Elitasone

Elitasone to maść do stosowania na skórę, która zawiera substancję czynną o nazwie mometazonu furoinian. Jest to syntetyczny kortykosteroid, czyli lek należący do grupy silnie działających leków przeciwzapalnych stosowanych miejscowo na skórę. Każdy gram maści zawiera 1 mg mometazonu furoinianu. Preparat ma postać jednorodnej, białej maści, która łatwo rozprowadza się na skórze i dobrze wchłania do jej powierzchniowych warstw.

Elitasone jest przeznaczony do łagodzenia objawów zapalnych i świądu w różnych schorzeniach skóry, które reagują na leczenie kortykosteroidami. Lek stosuje się głównie w następujących chorobach:

• Łuszczyca – przewlekła choroba skóry objawiająca się czerwonymi, łuszczącymi się plackami na skórze.
• Atopowe zapalenie skóry – przewlekła choroba zapalna skóry, która powoduje swędzenie, zaczerwienienie i suchość skóry.
• Kontaktowe zapalenie skóry – stan zapalny skóry wywołany kontaktem z substancją drażniącą lub uczulającą.

Maść jest szczególnie zalecana do leczenia zmian suchych, łuszczących się i spękanych na skórze. Produkt może być stosowany u dorosłych oraz u dzieci od 2. roku życia.

Mometazonu furoinian, substancja czynna zawarta w maści Elitasone, działa na kilka sposobów jednocześnie:

• Zmniejsza stan zapalny – hamuje wytwarzanie substancji odpowiedzialnych za procesy zapalne w skórze, takich jak prostaglandyny i leukotrieny.
• Łagodzi świąd – zmniejsza uwalnianie histaminy, która jest odpowiedzialna za uczucie swędzenia.
• Zwęża naczynia krwionośne – dzięki temu zmniejsza się zaczerwienienie skóry i obrzęk.
• Zmniejsza odczyny wysiękowe – ogranicza przesięk płynu do tkanek.

Lek wykazuje właściwości lipofilne, co oznacza, że łatwo przenika do warstwy rogowej skóry, gdzie wywiera swoje działanie. Badania wykazały, że mometazonu furoinian ma równie silne lub nawet silniejsze działanie niż inne kortykosteroidy stosowane miejscowo.

Elitasone należy stosować wyłącznie na skórę, dokładnie według zaleceń lekarza:

• Cienką warstwę maści należy nanosić na chorobowo zmienione miejsca na skórze raz na dobę.
• Nie należy stosować maści na duże powierzchnie skóry.
• Należy unikać kontaktu maści z oczami, otwartymi ranami i błonami śluzowymi.
• Nie stosować na skórę twarzy, ze względu na ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.
• Nie należy przykrywać miejsca zastosowania maści opatrunkiem okluzyjnym (szczelnie przylegającym), ponieważ zwiększa to wchłanianie leku do organizmu.

Stosowanie u dzieci

U dzieci od 2. roku życia należy zachować szczególną ostrożność i nie stosować maści na dużą powierzchnię skóry. Nie należy stosować preparatu na skórę przykrywaną pieluszką, ponieważ może ona działać jak opatrunek okluzyjny. Produktu nie wolno stosować u dzieci poniżej 2. roku życia.

Ważne zalecenia

Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę, która pozwala na złagodzenie objawów choroby. Nie należy nagle przerywać stosowania leku po długotrwałym leczeniu – może to spowodować nawrót choroby z nasilonymi objawami. W takim przypadku należy stopniowo zmniejszać dawkę i wydłużać odstępy między kolejnymi aplikacjami.

Istnieje szereg sytuacji, w których bezwzględnie nie wolno stosować maści Elitasone:

• Uczulenie na mometazonu furoinian, inne kortykosteroidy lub którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w maści.
• Trądzik pospolity i różowaty – stosowanie kortykosteroidów może nasilić te schorzenia.
• Zapalenie skóry wokół ust – stosowanie maści może pogorszyć ten stan.
• Zakażenia skóry – bakteryjne, wirusowe (ospa wietrzna, opryszczka, półpasiec) lub grzybicze (zakażenia drożdżakami lub dermatofitami).
• Gruźlica skóry i kiłowe zmiany skórne.
• Świąd okolicy odbytu lub narządów płciowych.
• Pieluszkowe zapalenie skóry u niemowląt.
• Odczyny poszczepienne na skórze.
• Pod opatrunkiem okluzyjnym.
• U dzieci poniżej 2. roku życia.

W niektórych sytuacjach stosowanie Elitasone wymaga szczególnej ostrożności i ścisłej kontroli lekarza:

Reakcje alergiczne i podrażnienia

Jeśli po zastosowaniu maści wystąpią objawy podrażnienia lub reakcji alergicznej (świąd, pieczenie, zaczerwienienie skóry), należy natychmiast przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem.

Stosowanie na określonych obszarach ciała

• Skóra twarzy – nie zaleca się stosowania ze względu na ryzyko zaniku skóry, zapalenia skóry wokół ust i zmian trądzikopodobnych.
• Pachy i pachwiny – stosować tylko w przypadkach bezwzględnie koniecznych, ponieważ w tych miejscach lek wchłania się silniej.
• Fałdy skórne – zwiększone wchłanianie leku.

Zakażenia skóry

W przypadku wystąpienia zakażenia podczas stosowania maści, należy zastosować odpowiednie leczenie przeciwbakteryjne lub przeciwgrzybiczne. Jeśli objawy zakażenia nie ustępują, należy przerwać stosowanie Elitasone do czasu wyleczenia zakażenia.

Łuszczyca

U pacjentów z łuszczycą należy stosować lek ostrożnie, gdyż miejscowe stosowanie kortykosteroidów może prowadzić do nawrotu choroby po odstawieniu leku oraz do wystąpienia uogólnionej postaci łuszczycy.

Dzieci

U dzieci istnieje większe ryzyko wystąpienia działań niepożądanych ze względu na większy stosunek powierzchni skóry do masy ciała. Przewlekłe leczenie kortykosteroidami może zaburzać wzrost i rozwój dzieci. Nie stosować maści na skórę przykrywaną pieluszką.

Ciąża i karmienie piersią

W okresie ciąży i karmienia piersią maść można stosować wyłącznie pod ścisłą kontrolą lekarza. Nie należy stosować na dużą powierzchnię skóry ani przez dłuższy czas. Jeśli konieczne jest długotrwałe leczenie lub stosowanie większych dawek, należy rozważyć przerwanie karmienia piersią.

Jak każdy lek, Elitasone może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Większość działań niepożądanych występuje rzadko lub bardzo rzadko.

Działania niepożądane występujące rzadko

• Mrowienie lub kłucie skóry.
• Zapalenie mieszków włosowych.
• Uczucie pieczenia.
• Świąd.
• Zmiany trądzikopodobne.
• Zanik skóry (ścieńczenie).

Działania niepożądane występujące niezbyt często

• Podrażnienie skóry.
• Zapalenie skóry wokół ust.
• Kontaktowe zapalenie skóry.
• Zanik barwnika (odbarwienia skóry).
• Nadmierne owłosienie.
• Rozstępy.
• Maceracja skóry (rozmięknięcie).
• Potówki (drobne zmiany wywołane zatrzymaniem potu).
• Zakażenia wtórne.

Działania niepożądane występujące bardzo rzadko

• Teleangiektazje (rozszerzone naczynia krwionośne widoczne na skórze).

Działania niepożądane przy długotrwałym stosowaniu

W przypadku stosowania maści na dużą powierzchnię skóry lub przez dłuższy czas, szczególnie pod opatrunkiem okluzyjnym, mometazonu furoinian może wchłonąć się do krążenia ogólnego. Może to prowadzić do wystąpienia działań niepożądanych typowych dla kortykosteroidów stosowanych ogólnoustrojowo, takich jak:

• Zahamowanie czynności kory nadnerczy.
• Objawy zespołu Cushinga (zaokrąglona twarz, przyrost masy ciała, osłabienie mięśni).
• Hiperglikemia (podwyższony poziom cukru we krwi).
• Cukromocz (cukier w moczu).
• Obrzęki.
• Nadciśnienie.
• Zmniejszenie odporności.

Działania niepożądane u dzieci

U dzieci leczonych miejscowo kortykosteroidami opisywano przypadki nadciśnienia wewnątrzczaszkowego objawiającego się uwypukleniem ciemiączka, bólami głowy oraz obustronnym obrzękiem tarczy nerwu wzrokowego. Mogą również wystąpić zaburzenia wzrostu i rozwoju.

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepokojące, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Nie są znane interakcje podczas miejscowego stosowania mometazonu furoinianu z innymi lekami. Należy jednak pamiętać o kilku istotnych kwestiach:

• Szczepienia – nie należy szczepić pacjentów przeciwko ospie i nie podejmować innych immunizacji, szczególnie podczas przewlekłego stosowania maści na dużą powierzchnię skóry. Istnieje ryzyko braku prawidłowej odpowiedzi immunologicznej.
• Leki immunosupresyjne – mometazonu furoinian może nasilać działanie leków hamujących układ odpornościowy.
• Leki immunomodulujące – mometazonu furoinian może osłabiać działanie leków wpływających na układ odpornościowy.

Długotrwałe miejscowe stosowanie kortykosteroidów lub stosowanie ich na dużą powierzchnię skóry może doprowadzić do zahamowania osi podwzgórze-przysadka-kora nadnerczy i w konsekwencji do niewydolności kory nadnerczy.

Objawy przedawkowania mogą obejmować:

• Obrzęki.
• Nadciśnienie.
• Hiperglikemia (podwyższony poziom cukru we krwi).
• Cukromocz (cukier w moczu).
• Zmniejszenie odporności.
• W ciężkich przypadkach – choroba Cushinga.

Ostre objawy przedawkowania są zwykle odwracalne. W przypadku przewlekłego zatrucia należy stopniowo odstawiać lek. Jeśli wystąpią objawy przedawkowania, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

• Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
• Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
• Nie przechowywać w lodówce ani nie zamrażać.
• Po pierwszym otwarciu tuby maść należy zużyć w ciągu 3 miesięcy.
• Nie stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.
• Okres ważności produktu wynosi 2 lata.

Substancja czynna: 1 gram maści zawiera 1 mg mometazonu furoinianu.

Substancje pomocnicze:

• Glikol heksylenowy.
• Glikolu propylenowego monostearynian – 40 mg w 1 g maści (substancja o znanym działaniu, która może powodować podrażnienie skóry).
• Wosk biały.
• Kwas fosforowy rozcieńczony.
• Wazelina biała.

Dostępne opakowania: tuby aluminiowe zawierające 15 g, 30 g lub 50 g maści.

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami. W razie wątpliwości należy zapytać farmaceutę, jak usunąć niepotrzebne leki.