Devikap

Devikap to lek zawierający 4 000 jednostek międzynarodowych (IU) witaminy D3 w postaci cholekalcyferolu. Jest to naturalna forma witaminy D, która powstaje w skórze pod wpływem promieniowania słonecznego. Preparat dostępny jest w postaci miękkich kapsułek – jasnożółtych, owalnych, wypełnionych oleistym płynem, które łatwo się przełyka.

Witamina D3 odgrywa kluczową rolę w utrzymaniu zdrowia kości i prawidłowego funkcjonowania organizmu. Jest szczególnie ważna dla osób, które z różnych przyczyn mogą mieć trudności z utrzymaniem odpowiedniego poziomu tej witaminy w organizmie.

Lek Devikap jest przeznaczony wyłącznie dla dorosłych i stosuje się go w dwóch głównych sytuacjach:

Zapobieganie niedoborom witaminy D

Devikap stosuje się w profilaktyce niedoboru witaminy D u osób z grupy wysokiego ryzyka, do których należą:

• Osoby otyłe (z wskaźnikiem masy ciała BMI równym lub wyższym niż 30 kg/m²).
• Osoby w podeszłym wieku.
• Inne grupy pacjentów szczególnie narażonych na niedobór witaminy D.

Leczenie niedoboru witaminy D

Lek jest również stosowany w leczeniu potwierdzonego niedoboru witaminy D u dorosłych. Niedobór rozpoznaje się, gdy stężenie 25-hydroksycholekalcyferolu w surowicy krwi jest niższe niż 20 ng/ml (50 nmol/l). Celem leczenia jest osiągnięcie optymalnego stężenia witaminy D w zakresie 30-50 ng/ml (75-125 nmol/l).

Devikap należy połykać w całości, popijając wodą. Najlepiej przyjmować kapsułki podczas głównego posiłku, ponieważ witamina D najlepiej wchłania się w obecności tłuszczów z pożywienia.

Dawkowanie w zapobieganiu niedoborom

U osób otyłych zazwyczaj zaleca się przyjmowanie jednej kapsułki (4 000 IU) na dobę. Dokładna dawka zależy od stopnia otyłości i indywidualnej odpowiedzi organizmu na leczenie. Po trzech-czterech miesiącach lekarz może zlecić badanie krwi, aby sprawdzić, czy osiągnięto odpowiedni poziom witaminy D.

Dawkowanie w leczeniu niedoboru

W leczeniu potwierdzonego niedoboru witaminy D standardowa dawka to również 4 000 IU na dobę. U niektórych pacjentów może być konieczne zastosowanie wyższych dawek – decyzję podejmuje lekarz na podstawie:

• Aktualnego stężenia 25(OH)D w surowicy krwi.
• Masy ciała pacjenta.
• Indywidualnej odpowiedzi na leczenie.

Leczenie trwa zwykle trzy miesiące lub do momentu osiągnięcia docelowego stężenia witaminy D (30-50 ng/ml). Po tym czasie lekarz zaleci dawkę podtrzymującą, dostosowaną do wieku i masy ciała pacjenta.

Specjalne grupy pacjentów

Osoby otyłe mogą wymagać wyższych dawek ze względu na magazynowanie witaminy D w tkance tłuszczowej. Z kolei osoby z niedowagą (BMI poniżej 18,5 kg/m²) mogą potrzebować niższych dawek niż standardowe.

U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby nie ma konieczności zmiany dawki. Natomiast osoby z zaburzeniami czynności nerek mogą stosować Devikap wyłącznie pod ścisłą kontrolą lekarza.

Istnieją sytuacje, w których nie można stosować tego leku:

• Uczulenie na cholekalcyferol (witaminę D3) lub którykolwiek inny składnik preparatu.
• Zbyt wysoki poziom wapnia we krwi (hiperkalcemia) lub w moczu (hiperkalciuria).
• Kamienie nerkowe lub odkładanie się wapnia w nerkach (nefrokalcynoza).
• Ciężka niewydolność nerek.
• Nadmiar witaminy D w organizmie (hiperwitaminoza D).
• Wiek poniżej 18 lat – preparat nie jest przeznaczony dla dzieci i młodzieży.

Problemy z nerkami

Jeśli masz problemy z nerkami, musisz być szczególnie ostrożny. Lekarz powinien regularnie kontrolować poziom wapnia i fosforu we krwi oraz monitorować pracę nerek. Istnieje ryzyko odkładania się wapnia w tkankach miękkich.

Choroby serca

Osoby przyjmujące leki na serce, zwłaszcza preparaty naparstnicy (digoksyna), wymagają szczególnej ostrożności. Witamina D może nasilać działanie tych leków, dlatego niezbędna jest regularna kontrola lekarska oraz badania EKG.

Sarkoidoza

Jeśli chorujesz na sarkoidozę (rzadką chorobę zapalną), witamina D powinna być stosowana ostrożnie, ponieważ organizm może zbyt intensywnie przekształcać ją do aktywnej postaci. Konieczne jest monitorowanie poziomu wapnia we krwi i moczu.

Długotrwałe leczenie

Podczas stosowania dawek przekraczających 1 000 IU dziennie przez dłuższy czas, lekarz powinien regularnie kontrolować:

• Poziom wapnia w surowicy krwi.
• Czynność nerek (stężenie kreatyniny).

Jest to szczególnie ważne u osób starszych oraz tych, którzy jednocześnie przyjmują leki moczopędne lub preparaty naparstnicy.

Kamienie nerkowe

Jeśli masz skłonność do tworzenia kamieni nerkowych, stosowanie witaminy D wymaga szczególnej ostrożności. Lekarz może zalecić dodatkowe badania i regularną kontrolę stężenia wapnia w moczu. Jeśli wydalanie wapnia przekroczy 300 mg (7,5 mmol) na dobę, konieczne może być zmniejszenie dawki lub przerwanie leczenia.

Inne źródła witaminy D

Ustalając odpowiednią dawkę, lekarz musi wziąć pod uwagę wszystkie źródła witaminy D, które już stosujesz:

• Inne leki zawierające witaminę D.
• Suplementy diety.
• Żywność wzbogaconą w witaminę D.
• Stopień narażenia na słońce.

Devikap może wchodzić w interakcje z wieloma innymi lekami. Zawsze poinformuj lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym tych bez recepty.

Leki zmniejszające skuteczność witaminy D

• Leki przeciwpadaczkowe (fenytoina) i barbiturany przyspieszają rozkład witaminy D, zmniejszając jej działanie.
• Glikokortykosteroidy (leki przeciwzapalne i immunosupresyjne) osłabiają działanie witaminy D.
• Żywice jonowymienne (kolestyramina, kolestypol), orlistat oraz leki przeczyszczające (olej parafinowy) mogą zmniejszać wchłanianie witaminy D z przewodu pokarmowego.
• Ryfampicyna i izoniazyd (leki przeciwgruźlicze) mogą zmniejszać skuteczność witaminy D.
• Leki przeciwgrzybicze z grupy imidazoli oraz aktynomycyna (lek przeciwnowotworowy) zaburzają aktywację witaminy D w organizmie.

Leki zwiększające ryzyko działań niepożądanych

• Leki moczopędne tiazydowe zmniejszają wydalanie wapnia z moczem, co może prowadzić do nadmiernego wzrostu poziomu wapnia we krwi.
• Glikozydy nasercowe (digoksyna, naparstnica) – witamina D może nasilać ich toksyczność i wywoływać zaburzenia rytmu serca.
• Leki zobojętniające zawierające magnez mogą powodować nadmierny wzrost poziomu magnezu we krwi.
• Leki zobojętniające zawierające glin mogą zwiększać stężenie glinu we krwi, co jest szkodliwe dla kości.
• Analogi witaminy D stosowane jednocześnie zwiększają ryzyko zatrucia.

Leki, których działanie może być osłabione

Witamina D może działać przeciwstawnie do leków stosowanych w leczeniu podwyższonego poziomu wapnia, takich jak kalcytonina, etydronian czy pamidronian.

W czasie ciąży

Przyjmowanie witaminy D w czasie ciąży jest korzystne – zmniejsza ryzyko zbyt małej masy urodzeniowej dziecka i pozytywnie wpływa na jego wzrost. Nie zwiększa ryzyka zgonu płodu, noworodka ani wystąpienia wad wrodzonych. Dawka 2 000 IU dziennie może zmniejszać ryzyko śmiertelności płodów i noworodków.

Kobiety w ciąży powinny stosować się do zaleceń lekarza prowadzącego, ponieważ ich potrzeby mogą być różne w zależności od stanu zdrowia i indywidualnej odpowiedzi na leczenie.

W czasie karmienia piersią

Witamina D i jej metabolity przenikają do mleka kobiecego, ale u niemowląt karmionych piersią nie obserwowano przedawkowania. Zalecana dawka dla kobiet karmiących to 2 000 IU na dobę. Karmiące matki nie powinny przyjmować bardzo wysokich dawek witaminy D w celu uzupełnienia jej poziomu u dziecka.

Wpływ na płodność

Stosowanie witaminy D w zalecanych dawkach nie wywiera niekorzystnego wpływu na płodność.

Devikap nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Nie są znane żadne działania niepożądane witaminy D, które mogłyby zaburzać te umiejętności.

Jak każdy lek, Devikap może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Działania niepożądane występujące niezbyt często (u 1-10 na 1000 osób)

• Zbyt wysoki poziom wapnia we krwi (hiperkalcemia) i w moczu (hiperkalciuria).

Działania niepożądane występujące rzadko (u 1-10 na 10 000 osób)

• Zmiany skórne: świąd, wysypka, pokrzywka.

Działania niepożądane o nieznanej częstości

• Reakcje alergiczne: obrzęk naczynioruchowy (nagły obrzęk twarzy, warg, języka) lub obrzęk krtani.
• Zaburzenia żołądkowo-jelitowe: zaparcia, wzdęcia, nudności, ból brzucha, biegunka.

W pojedynczych przypadkach zgłaszano zgony związane ze stosowaniem wysokich dawek witaminy D.

Co zrobić w przypadku działań niepożądanych?

Jeśli zauważysz jakiekolwiek objawy niepokojące, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Dotyczy to również działań niepożądanych niewyszczególnionych w tej ulotce. Zgłaszanie działań niepożądanych pomaga w gromadzeniu informacji o bezpieczeństwie leku.

Przedawkowanie witaminy D, zarówno jednorazowe (bardzo duża dawka), jak i długotrwałe (zbyt wysokie dawki przez dłuższy czas), może prowadzić do nadmiernego wzrostu poziomu wapnia we krwi i moczu.

Objawy przedawkowania

Przedawkowanie może powodować różnorodne objawy:

• Objawy żołądkowo-jelitowe: nudności, wymioty, biegunka (na początku), a następnie zaparcia, brak apetytu.
• Objawy ogólne: zmęczenie, ból głowy, osłabienie mięśni, nadmierne pragnienie, częste oddawanie moczu.
• Ból stawów i mięśni.
• Problemy z nerkami: kamienie nerkowe, odkładanie wapnia w nerkach, niewydolność nerek.
• Odkładanie wapnia w tkankach miękkich.
• Zaburzenia rytmu serca widoczne w badaniu EKG.
• Zapalenie trzustki.

W rzadkich przypadkach przedawkowanie może prowadzić do zgonu.

Co zrobić w przypadku przedawkowania?

Leczenie przedawkowania trwa kilka tygodni i obejmuje:

• Odstawienie wszystkich źródeł witaminy D – leków, suplementów, żywności wzbogaconej.
• Unikanie ekspozycji na słońce.
• Dietę z niską zawartością wapnia lub całkowite wykluczenie wapnia z diety.
• Nawodnienie i stosowanie leków moczopędnych (np. furosemid) w celu zwiększenia wydalania wapnia.
• Leczenie dodatkowymi lekami, takimi jak kalcytonina lub kortykosteroidy.

Nie należy podawać fosforanów dożylnie w celu obniżenia poziomu wapnia, ponieważ może to prowadzić do niebezpiecznego odkładania się wapnia w różnych narządach.

Cholekalcyferol (witamina D3) to naturalna substancja, która w warunkach naturalnych powstaje w skórze pod wpływem promieniowania ultrafioletowego, w tym światła słonecznego. W organizmie przekształca się w biologicznie aktywną formę, która pełni wiele ważnych funkcji:

Wchłanianie wapnia

Witamina D pobudza wchłanianie wapnia z jelita cienkiego, zarówno poprzez szybkie, jak i opóźnione mechanizmy wychwytywania. Ułatwia również transport fosforu w jelitach.

Kości

Witamina D wspiera wbudowywanie wapnia do kości oraz reguluje uwalnianie wapnia z tkanki kostnej, co jest ważne dla utrzymania prawidłowej struktury i wytrzymałości szkieletu.

Nerki

W nerkach witamina D hamuje wydalanie wapnia i fosforu, wzmagając ich zwrotne wchłanianie w kanalikach nerkowych.

Przytarczyce

Biologicznie czynna forma witaminy D bezpośrednio hamuje wytwarzanie parathormonu (PTH) w przytarczycach. Dodatkowo, poprzez zwiększenie wchłaniania wapnia w jelitach, pośrednio zmniejsza wydzielanie tego hormonu.

Wchłanianie

Witamina D3 z pokarmu jest prawie całkowicie wchłaniana z przewodu pokarmowego, pod warunkiem obecności tłuszczów i kwasów żółciowych. Dlatego tak ważne jest przyjmowanie kapsułek podczas posiłku.

Magazynowanie

Po wchłonięciu cholekalcyferol jest magazynowany w komórkach tłuszczowych. Jego biologiczny okres półtrwania (czas, po którym połowa substancji zostaje usunięta z organizmu) wynosi około 50 dni. Po jednorazowym przyjęciu leku maksymalne stężenie głównej postaci magazynowanej osiągane jest po około 7 dniach.

Przekształcanie w organizmie

Witamina D3 przechodzi w wątrobie proces hydroksylacji, przekształcając się w 25-hydroksycholekalcyferol (25(OH)D3, kalcydiol) – podstawową postać do magazynowania. Następnie w nerkach dochodzi do ponownej hydroksylacji, w wyniku której powstaje 1,25-dihydroksycholekalcyferol (1,25(OH)2D3, kalcytriol) – główny aktywny metabolit witaminy D. Te metabolity krążą we krwi związane z białkiem α-globiną.

Wydalanie

Witamina D i jej metabolity są wydalane głównie z żółcią i kałem. Stężenie 25(OH)D3 w surowicy może pozostawać podwyższone przez kilka miesięcy po przyjęciu dużych dawek witaminy D. W przypadku przedawkowania podwyższony poziom wapnia we krwi może utrzymywać się przez kilka tygodni.

Substancja czynna

Każda kapsułka zawiera 100 mikrogramów cholekalcyferolu, co odpowiada 4 000 jednostkom międzynarodowym (IU) witaminy D3.

Inne składniki

Zawartość kapsułki: olej krokoszowy oczyszczony (typ I).

Osłonka kapsułki: żelatyna, glicerol, woda oczyszczona, triglicerydy kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha.

• Przechowuj lek w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
• Nie przechowuj w temperaturze powyżej 30°C.
• Przechowuj w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.
• Nie stosuj leku po upływie terminu ważności (2 lata od daty produkcji) zamieszczonego na opakowaniu.
• Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Zapytaj farmaceutę, jak usunąć leki, których już nie stosujesz.

Devikap dostępny jest w blistrach z folii PVC/PVDC/Aluminium, pakowanych w tekturowe pudełka. Opakowania zawierają:

• 30 kapsułek.
• 60 kapsułek.
• 90 kapsułek.

Nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w sprzedaży.