Lenzetto

Lenzetto to nowoczesny preparat hormonalny w postaci aerozolu przezskórnego, który zawiera estradiol – naturalny hormon kobiecy. Lek ten jest przeznaczony dla kobiet po menopauzie, u których minęło co najmniej 6 miesięcy od ostatniej miesiączki lub które przeszły zabieg chirurgicznego usunięcia jajników. Produkt stosuje się zarówno u kobiet z zachowaną macicą, jak i u tych, które ją utraciły.

Głównym zadaniem leku jest uzupełnienie niedoboru estrogenów w organizmie, co pomaga złagodzić uciążliwe objawy menopauzy, takie jak uderzenia gorąca, nocne poty, wahania nastroju czy problemy ze snem. Każda dawka aerozolu dostarcza dokładnie 1,53 mg estradiolu, który po rozpyleniu na skórę przedramienia wchłania się stopniowo do organizmu.

Lenzetto to klarowny, bezbarwny lub bladożółty roztwór w postaci aerozolu. Główną substancją czynną jest estradiol (w formie estradiolu półwodnego), który jest identyczny z hormonem naturalnie wytwarzanym przez jajniki kobiety.

Oprócz substancji czynnej preparat zawiera substancje pomocnicze: salicylan oktylu (ułatwiający wchłanianie przez skórę) oraz etanol 96%. Warto wiedzieć, że każda dawka zawiera około 65 mg alkoholu, co może powodować delikatne uczucie pieczenia na uszkodzonej skórze. Płyn jest łatwopalny, dlatego po aplikacji należy trzymać się z dala od ognia.

Dawkowanie podstawowe

Lek stosuje się raz dziennie, rozpylając go na suchą i nieuszkodzoną skórę wewnętrznej strony przedramienia (między łokciem a nadgarstkiem). Zazwyczaj zaczyna się od jednej dawki dziennie. W zależności od tego, jak organizm reaguje na leczenie i jak nasilone są objawy menopauzy, lekarz może zwiększyć dawkę do dwóch lub maksymalnie trzech dawek na dobę. Zwiększenie dawki możliwe jest dopiero po co najmniej 4 tygodniach stosowania leku.

Sposób aplikacji

Przed pierwszym użyciem nowego pojemnika należy nacisnąć pompkę trzy razy (w próżnię). Podczas aplikacji pojemnik trzeba trzymać pionowo, w pozycji wyprostowanej. Po rozpyleniu aerozolu na skórę należy odczekać około 2 minuty, aż preparat wyschnie. Jeśli stosuje się dwie lub trzy dawki, należy je rozpylić obok siebie na przyległe, niepokrywające się powierzchnie skóry o wielkości około 20 cm² każda.

Miejsce aplikacji należy przykryć ubraniem, jeśli istnieje możliwość kontaktu z innymi osobami. Przez godzinę po aplikacji nie wolno myć skóry w miejscu podania, ani pozwalać innym osobom jej dotykać.

Szczególne zalecenia dla kobiet z zachowaną macicą

U kobiet, które nie miały usunięcia macicy, oprócz Lenzetto konieczne jest stosowanie dodatkowego leku – progestagenu. Progestagen przyjmuje się przez co najmniej 12-14 dni w każdym 28-dniowym cyklu. Takie połączenie leków chroni błonę śluzową macicy przed nadmiernym rozrostem i zmniejsza ryzyko rozwoju raka endometrium.

U kobiet po usunięciu macicy (chyba że wcześniej stwierdzono endometriozę) zazwyczaj nie jest konieczne dodawanie progestagenu.

Co zrobić, gdy zapomnisz zastosować dawki?

Jeśli zapomnisz rozpylić lek, zrób to jak najszybciej, jak tylko sobie o tym przypomnisz. Następną dawkę zastosuj o zwykłej porze. Jeśli jednak przypomniałaś sobie o pominiętej dawce dopiero w momencie, gdy powinna być przyjęta kolejna, pomiń zapomnianą dawkę i kontynuuj leczenie według zwykłego harmonogramu. Nie stosuj podwójnej dawki. Pamiętaj, że pominięcie dawki może zwiększyć ryzyko nieregularnych krwawień.

Leku nie można stosować w następujących sytuacjach:

• Jeśli masz obecnie lub miałaś w przeszłości raka piersi, lub jeśli istnieje podejrzenie tego nowotworu.
• Jeśli masz nowotwór zależny od estrogenów (np. raka błony śluzowej macicy) lub istnieje podejrzenie takiego nowotworu.
• Jeśli występują u Ciebie niewyjaśnione krwawienia z dróg rodnych.
• Jeśli masz nieleczony rozrost błony śluzowej macicy.
• Jeśli obecnie masz lub miałaś w przeszłości zakrzepicę żył głębokich lub zatorowość płucną.
• Jeśli masz zaburzenia krzepnięcia krwi, takie jak niedobór białka C, białka S lub antytrombiny.
• Jeśli masz obecnie lub niedawno miałaś chorobę związaną z zakrzepicą tętnic (np. dusznicy bolesnej, zawału serca).
• Jeśli masz czynną chorobę wątroby lub miałaś ją w przeszłości, a wyniki badań czynności wątroby nie wróciły jeszcze do normy.
• Jeśli masz porfirię (rzadką chorobę metaboliczną).
• Jeśli jesteś uczulona na estradiol lub którykolwiek inny składnik leku.

Kiedy należy zachować szczególną ostrożność?

Przed rozpoczęciem stosowania Lenzetto lekarz powinien przeprowadzić dokładny wywiad i badanie lekarskie, w tym badanie piersi i narządów miednicy. W trakcie leczenia zaleca się regularne kontrole lekarskie (np. co 3-6 miesięcy), aby upewnić się, że terapia jest nadal potrzebna i bezpieczna.

Stany wymagające szczególnej uwagi

Jeśli występuje u Ciebie którykolwiek z poniższych stanów, lekarz powinien Cię uważnie kontrolować podczas leczenia:

• Mięśniaki macicy lub endometrioza.
• Czynniki ryzyka zakrzepicy (np. otyłość, długotrwałe unieruchomienie).
• Przypadki raka piersi w najbliższej rodzinie.
• Podwyższone ciśnienie tętnicze.
• Zaburzenia czynności wątroby, w tym gruczolak wątroby.
• Cukrzyca.
• Kamica żółciowa.
• Migrena lub silne bóle głowy.
• Toczeń rumieniowaty układowy.
• Rozrost endometrium w przeszłości.
• Padaczka lub astma.
• Otoskleroza (postępująca utrata słuchu).

Kiedy natychmiast przerwać leczenie?

Musisz natychmiast przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpią u Ciebie:

• Objawy żółtaczki lub pogorszenie czynności wątroby.
• Znaczny wzrost ciśnienia tętniczego.
• Nowy epizod migrenowego bólu głowy.
• Objawy zakrzepicy, takie jak bolesny obrzęk nogi, nagły ból w klatce piersiowej, duszność.
• Nagła utrata wzroku, podwójne widzenie lub inne zaburzenia widzenia.
• Ciąża.

Ryzyko nowotworów

Rak piersi: Stosowanie hormonalnej terapii zastępczej zwiększa ryzyko rozpoznania raka piersi. Ryzyko to zależy od czasu stosowania terapii – im dłużej stosujesz leczenie, tym większe ryzyko. Po przerwaniu leczenia dodatkowe ryzyko maleje z czasem, ale może się utrzymywać przez 10 lat lub dłużej, jeśli terapia trwała ponad 5 lat.

Rak błony śluzowej macicy: U kobiet z zachowaną macicą stosowanie samych estrogenów znacznie zwiększa ryzyko rozrostu błony śluzowej macicy i raka endometrium. Dlatego tak ważne jest dodanie progestagenu do leczenia – zmniejsza to ryzyko do poziomu porównywalnego z brakiem terapii hormonalnej.

Rak jajnika: Długotrwałe stosowanie terapii hormonalnej wiąże się z nieznacznie zwiększonym ryzykiem raka jajnika.

Ryzyko zakrzepicy

Hormonalna terapia zastępcza zwiększa 1,3-3-krotnie ryzyko zakrzepicy żył głębokich i zatorowości płucnej. Ryzyko jest największe w pierwszym roku stosowania. Jeśli masz zwiększone ryzyko zakrzepicy (np. z powodu otyłości, palenia papierosów, dłuższego unieruchomienia), lekarz powinien szczególnie uważnie monitorować Twój stan.

Ryzyko udaru i choroby wieńcowej

Terapia hormonalna może nieznacznie zwiększyć ryzyko udaru niedokrwiennego (około 1,5-krotnie) oraz choroby wieńcowej, szczególnie u kobiet powyżej 60 roku życia. Ryzyko bezwzględne wzrasta z wiekiem.

Ochrona dzieci przed przypadkowym kontaktem

Bardzo ważne jest, aby dzieci nie miały kontaktu ze skórą, na którą został rozpylony lek. Po wprowadzeniu do obrotu zgłaszano przypadki przedwczesnego dojrzewania płciowego u dzieci, które przypadkowo zetknęły się z miejscem aplikacji. Jeśli dziecko dotknie skóry, na którą zastosowano lek, należy natychmiast umyć jego skórę wodą z mydłem. Miejsce aplikacji powinno być przykryte ubraniem, jeśli istnieje możliwość kontaktu z dziećmi.

Inne środki ostrożności

Estrogeny mogą powodować zatrzymanie płynów w organizmie, dlatego kobiety z chorobami serca lub nerek powinny być szczególnie uważnie obserwowane. U kobiet z podwyższonym poziomem tłuszczów we krwi może wystąpić zapalenie trzustki.

Jeśli stosujesz filtr przeciwsłoneczny, nakładaj go co najmniej godzinę przed lub godzinę po zastosowaniu Lenzetto – wcześniejsze nałożenie może zmniejszyć wchłanianie leku o około 10%.

Unikaj stosowania leku w ekstremalnych temperaturach, takich jak podczas opalania się lub w saunie – może to wpłynąć na wchłanianie estradiolu.

Niektóre leki mogą wpływać na skuteczność Lenzetto poprzez przyspieszenie metabolizmu estrogenów w organizmie. Dotyczy to między innymi:

• Leków przeciwpadaczkowych (fenobarbital, fenytoina, karbamazepina).
• Niektórych leków stosowanych w zakażeniach (ryfampicyna, ryfabutyna, newirapina, efawirenz).
• Preparatów ziołowych zawierających dziurawiec zwyczajny.

Jednoczesne stosowanie tych leków może zmniejszyć skuteczność terapii hormonalnej i prowadzić do nieregularnych krwawień.

U kobiet stosujących lamotryginę (lek przeciwpadaczkowy) terapia estrogenowa może zmniejszyć jej stężenie we krwi i osłabić kontrolę napadów padaczkowych.

Jeśli jesteś leczona z powodu zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu C, poinformuj lekarza o stosowaniu Lenzetto – niektóre leki przeciwwirusowe mogą powodować nieprawidłowe wyniki badań wątroby u kobiet przyjmujących estrogeny.

Lenzetto nie jest przeznaczone do stosowania w ciąży ani podczas karmienia piersią. Jeśli zajdziesz w ciążę podczas stosowania leku, natychmiast przerwij leczenie i skontaktuj się z lekarzem.

Jak każdy lek, Lenzetto może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdej osoby muszą one wystąpić.

Często występujące działania niepożądane (u 1-10 na 100 osób)

• Ból głowy.
• Nudności i ból brzucha.
• Wysypka i świąd skóry.
• Ból i tkliwość piersi.
• Krwawienia z macicy, w tym plamienia.

Niezbyt często występujące działania niepożądane (u 1-10 na 1000 osób)

• Obniżony nastrój, bezsenność, lęk.
• Zawroty głowy.
• Biegunka, niestrawność.
• Ból mięśni.
• Powiększenie piersi, wydzielina z piersi.
• Obrzęki, zmęczenie.
• Zmiany masy ciała.

Rzadko występujące działania niepożądane (u 1-10 na 10000 osób)

• Migrena.
• Zaburzenia widzenia.
• Kołatanie serca.
• Wzdęcia, wymioty.
• Rumień guzowaty, pokrzywka, trądzik.
• Kurcze mięśni.
• Zapalenie pochwy, torbiele jajników.

Poważne działania niepożądane wymagające natychmiastowej konsultacji lekarskiej

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią u Ciebie:

• Objawy zakrzepicy: bolesny obrzęk nogi, nagły ból w klatce piersiowej, duszność, kaszel z krwią.
• Objawy udaru: nagła słabość lub drętwienie twarzy, ręki lub nogi, trudności w mówieniu, nagły silny ból głowy, zawroty głowy.
• Objawy zawału serca: ból lub ucisk w klatce piersiowej, promieniujący do ramienia, szyi lub żuchwy.
• Nagła utrata wzroku lub inne poważne zaburzenia widzenia.

Działania niepożądane zgłaszane po wprowadzeniu leku do obrotu

Po wprowadzeniu Lenzetto na rynek zgłaszano dodatkowo: wypadanie włosów, uczucie zimna, odbarwienia skóry.

Nie zgłaszano poważnych objawów po przedawkowaniu preparatów estrogenowych. Przedawkowanie może powodować nudności, wymioty, tkliwość piersi, zawroty głowy, ból brzucha, senność i krwawienie z odstawienia. W przypadku podejrzenia przedawkowania należy przerwać stosowanie leku i skonsultować się z lekarzem, który wdroży odpowiednie leczenie objawowe.

Przechowuj lek w miejscu niedostępnym dla dzieci. Nie przechowuj w lodówce ani nie zamrażaj. Nie przechowuj w temperaturze powyżej 25°C. Ze względu na zawartość alkoholu, który jest łatwopalny, trzymaj opakowanie z dala od grzejników, otwartego ognia i innych źródeł zapłonu.

Nie stosuj leku po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu. Po pierwszym otwarciu pojemnika lek należy zużyć w ciągu 56 dni. Po podaniu 56 dawek pojemnik należy wyrzucić, nawet jeśli pozostały w nim resztki roztworu.

Nie wyrzucaj zużytego leku do domowych pojemników na śmieci – zwróć pusty pojemnik do apteki w celu prawidłowego utylizowania.

Lenzetto jest dostępne w plastikowych pojemnikach z pompką dozującą:

• Jedno opakowanie zawierające 6,5 ml roztworu (56 dawek).
• Opakowanie zbiorcze zawierające 3 pojemniki po 6,5 ml (3 x 56 dawek).

Na rynku mogą nie być dostępne wszystkie wielkości opakowań.

Lenzetto to skuteczna forma hormonalnej terapii zastępczej, która pomaga złagodzić objawy menopauzy. Stosuj lek dokładnie według zaleceń lekarza i regularnie zgłaszaj się na kontrole. Pamiętaj o zabezpieczeniu miejsca aplikacji przed kontaktem z innymi osobami, szczególnie dziećmi. Jeśli masz zachowaną macicę, koniecznie stosuj dodatkowo progestagen według zaleceń lekarza. W przypadku jakichkolwiek niepokojących objawów natychmiast skontaktuj się z lekarzem.