Devikap

Devikap to lek na receptę zawierający cholekalcyferol, czyli witaminę D3 – substancję identyczną z witaminą D wytwarzaną naturalnie w naszej skórze pod wpływem promieni słonecznych. Preparat dostępny jest w różnych dawkach: 2000 IU, 4000 IU, 10 000 IU oraz 20 000 IU w postaci kapsułek miękkich, a także jako krople doustne o stężeniu 15 000 IU/ml.

Witamina D3 jest niezbędna dla prawidłowego funkcjonowania organizmu. Pomaga wchłaniać wapń z pożywienia, wspiera budowę mocnych kości i zębów oraz reguluje pracę mięśni. Ma także korzystny wpływ na nasz układ odpornościowy, pomagając organizmowi bronić się przed infekcjami.

Lek Devikap jest przepisywany przez lekarza w dwóch głównych sytuacjach:

• Zapobieganie niedoborom witaminy D u osób z grupy podwyższonego ryzyka – dotyczy to szczególnie osób otyłych, starszych, spędzających dużo czasu w pomieszczeniach zamkniętych, pracujących w nocy oraz kobiet w ciąży.
• Leczenie niedoborów witaminy D i stanów z nich wynikających, takich jak krzywica u dzieci, osteomalacja (osłabienie kości), czy wspomaganie leczenia osteoporozy u dorosłych.

Niedobór witaminy D może pojawić się u osób żyjących w rejonach o małym nasłonecznieniu, u których dieta lub tryb życia nie dostarczają wystarczającej ilości tej witaminy. Devikap pomaga uzupełnić te braki i przywrócić prawidłowy poziom witaminy D w organizmie.

Substancją czynną leku jest cholekalcyferol (witamina D3). W zależności od wybranej postaci, jedna kapsułka może zawierać:

• 2000 IU witaminy D3
• 4000 IU witaminy D3
• 10 000 IU witaminy D3
• 20 000 IU witaminy D3

Krople doustne zawierają 15 000 IU witaminy D3 w 1 ml płynu (około 30 kropli), co oznacza, że jedna kropla dostarcza około 500 IU witaminy D3.

Oprócz substancji czynnej, kapsułki zawierają substancje pomocnicze: olej krokoszowy oczyszczony (który stanowi nośnik witaminy), a także żelatynę, glicerol, wodę oczyszczoną i triglicerydy kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha, które tworzą osłonkę kapsułki.

Krople doustne oprócz cholekalcyferolu zawierają: triglicerydy kwasów tłuszczowych, makrogologlicerolo rycynooleinian, sacharozę, disodu fosforan, kwas cytrynowy, aromat anyżowy, alkohol benzylowy oraz wodę oczyszczoną.

Dawkę leku ustala lekarz indywidualnie, biorąc pod uwagę stopień niedoboru witaminy D, wiek pacjenta oraz inne czynniki zdrowotne.

Zapobieganie niedoborom witaminy D:

• Dorośli i dzieci powyżej 11 lat: zwykle 1 kapsułka 2000 IU na dobę lub 500 IU (1 kropla) na dobę.
• Osoby otyłe (BMI ≥30 kg/m²): mogą potrzebować większych dawek – 1-2 kapsułki (2000-4000 IU) na dobę.
• Dzieci od urodzenia: 500 IU (1 kropla) na dobę (dotyczy kropli doustnych).

Leczenie niedoborów witaminy D:

• Dorośli i dzieci powyżej 11 lat: zwykle 1-2 kapsułki (2000-4000 IU) na dobę. Lekarz może zalecić większe dawki, jeśli jest to konieczne.
• Krzywica zależna od witaminy D u dzieci: 3000-10 000 IU (6-20 kropli) na dobę.
• Osteomalacja związana z lekami przeciwdrgawkowymi: 1000-4000 IU (2-8 kropli) na dobę u dorosłych, 1000 IU (2 krople) na dobę u dzieci.

Sposób przyjmowania:

Kapsułki: należy połykać w całości, popijając wodą. Najlepiej przyjmować je podczas głównego posiłku, ponieważ witamina D lepiej wchłania się w obecności tłuszczów z pożywienia.

Krople: należy podawać w łyżce płynu (np. wody lub mleka). Aby dokładnie odmierzyć dawkę, butelkę z kroplami należy trzymać pod kątem 45° podczas odmierzania. Nie należy podawać leku bezpośrednio z butelki do ust dziecka ze względu na ryzyko przedawkowania.

Leku Devikap nie należy stosować w następujących sytuacjach:

• Uczulenie na cholekalcyferol lub którykolwiek inny składnik preparatu.
• Hiperkalcemia – podwyższone stężenie wapnia we krwi.
• Hiperkalciuria – podwyższone stężenie wapnia w moczu.
• Wapniowa kamica nerkowa lub zwapnienia w nerkach.
• Hiperwitaminoza D – nadmiar witaminy D w organizmie.
• Ciężka niewydolność nerek.
• Sarkoidoza – choroba układu odpornościowego, w której może dochodzić do nadmiernej przemiany witaminy D do postaci czynnej.

Kapsułki Devikap nie są przeznaczone dla dzieci poniżej 11 roku życia – w tej grupie wiekowej należy stosować krople doustne.

Przed rozpoczęciem stosowania leku Devikap należy poinformować lekarza o wszystkich schorzeniach i przyjmowanych lekach. Szczególną ostrożność należy zachować w następujących sytuacjach:

Choroby nerek:

U osób z zaburzoną czynnością nerek konieczne jest monitorowanie stężenia wapnia i fosforanów we krwi, ponieważ istnieje ryzyko odkładania się wapnia w tkankach miękkich. Lek jest przeciwwskazany u osób z ciężką niewydolnością nerek.

Choroby serca:

Jeśli przyjmujesz leki nasercowe (np. naparstnicę), poinformuj o tym lekarza. Witamina D może zwiększać ryzyko zaburzeń rytmu serca przy jednoczesnym stosowaniu tych leków.

Kamica nerkowa:

Osoby z kamicą nerkową lub skłonnością do jej powstawania powinny być pod stałą kontrolą lekarską podczas stosowania witaminy D.

Unieruchomienie:

U osób unieruchomionych (np. leżących w łóżku przez dłuższy czas) może dojść do zwiększonego uwalniania wapnia z kości, co wymaga szczególnej ostrożności.

Stosowanie u starszych osób:

Osoby w podeszłym wieku wymagają regularnego monitorowania stężenia wapnia we krwi i moczu oraz funkcji nerek podczas długotrwałego stosowania witaminy D.

Dodatkowa suplementacja wapnia:

Jeśli oprócz Devikap przyjmujesz preparaty wapnia lub spożywasz żywność wzbogaconą w wapń, poinformuj o tym lekarza. Nadmiar wapnia w organizmie może być szkodliwy.

Kontrole lekarskie:

Podczas długotrwałego stosowania leku zalecane są okresowe badania kontrolne obejmujące:

• Stężenie wapnia w surowicy krwi i w moczu.
• Stężenie fosforanów we krwi i moczu.
• Funkcję nerek (pomiar stężenia kreatyniny).

Jest to szczególnie ważne u osób starszych oraz przy jednoczesnym stosowaniu leków moczopędnych lub nasercowych.

Ciąża: Nie należy stosować dużych dawek witaminy D u kobiet w ciąży ze względu na możliwe działanie szkodliwe na płód w przypadku przedawkowania. Nadmierne dawki witaminy D w ciąży mogą być przyczyną niedorozwoju umysłowego i wrodzonych wad serca u dziecka. Decyzję o zastosowaniu leku podczas ciąży podejmuje lekarz, starannie oceniając korzyści i ryzyko.

Karmienie piersią: Należy zachować ostrożność, ponieważ preparat stosowany w dużych dawkach może przenikać do mleka matki i spowodować objawy przedawkowania u dziecka. Decyzję o zastosowaniu leku w okresie karmienia piersią podejmuje lekarz.

Przed rozpoczęciem stosowania Devikap należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym tych dostępnych bez recepty oraz suplementach diety. Niektóre leki mogą wpływać na działanie witaminy D lub odwrotnie:

Leki przeciwpadaczkowe:

Fenytoina, fenobarbital oraz ryfampicyna mogą zmniejszać wchłanianie witaminy D3, co może wymagać zastosowania wyższych dawek.

Leki moczopędne (diuretyki tiazydowe):

Zwiększają ryzyko podwyższenia stężenia wapnia we krwi (hiperkalcemia).

Glikozydy nasercowe (naparstnica):

Witamina D może nasilać ich toksyczność i zwiększać ryzyko zaburzeń rytmu serca.

Środki zobojętniające zawierające glin i magnez:

U osób z niewydolnością nerek mogą powodować toksyczne działanie glinu na kości oraz nadmiar magnezu we krwi.

Inne preparaty z witaminą D:

Należy unikać jednoczesnego stosowania produktów wielowitaminowych, suplementów diety oraz analogów witaminy D ze względu na ryzyko działania toksycznego i przedawkowania.

Preparaty wapnia i fosforu:

Duże dawki mogą zwiększać ryzyko nadmiernego stężenia fosforanów we krwi.

Ketokonazol:

Może hamować przemiany witaminy D w organizmie.

Leki stosowane w leczeniu osteoporozy:

Kalcytonina, etydronian, pamidronian – witamina D może działać przeciwstawnie do tych leków.

Jak każdy lek, Devikap może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Przy stosowaniu zalecanych dawek działania niepożądane występują rzadko.

Działania niepożądane występujące niezbyt często (u mniej niż 1 na 100 osób):

• Podwyższone stężenie wapnia we krwi (hiperkalcemia).
• Podwyższone stężenie wapnia w moczu (hiperkalciuria).

Działania niepożądane występujące rzadko (u mniej niż 1 na 1000 osób):

• Wysypka skórna.
• Świąd.
• Pokrzywka.

Działania niepożądane o częstości nieznanej:

• Zaparcia.
• Gazy, wzdęcia.
• Nudności.
• Ból brzucha.
• Biegunka.

Ciężkie reakcje alergiczne:

W bardzo rzadkich przypadkach mogą wystąpić ciężkie reakcje alergiczne objawiające się:

• Obrzękiem twarzy, warg, języka lub gardła.
• Trudnościami w połykaniu.
• Pokrzywką.
• Trudnościami w oddychaniu.

W przypadku wystąpienia takich objawów należy natychmiast zaprzestać stosowania leku i skontaktować się z lekarzem lub wezwać pogotowie.

Przedawkowanie witaminy D prowadzi do hiperwitaminozy D – stanu, w którym we krwi i moczu gromadzi się nadmiar wapnia. Objawy przedawkowania mogą obejmować:

• Zaburzenia rytmu serca.
• Bóle głowy, letarg, zmęczenie.
• Zapalenie spojówek, światłowstręt.
• Utratę łaknienia, nudności, wymioty.
• Zaparcia.
• Mocznicę (zwiększone stężenie mocznika we krwi).
• Wielomocz (oddawanie dużych ilości moczu).
• Bóle mięśni i stawów.
• Osłabienie mięśniowe.
• Podwyższony poziom cholesterolu we krwi.
• Ubytek masy ciała.
• Nadmierne pragnienie i pocenie się.
• Zapalenie trzustki.
• Nadciśnienie tętnicze.
• Świąd skóry.
• Podwyższoną aktywność enzymów wątrobowych (aminotransferaz).
• Obniżone libido, depresję, zaburzenia psychotyczne.
• Wodnisty wyciek z nosa.
• Podwyższoną temperaturę ciała.
• Suchość w jamie ustnej.
• Kamicę nerkową.
• Zwapnienia tkanek miękkich.

Hiperkalcemia zazwyczaj występuje po długotrwałym stosowaniu bardzo dużych dawek witaminy D (50 000-100 000 IU dziennie). W przypadku podejrzenia przedawkowania należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Może być konieczne przerwanie stosowania leku, ograniczenie spożycia wapnia oraz leczenie wspomagające.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Chronić przed światłem i wilgocią, przechowując w oryginalnym opakowaniu.

Temperatura przechowywania: poniżej 25°C lub 30°C (w zależności od postaci leku – szczegóły znajdują się na opakowaniu).

Nie stosować leku po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do kosza na śmieci. Zapytaj farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Te środki ostrożności pomogą chronić środowisko.

Zawartość alkoholu benzylowego w kroplach:

Devikap w postaci kropli doustnych zawiera alkohol benzylowy (15 mg/ml). Substancja ta może powodować zatrucia i reakcje alergiczne u niemowląt i dzieci do lat 3. Jeśli preparat jest przepisywany dla małego dziecka, należy ściśle przestrzegać dawkowania ustalonego przez lekarza.

Zawartość sacharozy w kroplach:

Krople Devikap zawierają sacharozę. Osoby ze stwierdzoną wcześniej nietolerancją niektórych cukrów powinny skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

Nie zawiera laktozy ani glutenu:

Preparat Devikap nie zawiera laktozy ani glutenu, dlatego może być stosowany przez osoby z nietolerancją tych składników.

Wpływ na prowadzenie pojazdów:

Lek Devikap nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych ani obsługiwania maszyn.

Podmiot odpowiedzialny:
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19
83-200 Starogard Gdański
Polska