Acidum folicum Richter

Acidum Folicum Richter to lek zawierający kwas foliowy w dawce 15 mg w jednej tabletce. Kwas foliowy, znany również jako witamina B9, jest niezbędnym składnikiem dla prawidłowego funkcjonowania naszego organizmu. Bierze udział w wielu ważnych procesach życiowych, w tym w tworzeniu nowych komórek i produkcji materiału genetycznego (DNA i RNA).

Lek dostępny jest w postaci okrągłych, płaskich tabletek o jasnożółtej barwie z marmurkową powierzchnią. Tabletki są łatwe do rozpoznania dzięki wytłoczonemu oznakowaniu „15″ po jednej stronie.

Acidum Folicum Richter jest przepisywany przez lekarza w celu zapobiegania i leczenia niedoboru kwasu foliowego w organizmie. Niedobór tej witaminy może prowadzić do poważnych problemów zdrowotnych, dlatego ważne jest jego odpowiednie wyrównanie.

Lek jest szczególnie wskazany w następujących sytuacjach:

• Przewlekłe choroby krwi związane z rozpadem czerwonych krwinek – dotyczy to takich schorzeń jak talasemia (dziedziczna choroba krwi), niedokrwistość sierpowatokrwinkowa czy zimnica.
• Niedokrwistość megaloblastyczna – jest to rodzaj niedokrwistości, w której czerwone krwinki są nieprawidłowo duże i nie funkcjonują właściwie.
• Przewlekłe niedożywienie i alkoholizm – osoby te często nie przyjmują wystarczającej ilości kwasu foliowego z pożywieniem.
• Dializoterapia – u pacjentów regularnie poddawanych dializom organizm traci większe ilości kwasu foliowego.
• Przyjmowanie niektórych leków – dotyczy to osób leczonych barbituranami, prymidoem, cyklosporyną, sulfasalazyną czy trimetoprimem, które mogą zmniejszać poziom kwasu foliowego w organizmie.
• Stosowanie doustnych środków antykoncepcyjnych – pigułki antykoncepcyjne mogą obniżać poziom kwasu foliowego u kobiet.

Acidum Folicum Richter należy przyjmować dokładnie według wskazówek lekarza. Nie należy samodzielnie zmieniać dawkowania ani przerywać leczenia bez konsultacji z lekarzem.

Dawkowanie u dorosłych:

Zwykle stosuje się dawki od 10 mg do 45 mg na dobę, w zależności od rodzaju schorzenia i nasilenia niedoboru. Dawka od 10 mg do 20 mg pozwala na uzupełnienie zapasów kwasu foliowego w tkankach organizmu.

W niedokrwistości megaloblastycznej: Zaleca się przyjmowanie od 10 mg do 20 mg na dobę przez okres od 14 do 21 dni, aż do uzyskania poprawy w badaniach krwi. Następnie lekarz może zalecić mniejsze dawki podtrzymujące – do 10 mg dziennie.

W niedokrwistości hemolitycznej: Zazwyczaj stosuje się 5 mg na dobę lub raz w tygodniu, w zależności od diety pacjenta i nasilenia rozpadu czerwonych krwinek.

Dawkowanie u dzieci i młodzieży:

U młodszych pacjentów zwykle stosuje się dawki od 5 mg do 15 mg na dobę. Dokładna dawka zależy od wskazań i jest ustalana indywidualnie przez lekarza.

Sposób przyjmowania:

Tabletki należy połykać w całości, popijając wodą. Jeśli lekarz zaleci dawkę większą niż 15 mg na dobę, należy ją podzielić na 2-3 mniejsze porcje i przyjmować je w ciągu dnia.

Jak długo trwać powinno leczenie?

Czas stosowania leku ustala lekarz na podstawie reakcji organizmu na leczenie oraz wyników badań krwi. Nie należy przerywać leczenia samodzielnie, nawet jeśli poczujemy się lepiej.

Istnieją sytuacje, w których nie można stosować Acidum Folicum Richter:

• Uczulenie na kwas foliowy – jeśli kiedykolwiek wystąpiła u Ciebie reakcja alergiczna po przyjęciu kwasu foliowego lub któregokolwiek ze składników tego leku, nie możesz go przyjmować.
• Niektóre choroby nowotworowe – w przypadku określonych typów nowotworów kwas foliowy może być przeciwwskazany. Lekarz oceni, czy można bezpiecznie stosować ten lek.

Regularne badania krwi

Podczas leczenia kwasem foliowym konieczne jest okresowe wykonywanie badań krwi. Pozwala to lekarzowi ocenić, czy leczenie jest skuteczne i czy dawka leku jest odpowiednia.

Pacjenci z niedokrwistością megaloblastyczną

Jeśli cierpisz na niedokrwistość megaloblastyczną, przed rozpoczęciem leczenia kwasem foliowym lekarz musi wykluczyć niedobór witaminy B12. Jest to bardzo ważne, ponieważ kwas foliowy może poprawić wyniki badań krwi, ale jednocześnie może nasilić objawy neurologiczne związane z niedoborem witaminy B12. W przypadku wątpliwości lub potwierdzonego niedoboru obu witamin, lekarz zaleci przyjmowanie zarówno kwasu foliowego, jak i witaminy B12 jednocześnie.

Pacjenci z padaczką

Jeśli stosujesz leki przeciwdrgawkowe (przeciwpadaczkowe), lekarz będzie monitorował ich stężenie we krwi podczas leczenia kwasem foliowym. Istnieje ryzyko, że kwas foliowy może wpłynąć na działanie tych leków, co mogłoby prowadzić do wystąpienia napadów padaczkowych. Może być konieczne dostosowanie dawek leków przeciwpadaczkowych.

Kwas foliowy może wchodzić w interakcje z różnymi lekami, dlatego bardzo ważne jest poinformowanie lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym tych bez recepty, suplementach diety i preparatach ziołowych.

Leki zmniejszające skuteczność kwasu foliowego:

• Doustne środki antykoncepcyjne (pigułki) – mogą zmniejszać wchłanianie kwasu foliowego.
• Leki przeciwgruźlicze – wpływają na metabolizm kwasu foliowego w organizmie.
• Alkohol – regularne spożywanie alkoholu zmniejsza skuteczność leczenia.
• Żywice jonowymienne (stosowane w leczeniu podwyższonego cholesterolu) – mogą zmniejszać wchłanianie kwasu foliowego z przewodu pokarmowego.

Antagoniści kwasu foliowego:

Niektóre leki działają jako antagoniści kwasu foliowego, co oznacza, że blokują jego działanie w organizmie. Do tej grupy należą:

• Sulfonamidy, trimetoprym, pirymetamina – leki przeciwbakteryjne i przeciwpasożytnicze.
• Sulfasalazyna – lek stosowany w chorobach zapalnych jelit.
• Metotreksat – lek przeciwnowotworowy i immunosupresyjny.

Te leki mogą znacząco zmniejszać skuteczność kwasu foliowego poprzez blokowanie enzymu odpowiedzialnego za jego przekształcenie w aktywną formę.

Leki przeciwdrgawkowe:

Kwas foliowy może wpływać na działanie leków przeciwpadaczkowych (takich jak fenobarbital, fenytoina, prymidon). Może normalizować ich metabolizm, który wcześniej był spowolniony przez niedobór kwasu foliowego. W praktyce oznacza to, że lekarz może potrzebować zwiększyć dawkę leków przeciwdrgawkowych, aby uniknąć napadów padaczki. Dlatego konieczne jest regularne monitorowanie stężenia tych leków we krwi.

Stosowanie w ciąży

Acidum Folicum Richter można bezpiecznie stosować w okresie ciąży. Liczne badania naukowe przeprowadzone na dużych grupach kobiet w ciąży nie wykazały szkodliwego wpływu kwasu foliowego na przebieg ciąży ani na zdrowie płodu czy noworodka.

Więcej – kwas foliowy jest szczególnie ważny dla kobiet planujących ciążę i w pierwszych tygodniach ciąży. Badania jednoznacznie potwierdziły, że przyjmowanie kwasu foliowego przed zajściem w ciążę i podczas pierwszego trymestru zmniejsza ryzyko wystąpienia wad cewy nerwowej u dziecka. Wady cewy nerwowej to poważne schorzenia rozwojowe dotyczące mózgu i rdzenia kręgowego.

Karmienie piersią

Kwas foliowy przechodzi do mleka matki, jednak nie stwierdzono żadnych negatywnych skutków u dzieci karmionych piersią przez matki przyjmujące kwas foliowy. Lek można bezpiecznie stosować w okresie karmienia piersią.

Kwas foliowy nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługiwania maszyn. Możesz bezpiecznie prowadzić samochód i wykonywać czynności wymagające koncentracji podczas leczenia tym lekiem.

Jak każdy lek, Acidum Folicum Richter może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Kwas foliowy jest ogólnie bardzo dobrze tolerowany i rzadko wywołuje jakiekolwiek niepożądane objawy.

Działania niepożądane występujące niezbyt często (u 1 do 10 osób na 1000):

• Skórne reakcje alergiczne – mogą pojawić się wysypka i świąd skóry.

Działania niepożądane występujące rzadko (u 1 do 10 osób na 10 000):

• Dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego – gorzki smak w ustach, wzdęcia, nudności, wymioty, biegunka.
• Objawy psychiczne – brak apetytu, trudności z zasypianiem, senność w ciągu dnia, nadmierna pobudliwość nerwowa, obniżony nastrój (depresja).

Działania niepożądane występujące bardzo rzadko (u mniej niż 1 osoby na 10 000):

• Ciężkie reakcje alergiczne – obrzęk naczynioruchowy (nagły obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła) oraz skurcz oskrzeli (trudności w oddychaniu, świszczący oddech).

Działania niepożądane o nieznanej częstości:

• Reakcja anafilaktyczna – bardzo ciężka, ogólnoustrojowa reakcja alergiczna zagrażająca życiu.

Co zrobić w przypadku działań niepożądanych?

Jeśli wystąpią u Ciebie objawy ciężkiej reakcji alergicznej (trudności w oddychaniu, obrzęk twarzy lub gardła), natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub zadzwoń pod numer alarmowy 112.

Jeśli zauważysz jakiekolwiek inne działania niepożądane, nawet te niewymienione w ulotce, poinformuj o tym lekarza lub farmaceutę. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych (Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: 22 49-21-301, e-mail: ndl@urpl.gov.pl).

Dotychczas nie opisano przypadków ostrego przedawkowania kwasu foliowego, dlatego nie znamy dokładnego obrazu objawów, które mogłyby wystąpić po przyjęciu zbyt dużej dawki.

Jeśli jednak przyjąłeś znacznie więcej tabletek niż zalecił lekarz, wskazane jest:

• Wywołanie wymiotów – pomoże to usunąć niewchłonięty jeszcze lek z żołądka.
• Obserwacja stanu zdrowia – w razie potrzeby lekarz wdroży odpowiednie leczenie objawowe.

W przypadku wątpliwości zawsze skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Kwas foliowy, znany również jako kwas petroiloglutaminowy, pełni w organizmie rolę koenzymu – substancji, która jest niezbędna do prawidłowego działania wielu enzymów.

Udział w budowie DNA i RNA

Kwas foliowy uczestniczy w reakcjach przenoszenia małych fragmentów cząsteczek (grup jednowęglowych), które są niezbędne do produkcji zasad purynowych i pirymidynowych. Te zasady są fundamentalnymi elementami budulcowymi DNA i RNA – materiału genetycznego naszych komórek. Bez odpowiedniej ilości kwasu foliowego komórki nie mogą się prawidłowo dzielić i rozwijać.

Przekształcanie w organizmie

Po przyjęciu tabletki kwas foliowy jest przekształcany w organizmie do kwasu folinowego (oznaczanego jako FH4), który jest właściwą, aktywną formą tej witaminy. Ta przemiana zachodzi dzięki specjalnemu enzymowi nazywanemu reduktazą dihydrofolianową.

Wpływ na poziom homocysteiny

Kwas foliowy, wraz z witaminą B12 i witaminą B6, bierze udział w metabolizmie homocysteiny – substancji, której podwyższony poziom we krwi jest czynnikiem ryzyka chorób układu krążenia, zwłaszcza miażdżycy. Kwas foliowy działa jako donor grupy metylowej podczas przekształcania homocysteiny w metioninę, co prowadzi do obniżenia stężenia homocysteiny we krwi. Badania wykazały, że wysokie stężenie homocysteiny jest niezależnym czynnikiem ryzyka wystąpienia chorób serca i naczyń krwionośnych.

Zapobieganie wadom cewy nerwowej u płodu

Zwiększona podaż kwasu foliowego (z diety i suplementów) w okresie co najmniej miesiąca przed planowanym zapłodnieniem i w pierwszym trymestrze ciąży jest uznanym sposobem zapobiegania wadom cewy nerwowej u płodu. W tym czasie zapotrzebowanie na kwas foliowy jest około dwukrotnie większe niż zwykle.

Wchłanianie

Po połknięciu tabletki kwas foliowy wchłania się w około 70-80% w dwunastnicy i początkowym odcinku jelita cienkiego. Proces wchłaniania przebiega stosunkowo szybko i nie podlega ograniczeniom. Największe stężenie kwasu foliowego we krwi osiągane jest po 2-3 godzinach od przyjęcia leku. Niewchłonięta część kwasu foliowego jest wykorzystywana przez bakterie jelitowe.

Dystrybucja w organizmie

Po wchłonięciu kwas foliowy wiąże się z białkami osocza (albuminami) w około 70% i jest transportowany do wszystkich tkanek organizmu. Organizm magazynuje kwas foliowy głównie w wątrobie, w postaci folianów, w ilości około 5-10 mg. Te zapasy są wykorzystywane, gdy podaż kwasu foliowego z diety jest niewystarczająca.

Przekształcanie w aktywną formę

W komórkach organizmu kwas foliowy przechodzi szereg przemian enzymatycznych. Najpierw jest przekształcany do kwasu dihydrofoliowego, a następnie do kwasu tetrahydrofoliowego (kwasu folinowego, FH4), który jest właściwą, aktywną formą witaminy. W tej formie do cząsteczki przyłączają się reszty kwasu glutaminowego, tworząc poliglutaminiany – to właśnie one działają jako koenzymy w organizmie.

Wydalanie

Kwas foliowy jest wydalany z organizmu głównie przez nerki – około 80% przyjętej dawki wydalane jest z moczem. Po przyjęciu pojedynczej dawki 5 mg wydalanie przez nerki ustaje po upływie około 5 godzin. Okres półtrwania kwasu foliowego w osoczu (czas, po którym stężenie zmniejsza się o połowę) wynosi około 3,5 godziny.

Zapotrzebowanie na kwas foliowy

Zapotrzebowanie dobowe na kwas foliowy u dorosłego, zdrowego człowieka wynosi około 400 mikrogramów (0,4 mg) na dobę. Istnieją jednak grupy osób, u których zapotrzebowanie może być znacznie większe – nawet dwukrotnie:

• Kobiety w ciąży i karmiące piersią – potrzebują więcej kwasu foliowego na rozwój płodu i produkcję mleka.
• Osoby przewlekle chore – organizm może zużywać więcej kwasu foliowego w procesach naprawczych.
• Alkoholicy – z powodu upośledzonego wchłaniania kwasu foliowego z przewodu pokarmowego.

Kwas foliowy był przedmiotem licznych badań przedklinicznych (prowadzonych na zwierzętach) oceniających jego bezpieczeństwo. Badania te obejmowały:

• Badania farmakologiczne dotyczące bezpieczeństwa.
• Badania toksyczności po podawaniu wielokrotnym (długotrwałym).
• Badania genotoksyczności (wpływu na materiał genetyczny).
• Badania potencjalnego działania rakotwórczego.
• Badania wpływu na rozród i rozwój potomstwa.

Wszystkie te badania nie wykazały żadnego szczególnego zagrożenia dla człowieka. W szczególności nie zaobserwowano działań teratogennych (powodujących wady rozwojowe u płodu) ani embriotoksycznych (szkodliwych dla rozwijającego się zarodka).

Aby zachować właściwości leku, należy przestrzegać następujących zasad przechowywania:

• Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C – unikaj miejsc zbyt ciepłych, takich jak bliskość grzejników czy okien nasłonecznionych.
• Przechowywać w oryginalnym opakowaniu – chroni to lek przed działaniem światła, które mogłoby wpłynąć na jego skuteczność.
• Trzymać poza zasięgiem i widokiem dzieci – to bardzo ważne dla bezpieczeństwa najmłodszych.
• Nie stosować po upływie terminu ważności – wynosi on 2 lata od daty produkcji i jest podany na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.

Nie należy wyrzucać leków do kanalizacji ani do domowych śmieci. Zapytaj farmaceutę, jak usunąć leki, których już nie stosujesz. Te działania pomogą chronić środowisko naturalne.

Substancja czynna:

Jedna tabletka zawiera 15 mg kwasu foliowego (Acidum folicum).

Substancje pomocnicze:

Lek zawiera również inne składniki niezbędne do wytworzenia tabletki:

• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca.
• Wapnia wodorofosforan bezwodny – substancja wypełniająca.
• Skrobia kukurydziana – substancja wiążąca.
• Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja przeciwzbrylająca.
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa ułatwiająca produkcję tabletek.

Acidum Folicum Richter dostępny jest w opakowaniu zawierającym 30 tabletek. Tabletki są pakowane w blistry wykonane z folii aluminiowej, PVC, PE i PVDC, które znajdują się w tekturowym pudełku.