Vitaminum A+D3 Medana

Vitaminum A+D3 Medana to preparat witaminowy w postaci płynu doustnego, który zawiera dwie niezwykle ważne dla organizmu witaminy rozpuszczalne w tłuszczach – witaminę A oraz witaminę D3. Każdy mililitr płynu (czyli około 34 krople) dostarcza 20 000 jednostek międzynarodowych witaminy A oraz 10 000 jednostek międzynarodowych witaminy D3. Pojedyncza kropla zawiera odpowiednio 588 jednostek witaminy A i 294 jednostki witaminy D3. Preparat ma postać przezroczystego, żółtego, lekko lepkiego płynu o przyjemnym zapachu anyżu, co ułatwia jego podawanie, szczególnie dzieciom.

Vitaminum A+D3 Medana jest przeznaczony przede wszystkim do stosowania w stanach niedoboru witaminy A i witaminy D3 w organizmie. Te niedobory mogą prowadzić do poważnych zaburzeń zdrowotnych, dlatego ich uzupełnienie jest tak istotne.

Preparat znajduje również zastosowanie jako leczenie wspomagające w różnych zaburzeniach skóry i błon śluzowych. Może być pomocny w takich schorzeniach jak łuszczyca (przewlekła choroba zapalna skóry objawiająca się czerwonymi, łuszczącymi się plamami), rybia łuska (zespół chorób genetycznych powodujących nadmierne rogowacenie i łuszczenie się skóry) oraz dermatozy pochodzenia nowotworowego (choroby skóry związane z procesami nowotworowymi).

Rola witaminy A

Witamina A jest niezbędna dla prawidłowego wzrostu organizmu oraz prawidłowego funkcjonowania i różnicowania się tkanki nabłonkowej, czyli warstwy komórek pokrywających skórę i błony śluzowe. Działa jak naturalny ochroniacz komórek, wiążąc się z tzw. wolnymi rodnikami – szkodliwymi cząsteczkami, które mogą uszkadzać nasze komórki.

Witamina A odgrywa kluczową rolę w procesie widzenia – bierze udział w tworzeniu rodopsyny, czyli barwnika znajdującego się w oku, który umożliwia widzenie w słabym świetle i o zmierzchu. Dlatego niedobór witaminy A może prowadzić do tzw. kurzej ślepoty, czyli problemów z widzeniem po zmroku.

Ta witamina uczestniczy również w metabolizmie białek, węglowodanów i hormonów steroidowych. Wpływa na prawidłową pracę tarczycy oraz pobudza aktywność enzymatyczną wątroby. Niedobór witaminy A prowadzi do kseroftalmii (suchości oczu), niedowidzenia zmierzchowego oraz suchości skóry i błon śluzowych.

Rola witaminy D3

Witamina D3 wraz ze swoimi metabolitami (produktami przemian zachodzących w organizmie) odpowiada za utrzymanie prawidłowego poziomu wapnia i fosforanów we krwi. Współdziała z parathormonem (hormonem przytarczyc) w trzech kluczowych procesach: zwiększa wchłanianie wapnia w przewodzie pokarmowym, zwiększa zwrotne wchłanianie wapnia w nerkach oraz aktywuje komórki zwane osteoklastami w tkance kostnej.

Dzięki utrzymaniu właściwego stężenia wapnia dochodzi do mineralizacji substancji międzykomórkowej kości, co oznacza, że kości są mocne i zdrowe. Prawidłowy poziom wapnia ma również decydujące znaczenie dla prawidłowego przewodnictwa nerwowo-mięśniowego – czyli przekazywania sygnałów między nerwami a mięśniami.

Synergiczne działanie witamin A i D3

Co ciekawe, witaminy A i D3 wzajemnie się wspierają i regulują swoje działanie w organizmie. Dzieje się to poprzez specjalne receptory komórkowe, które łączą się ze sobą i tworzą kompleksy. Poprzez te kompleksy witaminy A i D3 mogą wpływać na ekspresję (aktywność) tych samych genów odpowiedzialnych za syntezę białek, regulując łącznie wiele procesów w organizmie. W ten sposób kontrolowana jest synteza ponad 40 różnych białek, w tym tych odpowiedzialnych za wzrost i różnicowanie się komórek skóry.

Dlatego połączenie tych dwóch witamin wykazuje podobne działanie na proces rozmnażania i dojrzewania komórek i znajduje zastosowanie w leczeniu chorób skóry, takich jak łuszczyca czy rogowacenie trądzikowe.

Vitaminum A+D3 Medana należy podawać doustnie, najlepiej w łyżce płynu, co ułatwia precyzyjne odliczenie kropli i połknięcie preparatu.

Dawkowanie dla różnych grup wiekowych:

• Niemowlęta od 4. tygodnia życia i dzieci: 2 krople na dobę.
• Młodzież i dorośli: 2 krople na dobę.
• Kobiety w ciąży i karmiące piersią: 2 krople na dobę.

Ważne: Należy ściśle przestrzegać zalecanych dawek i nie przekraczać ich. Zbyt duże dawki witamin, stosowane długo lub dawki bardzo wysokie (tzw. uderzeniowe), mogą być przyczyną przewlekłej hiperwitaminozy A i/lub D3, czyli nadmiaru tych witamin w organizmie.

Vitaminum A+D3 Medana nie może być stosowany w następujących sytuacjach:

• Jeśli jesteś uczulony na witaminę A, witaminę D3, rośliny z rodziny selerowatych (takie jak anyż, koper włoski, kminek, seler, kolendra, koper ogrodowy) lub anetol, albo na którąkolwiek inną substancję pomocniczą zawartą w preparacie.
• W przypadku hiperwitaminozy A lub D3 – czyli nadmiaru tych witamin w organizmie.
• Przy niewydolności nerek – gdy nerki nie pracują prawidłowo.
• W przypadku hiperkalcemii – podwyższonego poziomu wapnia we krwi.
• Przy zespole złego wchłaniania – gdy przewód pokarmowy nie wchłania prawidłowo składników odżywczych.
• U dzieci poniżej 4. tygodnia życia ze względu na możliwość wystąpienia nadwrażliwości.
• Nie należy stosować jednocześnie z innymi produktami zawierającymi witaminy A i D3, aby uniknąć przedawkowania.

Ogólne zasady bezpieczeństwa

Podczas stosowania preparatu należy bezwzględnie unikać przedawkowania. W czasie leczenia nie należy spożywać nadmiernych ilości pokarmów bogatych w witaminę A, takich jak wątroba, która jest szczególnie bogatym źródłem tej witaminy.

Bardzo ostrożnie należy stosować preparat u kobiet w ciąży. Nie należy stosować witaminy A w dawkach przekraczających 4000 jednostek międzynarodowych na dobę w okresie ciąży i karmienia piersią.

Szczególna ostrożność u niektórych pacjentów

Preparat należy podawać ze szczególną ostrożnością u następujących grup pacjentów:

• Osoby unieruchomione (np. leżące długo w łóżku).
• Pacjenci przyjmujący tiazydy oraz inne leki moczopędne.
• Osoby z kamicą nerkową (złogami w nerkach).
• Pacjenci z chorobami serca, szczególnie ci stosujący glikozydy naparstnicy (leki na serce).
• Niemowlęta, u których stwierdza się od urodzenia małe wymiary ciemienia przedniego (miękkiego miejsca na główce dziecka).

Monitorowanie leczenia

Podczas stosowania preparatu zaleca się okresowo kontrolować poziom wapnia i fosforanów we krwi i moczu. Nie należy podawać jednocześnie z witaminą D3 wysokich dawek wapnia, fosforu i magnezu, ponieważ może to prowadzić do nieprawidłowych stężeń tych minerałów w organizmie.

Vitaminum A+D3 Medana może wchodzić w interakcje z różnymi lekami, co może wpływać na jego skuteczność lub bezpieczeństwo stosowania.

Leki wpływające na wchłanianie witaminy A:

• Kolestyramina i kolestypol (leki obniżające cholesterol) – mogą upośledniać wchłanianie witaminy A. W takich przypadkach może być konieczne zwiększenie dawki witaminy A.
• Neomycyna podawana doustnie (antybiotyk) – zmniejsza wchłanianie witaminy A.
• Olej mineralny – upośledza wchłanianie witaminy A.
• Orlistat (lek stosowany w leczeniu otyłości) – może być przyczyną zmniejszonego wchłaniania witaminy A.

Leki wpływające na stężenie witaminy A:

• Doustne leki antykoncepcyjne – podwyższają stężenie witaminy A w osoczu.

Niebezpieczne kombinacje:

• Stosowanie witaminy A jednocześnie z innymi retynoidami (pochodnymi witaminy A stosowanymi w leczeniu skóry) może prowadzić do zwiększenia jej toksyczności.
• Wysokie dawki witaminy A (powyżej 50 000 jednostek) w połączeniu z tetracykliną (antybiotyk) mogą być przyczyną wystąpienia nadciśnienia śródczaszkowego.
• Jednoczesne stosowanie z alkoholem może prowadzić do nasilenia działania hepatotoksycznego, czyli toksycznego wpływu na wątrobę.

Interakcje dotyczące witaminy D3:

• Długotrwałe stosowanie środków zobojętniających zawierających glin (leki na zgagę i niestrawność) w połączeniu z witaminą D3 może przyczyniać się do zwiększenia stężeń glinu we krwi i w konsekwencji do toksycznego wpływu glinu na kości.
• Jednoczesne stosowanie środków zobojętniających zawierających magnez i witaminy D3 prowadzić może do hipermagnezemii (nadmiaru magnezu we krwi), szczególnie przy współistniejącej przewlekłej niewydolności nerek.
• Jednoczesne podawanie witaminy D3 i produktów zawierających fosfor zwiększa ryzyko wystąpienia hiperfosfatemii (nadmiaru fosforanów we krwi).

Należy unikać stosowania wysokich dawek witaminy A i D3 ze względu na ich potencjalne działanie uszkadzające płód. Nie należy stosować witaminy A w dawkach przekraczających 4000 jednostek międzynarodowych na dobę w okresie ciąży i karmienia piersią.

Wyniki badań przeprowadzonych na zwierzętach wskazują, że witamina A, a zwłaszcza jej metabolity (produkty przemian w organizmie), działają teratogennie – czyli mogą powodować wady rozwojowe płodu. Szczególnie w pierwszym trymestrze ciąży przyjmowanie witaminy A może spowodować poważne wady rozwojowe płodu, obejmujące:

• Zaburzenia rozwojowe twarzoczaszki.
• Wady ucha wewnętrznego.
• Zaburzenia rozwoju układu sercowo-naczyniowego.
• Wady układu nerwowego.
• Mikroftalmię (nieprawidłowo małe gałki oczne).

Istotnym czynnikiem wpływającym na zagrożenie teratogenne może być nie tylko dawka, ale i czas trwania suplementacji. Dlatego wprowadzanie suplementacji witaminy A u kobiet w okresie ciąży lub laktacji powinno następować tylko w przypadkach absolutnie koniecznych, gdy występują ewidentne niedobory tej witaminy, a dieta nie wystarcza do ich pokrycia, oraz po dokładnej ocenie stanu gospodarki witaminą A przez lekarza.

Jak każdy lek, Vitaminum A+D3 Medana może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. W przypadku rzadko występującej nadwrażliwości na witaminy lub przy stosowaniu zbyt dużych dawek podawanych przez dłuższy okres czasu może dojść do zatruć określanych jako hiperwitaminoza D3 lub hiperwitaminoza A.

Objawy hiperwitaminozy D3 (nadmiaru witaminy D3):

• Ubytek masy ciała – niezamierzona utrata wagi.
• Depresje i zaburzenia psychotyczne – zaburzenia nastroju i funkcji psychicznych.
• Bóle głowy – mogą być uporczywe.
• Utrata łaknienia, nudności, wymioty, zaparcia – problemy z przewodem pokarmowym.
• Bóle mięśni i stawów – dyskomfort w układzie ruchu.
• Wielomocz – oddawanie dużych ilości moczu.
• Kamica nerkowa – tworzenie się złogów w nerkach.

Mogą również wystąpić: suchość w jamie ustnej, zwiększenie poziomu wapnia we krwi i/lub w moczu, zwapnienie tkanek (odkładanie się wapnia w tkankach miękkich), zawroty głowy, drażliwość, zajady (bolesne pęknięcia w kącikach ust), wypadanie włosów, suchość skóry, bóle brzucha, niedokrwistość, obrzęki tkanki podskórnej i bóle kostno-stawowe.

Na ogół objawy te ustępują po odstawieniu witamin.

Hiperwitaminoza A (nadmiar witaminy A):

Długotrwałe przyjmowanie witaminy A może być przyczyną uszkodzenia wątroby. W ostrym zatruciu witaminą A, zwłaszcza u dzieci, występuje wzrost ciśnienia śródczaszkowego i wymioty. W przewlekłym zatruciu witaminą A występuje szereg objawów opisanych w rozdziale o przedawkowaniu.

Jeśli zauważysz jakiekolwiek objawy niepożądane, poinformuj o tym lekarza lub farmaceutę. Dotyczy to również objawów niepożądanych niewymienionych w tej ulotce.

Przedawkowanie witaminy A:

W ostrym zatruciu witaminą A, zwłaszcza u dzieci, występuje wzrost ciśnienia śródczaszkowego i wymioty.

W przewlekłym zatruciu witaminą A (długotrwałe stosowanie zbyt wysokich dawek) występują następujące objawy:

• Utrata łaknienia.
• Podwójne widzenie.
• Złe samopoczucie.
• Bóle głowy.
• Łysienie (wypadanie włosów).
• Pękanie warg.
• Nadmierna pobudliwość.
• Podokostnowe zgrubienie kości i bóle kostne.
• Powiększenie wątroby i śledziony.
• Niedokrwistość hipoplastyczna (zaburzenie produkcji krwinek).
• Leukopenia (zmniejszenie liczby białych krwinek).
• Niekiedy wzrost ciśnienia śródczaszkowego i wodogłowie.

U dzieci przedawkowanie witaminy A może powodować przedwczesne kostnienie nasad kości długich, co wpływa na prawidłowy wzrost.

Przedawkowanie witaminy D3:

Objawy toksycznego działania witaminy D3 obejmują:

• Hiperkalcemię (podwyższony poziom wapnia we krwi).
• Hiperkalciurię (zwiększone wydalanie wapnia z moczem).
• Zwapnienie nerek i uszkodzenie kości.

Objawami klinicznymi przedawkowania witaminy D3 są: bóle głowy, letarg (ospałość), utrata apetytu, nadmierne pragnienie, wielomocz (oddawanie dużych ilości moczu), nudności, wymioty, zaparcie, osłabienie mięśniowe, spadek masy ciała, zapalenie spojówek, światłowstręt, zapalenie trzustki, wodnisty wyciek z nosa, świąd, hipertermia (podwyższona temperatura ciała), obniżone libido, hipercholesterolemia (podwyższony cholesterol), podwyższona aktywność aminotransferaz (enzymów wątrobowych), nadciśnienie, zaburzenia rytmu serca i mocznica.

W przypadku przedawkowania należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

• Przechowywać preparat w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
• Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
• Nie przechowywać w lodówce ani nie zamrażać.
• Chronić od światła – dlatego preparat znajduje się w butelce z brunatnego szkła.
• Nie stosować preparatu po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.
• Okres ważności preparatu to 2 lata.
• Rozpoczęte opakowanie należy zużyć w ciągu 4 miesięcy.

Substancje czynne:

Każdy mililitr płynu (około 34 krople) zawiera:

• 20 000 jednostek międzynarodowych witaminy A (w postaci palmitynianu retynolu).
• 10 000 jednostek międzynarodowych witaminy D3 (w postaci cholekalcyferolu).

Każda kropla zawiera 588 jednostek międzynarodowych witaminy A i 294 jednostki międzynarodowe witaminy D3.

Substancje pomocnicze:

Polisorbat 80, alkohol benzylowy (15 mg/ml), glicerol, glikol propylenowy (106 mg/ml), kwas cytrynowy, disodu fosforan, aromat anyżowy (zawiera m.in. glikol propylenowy i etanol – 6 mg/ml), woda oczyszczona.

Vitaminum A+D3 Medana dostępny jest w butelce z brunatnego szkła o pojemności 10 ml, zamkniętej zakrętką polietylenową z kroplomierzem, umieszczonej w tekturowym pudełku. Brązowe szkło chroni preparat przed szkodliwym działaniem światła, a kroplomierz umożliwia precyzyjne dozowanie.