Dezamigren

Dezamigren to lek przeciwmigrenowy, który należy do grupy leków zwanych selektywnymi agonistami receptora serotoninowego. Substancja czynna leku – almotryptan – wiąże się z receptorami serotoninowymi w naczyniach krwionośnych w mózgu, powodując ich zwężenie, co prowadzi do zmniejszenia reakcji zapalnej związanej z migreną.

Dezamigren jest stosowany w doraźnym leczeniu bólu głowy związanego z ostrymi napadami migreny z aurą lub bez aury. Lek może być stosowany jedynie u pacjentów, u których lekarz rozpoznał migrenę.

Ważne: Dezamigren nie jest przeznaczony do profilaktyki migreny, a jedynie do leczenia już występującego napadu.

Migreną określa się pulsujący, jednostronny, umiarkowany lub silny ból głowy, który może nasilać się podczas wysiłku fizycznego. Bólowi głowy towarzyszy co najmniej jeden z następujących objawów:

• Nudności
• Wymioty
• Nadwrażliwość na światło, dźwięki lub zapachy

Ból głowy mogą czasami poprzedzać pewne objawy, takie jak krótkotrwałe pogorszenie nastroju, zdenerwowanie, niepokój lub brak apetytu. U niektórych osób na krótko przed wystąpieniem bólu głowy może pojawić się tzw. aura (przemijające zaburzenia widzenia z wrażeniem błysków świetlnych, migocących mroczków lub linii świetlnych).

Substancja czynna: almotryptan w dawce 12,5 mg (w postaci almotryptanu jabłczanu)

Pozostałe składniki:

• Rdzeń tabletki: mannitol, celuloza mikrokrystaliczna, powidon K 29/32, karboksymetyloskrobia sodowa (Typ A), sodu stearylofumaran
• Otoczka tabletki: hypromeloza, tytanu dwutlenek (E 171), makrogol 400

Dezamigren może być stosowany jedynie u pacjentów z rozpoznaną migreną i wyłącznie w celu leczenia występującego napadu migreny, a nie w celu zapobiegania napadom migreny lub bólom głowy.

Dorośli (w wieku od 18 do 65 lat):

• Zalecana dawka to jedna tabletka (12,5 mg).
• Lek należy przyjąć najszybciej jak to możliwe po wystąpieniu napadu migreny. Lek jest skuteczny także w przypadku przyjęcia w późniejszym stadium.
• Jeżeli napad migreny nie ustąpi, pacjent nie powinien przyjmować więcej niż jedną tabletkę podczas tego samego napadu.
• Jeśli wystąpi kolejny napad migreny w ciągu 24 godzin, można przyjąć drugą tabletkę w dawce 12,5 mg pod warunkiem zachowania przynajmniej 2-godzinnej przerwy pomiędzy przyjęciem pierwszej i drugiej tabletki.
• Maksymalna dawka dobowa to dwie tabletki (25 mg).

Tabletkę należy połknąć popijając płynem (np. wodą). Tabletkę można przyjmować z posiłkiem lub niezależnie od posiłków.

Ciężka niewydolność nerek: Jeżeli u pacjenta występuje ciężka niewydolność nerek, nie powinien przyjmować więcej niż jedną tabletkę (12,5 mg) w ciągu 24 godzin.

Kiedy nie przyjmować leku Dezamigren:

• Jeśli pacjent ma uczulenie na almotryptan lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.
• Jeśli u pacjenta występuje lub kiedykolwiek wystąpiła jakakolwiek choroba, która ogranicza dopływ krwi do serca, taka jak:
  • Zawał mięśnia sercowego
  • Dusznica bolesna
  • Ból lub dyskomfort w klatce piersiowej występujący zwykle po wysiłku fizycznym lub stresie
  • Problemy z sercem bez towarzyszącego bólu
  • Ból w klatce piersiowej występujący w trakcie spoczynku
  • Ciężkie nadciśnienie tętnicze (bardzo wysokie ciśnienie krwi)
  • Niekontrolowane łagodne bądź umiarkowane wysokie ciśnienie krwi
• Jeśli pacjent miał udar mózgu lub zmniejszony dopływ krwi do mózgu.
• Jeśli u pacjenta wystąpiła niedrożność w dużych naczyniach krwionośnych ramion lub nóg (choroba naczyń obwodowych).
• Jeśli pacjent przyjmuje jednocześnie inne leki stosowane w leczeniu migreny zawierające ergotaminę, dihydroergotaminę czy metysergid lub inne leki z grupy agonistów serotoniny (np. sumatryptan).
• Jeśli pacjent ma ciężką niewydolność wątroby.

Przed rozpoczęciem stosowania leku należy wypełnić test diagnostyczny w celu dokonania oceny, czy stan zdrowia pozwala na samodzielne zastosowanie leku. W przypadku wystąpienia jakichkolwiek wątpliwości należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Dezamigren należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:

• Jeśli postać migreny nie została jednoznacznie rozpoznana, ponieważ leku Dezamigren nie należy stosować w leczeniu migreny podstawnej, hemiplegicznej ani oftalmoplegicznej.
• Jeśli pacjent ma uczulenie na leki przeciwbakteryjne, przede wszystkim leki stosowane w leczeniu zakażeń dróg moczowych (sulfonamidy).
• Jeśli objawy bólu głowy różnią się od zwykłych napadów migreny.
• Jeśli u pacjenta występują czynniki podwyższające ryzyko wystąpienia choroby serca.
• Jeśli pacjent ma łagodną lub umiarkowaną niewydolność wątroby.
• Jeśli pacjent ma ciężką niewydolność nerek.
• Jeśli pacjent jest w wieku powyżej 65 lat.
• Jeśli pacjent przyjmuje jednocześnie leki przeciwdepresyjne z grupy SSRI lub SNRI.

Ważne: Uważa się, że nadmierne stosowanie leków przeciwmigrenowych może prowadzić do przewlekłego bólu głowy.

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

Szczególnie ważne jest, aby poinformować lekarza:

• Jeśli pacjent przyjmuje jakiekolwiek leki stosowane w leczeniu depresji, takie jak inhibitory monoaminooksydazy, selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny lub inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny.
• Jeśli pacjent przyjmuje ziele dziurawca, ponieważ może to zwiększyć prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych.

Nie należy przyjmować almotryptanu jednocześnie z innymi lekami zawierającymi ergotaminę. Można stosować te leki jeden po drugim pod warunkiem zachowania odpowiedniego odstępu czasu pomiędzy ich przyjęciem:

• Po zastosowaniu almotryptanu zalecane jest zachowanie przynajmniej 6-godzinnej przerwy przed przyjęciem ergotaminy.
• Po zastosowaniu ergotaminy zalecane jest zachowanie przynajmniej 24-godzinnej przerwy przed przyjęciem almotryptanu.

Leku Dezamigren nie należy stosować w okresie ciąży, chyba że zostanie zalecony przez lekarza, który dokładnie rozważy bilans korzyści do ryzyka.

Należy zachować ostrożność podczas stosowania tego leku w okresie karmienia piersią. Należy unikać karmienia piersią przez 24 godziny po przyjęciu tego leku.

Jak każdy lek, Dezamigren może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Należy natychmiast powiadomić lekarza lub zgłosić się do najbliższego szpitala i zaprzestać przyjmowania leku Dezamigren, jeśli wystąpią:

• Reakcje alergiczne, w tym obrzęk warg, gardła lub rąk
• Ból w klatce piersiowej, ucisk w klatce piersiowej lub gardle, lub jakiekolwiek inne objawy, które mogą wskazywać na zawał serca

Inne działania niepożądane:

Często (występują u 1 do 10 osób na 100):

• Zawroty głowy
• Senność
• Zmęczenie
• Nudności
• Wymioty

Niezbyt często (występują u 1 do 10 osób na 1000):

• Uczucie mrowienia, kłucia lub drętwienia
• Ból głowy
• Uczucie dzwonienia, szumu lub strzykania w uszach
• Nierówne bicie serca
• Uczucie ściskania w gardle
• Biegunka
• Niestrawność
• Suchość w ustach
• Ból mięśni
• Ból kości
• Ból w klatce piersiowej
• Uczucie osłabienia

Bardzo rzadko (występują u mniej niż 1 osoby na 10 000):

• Skurcz naczyń krwionośnych w sercu
• Atak serca
• Przyspieszona akcja serca

Częstość nieznana:

• Ciężkie reakcje alergiczne
• Napad padaczkowy
• Zaburzenia widzenia, niewyraźne widzenie
• Skurcz naczyń krwionośnych jelit, który może prowadzić do uszkodzenia jelit. Może wystąpić ból brzucha i krwawa biegunka.

Leku Dezamigren nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

Dezamigren może powodować senność. Jeśli u pacjenta wystąpi senność, nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.