Clemastinum Aflofarm

Clemastinum Aflofarm to syrop przeciwalergiczny zawierający klemastynę, substancję należącą do grupy leków przeciwhistaminowych pierwszej generacji. Produkt jest przeznaczony do stosowania u dzieci od 6. roku życia oraz u osób dorosłych. Działa szybko i skutecznie, łagodząc uciążliwe objawy związane z różnymi rodzajami alergii.

Syrop Clemastinum Aflofarm jest wskazany w dwóch głównych grupach schorzeń alergicznych:

Alergiczny nieżyt nosa

Produkt skutecznie łagodzi typowe objawy alergicznego nieżytu nosa, takie jak:

• Wodnista wydzielina z nosa.
• Częste kichanie.
• Łzawienie oczu.
• Świąd nosa.

Alergie skórne

Clemastinum Aflofarm pomaga w łagodzeniu objawów różnych alergii skórnych, w tym:

• Pokrzywka.
• Zapalenie kontaktowe skóry.
• Wyprysk atopowy.
• Świąd skóry.
• Obrzęk Quinckego.

Klemastyna, substancja czynna syropu, działa jako antagonista receptorów histaminowych H1. Oznacza to, że blokuje ona działanie histaminy – substancji, która jest uwalniana w organizmie podczas reakcji alergicznej i odpowiada za powstawanie nieprzyjemnych objawów. Dzięki blokowaniu receptorów histaminowych, klemastyna skutecznie zapobiega takim efektom jak:

• Rozszerzenie naczyń włosowatych.
• Zwiększenie przepuszczalności naczyń, które prowadzi do obrzęków i zaczerwienienia.
• Skurcz mięśniówki gładkiej oskrzeli i niektórych naczyń.

Klemastyna wykazuje również niewielką aktywność przeciwcholinergiczną, co oznacza, że może wpływać na niektóre funkcje organizmu kontrolowane przez układ nerwowy. Lek charakteryzuje się także działaniem hamującym na ośrodkowy układ nerwowy, co może powodować senność.

Syrop należy przyjmować doustnie. Do opakowania dołączona jest miarka ułatwiająca odmierzenie odpowiedniej dawki. Produktu nie wolno stosować u dzieci poniżej 6. roku życia. Dawkowanie powinno być ustalane indywidualnie, w zależności od reakcji organizmu na lek.

Dawkowanie u dzieci w wieku 6-12 lat

W przypadku alergicznego nieżytu nosa: zalecana dawka to 5 ml syropu (0,5 mg klemastyny) dwa razy dziennie. Maksymalna dawka dobowa to 30 ml (3 mg klemastyny) podzielona na kilka mniejszych dawek.

W przypadku alergii skórnych: zalecana dawka to 10 ml syropu (1 mg klemastyny) dwa razy dziennie. Maksymalna dawka dobowa to również 30 ml (3 mg klemastyny) w dawkach podzielonych.

Dawkowanie u młodzieży powyżej 12. roku życia i dorosłych

W przypadku alergicznego nieżytu nosa: zalecana dawka to 10 ml syropu (1 mg klemastyny) dwa razy dziennie. Maksymalna dawka dobowa wynosi 60 ml (6 mg klemastyny) w dawkach podzielonych.

W przypadku alergii skórnych: zalecana dawka to 20 ml syropu (2 mg klemastyny) dwa razy dziennie. Maksymalna dawka dobowa wynosi 60 ml (6 mg klemastyny) podzielona na kilka mniejszych dawek.

Istnieją sytuacje, w których stosowanie tego syropu jest bezwzględnie przeciwwskazane:

• Jeśli jesteś uczulony na klemastynę lub jakikolwiek inny składnik syropu.
• Jeśli masz uczulenie na leki o podobnej budowie chemicznej do klemastyny, takie jak chlorfeniramina czy difenhydramina.
• Jeśli przyjmujesz leki z grupy inhibitorów monoaminooksydazy (leki przeciwdepresyjne).
• Jeśli dziecko ma mniej niż 6 lat.

Klemastyna ma działanie cholinolityczne, co oznacza, że wpływa na pewne funkcje organizmu kontrolowane przez układ nerwowy. Z tego powodu syrop należy stosować ze szczególną ostrożnością u osób z następującymi schorzeniami:

• Podwyższone ciśnienie śródgałkowe lub jaskra z zamkniętym kątem przesączania.
• Nadczynność tarczycy.
• Choroby układu krążenia i nadciśnienie tętnicze.
• Zwężenie odźwiernika żołądka.
• Wrzód trawienny utrudniający pasaż treści pokarmowej.
• Choroby układu oddechowego, w tym astma.
• Trudności w oddawaniu moczu, na przykład przy rozroście gruczołu krokowego lub niedrożności szyi pęcherza moczowego.
• Porfirią – klemastyna może nasilać objawy tej choroby.

Osoby starsze powinny być szczególnie ostrożne, ponieważ u nich ryzyko wystąpienia działań niepożądanych (takich jak drżenia, nadmierna senność, zawroty głowy czy obniżone ciśnienie tętnicze) jest zwiększone.

Ważne zalecenia podczas stosowania

• Nie pij alkoholu podczas stosowania Clemastinum Aflofarm – alkohol nasila działanie hamujące leku na ośrodkowy układ nerwowy.
• Unikaj równoczesnego stosowania z lekami hamującymi czynność ośrodkowego układu nerwowego, takimi jak barbiturany, leki uspokajające czy neuroleptyki.
• Unikaj równoczesnego stosowania z trójpierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi i hydroksyzyną.
• Przerwij stosowanie klemastyny co najmniej 3 dni przed wykonaniem testów alergicznych – lek może wpłynąć na wyniki badań.

Syrop Clemastinum Aflofarm zawiera kilka substancji pomocniczych, o których powinieneś wiedzieć:

Sorbitol

Każde 5 ml syropu zawiera 2150 mg sorbitolu. Jeśli masz dziedziczną nietolerancję fruktozy, nie możesz przyjmować tego leku. Sorbitol może powodować dyskomfort ze strony układu pokarmowego i działać lekko przeczyszczająco. Należy wziąć pod uwagę łączne działanie sorbitolu z innych produktów i pokarmów przyjmowanych jednocześnie.

Etanol (alkohol)

Każda dawka 5 ml syropu zawiera 240,2 mg alkoholu, co odpowiada około 4,8% objętościowo. Jest to mniej niż w 6 ml piwa czy 3 ml wina. Należy to uwzględnić, szczególnie przy podawaniu dzieciom.

Glikol propylenowy

Każde 5 ml syropu zawiera 752,43 mg glikolu propylenowego. Substancja ta może przenikać do płodu i mleka matki. Osoby z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby powinny pozostawać pod kontrolą lekarza podczas stosowania tego leku.

Parabeny

Syrop zawiera metylu parahydroksybenzoesan i propylu parahydroksybenzoesan, które mogą powodować reakcje alergiczne (czasem opóźnione).

Sód

Każde 5 ml syropu zawiera 11,03 mg sodu. Maksymalna dawka dobowa (60 ml) zawiera 132,36 mg sodu, co stanowi około 6,62% zalecanej maksymalnej dobowej dawki sodu dla dorosłych.

Clemastinum Aflofarm może wchodzić w interakcje z innymi lekami, co może wpływać na ich działanie lub zwiększać ryzyko działań niepożądanych:

• Leki hamujące czynność ośrodkowego układu nerwowego (barbiturany, neuroleptyki, leki uspokajające) – ich działanie może być nasilone przez klemastynę.
• Trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne i hydroksyzyna – nasilają działanie cholinolityczne klemastyny.
• Inhibitory monoaminooksydazy – przedłużają i nasilają działanie cholinolityczne klemastyny. Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
• Alkohol – klemastyna nasila działanie alkoholu na ośrodkowy układ nerwowy.

Zawsze informuj lekarza o wszystkich lekach, które przyjmujesz, włącznie z lekami bez recepty i suplementami diety.

Ciąża

Klemastynę można stosować w ciąży tylko wtedy, gdy jest to bezwzględnie konieczne. Decyzję o zastosowaniu leku powinien podjąć lekarz po rozważeniu korzyści i ryzyka.

Karmienie piersią

Klemastyna przenika do mleka matki. Ze względu na możliwość wystąpienia działań niepożądanych u noworodka, nie należy karmić piersią podczas stosowania Clemastinum Aflofarm lub należy przerwać podawanie leku.

Clemastinum Aflofarm może znacząco wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Lek może powodować senność, zawroty głowy i pogorszenie sprawności psychoruchowej. Dlatego podczas stosowania tego syropu nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn wymagających pełnej koncentracji i sprawności.

Jak każdy lek, Clemastinum Aflofarm może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Poniżej przedstawiono możliwe działania niepożądane w zależności od częstości ich występowania:

Działania niepożądane często występujące

• Zmęczenie.
• Senność.

Działania niepożądane występujące niezbyt często

• Zawroty głowy pochodzenia błędnikowego.

Działania niepożądane występujące rzadko

• Ból głowy.
• Nudności.
• Suchość błony śluzowej jamy ustnej.
• Dyskomfort w nadbrzuszu.
• Pokrzywka, wysypka, rumień polekowy, fotodermatoza (nadwrażliwość skóry na światło).
• Wstrząs anafilaktyczny.

Działania niepożądane występujące bardzo rzadko

• Zaparcia.
• Kołatanie serca, przyspieszone bicie serca (tachykardia).

Działania niepożądane o nieznanej częstości

Mogą również wystąpić następujące działania niepożądane, których częstość nie jest dokładnie znana:

• Nadmierne uspokojenie, zaburzenia koordynacji, uczucie znużenia.
• Zaburzenia nastroju (euforia, nadmierna pobudliwość, podniecenie).
• Niepokój, bezsenność, drżenia.
• Zaburzenia widzenia (widzenie podwójne i niewyraźne).
• Szumy uszne, drgawki.
• Brak łaknienia, wymioty, biegunka.
• Zmniejszenie czynności wydzielniczej w drogach oddechowych, uczucie zatkanego nosa, suchość błony śluzowej nosa i gardła, chrypka.
• Niedociśnienie tętnicze, skurcze dodatkowe serca.
• Trudności w oddawaniu moczu lub zatrzymanie moczu.
• Zaburzenia miesiączkowania.
• Małopłytkowość, agranulocytoza, niedokrwistość hemolityczna.
• Nadmierna potliwość, dreszcze.

Jeśli zauważysz jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te niewymienione w tej charakterystyce, powiadom lekarza lub farmaceutę. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych.

Przedawkowanie Clemastinum Aflofarm może być niebezpieczne, szczególnie dla dzieci. Objawy przedawkowania mogą obejmować zarówno zahamowanie, jak i pobudzenie ośrodkowego układu nerwowego.

Objawy przedawkowania u dzieci

U dzieci przedawkowanie prowadzi początkowo do pobudzenia ośrodkowego układu nerwowego. Mogą wystąpić:

• Objawy pobudzenia, omamy.
• Drgawki.
• Zaburzenia koordynacji, ataksja (zaburzenia równowagi), drżenia mięśniowe.
• Podwyższona temperatura ciała.
• Suchość błony śluzowej jamy ustnej.
• Rozszerzone źrenice.
• Zaczerwienienie twarzy.
• Sinica.

W dalszej kolejności może dojść do zahamowania oddechowo-krążeniowego.

Objawy przedawkowania u dorosłych

U dorosłych częściej występuje hamowanie czynności ośrodkowego układu nerwowego, objawiające się sennością, a nawet śpiączką. U osób dorosłych również może wystąpić zapaść sercowo-naczyniowa.

Co robić?

W przypadku podejrzenia przedawkowania natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub zgłoś się do szpitala. Pierwsze objawy zatrucia mogą wystąpić już w ciągu 0,5-2 godzin od przyjęcia zbyt dużej dawki. Leczenie przedawkowania jest objawowe i obejmuje płukanie żołądka, podanie węgla aktywnego, wspomaganie oddychania w razie potrzeby oraz kontrolę ciśnienia tętniczego. Nie wolno wywoływać wymiotów ani podawać jakichkolwiek środków bez konsultacji z lekarzem.

• Przechowuj syrop w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
• Przechowuj w temperaturze poniżej 25°C.
• Przechowuj w oryginalnym opakowaniu.
• Nie przechowuj w lodówce i nie zamrażaj.
• Nie stosuj syropu po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu (termin ważności to ostatni dzień danego miesiąca).
• Okres ważności leku wynosi 3 lata.

Niewykorzystany lek należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.

Substancja czynna: 5 ml syropu zawiera 0,5 mg klemastyny w postaci fumaranu klemastyny.

Substancje pomocnicze: sorbitol ciekły niekrystalizujący, glikol propylenowy, etanol 96%, sacharyna sodowa, metylu parahydroksybenzoesan, propylu parahydroksybenzoesan, aromat cytrynowy, aromat brzoskwiniowy, sodu diwodorofosforan jednowodny, disodu fosforan dwunastowodny, woda oczyszczona.