Vigalex Bio

Co to jest Vigalex Bio i jak działa?

Vigalex Bio zawiera substancję czynną witaminę D3 (cholekalcyferol), która odgrywa ważną rolę w procesie tworzenia kości. Witamina D3 jest naturalnie wytwarzana przez organizm w skórze pod wpływem światła słonecznego (promieniowanie UV), może być też dostarczana do organizmu z pokarmem.

Witamina D3 pomaga organizmowi lepiej przyswajać i wyrównywać stosunek wapnia i fosforanów w nerkach oraz układzie pokarmowym, co ma pozytywny wpływ na mineralizację kości. Przy niedoborach witaminy D mogą wystąpić zaburzenia wapnienia kości (krzywica) lub utrata wapnia z kości (osteomalacja).

Wskazania do stosowania

• Zapobieganie krzywicy i osteomalacji u dzieci i dorosłych.
• Profilaktyka niedoboru witaminy D u kobiet planujących ciążę, w ciąży i karmiących piersią w porozumieniu z lekarzem.
• Zapobieganie niedoborowi witaminy D u dzieci i dorosłych.
• Leczenie wspomagające osteoporozy u dorosłych.

Vigalex Bio przeznaczony jest dla pacjentów w wieku od 6 lat z prawidłową masą ciała.

Skład

Jedna tabletka zawiera 10 mg cholekalcyferolu, proszku, co odpowiada 0,025 mg (1000 IU) cholekalcyferolu (witaminy D3).

Pozostałe składniki to: celuloza mikrokrystaliczna (typ 102), wapnia wodorofosforan dwuwodny, skrobia żelowana kukurydziana, krospowidon (typ A), sacharoza, magnezu stearynian, sodu askorbinian, triglicerydy nasyconych kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha, krzemionka koloidalna bezwodna, all-rac-α-Tokoferol.

Dawkowanie

Dzieci od 6 do 10 lat z prawidłową masą ciała:

• 1000 IU na dobę

Młodzież od 11 do 18 lat z prawidłową masą ciała:

• Zapobieganie niedoborowi witaminy D: 1000 do 2000 IU na dobę
• Zapobieganie krzywicy i osteomalacji: 2000 IU na dobę

Dorośli z prawidłową masą ciała:

• Zapobieganie niedoborowi witaminy D: 1000 do 2000 IU na dobę
• Zapobieganie krzywicy i osteomalacji: 2000 IU na dobę
• Leczenie wspomagające osteoporozy: 2000 do 4000 IU na dobę

Kobiety planujące ciążę, w ciąży i karmiące piersią:

Należy poradzić się lekarza w celu ustalenia dawki witaminy D. Zazwyczaj zalecana dawka to 2000 IU na dobę, niezależnie od pory roku, chyba że lekarz zaleci inny sposób dawkowania. Bez kontroli lekarskiej nie należy przyjmować witaminy D w dawkach wyższych niż 2000 IU/dobę.

Tabletkę należy zażyć popijając wystarczającą ilością płynu.

Przeciwwskazania

• Nadwrażliwość na substancję czynną (cholekalcyferol) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
• Hiperkalcemia (zbyt duże stężenie wapnia we krwi) i/lub hiperkalciuria (nadmierne wydalanie wapnia z moczem).
• Kamica nerkowa i/lub ciężka niewydolność nerek.
• Rzekoma niedoczynność przytarczyc (zapotrzebowanie na witaminę D może być obniżone z powodu okresów prawidłowej wrażliwości na tę witaminę, prowadzących do przedawkowania). W tym przypadku dostępne są pochodne witaminy D łatwiejsze do kontrolowania.

Środki ostrożności

Vigalex Bio należy stosować pod nadzorem lekarza:

• Jeśli pacjent przyjmuje również inne produkty zawierające witaminę D, ponieważ dodatkowe dawki witaminy D można przyjmować tylko pod nadzorem lekarza.
• Jeśli pacjent ma sarkoidozę (choroba układu odpornościowego, która może zwiększać stężenie witaminy D w organizmie).
• Jeśli u pacjenta występują zaburzenia czynności nerek.
• Jeśli pacjent jest leczony glikozydami nasercowymi lub lekami moczopędnymi.
• Jeśli leczenie witaminą D jest długotrwałe (powyżej 3 miesięcy), gdyż w takim przypadku lekarz powinien kontrolować u pacjenta stężenie wapnia w surowicy i w moczu oraz sprawdzać czynność nerek, oznaczając stężenie kreatyniny we krwi.

Działania niepożądane

Podczas stosowania leku Vigalex Bio mogą wystąpić następujące działania niepożądane (częstość nieznana):

• Dolegliwości żołądkowo-jelitowe, takie jak zaparcia, wzdęcia, nudności, bóle brzucha lub biegunka.
• Reakcje nadwrażliwości, takie jak świąd skóry, wysypka lub pokrzywka.
• W przypadku długotrwałego stosowania dużych dawek może wystąpić hiperkalcemia (zbyt duże stężenie wapnia we krwi) i hiperkalciuria (nadmierne wydalanie wapnia z moczem). W pojedynczych przypadkach opisywano zejścia śmiertelne.

Przechowywanie

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci, w temperaturze poniżej 30°C, w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.

Podmiot odpowiedzialny

Biofarm Sp. z o.o., ul. Wałbrzyska 13, 60-198 Poznań