Diprogenta

Diprogenta to maść przeznaczona do stosowania na skórę, która łączy w sobie dwa ważne składniki lecznicze. Każdy gram maści zawiera 0,64 mg dipropionianu betametazonu (co odpowiada 0,5 mg betametazonu) oraz 1 mg gentamycyny w postaci siarczanu gentamycyny. Dzięki takiemu składowi produkt działa jednocześnie przeciwzapalnie i przeciwbakteryjnie, co czyni go skutecznym rozwiązaniem w leczeniu zapalnych zmian skórnych powikłanych bakteryjnym zakażeniem.

Działanie maści Diprogenta opiera się na współpracy dwóch substancji czynnych. Dipropionian betametazonu to silnie działający kortykosteroid, który po nałożeniu na skórę szybko i skutecznie zmniejsza stan zapalny, łagodzi swędzenie oraz zwęża naczynia krwionośne w miejscu zastosowania. Jego działanie jest nie tylko szybkie, ale również długotrwałe, co przekłada się na dłuższą ulgę w objawach.

Drugi składnik, gentamycyna, to antybiotyk z grupy aminoglikozydów o szerokim spektrum działania przeciwbakteryjnego. Skutecznie zwalcza bakterie odpowiedzialne za wtórne zakażenia skóry, w tym gronkowca złocistego, paciorkowce, a także bakterie Gram-ujemne takie jak Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli czy Klebsiella pneumoniae. Dzięki temu maść nie tylko łagodzi objawy zapalne, ale również eliminuje przyczynę zakażenia bakteryjnego.

Diprogenta jest przeznaczona do leczenia zapalnych zmian skórnych, które reagują na leczenie kortykosteroidami i są powikłane wtórnymi zakażeniami bakteryjnymi. Bakterie wywołujące te zakażenia muszą być wrażliwe na działanie gentamycyny.

Choroby skóry, w których stosuje się Diprogentę

Maść jest skuteczna w leczeniu szerokiego spektrum schorzeń dermatologicznych, do których należą:

• Łuszczyca – przewlekła choroba zapalna skóry charakteryzująca się powstawaniem zaczerwienień i łuszczących się płytek.
• Kontaktowe zapalenie skóry, w tym toksyczne zapalenie skóry – reakcja skóry na kontakt z drażniącą substancją.
• Atopowe zapalenie skóry – znane również jako wyprysk dziecięcy lub alergiczne zapalenie skóry, przewlekłe schorzenie charakteryzujące się suchością, swędzeniem i stanem zapalnym skóry.
• Neurodermit – nazywany również przewlekłym liszajem prostym, schorzenie powodujące uporczywe swędzenie i pogrubianie skóry.
• Liszaj płaski – przewlekła choroba zapalna skóry i błon śluzowych.
• Różne rodzaje wyprysku, w tym wyprysk pieniążkowaty, wyprysk skóry rąk oraz wypryskowe zapalenie skóry.
• Wyprzenia i odparzenia – stany zapalne skóry powstające w wyniku tarcia i wilgoci.
• Potówki – nagły, odczynowy wysiew pęcherzyków na dłoniach i stopach.
• Łojotokowe zapalenie skóry – przewlekłe schorzenie dotyczące miejsc bogatych w gruczoły łojowe.
• Złuszczające zapalenie skóry – ciężkie schorzenie obejmujące rozległe obszary skóry.
• Zapalenie skóry wywołane promieniowaniem słonecznym – reakcja zapalna skóry po nadmiernej ekspozycji na słońce.
• Plamica na tle zastoju żylnego – zmiany skórne związane z zaburzeniami krążenia żylnego.

Maść należy nakładać cienką warstwą na chorobowo zmienione miejsca oraz otaczającą je zdrową skórę. Zalecane jest stosowanie produktu dwa razy na dobę – rano i wieczorem. Po osiągnięciu poprawy i w leczeniu podtrzymującym u niektórych pacjentów możliwe jest rzadsze stosowanie maści.

Czas trwania leczenia zależy od rozmiaru zmian chorobowych, ich umiejscowienia oraz indywidualnej odpowiedzi organizmu na terapię. Jeśli po trzech do czterech tygodniach stosowania nie nastąpi poprawa, należy skonsultować się z lekarzem w celu weryfikacji diagnozy.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Nie wolno stosować Diprogenty u dzieci poniżej 2 roku życia. U dzieci w wieku powyżej 2 lat produkt można stosować, ale nie dłużej niż przez 5 dni. U dzieci częściej niż u dorosłych może dochodzić do zaburzeń związanych z wchłanianiem kortykosteroidów przez skórę ze względu na większy stosunek powierzchni skóry do masy ciała.

Istnieje szereg sytuacji, w których stosowanie maści Diprogenta jest bezwzględnie przeciwwskazane:

• Uczulenie na dipropionian betametazonu, gentamycynę, inne kortykosteroidy, antybiotyki aminoglikozydowe lub którykolwiek ze składników pomocniczych maści.
• Wirusowe zakażenia skóry, takie jak ospa wietrzna czy opryszczka.
• Grzybicze zakażenia skóry – w takich przypadkach konieczne jest zastosowanie odpowiedniego leczenia przeciwgrzybiczego.
• Pierwotne bakteryjne zakażenia skóry – wymagają one zastosowania odpowiedniej antybiotykoterapii ogólnej.
• Trądzik różowaty – stosowanie kortykosteroidów może pogorszyć stan choroby.
• Trądzik pospolity – kortykosteroidy nie są odpowiednim leczeniem tego schorzenia.
• Rany i uszkodzona skóra – maść nie powinna być stosowana na otwarte rany.
• Okolica odbytu i narządów płciowych – ze względu na zwiększone wchłanianie substancji czynnych.
• Zapalenie skóry wokół ust – stosowanie może pogorszyć objawy.
• Długotrwałe stosowanie – produkt nie jest przeznaczony do przewlekłego leczenia.
• Dzieci poniżej 2 roku życia – bezpieczeństwo stosowania w tej grupie wiekowej nie zostało ustalone.

Kiedy przerwać leczenie?

Jeśli podczas stosowania maści wystąpi podrażnienie skóry, objawy uczulenia lub wtórne zakażenie, należy natychmiast przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem w celu zastosowania odpowiedniej terapii.

Ryzyko oporności bakteryjnej

Długotrwałe stosowanie gentamycyny może prowadzić do rozwoju szczepów bakterii opornych nie tylko na gentamycynę, ale również na inne antybiotyki z grupy aminoglikozydów. Ponadto u osób uczulonych na jeden antybiotyk aminoglikozydowy może wystąpić uczulenie krzyżowe na inne leki z tej grupy.

Unikaj kontaktu z oczami

Nie należy stosować maści Diprogenta na okolice oczu, w obrębie oczu ani na błony śluzowe. Substancje zawarte w maści mogą powodować podrażnienie tych delikatnych obszarów.

Opatrunki okluzyjne i duże powierzchnie skóry

Stosowanie opatrunków okluzyjnych (szczelnych, nieprzepuszczających powietrza) zwiększa wchłanianie zarówno kortykosteroidu, jak i gentamycyny do organizmu. Podobny efekt występuje przy aplikacji na dużą powierzchnię ciała lub przy stosowaniu dużych dawek maści. Wchłanianie ogólnoustrojowe może prowadzić do działań niepożądanych charakterystycznych dla kortykosteroidów, takich jak zahamowanie czynności kory nadnerczy, a także do toksycznego działania gentamycyny na słuch i nerki, szczególnie u osób z zaburzoną czynnością nerek.

Zaburzenia widzenia

Podczas stosowania kortykosteroidów, zarówno ogólnie, jak i miejscowo, mogą wystąpić zaburzenia widzenia, takie jak nieostre widzenie. Jeśli pojawią się takie objawy, należy niezwłocznie skonsultować się z okulistą. Możliwe przyczyny to między innymi zaćma, jaskra lub rzadsze schorzenia, takie jak centralna chorioretinopatia surowicza.

Szczególne zalecenia dla dzieci

U dzieci ryzyko działań niepożądanych związanych z kortykosteroidami jest wyższe niż u dorosłych ze względu na proporcjonalnie większą powierzchnię skóry w stosunku do masy ciała, co zwiększa wchłanianie substancji czynnej. U dzieci stosujących miejscowo kortykosteroidy opisywano zahamowanie czynności osi podwzgórze-przysadka-nadnercza, zespół Cushinga, spowolnienie wzrostu, zmniejszenie przyrostu masy ciała oraz wzrost ciśnienia śródczaszkowego. Objawy niedoczynności nadnerczy to między innymi obniżone stężenie kortyzolu w osoczu i brak odpowiedzi na stymulację hormonem ACTH. Zwiększone ciśnienie śródczaszkowe może objawiać się wypukłym ciemiączkiem, bólami głowy oraz obustronnym obrzękiem tarczy nerwu wzrokowego.

Ciąża

Brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania Diprogenty u kobiet w ciąży. Wiadomo jednak, że zarówno kortykosteroidy, jak i gentamycyna mogą wchłaniać się przez skórę do organizmu. Produkt można stosować w czasie ciąży tylko wtedy, gdy lekarz uzna, że potencjalna korzyść dla matki przewyższa możliwe ryzyko dla płodu lub noworodka.

Karmienie piersią

Nie jest wiadome, czy po miejscowym zastosowaniu maści substancje czynne przenikają do mleka matki w ilościach mogących wpływać na dziecko. Decyzję o kontynuowaniu lub przerwaniu karmienia piersią albo o przerwaniu stosowania produktu należy podjąć po konsultacji z lekarzem, biorąc pod uwagę korzyści z leczenia dla matki. Jeśli maść jest stosowana podczas karmienia piersią, należy bezwzględnie unikać nakładania jej na skórę piersi, aby zapobiec przypadkowemu spożyciu produktu przez niemowlę lub kontaktowi maści ze skórą dziecka.

Jak każdy produkt leczniczy, Diprogenta może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Podczas stosowania tego produktu działania niepożądane występują bardzo rzadko (u mniej niż 1 na 10 000 osób).

Najczęściej zgłaszane działania niepożądane

Do bardzo rzadko występujących działań niepożądanych należą nadwrażliwość (reakcje alergiczne) oraz odbarwienie skóry w miejscu stosowania maści.

Działania niepożądane związane z kortykosteroidami

Podczas miejscowego stosowania kortykosteroidów, zwłaszcza pod opatrunkiem okluzyjnym lub przez dłuższy czas, mogą wystąpić następujące objawy:

• Uczucie pieczenia i świąd skóry – dyskomfort w miejscu aplikacji.
• Podrażnienie i suchość skóry – skóra może stać się bardziej wrażliwa.
• Zapalenie mieszków włosowych – drobne zmiany zapalne wokół włosów.
• Nadmierne owłosienie – zwiększony wzrost włosów w miejscu stosowania.
• Trądzik posteroidowy – zmiany trądzikopodobne wywołane przez kortykosteroid.
• Zapalenie skóry wokół ust – zaczerwienienie i podrażnienie okolicy ust.
• Alergiczne kontaktowe zapalenie skóry – reakcja uczuleniowa na składniki maści.
• Maceracja skóry – rozmiękczenie i nadmierne uwodnienie skóry.
• Wtórne zakażenia – rozwój nowych infekcji.
• Zanik skóry – przerzedzenie i osłabienie struktury skóry.
• Rozstępy – trwałe linie i blizny na skórze.
• Potówki – drobne pęcherzyki na skórze.

Objawy nadwrażliwości

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy nadwrażliwości, takie jak nasilony świąd, wysypka, obrzęk lub trudności w oddychaniu, należy natychmiast przerwać stosowanie maści i skontaktować się z lekarzem.

Działania niepożądane związane z gentamycyną

Ze względu na zawartość gentamycyny może wystąpić podrażnienie skóry objawiające się rumieniem i świądem. Zazwyczaj objawy te są łagodne i nie wymagają przerwania leczenia.

Zaburzenia widzenia

Podczas stosowania kortykosteroidów obserwowano przypadki nieostrego widzenia. W przypadku wystąpienia problemów ze wzrokiem należy skonsultować się z lekarzem.

Nadmierne lub długotrwałe stosowanie maści Diprogenta może prowadzić do poważnych powikłań związanych z ogólnoustrojowym działaniem obu substancji czynnych.

Skutki przedawkowania kortykosteroidu

Zbyt intensywne lub przedłużone stosowanie kortykosteroidów może zahamować czynność osi podwzgórze-przysadka-nadnercza, co prowadzi do wtórnej niedoczynności nadnerczy. Mogą również wystąpić ogólnoustrojowe objawy niepożądane kortykosteroidów, w tym zespół Cushinga charakteryzujący się okrągłą twarzą, przyrostem masy ciała, osłabieniem mięśni i innymi objawami.

Skutki przedawkowania gentamycyny

Nadmierne lub długotrwałe stosowanie gentamycyny może prowadzić do rozwoju opornych szczepów bakterii oraz do uszkodzenia słuchu i nerek.

Postępowanie w przypadku przedawkowania

W przypadku podejrzenia przedawkowania należy skontaktować się z lekarzem. Leczenie jest objawowe i dostosowane do występujących objawów. Ostre objawy nadczynności nadnerczy są zazwyczaj przemijające. W razie potrzeby lekarz wyrówna bilans elektrolitowy. W przypadku przewlekłego zatrucia zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki kortykosteroidów. Jeśli wystąpi wzrost liczby drobnoustrojów niewrażliwych na gentamycynę, należy przerwać stosowanie Diprogenty i zastosować odpowiednie leczenie.

Maść należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C w oryginalnym opakowaniu, aby chronić ją przed światłem i wilgocią. Produkt należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Okres ważności maści wynosi 3 lata od daty produkcji. Nie należy stosować produktu po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.

Substancjami czynnymi maści są dipropionian betametazonu (0,64 mg/g) oraz gentamycyna w postaci siarczanu (1 mg/g). Substancje pomocnicze to parafina ciekła oraz wazelina biała, które stanowią bazę maściową zapewniającą odpowiednią konsystencję i ułatwiającą wchłanianie substancji czynnych.

Diprogenta dostępna jest w postaci maści w aluminiowej tubie z zakrętką, umieszczonej w tekturowym pudełku. Produkt dostępny jest w dwóch wielkościach opakowań: tuba zawierająca 15 g maści oraz tuba zawierająca 30 g maści. Nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w aptekach.