Devikap

Devikap to lek na receptę zawierający cholekalcyferol, czyli witaminę D3, która jest identyczna z witaminą D wytwarzaną naturalnie w organizmie człowieka pod wpływem promieni słonecznych. Preparat dostępny jest w dwóch postaciach – jako kapsułki miękkie w różnych dawkach (2000 IU, 4000 IU, 10000 IU, 50000 IU) oraz jako krople doustne (15000 IU/ml). Dzięki takiemu zróżnicowaniu form i dawek, lek może być stosowany zarówno u dzieci od urodzenia (krople), jak i u dorosłych oraz młodzieży powyżej 11 lat (kapsułki).

Lek Devikap jest zalecany w dwóch głównych sytuacjach – w zapobieganiu niedoborom witaminy D oraz w ich leczeniu. Niedobór witaminy D może dotyczyć osób z różnych grup wiekowych, zwłaszcza tych, które:

• Mieszkają na dużych szerokościach geograficznych (powyżej 35 stopni).
• Spędzają większość czasu w zamkniętych pomieszczeniach lub pracują w nocy.
• Są w podeszłym wieku.
• Mają nadwagę lub otyłość.
• Są w ciąży.

Devikap jest także stosowany w leczeniu takich stanów jak krzywica, osteomalacja (chorobowe zmiękczenie kości), krzywica zależna od witaminy D, osteomalacja związana ze stosowaniem leków przeciwdrgawkowych oraz jako wsparcie w leczeniu osteoporozy i niedoczynności przytarczyc.

Witamina D3 pełni w organizmie wiele kluczowych funkcji. Po przyjęciu leku, cholekalcyferol jest przekształcany w aktywną postać witaminy D, która:

• Pomaga organizmowi wchłaniać wapń z pożywienia – co jest niezbędne do budowy i utrzymania zdrowych kości i zębów.
• Reguluje poziom wapnia i fosforanów we krwi oraz kontroluje ich wydalanie przez nerki.
• Wspiera prawidłowe funkcjonowanie mięśni.
• Wpływa korzystnie na układ odpornościowy.
• Jest niezbędna do prawidłowego działania przytarczyc.

Przy długotrwałym niedoborze witaminy D mogą wystąpić poważne zaburzenia zdrowotne, takie jak zaburzenia wapnienia kości (krzywica u dzieci) lub utrata wapnia z kości (osteomalacja u dorosłych).

Dawkowanie leku Devikap jest ustalane indywidualnie przez lekarza, w zależności od wieku pacjenta, stopnia niedoboru witaminy D oraz współistniejących schorzeń. Ważne jest, aby podczas stosowania leku uwzględnić ilość witaminy D dostarczanej z pożywienia oraz stopień ekspozycji na słońce.

Profilaktyka niedoborów witaminy D

• Dzieci od urodzenia oraz dorośli: 500 IU (1 kropla) na dobę lub 1 kapsułka 2000 IU na dobę.
• Osoby otyłe (BMI ≥30 kg/m²): 2000–4000 IU na dobę.
• Otyłe dzieci i młodzież powyżej 11 lat (BMI >90 centyla): 2000 IU na dobę.

Leczenie niedoborów witaminy D

• Dorośli: 2000–4000 IU na dobę (lekarz może zwiększyć dawkę w razie potrzeby).
• Dzieci: dawka ustalana indywidualnie przez lekarza.
• Krzywica zależna od witaminy D: 3000–10000 IU (6–20 kropli) na dobę u dzieci.
• Osteomalacja związana z lekami przeciwdrgawkowymi: 1000 IU (2 krople) na dobę u dzieci; 1000–4000 IU (2–8 kropli) na dobę u dorosłych.

Sposób podawania

Kapsułki należy połykać w całości, popijając wodą, najlepiej podczas głównego posiłku. Krople należy podawać w łyżce płynu. Podczas odmierzania kropli butelkę należy trzymać pod kątem 45 stopni. Nie wolno podawać kropli bezpośrednio z butelki do ust dziecka – ze względu na ryzyko przedawkowania.

Devikap nie może być stosowany w następujących sytuacjach:

• Uczulenie na cholekalcyferol lub którykolwiek składnik leku.
• Hiperwitaminoza D (nadmiar witaminy D w organizmie).
• Hiperkalcemia (podwyższone stężenie wapnia we krwi).
• Hiperkalciuria (podwyższone stężenie wapnia w moczu).
• Wapniowa kamica nerkowa.
• Nefrokalcynoza (zwapnienia w nerkach).
• Ciężka niewydolność nerek.
• Sarkoidoza.
• Dzieci i młodzież poniżej 18 lat (dotyczy kapsułek 50000 IU).

Przed rozpoczęciem stosowania leku Devikap należy poinformować lekarza o wszelkich chorobach oraz przyjmowanych lekach. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z:

• Kamicą nerkową lub zaburzeniami czynności nerek.
• Rzekomą niedoczynnością przytarczyc.
• Sarkoidozą.
• Chorobami układu sercowo-naczyniowego (zwłaszcza przyjmujących glikozydy nasercowe).
• Osobami unieruchomionymi.

Podczas długotrwałego stosowania witaminy D zalecana jest regularna kontrola stężenia wapnia w surowicy i moczu oraz monitorowanie czynności nerek (pomiar kreatyniny). W przypadku hiperkalciurii (powyżej 300 mg/7,5 mmol na dobę) lub objawów zaburzenia czynności nerek, należy zmniejszyć dawkę lub przerwać leczenie.

Określając dawkę witaminy D, należy uwzględnić wszystkie źródła witaminy D – inne leki, suplementy diety, żywność wzbogaconą w witaminę D oraz stopień ekspozycji na słońce. Należy unikać jednoczesnego stosowania produktów wielowitaminowych i suplementów zawierających witaminę D.

Devikap może wchodzić w interakcje z innymi lekami, dlatego przed rozpoczęciem stosowania należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych preparatach. Ważne interakcje to:

• Leki przeciwpadaczkowe (fenytoina, fenobarbital) oraz ryfampicyna – zmniejszają wchłanianie witaminy D3.
• Tiazydowe leki moczopędne – zwiększają ryzyko hiperkalcemii.
• Glikozydy nasercowe (naparstnica) – witamina D może nasilać ich toksyczność i zwiększać ryzyko zaburzeń rytmu serca.
• Środki zobojętniające zawierające glin i magnez – u chorych z niewydolnością nerek mogą powodować toksyczne działanie glinu na kości oraz hipermagnezemię.
• Analogi witaminy D – łączne stosowanie niesie ryzyko działania toksycznego.
• Preparaty zawierające duże dawki wapnia lub fosforu – zwiększają ryzyko hiperfosfatemii.
• Ketokonazol – może hamować biosyntezę i katabolizm aktywnej postaci witaminy D.
• Kolestyraminę i leki przeczyszczające (np. olej parafinowy) – mogą zmniejszać wchłanianie witaminy D.

Ciąża: Nie należy stosować leku w dużych dawkach u kobiet w ciąży ze względu na możliwe działanie teratogenne w razie przedawkowania. Nadmierne dawki witaminy D stosowane w ciąży mogą być przyczyną niedorozwoju umysłowego i wrodzonych wad serca u dzieci. Decyzję o zastosowaniu leku Devikap w ciąży podejmuje wyłącznie lekarz.

Karmienie piersią: Należy zachować ostrożność. Preparat stosowany w dużych dawkach może spowodować objawy przedawkowania u dziecka karmionego piersią. Decyzję o zastosowaniu leku podejmuje lekarz.

Jak każdy lek, Devikap może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego one wystąpią. Działania niepożądane praktycznie nie występują przy podawaniu w zalecanych dawkach.

Niezbyt często (u mniej niż 1 na 100 pacjentów):

• Podwyższone stężenie wapnia we krwi (hiperkalcemia).
• Podwyższone stężenie wapnia w moczu (hiperkalciuria).

Rzadko (u mniej niż 1 na 1000 pacjentów):

• Wysypka.
• Świąd.
• Pokrzywka.

Częstość nieznana:

• Zaparcia.
• Gazy (wzdęcia).
• Nudności.
• Ból brzucha.
• Biegunka.
• Obrzęk naczynioruchowy (obrzęk twarzy, języka, gardła, trudności w połykaniu, pokrzywka, trudności w oddychaniu).

Uwaga: W przypadku wystąpienia objawów ciężkiej reakcji alergicznej, takiej jak obrzęk naczynioruchowy, należy natychmiast zaprzestać przyjmowania leku i zgłosić się do lekarza.

Przedawkowanie witaminy D może prowadzić do hiperwitaminozy D. Hiperkalcemia występuje po długotrwałym stosowaniu witaminy D w dawce 50000–100000 IU na dobę. Objawy przedawkowania obejmują:

• Zaburzenia rytmu serca.
• Bóle głowy, letarg.
• Zapalenie spojówek, światłowstręt.
• Utrata łaknienia, nudności, wymioty, zaparcia.
• Mocznica, wielomocz.
• Bóle mięśni i stawów, osłabienie mięśniowe.
• Hipercholesterolemia, ubytek masy ciała.
• Nadmierne pragnienie, obfite pocenie.
• Zapalenie trzustki.
• Nadciśnienie.
• Świąd skóry.
• Podwyższona aktywność aminotransferaz.
• Obniżone libido, depresje, zaburzenia psychotyczne.
• Wodnisty wyciek z nosa.
• Hipertermia.
• Suchość w jamie ustnej.
• Zwiększenie stężenia wapnia we krwi i moczu.
• Kamica nerkowa.
• Zwapnienia tkanek.

W przypadku podejrzenia przedawkowania należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Lek Devikap należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu, w temperaturze poniżej 25°C (krople) lub poniżej 30°C (kapsułki). Nie stosować leku po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu.

Substancja czynna: cholekalcyferol (Cholecalciferolum) – witamina D3.

Kapsułki miękkie:

• Zawartość kapsułki: olej krokoszowy oczyszczony (typ I).
• Skład osłonki: żelatyna, glicerol, woda oczyszczona, triglicerydy kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha.

Krople doustne (płyn doustny, roztwór):

• Triglicerydy kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha (Miglyol 812).
• Makrogologlicerolo rycynooleiniana.
• Sacharoza.
• Disodu fosforan dwunastowodny lub dwuwodny.
• Kwas cytrynowy jednowodny.
• Aromat anyżowy.
• Alkohol benzylowy (15 mg/ml).
• Woda oczyszczona.

Ważne: Lek zawiera sacharozę i alkohol benzylowy. Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku. Alkohol benzylowy może powodować zatrucia i reakcje alergiczne u niemowląt i dzieci do lat 3.

Lek Devikap nie zawiera laktozy ani glutenu. Nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu.

Podmiot odpowiedzialny: Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A., ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański.