Enstilar

Enstilar to nowoczesny preparat w formie piany przeznaczony do miejscowego leczenia łuszczycy zwyczajnej u dorosłych. Lek zawiera dwie substancje czynne: kalcypotriol (analog witaminy D3) oraz betametazon (silny kortykosteroid). Dzięki połączeniu tych dwóch składników Enstilar działa skuteczniej niż każda z tych substancji stosowana osobno. Produkt jest dostępny wyłącznie na receptę i należy go stosować zgodnie z zaleceniami lekarza.

Jeden gram piany zawiera 50 mikrogramów kalcypotriolu (w postaci kalcypotriolu jednowodnego) oraz 0,5 mg betametazonu (w postaci betametazonu dipropionianu). Po wyciśnięciu z pojemnika produkt tworzy białą lub prawie białą pianę, która stopniowo opada. Preparat zawiera również substancje pomocnicze, w tym butylohydroksytoluen, który u niektórych osób może powodować miejscowe reakcje skórne lub podrażnienie.

Lek jest przeznaczony do miejscowego leczenia łuszczycy zwyczajnej u dorosłych. Łuszczyca to przewlekła choroba skóry, która objawia się czerwonymi, łuszczącymi się plackami na różnych częściach ciała. Enstilar pomaga zmniejszyć objawy choroby, takie jak zaczerwienienie, łuszczenie się skóry i świąd.

Preparat działa dzięki dwóm substancjom czynnym o uzupełniających się mechanizmach działania:

Kalcypotriol – syntetyczny analog witaminy D3, który hamuje nadmierny wzrost komórek skóry charakterystyczny dla łuszczycy. Pomaga normalizować proces odnowy naskórka i wpływa na układ odpornościowy, zmniejszając stan zapalny w skórze.

Betametazon – silny kortykosteroid, który działa przeciwzapalnie i przeciwświądowo. Hamuje aktywność układu odpornościowego w skórze, co prowadzi do zmniejszenia stanu zapalnego i objawów łuszczycy.

Połączenie tych dwóch składników zapewnia silniejsze działanie przeciwzapalne i hamujące nadmierny wzrost komórek skóry niż każda z tych substancji stosowana osobno.

Leczenie zaostrzeń

Enstilar należy stosować raz dziennie na obszary skóry dotknięte chorobą. Zalecany okres leczenia wynosi 4 tygodnie. Jeśli po tym czasie konieczne jest kontynuowanie lub wznowienie leczenia, należy to robić po konsultacji z lekarzem i pod jego regularnym nadzorem.

Długotrwałe leczenie podtrzymujące

Jeśli po 4 tygodniach leczenia raz dziennie nastąpiła poprawa, można przejść na leczenie podtrzymujące. W tym przypadku Enstilar stosuje się dwa razy w tygodniu, w dni nie następujące po sobie (np. poniedziałek i czwartek). Między aplikacjami powinno upłynąć 2-3 dni bez stosowania leku. Jeśli objawy wrócą, należy ponownie rozpocząć leczenie raz dziennie.

Maksymalne dawki

Maksymalna dawka dobowa to 15 gramów piany. Dla porównania – opakowanie 60 g powinno wystarczyć na co najmniej 4 dni leczenia. Aplikacja trwająca około 2 sekundy dostarcza około 0,5 g piany, co wystarcza do pokrycia powierzchni wielkości dorosłej dłoni. Powierzchnia leczonej skóry nie powinna przekraczać 30% całej powierzchni ciała.

Sposób aplikacji

Przed użyciem należy wstrząsnąć pojemnikiem przez kilka sekund. Podczas aplikacji trzymaj pojemnik co najmniej 3 cm od skóry. Pianę można wyciskać w każdej pozycji z wyjątkiem poziomej. Nanieś preparat bezpośrednio na zmienione chorobowo miejsca i delikatnie wtrzyj.

Uwaga dotycząca skóry głowy: Przy stosowaniu na owłosioną skórę głowy najpierw wyciśnij pianę na dłoń, a następnie nałóż ją opuszkami palców na dotknięte chorobą obszary skóry głowy.

Po zastosowaniu leku dokładnie umyj ręce (chyba że lek był stosowany na dłonie), aby uniknąć przypadkowego przeniesienia preparatu na inne części ciała, zwłaszcza na twarz i oczy. Nie zaleca się brania prysznica ani kąpieli bezpośrednio po nałożeniu leku – pozostaw go na skórze przez całą noc lub dzień dla uzyskania optymalnego działania.

Nie należy stosować tego leku, jeśli:

• Jesteś uczulony na kalcypotriol, betametazon lub którykolwiek inny składnik preparatu.
• Masz erytrodermię łuszczycową (ciężką postać łuszczycy obejmującą całe ciało) lub łuszczycę krostkową.
• Masz zaburzenia metabolizmu wapnia.
• Na leczonej skórze występują zakażenia wirusowe (jak opryszczka lub ospa wietrzna), zakażenia grzybicze, bakteryjne lub pasożytnicze.
• Na leczonej skórze występują zmiany w przebiegu gruźlicy, okołowargowe zapalenie skóry, atrofia skóry, rozstępy, łamliwość żył skórnych, rybia łuska, trądzik pospolity, trądzik różowaty, owrzodzenia lub rany.

Wpływ na układ hormonalny

Stosowanie kortykosteroidów na skórę może wpływać na pracę nadnerczy i kontrolę poziomu cukru we krwi. Dlatego ważne jest przestrzeganie zalecanej dawki i nie stosowanie leku pod opatrunkami, które zwiększają wchłanianie substancji czynnych. Unikaj stosowania na dużych powierzchniach uszkodzonej skóry, błonach śluzowych i w fałdach skóry.

Zaburzenia widzenia

W rzadkich przypadkach stosowanie kortykosteroidów może prowadzić do problemów ze wzrokiem, takich jak nieostre widzenie. Jeśli zauważysz takie objawy, zgłoś je lekarzowi.

Wpływ na poziom wapnia

Ze względu na zawartość kalcypotriolu może wystąpić podwyższony poziom wapnia we krwi. Po przerwaniu leczenia stężenie wapnia wraca do normy. Ryzyko jest minimalne, gdy nie przekraczasz maksymalnej dawki dobowej 15 g.

Unikaj kontaktu z twarzą i okolicami intymnych

Skóra twarzy i narządów płciowych jest bardzo wrażliwa na kortykosteroidy. Nie stosuj preparatu na te obszary. Po każdym nałożeniu leku dokładnie umyj ręce, aby uniknąć przypadkowego przeniesienia preparatu na twarz, usta czy oczy.

Zakażenia skóry

Jeśli w czasie leczenia pojawi się zakażenie skóry, może być konieczne zastosowanie dodatkowych leków przeciwdrobnoustrojowych. Jeśli zakażenie się nasili, należy przerwać stosowanie kortykosteroidów.

Przerwanie leczenia

Podczas leczenia łuszczycy kortykosteroidami istnieje ryzyko wystąpienia ciężkiej postaci łuszczycy krostkowej lub nawrotu objawów po nagłym przerwaniu terapii. Dlatego ważna jest opieka lekarska również po zakończeniu leczenia.

Długotrwałe stosowanie

Podczas długotrwałego stosowania zwiększa się ryzyko wystąpienia działań niepożądanych kortykosteroidów, takich jak zaniki skóry, rozstępy czy teleangiektazje (rozszerzone naczynia krwionośne). Jeśli pojawią się takie objawy, należy przerwać leczenie.

Ciąża: Brak wystarczających danych dotyczących stosowania Enstilar u kobiet w ciąży. Badania na zwierzętach wykazały możliwy szkodliwy wpływ na płód. Dlatego w okresie ciąży lek powinien być stosowany tylko wtedy, gdy potencjalne korzyści przewyższają potencjalne ryzyko. Przed zastosowaniem skonsultuj się z lekarzem.

Karmienie piersią: Betametazon przenika do mleka kobiecego, chociaż ryzyko dla dziecka przy stosowaniu dawek leczniczych jest bardzo małe. Jeśli stosujesz Enstilar podczas karmienia piersią, nie nakładaj go na piersi. Przed zastosowaniem skonsultuj się z lekarzem.

Jeśli stosujesz inne leki zawierające kalcypotriol jednocześnie z Enstilar, całkowita dawka kalcypotriolu z obu produktów nie powinna przekraczać 15 g na dobę. Poinformuj lekarza o wszystkich lekach, które stosujesz, również tych bez recepty.

Jak każdy lek, Enstilar może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Najczęstsze działania niepożądane (mogą wystąpić u 1-10 na 100 osób)

Najczęściej zgłaszane są reakcje w miejscu aplikacji, takie jak świąd, podrażnienie czy ból (w tym uczucie pieczenia).

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u 1-10 na 1000 osób)

• Zapalenie grudek chłonnych mieszków włosowych.
• Reakcje nadwrażliwości.
• Podwyższony poziom wapnia we krwi (zazwyczaj łagodny).
• Odbarwienia skóry (hipopigmentacja).
• Efekt „z odbicia” – nawrót objawów po przerwaniu leczenia.

Działania niepożądane o nieznanej częstości

• Nieostre widzenie.
• Zmiana koloru włosów – u osób z białymi lub siwymi włosami może wystąpić przemijające pożółknięcie włosów po aplikacji na skórę głowy.
• Zaczerwienienie w miejscu aplikacji.

Inne możliwe działania niepożądane związane ze składnikami

Ze względu na zawartość kortykosteroidu, podczas długotrwałego stosowania mogą wystąpić: zaniki skóry, teleangiektazje (widoczne naczynia krwionośne), rozstępy, zapalenie mieszków włosowych, nadmierne owłosienie, zapalenie okołowargowe, uczuleniowe kontaktowe zapalenie skóry czy prosaki koloidowe.

W rzadkich przypadkach mogą wystąpić reakcje ogólnoustrojowe, takie jak zahamowanie czynności kory nadnerczy, zaćma, zaburzona kontrola poziomu cukru u osób z cukrzycą czy wzrost ciśnienia w gałce ocznej – szczególnie po długotrwałym stosowaniu na dużych powierzchniach skóry.

Jeśli zauważysz jakiekolwiek niepokojące objawy, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Stosowanie dawek większych niż zalecane może prowadzić do nadmiernego zwiększenia stężenia wapnia we krwi. Objawy mogą obejmować: częste oddawanie moczu, zaparcia, osłabienie mięśni, zaburzenia orientacji i śpiączka. Po przerwaniu stosowania leku stężenie wapnia wraca do normy.

Długotrwałe i nadmierne stosowanie kortykosteroidów może prowadzić do zahamowania czynności kory nadnerczy, zazwyczaj odwracalnego. W przypadku przewlekłego zatrucia leczenie należy odstawiać stopniowo. Jeśli podejrzewasz przedawkowanie, skontaktuj się z lekarzem.

Przechowuj lek w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie przechowuj w temperaturze powyżej 30°C. Chroń przed światłem słonecznym. Po pierwszym otwarciu pojemnika lek można stosować przez 6 miesięcy.

Ważne ostrzeżenia dotyczące bezpieczeństwa

Enstilar to skrajnie łatwopalny aerozol!

• Pojemnik znajduje się pod ciśnieniem – ogrzanie grozi wybuchem.
• Nie wystawiaj na działanie temperatury powyżej 50°C.
• Nie przekłuwaj ani nie spalaj nawet po zużyciu.
• Nie wyciskaj nad otwartym ogniem lub innym źródłem zapłonu.
• Przechowuj z dala od iskier, otwartego ognia i innych źródeł zapłonu.
• Nie pal papierosów w pobliżu.

Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do kosza na śmieci. Zapytaj farmaceutę, jak usunąć leki, których już nie stosujesz. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

Enstilar jest dostępny w aluminiowym pojemniku z dozownikiem i nasadką ochronną. Pojemnik zawiera 60 g piany. Dostępne wielkości opakowań to 60 g oraz 2 x 60 g. Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Skuteczność Enstilar została potwierdzona w licznych badaniach klinicznych z udziałem ponad 1100 pacjentów z łuszczycą. W badaniach wykazano, że:

• Po 4 tygodniach leczenia raz dziennie ponad 53% pacjentów osiągnęło „sukces leczenia”, czyli całkowite wyczyszczenie lub prawie całkowite wyczyszczenie skóry.
• Enstilar był istotnie skuteczniejszy niż każda z substancji czynnych stosowana osobno.
• Preparat skutecznie zmniejszał świąd już od trzeciego dnia leczenia.
• Poprawa jakości życia pacjentów była widoczna już od pierwszego tygodnia leczenia.
• Długotrwałe leczenie podtrzymujące (dwa razy w tygodniu) znacząco wydłużało czas do nawrotu objawów i zmniejszało liczbę zaostrzeń choroby.

Bezpieczeństwo i skuteczność stosowania Enstilar u dzieci poniżej 18 roku życia nie zostały w pełni ustalone. Lek nie jest zalecany do stosowania u dzieci.