NATUR PHARMA Detritin

Detritin jest produktem leczniczym, którego substancją czynną jest cholekalcyferol (witamina D3) w ilości 4000 IU (jednostek międzynarodowych) w każdej tabletce powlekanej. Witamina D3 bierze udział w wielu procesach przemiany materii, a jej niedobór wpływa niekorzystnie na zdrowie i sprawność. Witamina D3 wspiera metabolizm wapnia i fosforu w ustroju i zapewnia odpowiedni poziom mineralizacji kości.

Witamina D jest wytwarzana w skórze pod wpływem światła słonecznego oraz dostarczana do organizmu wraz z pokarmem. Niedobór witaminy D może wystąpić w przypadku, gdy stosowana dieta oraz prowadzony tryb życia (niedostateczna ekspozycja na promieniowanie słoneczne) nie zapewniają jej wystarczającej ilości lub też zapotrzebowanie na witaminę D jest zwiększone.

Lek Detritin jest wskazany do stosowania w profilaktyce niedoboru witaminy D i stanów wynikających z niedoboru witaminy D u osób dorosłych z otyłością (wskaźnik masy ciała BMI ≥ 30).

Substancją czynną leku jest cholekalcyferol. Każda tabletka powlekana zawiera 40 mg cholekalcyferolu (w postaci proszku), co odpowiada 0,100 mg (4000 IU) cholekalcyferolu (witaminy D3).

Cholekalcyferol, proszek o składzie:

• Cholekalcyferol
• Sodu askorbinian
• all-rac-α-tokoferol
• Skrobia modyfikowana kukurydziana
• Sacharoza
• Triglicerydy kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha
• Krzemionka koloidalna bezwodna

Pozostałe składniki to:

Rdzeń tabletki:

• Celuloza mikrokrystaliczna (Typ 102)
• Kroskarmeloza sodowa
• Magnezu stearynian

Otoczka tabletki:

• AquaPolish P white 014.95 MS
• Hypromeloza 15 mPa.s
• Hypromeloza 6 mPa.s
• Tytanu dwutlenek (E 171)
• Talk
• Triglicerydy kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha
• Hydroksypropyloceluloza 100 mPa.s

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub wg zaleceń lekarza lub farmaceuty.

Zazwyczaj zalecana dawka to 4000 IU na dobę, w miesiącach od października do kwietnia lub przez cały rok, jeśli nie jest zapewniona efektywna synteza skórna witaminy D w miesiącach letnich.

Tabletkę należy zażywać popijając wystarczającą ilością wody.

Bez nadzoru lekarza nie należy stosować tego leku długotrwale (powyżej 3 miesięcy) lub w dawkach większych niż zalecane.

Witamina D3 bierze udział w wielu procesach przemiany materii, a jej niedobór wpływa niekorzystnie na zdrowie i sprawność. Witamina D3 wspiera metabolizm wapnia i fosforu w ustroju i zapewnia odpowiedni poziom mineralizacji kości.

Kiedy nie przyjmować leku Detritin:

• Jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.
• W przypadku zwiększonego stężenia wapnia we krwi (hiperkalcemia).
• W przypadku zwiększonego wydalania wapnia z moczem (hiperkalciuria).
• W przypadku zwiększonego stężenia witaminy D we krwi (hiperwitaminoza D).
• Jeśli u pacjenta występują choroby i (lub) stany prowadzące do hiperkalcemii i (lub) hiperkalciurii.
• Jeśli u pacjenta występuje kamica nerkowa.
• Jeśli u pacjenta występują ciężkie zaburzenia czynności nerek (przesączanie kłębuszkowe < 30 mL/min/1,73 m² pc.).
• W przypadku rzekomej niedoczynności przytarczyc.
• W przypadku dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
• U kobiet w ciąży i karmiących piersią.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Niezbyt często występujące działania niepożądane (z częstością od 1 do 10 na 1000 pacjentów):

• Hiperkalcemia (zbyt wysokie stężenie wapnia we krwi) – do jej objawów należą: nudności, wymioty, brak apetytu, zaparcia, ból żołądka, ból kości, nadmierne pragnienie, potrzeba częstszego oddawania moczu, osłabienie mięśni, senność i splątanie.
• Hiperkalciuria (zbyt wysokie stężenie wapnia w moczu).

Rzadko występujące działania niepożądane (z częstością od 1 do 10 na 10000 pacjentów):

• Świąd.
• Wysypka.
• Pokrzywka.

Działania niepożądane o nieznanej częstości:

• Zaparcia.
• Wzdęcia.
• Nudności.
• Bóle brzucha.
• Biegunka.

Podczas długotrwałego stosowania tego leku należy kontrolować stężenie wapnia w surowicy, wydalanie wapnia z moczem i czynność nerek poprzez pomiar stężenia kreatyniny w surowicy.

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Detritin należy skonsultować się z lekarzem, jeśli:

• Pacjent choruje na rzekomą niedoczynność przytarczyc.
• Pacjent choruje na sarkoidozę.
• Pacjent jest unieruchomiony i ma osteoporozę.
• Pacjent przyjmuje inne produkty zawierające witaminę D.
• U pacjenta występują zaburzenia czynności nerek.
• Pacjent jest leczony glikozydami nasercowymi lub lekami moczopędnymi.

Lek Detritin zawiera sacharozę. Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

Lek Detritin zawiera sód. Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę powlekaną, to znaczy lek uznaje się za “wolny od sodu”.

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Nie należy stosować jednocześnie z lekiem Detritin innych leków, suplementów diety ani środków spożywczych zawierających witaminę D bez nadzoru lekarza.

Leki zobojętniające zawierające glin, przyjmowane razem z lekiem Detritin, mogą zwiększać stężenie glinu we krwi, zwiększając ryzyko toksycznego działania glinu na kości.

Leki zobojętniające zawierające magnez, gdy są stosowane równocześnie z lekiem Detritin, mogą zwiększać stężenie magnezu we krwi.

Niektóre leki o działaniu przeciwpadaczkowym, uspokajającym lub nasennym (zawierające fenytoinę lub barbiturany), stosowane równocześnie z lekiem Detritin, mogą zmniejszać jego skuteczność.

Nie należy przyjmować jednocześnie z lekiem Detritin kalcytoniny, etydronianu oraz pamidronianu, ponieważ witamina D może działać do nich antagonistycznie.

W przypadku kobiet w ciąży lub karmiących piersią przed zastosowaniem leku należy skonsultować się z lekarzem.

Lek Detritin jest przeciwwskazany do stosowania przez kobiety w ciąży.

Lek Detritin jest przeciwwskazany do stosowania przez kobiety karmiące piersią.

Lek Detritin jest przeciwwskazany u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.