Beduo

Beduo to lek w postaci pomarańczowych tabletek powlekanych, który zawiera dwie ważne witaminy z grupy B – witaminę B1 (tiaminę) oraz witaminę B6 (pirydoksynę). Każda tabletka dostarcza 100 mg witaminy B1 i 100 mg witaminy B6. Te dwie witaminy są niezbędnymi składnikami odżywczymi, które organizm ludzki nie potrafi samodzielnie wytworzyć, dlatego muszą być regularnie dostarczane z dietą lub w postaci suplementacji.

Lek Beduo jest przeznaczony do leczenia chorób układu nerwowego, które powstały w wyniku potwierdzonego niedoboru witamin B1 i B6. Warto wiedzieć, że niedobór tych witamin rzadko występuje pojedynczo – często towarzyszy mu brak innych witamin z grupy B. Dlatego przed rozpoczęciem leczenia lekarz powinien sprawdzić, czy nie występuje niedobór innych witamin.

Rola witaminy B1 (tiaminy)

Witamina B1 w organizmie przekształca się w biologicznie aktywną postać zwaną pirofosforanem tiaminy. W tej formie odgrywa kluczową rolę w przetwarzaniu węglowodanów – czyli w procesie zamiany pokarmów w energię. Bierze udział w wielu ważnych procesach metabolicznych, które zachodzą w naszych komórkach.

Organizm magazynuje około 30 mg tiaminy, z czego około 40% znajduje się w mięśniach. Ponieważ witamina B1 szybko się zużywa, a możliwości jej magazynowania są ograniczone, musi być dostarczana codziennie. Zalecane dzienne spożycie dla mężczyzn wynosi 1,0-1,3 mg, dla kobiet 1,0 mg, a w czasie ciąży i karmienia piersią zapotrzebowanie wzrasta.

Niedobór witaminy B1 może prowadzić do poważnych problemów zdrowotnych. Objawy niedoboru stają się widoczne już po 2-3 tygodniach niedostatecznej podaży i dotyczą głównie układu nerwowego, serca, naczyń krwionośnych oraz przewodu pokarmowego.

Rola witaminy B6 (pirydoksyny)

Witamina B6 w organizmie przekształca się w aktywną formę – fosforan pirydoksalu, który uczestniczy w niemal wszystkich procesach związanych z przemianą białek i aminokwasów. Jest niezbędna do produkcji wielu ważnych substancji w organizmie, takich jak adrenalina, histamina, serotonina czy dopamina – związków odpowiedzialnych między innymi za nasz nastrój i samopoczucie.

Witamina B6 bierze również udział w tworzeniu hemoglobiny – białka przenoszącego tlen we krwi. Organizm magazynuje 40-150 mg tej witaminy, głównie w mięśniach. Zapotrzebowanie na witaminę B6 zależy od ilości spożywanego białka – im więcej białka jemy, tym więcej witaminy B6 potrzebujemy.

Zalecane dzienne spożycie dla mężczyzn wynosi 1,5 mg, dla kobiet 1,2 mg, a w czasie ciąży i karmienia piersią należy zwiększyć dawkę o 0,7 mg dziennie. Niedobór witaminy B6 może prowadzić do problemów z nerwami obwodowymi, zmian skórnych oraz zaburzeń w układzie krwiotwórczym.

Jeśli lekarz nie zalecił inaczej, dorośli powinni przyjmować 1 tabletkę raz dziennie. Tabletkę należy połykać w całości, nie rozgryzając, popijając odpowiednią ilością płynu. Można ją przyjmować zarówno z posiłkiem, jak i bez posiłku.

Ważne: Po czterech tygodniach leczenia lekarz powinien ocenić stan zdrowia i zdecydować, czy kontynuować terapię. Nie należy stosować leku dłużej niż zalecił lekarz.

Bezpieczeństwo i skuteczność stosowania leku Beduo u dzieci i młodzieży nie zostały ustalone, dlatego lek nie jest zalecany w tej grupie wiekowej.

Nie należy stosować leku Beduo, jeśli jest się uczulonym na witaminę B1, witaminę B6 lub którykolwiek inny składnik tego leku.

Długotrwałe stosowanie wysokich dawek pirydoksyny (witaminy B6) w zakresie 500 mg – 1 g może prowadzić do rozwoju neuropatii obwodowych – czyli uszkodzenia nerwów obwodowych. Efekty neurotoksyczne mogą pojawić się nawet przy stosowaniu mniejszych dawek przez krótszy okres.

Dlatego bardzo ważne jest, aby lekarz regularnie oceniał stan pacjenta pod kątem występowania objawów neuropatii obwodowej. Jeśli takie objawy się pojawią, leczenie należy odpowiednio zmodyfikować lub zakończyć.

W przypadku wystąpienia reakcji alergicznych, takich jak wysypka, pokrzywka, nadwrażliwość na światło czy reakcje anafilaktyczne, należy natychmiast przerwać stosowanie leku i skonsultować się z lekarzem.

Leki osłabiające działanie Beduo

Niektóre leki mogą zwiększać zapotrzebowanie na witaminę B6. Należą do nich między innymi:

• Hydralazyna (lek na nadciśnienie tętnicze).
• Izoniazyd (lek przeciwgruźliczy).
• Cykloseryna (antybiotyk).
• D-penicylamina (lek stosowany w chorobie Wilsona i reumatoidalnym zapaleniustawów).

Alkohol oraz długotrwałe stosowanie doustnych środków antykoncepcyjnych zawierających estrogeny mogą prowadzić do niedoboru witaminy B6.

Witamina B1 może być dezaktywowana przez 5-fluorouracyl (lek przeciwnowotworowy). Leki zobojętniające sok żołądkowy, alkohol i czarna herbata mogą zmniejszać wchłanianie tiaminy. Napoje zawierające siarczyny, na przykład wino, mogą powodować rozkład tiaminy.

Długotrwałe leczenie furosemidem (lek moczopędny) może powodować niedobór tiaminy z powodu zwiększonego wydalania z moczem.

Wpływ Beduo na inne leki

Lewodopa: Witamina B6 w dawkach dobowych 5 mg lub więcej zmniejsza skuteczność lewodopy – leku stosowanego w chorobie Parkinsona. Jeśli stosujesz lewodopę, koniecznie poinformuj o tym lekarza przed rozpoczęciem przyjmowania Beduo.

W czasie ciąży i karmienia piersią zalecana dawka dobowa witaminy B1 wynosi około 1,4 – 1,6 mg, a witaminy B6 około 2,4 – 2,6 mg. Dawki te mogą być zwiększone jedynie w przypadku potwierdzonego niedoboru witamin, ponieważ bezpieczeństwo stosowania wyższych dawek nie zostało w pełni potwierdzone.

Witaminy B1 i B6 przenikają do mleka matki. Duże dawki witaminy B6 mogą hamować wytwarzanie mleka.

Podczas ciąży lub karmienia piersią lek Beduo można stosować jedynie po dokładnej analizie korzyści i ryzyka przez lekarza.

Beduo nie ma wpływu lub ma niewielki wpływ na zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Jak każdy lek, Beduo może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Rzadko (u 1 do 10 na 10 000 osób)

• Neuropatie obwodowe – uszkodzenie nerwów obwodowych.

Bardzo rzadko (u mniej niż 1 na 10 000 osób)

• Reakcje nadwrażliwości, takie jak: wykwity skórne, pokrzywka, nadwrażliwość na światło, reakcje anafilaktyczne.
• Zaburzenia żołądkowo-jelitowe, takie jak nudności i inne dolegliwości. W badaniach klinicznych udokumentowano pojedyncze przypadki, jednak ich częstość nie różniła się znacząco od grupy otrzymującej placebo.

Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.

Ze względu na szeroki przedział terapeutyczny witaminy B1 nie zgłaszano objawów przedawkowania po podaniu doustnym.

Długotrwałe stosowanie (od kilku miesięcy do kilku lat) witaminy B6 w dawkach dobowych powyżej 50 mg, jak również krótkotrwałe stosowanie (2 miesiące) w dawkach powyżej 1 g dziennie, może prowadzić do wystąpienia działań neurotoksycznych. Objawami przedawkowania witaminy B6 była głównie polineuropatia czuciowa (uszkodzenie wielu nerwów czuciowych), czasami z zaburzeniami koordynacji ruchowej.

Objawy neuropatyczne zwykle ustępują po zaprzestaniu stosowania pirydoksyny. Bardzo duże dawki mogą powodować drgawki.

W przypadku przedawkowania należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Leczenie jest objawowe – nie istnieje swoiste antidotum.

• Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
• Nie stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.
• Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania produktu.
• Lek należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu.

Substancje czynne: Jedna tabletka powlekana zawiera 100 mg tiaminy chlorowodorku (witaminy B1) i 100 mg pirydoksyny chlorowodorku (witaminy B6).

Inne składniki:

Rdzeń tabletki: celuloza mikrokrystaliczna, krospowidon (Typ A), hypromeloza, talk, magnezu stearynian, krzemionka koloidalna bezwodna.

Otoczka tabletki: hypromeloza, celuloza mikrokrystaliczna, kwas stearynowy (Typ 50), makrogolu stearynian (Typ I), glikol propylenowy, wapnia węglan, żelaza tlenek czerwony (E172), żelaza tlenek żółty (E172), makrogol 35000.

Beduo to okrągłe, pomarańczowe, wypukłe tabletki powlekane o średnicy około 9 mm. Lek jest dostępny w butelkach z brunatnego szkła zawierających 20, 50 lub 100 tabletek powlekanych. Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.