Popularne

Romazic Plus to lek na receptę zawierający rozuwastatynę i ezetymib, przeznaczony do obniżania poziomu cholesterolu u dorosłych. Działa dwutorowo – hamuje produkcję cholesterolu w wątrobie oraz jego wchłanianie w jelitach. Stosowany w leczeniu pierwotnej hipercholesterolemii jako uzupełnienie diety oraz w zapobieganiu zdarzeniom sercowo-naczyniowym u pacjentów z chorobą wieńcową. Zalecana dawka to jedna tabletka dziennie. Każda tabletka zawiera 10 mg rozuwastatyny i 10 mg ezetymibu oraz 190,47 mg laktozy. Przeciwwskazany w ciąży, karmieniu piersią i przy ciężkich chorobach wątroby lub nerek.
Kliknij w nagłówek aby rozwinąć
Romazic Plus to nowoczesny lek na receptę, który łączy w sobie dwie substancje czynne o uzupełniających się mechanizmach działania: rozuwastatynę wapniową oraz ezetymib. Dzięki takiemu połączeniu preparat działa dwutorowo – hamuje zarówno produkcję cholesterolu w wątrobie, jak i jego wchłanianie w jelitach. To sprawia, że Romazic Plus jest szczególnie skuteczny w obniżaniu poziomu cholesterolu całkowitego, cholesterolu frakcji LDL (tak zwanego „złego cholesterolu”), trójglicerydów oraz innych szkodliwych tłuszczów we krwi, a jednocześnie może podnosić poziom cholesterolu HDL („dobrego cholesterolu”).
Preparat dostępny jest w postaci tabletek powlekanych w różnych dawkach, dostosowanych do indywidualnych potrzeb pacjenta. Wariant 10 mg + 10 mg zawiera 10 miligramów rozuwastatyny oraz 10 miligramów ezetymibu w jednej tabletce, co pozwala na wygodne stosowanie – wystarczy jedna tabletka dziennie zamiast przyjmowania dwóch osobnych leków.
Romazic Plus jest przeznaczony dla dorosłych pacjentów z pierwotną hipercholesterolemią, czyli podwyższonym poziomem cholesterolu we krwi. Lek stosuje się jako uzupełnienie diety ubogiej w tłuszcze i cholesterol. Jest to preparat do leczenia substytucyjnego, co oznacza, że przepisuje się go pacjentom, u których wcześniej uzyskano odpowiednią kontrolę poziomu cholesterolu przy jednoczesnym stosowaniu tych samych substancji czynnych, ale w postaci dwóch oddzielnych leków.
Dodatkowo Romazic Plus jest wskazany w zapobieganiu zdarzeniom sercowo-naczyniowym u pacjentów z chorobą niedokrwienną serca oraz ostrym zespołem wieńcowym w przeszłości. Preparat pomaga zmniejszyć ryzyko poważnych incydentów, takich jak zawał serca czy udar mózgu, u osób obciążonych wysokim ryzykiem sercowo-naczyniowym.
Warto podkreślić, że Romazic Plus nie nadaje się do rozpoczynania leczenia. Terapię należy rozpocząć od osobnych preparatów zawierających rozuwastatynę i ezetymib, a dopiero po ustaleniu odpowiednich dawek można przejść na gotową kombinację w jednej tabletce.
Skuteczność Romazic Plus wynika z dwutorowego mechanizmu działania jego składników:
Rozuwastatyna należy do grupy leków zwanych statynami. Działa ona w wątrobie, gdzie hamuje aktywność enzymu zwanego reduktazą HMG-CoA, który odpowiada za wytwarzanie cholesterolu. Gdy produkcja cholesterolu w wątrobie zostaje ograniczona, komórki wątrobowe zwiększają liczbę specjalnych receptorów na swojej powierzchni, które wychwytują cząsteczki cholesterolu LDL z krwi. W efekcie poziom cholesterolu we krwi spada.
Ezetymib działa w jelicie cienkim, gdzie blokuje specjalne białko transportujące (NPC1L1), odpowiedzialne za wchłanianie cholesterolu z pożywienia oraz cholesterolu zawartego w żółci. Dzięki temu mniej cholesterolu dostaje się do krwi z przewodu pokarmowego. Zmniejszony dopływ cholesterolu do wątroby dodatkowo pobudza wychwyt cholesterolu LDL z krwi.
Połączenie obu mechanizmów pozwala osiągnąć znacznie lepsze efekty w obniżaniu cholesterolu niż stosowanie każdej z substancji osobno. Badania kliniczne wykazały, że dodanie ezetymibu do terapii rozuwastatyną pozwala uzyskać dodatkowe obniżenie cholesterolu LDL nawet o 21%, co jest znacznie lepszym rezultatem niż podwojenie dawki samej statyny.
Działanie lecznicze Romazic Plus jest widoczne już w ciągu pierwszego tygodnia od rozpoczęcia terapii. Około 90% maksymalnego efektu pojawia się w ciągu dwóch tygodni, a pełna odpowiedź na leczenie zwykle występuje po czterech tygodniach regularnego stosowania i utrzymuje się przez cały czas przyjmowania leku.
Każda tabletka powlekana Romazic Plus 10 mg + 10 mg zawiera:
Rdzeń tabletki zawiera między innymi: celulozę mikrokrystaliczną, krzemionkę koloidalną bezwodną, magnezu stearynian, powidon K30, kroskarmelozę sodową, sodu laurylosiarczan, laktozę jednowodną oraz hypromellozę.
Otoczka tabletki składa się z: hypromelozy, dwutlenku tytanu, makrogolu, żelaza tlenku żółtego oraz talku.
Każda tabletka powlekana Romazic Plus zawiera 190,47 mg laktozy bezwodnej. Osoby z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, brakiem laktazy typu Lapp lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy nie powinny stosować tego leku.
Romazic Plus 10 mg + 10 mg to beżowe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane o średnicy około 10 milimetrów. Po jednej stronie tabletki znajduje się wytłoczony napis „EL 4″. Tabletki pakowane są w blistry i dostępne w opakowaniach zawierających 28 lub 56 tabletek.
Zalecana dawka to jedna tabletka raz na dobę. Lek należy przyjmować codziennie o tej samej porze, co pomaga w regularności stosowania. Tabletki można przyjmować z posiłkiem lub niezależnie od jedzenia – nie ma to wpływu na działanie leku. Tabletki należy połykać w całości, popijając wodą, nie należy ich rozgryzać ani kruszyć.
Bardzo ważne jest, aby podczas przyjmowania Romazic Plus kontynuować dietę zmniejszającą stężenie lipidów (tłuszczów) we krwi. Sama farmakoterapia nie wystarczy – konieczne jest również odpowiednie odżywianie, ograniczające spożycie tłuszczów nasyconych i cholesterolu.
Jeśli pacjent przyjmuje również leki wiążące kwasy żółciowe (np. kolestyraminę), Romazic Plus należy przyjąć co najmniej 2 godziny przed podaniem takiego środka lub co najmniej 4 godziny po jego zażyciu.
Istnieje szereg sytuacji, w których stosowanie Romazic Plus jest bezwzględnie przeciwwskazane:
Dodatkowo dawka 40 mg + 10 mg (nie dotyczy bezpośrednio opisywanego wariantu 10 mg + 10 mg) jest przeciwwskazana u pacjentów z czynnikami predysponującymi do miopatii, takimi jak: umiarkowane zaburzenia czynności nerek, niedoczynność tarczycy, dziedziczne choroby mięśni, nadużywanie alkoholu, pochodzenie azjatyckie czy jednoczesne stosowanie fibratów.
Podczas stosowania Romazic Plus może wystąpić wpływ na mięśnie szkieletowe, objawiający się bólami mięśni, osłabieniem lub skurczami. W rzadkich przypadkach może dojść do miopatii (zapalenia mięśni) lub rabdomiolizy (ciężkiego rozpadu tkanki mięśniowej), która może prowadzić do niewydolności nerek. Jeśli pojawią się niewyjaśnione bóle mięśni, osłabienie lub tkliwość mięśni, szczególnie jeśli towarzyszy im złe samopoczucie lub gorączka, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Statyny, w tym rozuwastatyna, mogą wpływać na czynność wątroby. Zaleca się wykonanie badań czynności wątroby (oznaczenie poziomu enzymów wątrobowych) 3 miesiące po rozpoczęciu leczenia. Jeśli aktywność aminotransferaz przekracza trzykrotność górnej granicy normy, lek należy odstawić lub zmniejszyć jego dawkę.
W rzadkich przypadkach podczas stosowania rozuwastatyny zgłaszano ciężkie reakcje skórne, takie jak zespół Stevensa-Johnsona czy reakcję polekową z eozynofilią i objawami ogólnymi (DRESS), które mogą zagrażać życiu. Jeśli pojawią się objawy takie jak wysypka, pęcherze, zaczerwienienie skóry, gorączka czy obrzęk, należy natychmiast przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem.
U pacjentów leczonych wyższymi dawkami rozuwastatyny obserwowano białkomocz (obecność białka w moczu), głównie pochodzenia kanalikowego. W większości przypadków białkomocz zmniejsza się lub ustępuje samoistnie podczas kontynuowania leczenia. Zaleca się okresową kontrolę czynności nerek, szczególnie u pacjentów otrzymujących wyższe dawki leku.
Statyny mogą zwiększać poziom glukozy we krwi, a u niektórych pacjentów z wysokim ryzykiem rozwoju cukrzycy mogą powodować hiperglikemię wymagającą odpowiedniej opieki diabetologicznej. Pacjenci z grupy ryzyka (podwyższone stężenie glukozy na czczo, nadwaga, podwyższone trójglicerydy, nadciśnienie) powinni być monitorowani pod kątem rozwoju cukrzycy.
Romazic Plus może wchodzić w interakcje z wieloma innymi lekami, dlatego bardzo ważne jest poinformowanie lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym tych dostępnych bez recepty.
Rozuwastatyna może zwiększać stężenie hormonów zawartych w pigułkach antykoncepcyjnych (etynyloestradiolu i norgestrelu). Przy wyborze dawki środka antykoncepcyjnego należy to uwzględnić.
Romazic Plus jest bezwzględnie przeciwwskazany w okresie ciąży i karmienia piersią. Cholesterol i inne produkty jego biosyntezy są niezbędne dla prawidłowego rozwoju płodu, dlatego hamowanie syntezy cholesterolu może szkodzić rozwijającemu się dziecku.
Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę podczas stosowania Romazic Plus, leczenie należy natychmiast przerwać i skontaktować się z lekarzem.
Kobiety w wieku rozrodczym przyjmujące Romazic Plus muszą stosować skuteczne metody antykoncepcyjne przez cały czas leczenia. Ograniczone dane wskazują, że rozuwastatyna może przenikać do mleka kobiecego, dlatego karmienie piersią podczas stosowania leku jest przeciwwskazane.
Jak każdy lek, Romazic Plus może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Większość działań niepożądanych obserwowanych podczas stosowania tego leku jest łagodna i przemijająca. Mniej niż 4% pacjentów przerywa leczenie z powodu działań niepożądanych.
Należy niezwłocznie zgłosić się do lekarza w przypadku wystąpienia:
Romazic Plus należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Lek należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem i wilgocią. Nie ma specjalnych wymagań dotyczących temperatury przechowywania.
Nie należy stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca. Okres ważności produktu wynosi 3 lata.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Romazic Plus to nowoczesny lek na receptę, który skutecznie obniża poziom cholesterolu dzięki połączeniu dwóch substancji czynnych o uzupełniających się mechanizmach działania. Jest przeznaczony dla dorosłych pacjentów z hipercholesterolemią oraz osób z wysokim ryzykiem sercowo-naczyniowym. Wygodna forma – jedna tabletka dziennie – ułatwia regularne stosowanie leku, co jest kluczowe dla skuteczności terapii. Należy jednak pamiętać, że farmakoterapia musi być połączona z odpowiednią dietą i zdrowym stylem życia, a wszelkie decyzje dotyczące leczenia powinny być podejmowane w porozumieniu z lekarzem.
Wybierz pozycje z listy aby przejść do Rozdziału
| Romazic Plus, tabletki powlekane, 10 mg + 10 mg | |
|---|---|
| Dostępne opakowania | Lek Romazic Plus dostępny jest w opakowaniach: |
| Wskazania stosowania | Romazic Plus stosuj na: |
| Skład |
Substancje czynne zawarte w Romazic Plus to: |
| Kategorie | |
| Moc | Dawka 10 mg + 10 mg |
| Producent | Producentem Romazic Plus jest Polpharma |
| Dostępność | Lek dostępny na receptę (RX) |
Tabela charakterystyki leku
Powiązane wg kategorii
W portfolio producenta Polpharma znajduje się więcej produktów:
Zastosuj ten lek w przypadku wystąpienia:
Romazic Plus to lek na receptę zawierający dwie substancje czynne: rozuwastatynę 10 mg i ezetymib 10 mg. Działa dwutorowo: rozuwastatyna hamuje produkcję cholesterolu w wątrobie poprzez blokowanie enzymu reduktazy HMG-CoA, a ezetymib zmniejsza wchłanianie cholesterolu z pokarmu w jelitach poprzez blokowanie białka transportującego NPC1L1. Dzięki temu lek obniża poziom cholesterolu całkowitego, cholesterolu LDL, czyli tzw. złego cholesterolu, oraz trójglicerydów, a jednocześnie może zwiększać poziom cholesterolu HDL, czyli tzw. dobrego cholesterolu.
Romazic Plus jest przeznaczony dla dorosłych pacjentów z pierwotną hipercholesterolemią, czyli podwyższonym poziomem cholesterolu, u których wcześniej uzyskano odpowiednią kontrolę cholesterolu przy jednoczesnym stosowaniu rozuwastatyny i ezetymibu w postaci dwóch oddzielnych leków. Preparat stosuje się również w zapobieganiu zdarzeniom sercowo-naczyniowym u pacjentów z chorobą niedokrwienną serca i przebytym ostrym zespołem wieńcowym. Lek nie nadaje się do rozpoczynania terapii – najpierw należy ustalić odpowiednie dawki poszczególnych substancji osobno.
Zalecana dawka Romazic Plus to jedna tabletka raz na dobę, przyjmowana codziennie o tej samej porze. Tabletki można przyjmować z posiłkiem lub niezależnie od jedzenia. Należy je połykać w całości, popijając wodą, bez rozgryzania ani kruszenia. Podczas leczenia konieczne jest kontynuowanie diety zmniejszającej stężenie tłuszczów we krwi.
Jeśli pacjent przyjmuje leki wiążące kwasy żółciowe, takie jak cholestyramina, Romazic Plus należy przyjąć co najmniej 2 godziny przed takim lekiem lub co najmniej 4 godziny po nim. Zachowanie odstępu czasowego pomaga uniknąć zmniejszenia skuteczności leczenia.
Działanie lecznicze Romazic Plus jest widoczne już w ciągu pierwszego tygodnia od rozpoczęcia terapii. Około 90% maksymalnego efektu pojawia się w ciągu dwóch tygodni, a pełna odpowiedź na leczenie zwykle występuje po czterech tygodniach regularnego stosowania i utrzymuje się przez cały czas przyjmowania leku.
Romazic Plus jest bezwzględnie przeciwwskazany w przypadku nadwrażliwości na rozuwastatynę, ezetymib lub inne składniki preparatu, czynnej choroby wątroby, ciąży i karmienia piersią, a także u kobiet w wieku rozrodczym niestosujących skutecznej antykoncepcji. Nie wolno go stosować również przy ciężkich zaburzeniach czynności nerek z klirensem kreatyniny poniżej 30 ml/min, miopatii oraz podczas jednoczesnego przyjmowania cyklosporyny lub skojarzenia sofosbuwir/welpataswir/woksylaprewir.
Do najczęstszych działań niepożądanych Romazic Plus, występujących u 1-10 na 100 pacjentów, należą ból głowy, zawroty głowy, zaparcie, nudności, ból w jamie brzusznej oraz ból mięśni. Większość działań niepożądanych jest łagodna i przemijająca, a mniej niż 4% pacjentów przerywa leczenie z ich powodu. Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem w przypadku niewyjaśnionych bólów mięśni, szczególnie z gorączką, ciężkich reakcji skórnych lub objawów uszkodzenia wątroby.
Pilnego kontaktu z lekarzem wymagają niewyjaśnione bóle mięśni, szczególnie jeśli towarzyszy im gorączka lub złe samopoczucie, ciężkie reakcje skórne, takie jak wysypka, pęcherze lub obrzęk, a także objawy uszkodzenia wątroby, na przykład zażółcenie skóry lub oczu oraz ciemny mocz.
Tak, każda tabletka powlekana Romazic Plus zawiera 190,47 mg laktozy bezwodnej. Osoby z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, brakiem laktazy typu Lapp lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy nie powinny stosować tego leku.
Tak, Romazic Plus może wchodzić w interakcje z wieloma lekami. Bezwzględnie przeciwwskazane jest jednoczesne stosowanie z cyklosporyną oraz skojarzeniem sofosbuwir/welpataswir/woksylaprewir. Niezalecane jest łączenie z inhibitorami proteazy stosowanymi w leczeniu HIV, gemfibrozylem, innymi fibratami oraz kwasem fusydowym. Lek może również wchodzić w interakcje z warfaryną, doustnymi środkami antykoncepcyjnymi, erytromycyną i lekami zobojętniającymi sok żołądkowy.
Tak, przed rozpoczęciem stosowania Romazic Plus należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym o lekach dostępnych bez recepty oraz suplementach diety. Jest to ważne, ponieważ Romazic Plus może wchodzić w interakcje z wieloma preparatami i w niektórych przypadkach konieczne może być dostosowanie leczenia lub dodatkowe monitorowanie.
Tak, podczas przyjmowania Romazic Plus należy kontynuować dietę zmniejszającą stężenie lipidów, czyli tłuszczów, we krwi. Sama farmakoterapia nie wystarczy – konieczne jest również odpowiednie odżywianie ograniczające spożycie tłuszczów nasyconych i cholesterolu. Lek stosuje się jako uzupełnienie diety ubogiej w tłuszcze i cholesterol.
Romazic Plus należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci, w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem i wilgocią. Nie ma specjalnych wymagań dotyczących temperatury przechowywania. Nie należy stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.
Okres ważności Romazic Plus wynosi 3 lata. Nie należy stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.

Nie daj się jesieni