Eztom

Eztom to maść przeznaczona do stosowania na skórę, która zawiera substancję czynną o nazwie mometazonu furoinian w stężeniu 1 mg w każdym gramie maści. Jest to silnie działający lek z grupy glikokortykosteroidów, czyli związków o działaniu przeciwzapalnym i przeciwświądowym. Maść ma postać przezroczystej, białej, miękkiej substancji, którą nakłada się bezpośrednio na zmienioną chorobowo skórę.

Lek jest przeznaczony dla dorosłych oraz dzieci w wieku od 2 lat, u których występują stany zapalne skóry reagujące na leczenie kortykosteroidami. Eztom stosuje się w następujących schorzeniach:

• Atopowe zapalenie skóry (inaczej zwane AZS lub egzemą atopową) – jest to przewlekłe schorzenie, które objawia się suchą, swędzącą i zaczerwienioną skórą.
• Łuszczyca (z wyjątkiem rozległej postaci plackowatej) – choroba zapalna skóry charakteryzująca się czerwonymi, łuszczącymi się plackami.

Maść jest szczególnie zalecana w przypadku bardzo suchej, łuskowatej i pękającej skóry, która wymaga intensywnego nawilżenia i działania przeciwzapalnego.

Cienką warstwę maści należy nakładać na zmienioną chorobowo skórę raz dziennie. Ważne jest, aby stosować się do następujących zasad:

Stosowanie u dorosłych

• Nie należy stosować maści dłużej niż 3 tygodnie bez konsultacji z lekarzem.
• Nie należy aplikować leku na powierzchnię większą niż 20% całej skóry ciała.
• Jeśli maść jest stosowana na twarz, leczenie nie powinno trwać dłużej niż 5 dni i musi odbywać się pod ścisłym nadzorem lekarza.

Stosowanie u dzieci od 2 lat

• Maksymalna powierzchnia skóry, na którą można nakładać maść, to 10% całej powierzchni ciała.
• Leczenie nie powinno trwać dłużej niż 3 tygodnie.
• Nie wolno stosować opatrunku okluzyjnego (szczelnego, nieprzepuszczającego powietrza).

Ważne uwagi dotyczące stosowania

Nie należy stosować maści pod opatrunek okluzyjny z folii polietylenowej. Po uzyskaniu poprawy stanu skóry lekarz może zalecić przejście na słabiej działający preparat. Nigdy nie przerywaj leczenia nagle – może to spowodować nawrót objawów choroby w postaci nasilonego zaczerwienienia, pieczenia i swędzenia skóry.

Maści nie można stosować w następujących przypadkach:

• Uczulenie na mometazonu furoinian, inne glikokortykosteroidy lub którykolwiek składnik maści.
• Trądzik różowaty lub trądzik pospolity.
• Zanik skóry lub zapalenie skóry wokół ust.
• Świąd okolicy odbytu i narządów płciowych.
• Pieluszkowe zapalenie skóry.
• Zakażenia bakteryjne skóry (np. liszajec, ropne zapalenie skóry).
• Zakażenia wirusowe (np. opryszczka zwykła, półpasiec, ospa wietrzna, brodawki, kłykciny kończyste, mięczak zakaźny).
• Zakażenia pasożytnicze lub grzybicze skóry (np. drożdżaki, zakażenia wywołane przez dermatofity).
• Zmiany skórne w ospie wietrznej, gruźlicy, kiле lub odczyny poszczepienne.
• Rany lub owrzodzenia skóry.

Kiedy zachować szczególną ostrożność?

Jeśli po zastosowaniu maści wystąpi podrażnienie lub uczulenie, należy natychmiast przerwać leczenie i skontaktować się z lekarzem. W przypadku pojawienia się zakażenia skóry konieczne jest zastosowanie odpowiedniego leczenia przeciwbakteryjnego lub przeciwgrzybiczego.

Ryzyko działań ogólnoustrojowych

Długotrwałe stosowanie maści, zwłaszcza na duże powierzchnie skóry, może prowadzić do wchłonięcia leku do krwiobiegu. Może to spowodować:

• Zahamowanie czynności osi podwzgórze-przysadka-kora nadnerczy (układ hormonalny organizmu).
• Objawy zespołu Cushinga (nadmiar kortyzolu w organizmie).
• Podwyższony poziom cukru we krwi.

Szczególna ostrożność u dzieci

Dzieci są bardziej narażone na działania niepożądane ze względu na większy stosunek powierzchni skóry do masy ciała. Długotrwałe stosowanie kortykosteroidów u dzieci może zaburzać ich wzrost i rozwój. U dzieci stosujących maść zgłaszano przypadki nadciśnienia wewnątrzczaszkowego, objawiającego się uwypukleniem ciemiączka, bólami głowy oraz obrzękiem tarczy nerwu wzrokowego.

Ostrzeżenia dotyczące łuszczycy

U pacjentów z łuszczycą stosowanie kortykosteroidów miejscowo może być ryzykowne ze względu na możliwość nawrotu choroby po przerwaniu leczenia, rozwój tolerancji na lek oraz ryzyko uogólnionej łuszczycy krostkowej.

W czasie ciąży i karmienia piersią Eztom można stosować tylko na wyraźne zalecenie lekarza. Należy unikać stosowania maści na duże powierzchnie skóry oraz przez długi czas. Badania na zwierzętach wykazały możliwość zaburzeń rozwoju płodu, w tym rozszczepienia podniebienia i opóźnienia wzrostu wewnątrzmacicznego.

U kobiet karmiących piersią maść należy stosować tylko wtedy, gdy korzyści przewyższają ryzyko. W przypadku konieczności stosowania większych dawek lub długotrwałego leczenia należy rozważyć przerwanie karmienia piersią.

Jak każdy lek, Eztom może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Najczęściej zgłaszane działania niepożądane:

• Świąd skóry.
• Uczucie pieczenia w miejscu aplikacji.
• Parestezje (mrowienie, drętwienie skóry).
• Ból w miejscu stosowania.
• Reakcje w miejscu stosowania.

Inne możliwe działania niepożądane:

• Kontaktowe zapalenie skóry.
• Zanik skóry lub rozstępy.
• Niedobór barwnika skóry (odbarwienia).
• Nadmierne owłosienie.
• Zmiany podobne do trądziku.
• Reakcje z odstąpienia – nasilone zaczerwienienie, pieczenie, kłucie po przerwaniu leczenia.
• Łuszczenie się skóry.
• Zakażenia skóry, czyraki.
• Zapalenie mieszków włosowych.
• Nieostre widzenie (rzadkie).

Ryzyko działań niepożądanych zwiększa się przy częstym stosowaniu, na duże powierzchnie skóry, podczas długotrwałego leczenia oraz przy stosowaniu na fałdy skórne lub pod opatrunek okluzyjny.

Należy poinformować lekarza o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio. Szczególnie ważne jest poinformowanie o przyjmowaniu leków hamujących enzym CYP3A, takich jak:

• Kobicystat.
• Rytonawir.
• Itrakonazol.

Leki te mogą hamować metabolizm kortykosteroidów, co prowadzi do zwiększonego wchłaniania mometazonu do organizmu i nasilenia działań niepożądanych.

Nadmierne długotrwałe stosowanie maści może zahamować czynność osi podwzgórze-przysadka-kora nadnerczy i spowodować wtórną niewydolność kory nadnerczy. Jest to proces odwracalny. W przypadku stwierdzenia takich objawów należy stopniowo przerwać stosowanie produktu, zmniejszając częstość jego aplikacji lub zastąpić go kortykosteroidem o słabszym działaniu.

Substancja czynna: 1 gram maści zawiera 1 mg mometazonu furoinianu.

Substancje pomocnicze: glikol heksylenowy, kwas fosforowy stężony, glikolu propylenowego monopalmitynostearynian (20 mg/g), wosk biały, wazelina biała, butylohydroksytoluen (E321) – maksymalnie do 0,015 mg/g, woda oczyszczona.

• Przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 30°C.
• Nie przechowywać w lodówce ani nie zamrażać.
• Okres ważności: 3 lata.
• Po pierwszym otwarciu tuby maść należy zużyć w ciągu 12 tygodni.
• Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Eztom nie ma wpływu lub ma nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.