Vigalex Bio

Co to jest Vigalex Bio?

Vigalex Bio jest lekiem zawierającym substancję czynną witaminę D3 (cholekalcyferol), która odgrywa kluczową rolę w procesie tworzenia kości. Witamina D3 jest naturalnie wytwarzana przez organizm w skórze pod wpływem światła słonecznego (promieniowanie UV), może być też dostarczana do organizmu z pokarmem. W przypadku niedoborów witaminy D mogą występować zaburzenia wapnienia kości (krzywica) lub utrata wapnia z kości (osteomalacja).

Wskazania do stosowania

Vigalex Bio jest wskazany do stosowania w następujących przypadkach:

• Zapobieganie krzywicy i osteomalacji u dzieci i dorosłych.
• Profilaktyka niedoboru witaminy D u kobiet planujących ciążę, w ciąży i karmiących piersią w porozumieniu z lekarzem.
• Zapobieganie niedoborowi witaminy D u dzieci i dorosłych.
• Leczenie wspomagające osteoporozy u dorosłych.

Działanie witaminy D3

Witamina D3 zawarta w leku Vigalex Bio wpływa korzystnie na:

• Utrzymanie zdrowych kości i zębów.
• Prawidłowe wchłanianie wapnia i fosforu.
• Prawidłowe funkcjonowanie układu odpornościowego.
• Prawidłowe funkcjonowanie mięśni.
• Zmniejszenie ryzyka zachorowania na stwardnienie rozsiane.
• Redukcję szansy na chorobę serca.

Skład

Jedna tabletka zawiera 10 mg cholekalcyferolu, proszku, co odpowiada 0,025 mg (1000 IU) cholekalcyferolu (witaminy D3).

Pozostałe składniki to: celuloza mikrokrystaliczna (typ 102), wapnia wodorofosforan dwuwodny, skrobia żelowana kukurydziana, krospowidon (typ A), sacharoza, magnezu stearynian, sodu askorbinian, triglicerydy nasyconych kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha, krzemionka koloidalna bezwodna, all-rac-α-Tokoferol.

Dawkowanie

Dzieci od 6 do 10 lat z prawidłową masą ciała:

• 1000 IU na dobę

Młodzież od 11 do 18 lat z prawidłową masą ciała:

• Zapobieganie niedoborowi witaminy D: 1000 do 2000 IU na dobę.
• Zapobieganie krzywicy i osteomalacji: 2000 IU na dobę.

Dorośli z prawidłową masą ciała:

• Zapobieganie niedoborowi witaminy D: 1000 do 2000 IU na dobę.
• Zapobieganie krzywicy i osteomalacji: 2000 IU na dobę.
• Leczenie wspomagające osteoporozy: 2000 do 4000 IU na dobę.

Kobiety planujące ciążę, w ciąży i karmiące piersią:

Należy poradzić się lekarza w celu ustalenia dawki witaminy D. Zazwyczaj zalecana dawka to 2000 IU na dobę, niezależnie od pory roku, chyba że lekarz zaleci inny sposób dawkowania. W czasie ciąży i karmienia piersią kobiety powinny stosować się do zaleceń lekarza prowadzącego, ponieważ ich zapotrzebowanie na witaminę D może różnić się w zależności od zasobów ustrojowych witaminy D.

Bez kontroli lekarskiej nie należy przyjmować witaminy D w dawkach wyższych niż 2000 IU/dobę.

Sposób przyjmowania:

Należy zażyć tabletkę popijając wystarczającą ilością płynu.

Przeciwwskazania

Nie stosować w przypadku:

• Nadwrażliwości na substancję czynną (cholekalcyferol) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
• Hiperkalcemii (zbyt dużego stężenia wapnia w krwi) i (lub) hiperkalciurii (nadmiernego wydalania wapnia z moczem).
• Kamicy nerkowej i (lub) ciężkiej niewydolności nerek.
• Rzekomej niedoczynności przytarczyc (zapotrzebowanie na witaminę D może być obniżone z powodu okresów prawidłowej wrażliwości na tę witaminę, prowadzących do przedawkowania). W tym przypadku dostępne są pochodne witaminy D łatwiejsze do kontrolowania.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Vigalex Bio należy stosować pod nadzorem lekarza:

• Jeśli pacjent przyjmuje również inne produkty zawierające witaminę D, ponieważ dodatkowe dawki witaminy D można przyjmować tylko pod nadzorem lekarza.
• Jeśli pacjent ma sarkoidozę (choroba układu odpornościowego, która może zwiększać stężenie witaminy D w organizmie).
• Jeśli u pacjenta występują zaburzenia czynności nerek.
• Jeśli pacjent jest leczony glikozydami nasercowymi lub lekami moczopędnymi.
• W przypadku dzieci w wieku poniżej 6 lat.
• Jeśli leczenie witaminą D jest długotrwałe (powyżej 3 miesięcy), gdyż w takim przypadku lekarz powinien kontrolować u pacjenta stężenie wapnia w surowicy i w moczu oraz sprawdzać czynność nerek, oznaczając stężenie kreatyniny we krwi.

Interakcje z innymi lekami

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować:

• Leki zobojętniające, stosowane w leczeniu nadkwaśności, zawierające glin, stosowane razem z lekiem Vigalex Bio mogą zwiększać stężenie glinu we krwi, nasilając ryzyko toksycznego działania glinu na kości.
• Leki zobojętniające zawierające magnez, stosowane równocześnie z lekiem Vigalex Bio mogą zwiększać stężenie magnezu w krwi.
• Niektóre leki o działaniu przeciwpadaczkowym, uspokajającym lub nasennym (zawierające fenytoinę lub barbiturany), stosowane równocześnie z lekiem Vigalex Bio, mogą zmniejszać jego skuteczność.
• Niektóre leki moczopędne mogą prowadzić do hiperkalcemii (zwiększonego stężenia wapnia), wywołanej zmniejszonym wydalaniem wapnia przez nerki.
• Jednoczesne przyjmowanie glikokortykosteroidów (hormony kory nadnerczy) może znosić działanie leków Vigalex Bio.
• Lek Vigalex Bio może nasilać działanie i toksyczność glikozydów naparstnicy, co stwarza ryzyko rozwoju zaburzeń rytmu serca.
• Ryfampicyna i izoniazyd mogą zmniejszać skuteczność leku Vigalex Bio.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• Dolegliwości żołądkowo-jelitowe, takie jak zaparcia, wzdęcia, nudności, bóle brzucha lub biegunka.
• Reakcje nadwrażliwości, takie jak świąd skóry, wysypka lub pokrzywka.
• W przypadku długotrwałego stosowania dużych dawek występuje hiperkalcemia (zbyt duże stężenie wapnia we krwi) i hiperkalciuria (nadmierne wydalanie wapnia z moczem). W pojedynczych przypadkach opisywano zejścia śmiertelne.

Przechowywanie

• Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Przechowywać w temperaturze poniżej 30ºC.
• Przechowywać w oryginalnym opakowaniu, w celu ochrony przed światłem.

Podmiot odpowiedzialny

Biofarm Sp. z o.o.
ul. Wałbrzyska 13
60-198 Poznań