Singulair 10

Singulair 10 to lek zawierający montelukast w dawce 10 mg, który stanowi ważne wsparcie w terapii astmy oskrzelowej. Preparat dostępny jest w postaci beżowych, kwadratowych tabletek powlekanych, które przyjmuje się doustnie. Montelukast należy do grupy leków zwanych antagonistami receptora leukotrienowego – działa poprzez blokowanie specjalnych substancji w organizmie, które wywołują stany zapalne i skurcz oskrzeli.

Lek jest przeznaczony dla dorosłych i młodzieży powyżej 15 roku życia w kilku sytuacjach klinicznych:

• Leczenie pomocnicze astmy przewlekłej. Singulair 10 stosuje się u pacjentów z łagodną lub umiarkowaną astmą, u których leczenie za pomocą wziewnych kortykosteroidów (leków hormonalnych w inhalacji) oraz doraźnie stosowanych krótko działających leków rozszerzających oskrzela nie daje wystarczającej kontroli objawów choroby.
• Łagodzenie objawów sezonowego alergicznego nieżytu nosa. U osób z astmą, które jednocześnie cierpią na sezonowy alergiczny nieżyt nosa (katar sienny), lek pomaga złagodzić objawy nosowe, takie jak kichanie, swędzenie nosa czy wodnisty wyciek.
• Zapobieganie astmie wysiłkowej. Preparat można stosować w zapobieganiu objawom astmy, która pojawia się głównie podczas wysiłku fizycznego.

Aby zrozumieć działanie leku, warto poznać mechanizm powstawania objawów astmy. W naszym organizmie wytwarzane są substancje zwane leukotrienami cysteinylowymi – są to związki o silnym działaniu zapalnym, które uwalniają się z różnych komórek układu odpornościowego. Leukotrieny przyczyniają się do:

• Skurczu mięśni gładkich oskrzeli (co powoduje duszność).
• Zwiększonego wydzielania śluzu w drogach oddechowych.
• Obrzęku błony śluzowej oskrzeli.
• Napływu komórek zapalnych do dróg oddechowych.

Montelukast blokuje specjalne receptory (punkty przyłączenia), do których przyczepiają się leukotrieny. Dzięki temu zapobiega wystąpieniu objawów zapalnych i skurczowych w oskrzelach. Lek działa selektywnie – oznacza to, że celuje dokładnie w te receptory, które odpowiadają za objawy astmy, minimalizując ryzyko niepożądanych efektów w innych częściach organizmu.

Zalecana dawka dla dorosłych i młodzieży od 15 roku życia to jedna tabletka 10 mg raz na dobę, najlepiej wieczorem. Tabletkę można przyjmować niezależnie od posiłków – standardowy posiłek nie wpływa na wchłanianie leku.

Ważne zasady stosowania

• Regularność jest kluczowa. Lek należy przyjmować codziennie, zarówno wtedy, gdy objawy astmy są pod kontrolą, jak i w okresach zaostrzenia choroby. Terapeutyczny efekt pojawia się już pierwszego dnia leczenia, ale pełna skuteczność wymaga regularnego stosowania.
• Nie łączyć z innymi preparatami zawierającymi montelukast. Jeśli już stosujesz jakikolwiek inny lek z tą samą substancją czynną, poinformuj o tym lekarza.
• Nie zastępuj nagle wziewnych kortykosteroidów. Jeśli dotychczas stosowałeś leki hormonalne w inhalacji, nie przerywaj ich przyjmowania bez konsultacji z lekarzem – Singulair 10 jest lekiem wspomagającym, a nie zastępującym terapię podstawową.
• W nagłym napadzie astmy. Montelukast nie jest przeznaczony do leczenia ostrych napadów duszności. W takich sytuacjach należy użyć zwykłego krótko działającego leku rozszerzającego oskrzela (np. w inhalatorze). Jeśli potrzebujesz więcej inhalacji niż zwykle, jak najszybciej skontaktuj się z lekarzem.

Szczególne grupy pacjentów

Nie jest konieczne dostosowywanie dawki u osób starszych, pacjentów z problemami z nerkami ani u osób z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami funkcji wątroby. Brak jest jednak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby.

Jedynym bezwzględnym przeciwwskazaniem do stosowania Singulaire 10 jest nadwrażliwość (uczulenie) na montelukast lub którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w leku. Jeśli kiedykolwiek miałeś reakcję alergiczną na ten preparat, natychmiast poinformuj o tym lekarza.

Zespół Churga-Strauss

W rzadkich przypadkach u pacjentów przyjmujących leki przeciwastmatyczne, w tym montelukast, może wystąpić poważne schorzenie zwane zespołem Churga-Strauss. Objawia się ono zwiększoną liczbą eozynofilów (rodzaj białych krwinek) we krwi oraz objawami takimi jak wysypka naczyniowa, nasilenie objawów płucnych, problemy z sercem lub objawy neurologiczne. Jeśli zauważysz takie objawy, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

Objawy neuropsychiatryczne

U niektórych pacjentów przyjmujących montelukast zgłaszano zmiany w zachowaniu, depresję i myśli samobójcze. Objawy te mogą być poważne i długotrwałe. Jeśli zauważysz u siebie lub osoby bliskiej jakiekolwiek niepokojące zmiany nastroju, zachowania lub myśli, natychmiast przerwij przyjmowanie leku i skontaktuj się z lekarzem.

Nadwrażliwość na aspirynę

Jeśli masz astmę i jesteś uczulony na aspirynę (kwas acetylosalicylowy), pomimo leczenia montelukastem nadal musisz unikać aspiryny oraz innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych.

Laktoza w składzie

Jedna tabletka Singulaire 10 zawiera 89,3 mg laktozy jednowodnej. Jeśli masz rzadką dziedziczną nietolerancję galaktozy, całkowity niedobór laktazy lub zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, nie powinieneś stosować tego leku.

Montelukast można bezpiecznie łączyć z większością leków stosowanych w leczeniu astmy. Badania wykazały, że nie wchodzi on w istotne interakcje z:

• Teofiliną (lek rozszerzający oskrzela).
• Prednizonem i prednizolonem (kortykosteroidy doustne).
• Doustnymi środkami antykoncepcyjnymi.
• Digoksyną (lek na serce).
• Warfaryną (lek przeciwzakrzepowy).

Leki wymagające ostrożności

Należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania montelukastu z lekami pobudzającymi aktywność pewnych enzymów wątrobowych, takimi jak:

• Fenobarbital – może zmniejszyć skuteczność montelukastu o około 40%.
• Fenytoina (lek przeciwpadaczkowy).
• Ryfampicyna (antybiotyk stosowany w gruźlicy).

Z kolei gemfibrozyl (lek obniżający cholesterol) może znacząco zwiększyć stężenie montelukastu we krwi – nie wymaga to zmiany dawki, ale lekarz powinien być świadomy takiego połączenia.

Badania na zwierzętach nie wykazały szkodliwego wpływu montelukastu na przebieg ciąży ani rozwój płodu. Dostępne dane z badań u kobiet w ciąży również nie wskazują na zwiększone ryzyko poważnych wad wrodzonych. Niemniej jednak Singulair 10 można stosować w ciąży tylko wtedy, gdy lekarz uzna to za bezwzględnie konieczne.

Nie wiadomo, czy montelukast przenika do mleka kobiecego (badania na zwierzętach wykazały, że substancja ta pojawia się w mleku). Lek może być stosowany u kobiet karmiących piersią jedynie po dokładnej ocenie korzyści i ryzyka przez lekarza.

Jak każdy lek, Singulair 10 może powodować działania niepożądane, chociaż nie u wszystkich one wystąpią. W badaniach klinicznych najczęściej zgłaszanymi objawami były:

Często występujące (u 1 do 10 na 100 osób)

• Ból głowy.
• Ból brzucha.

Inne działania niepożądane zgłaszane po wprowadzeniu leku do obrotu

Po wprowadzeniu produktu na rynek zgłaszano również inne działania niepożądane, w tym:

• Senność i zawroty głowy – mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów.
• Objawy neuropsychiatryczne – zmiany w zachowaniu, niepokój, depresja, problemy ze snem, omamy, drażliwość, a w rzadkich przypadkach myśli i zachowania samobójcze.
• Reakcje alergiczne – wysypka, świąd, pokrzywka, obrzęk twarzy lub gardła.
• Zaburzenia krwi – zwiększona skłonność do siniaków lub krwawień.
• Zaburzenia wątroby – podwyższone wartości enzymów wątrobowych.

Jeśli zauważysz jakiekolwiek niepokojące objawy, zwłaszcza te związane ze zmianami nastroju lub zachowania, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

W badaniach klinicznych pacjenci przyjmowali montelukast w dawkach do 200 mg dziennie przez 22 tygodnie oraz w dawkach do 900 mg przez tydzień bez istotnych objawów niepożądanych. Zgłaszano przypadki ostrego przedawkowania dawkami do 1000 mg – najczęstsze objawy obejmowały ból brzucha, senność, pragnienie, ból głowy, wymioty i nadmierną aktywność ruchową.

W przypadku podejrzenia przedawkowania należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do szpitala. Nie ma specyficznego odtrutki – leczenie jest objawowe.

• Przechowuj lek w temperaturze do 30°C.
• Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby chronić przed wilgocią.
• Okres ważności wynosi 3 lata.
• Przechowuj w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
• Nie stosuj leku po upływie terminu ważności.

Substancja czynna: Jedna tabletka powlekana zawiera 10 mg montelukastu w postaci montelukastu sodowego.

Substancje pomocnicze:

• Celuloza mikrokrystaliczna.
• Hydroksypropyloceluloza.
• Laktoza jednowodna (89,3 mg w jednej tabletce).
• Kroskarmeloza sodowa.
• Magnezu stearynian.

Skład otoczki tabletek: Hypromeloza, hydroksypropyloceluloza, tytanu dwutlenek, żelaza tlenek czerwony, żelaza tlenek żółty, wosk Carnauba.

Singulair 10 dostępny jest w blistrach aluminiowych, w opakowaniach zawierających 14, 28 lub 30 tabletek. Nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w aptekach.

Singulair 10 to skuteczny lek wspomagający w długotrwałym leczeniu astmy oskrzelowej oraz w łagodzeniu objawów sezonowego alergicznego nieżytu nosa. Dzięki wygodnej postaci (jedna tabletka dziennie) oraz dobremu profilowi bezpieczeństwa, stanowi istotne uzupełnienie terapii u pacjentów, u których sama inhalacja kortykosteroidów nie wystarcza do pełnej kontroli objawów. Pamiętaj jednak, że lek ten nie zastępuje leków ratunkowych stosowanych w ostrych napadach astmy – zawsze miej przy sobie krótko działający lek rozszerzający oskrzela na wypadek nagłej duszności.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.