Novostella

Novostella to lek bez recepty zawierający prasteron, znany również jako dehydroepiandrosteron (DHEA). Jest to syntetyczny nadnerczowy hormon steroidowy, którego stężenie w organizmie naturalnie zmniejsza się wraz z wiekiem. DHEA odgrywa ważną rolę w utrzymaniu równowagi hormonalnej, szczególnie u kobiet po 30. roku życia, kiedy jego poziom zaczyna stopniowo spadać. Lek jest przeznaczony wyłącznie dla kobiet z potwierdzonym laboratoryjnie niedoborem prasteronu.

Novostella dostępna jest w postaci tabletek zawierających 10 mg prasteronu w każdej tabletce. Jedna tabletka zawiera dokładnie 10 mg substancji czynnej oraz substancje pomocnicze, takie jak laktoza jednowodna (około 100 mg), powidon, krospowidon oraz magnezu stearynian. Opakowanie zawiera 60 tabletek przeznaczonych do długotrwałego stosowania.

Prasteron (DHEA) należy do grupy hormonów steroidowych i pełni w organizmie kilka istotnych funkcji:

• Działanie anaboliczne. Pobudza syntezę białek z aminokwasów, głównie w mięśniach, co sprzyja zwiększeniu masy mięśniowej oraz przyrostowi masy białkowej kości. Dzięki temu dochodzi do prawidłowego wzrostu kości na długość oraz ich właściwej mineralizacji.
• Działanie androgenne. DHEA w organizmie przekształca się w testosteron poprzez obwodową przemianę przez androstendion. Testosteron jest kluczowym hormonem płciowym, który wpływa na libido oraz ogólną kondycję fizyczną i psychiczną.
• Prekursor estrogenów. DHEA stanowi jeden z głównych substratów do syntezy estrogenów poza nadnerczami – w podskórnej tkance tłuszczowej, tkance tłuszczowej gruczołów sutkowych, mieszkach włosowych oraz wielu innych tkankach. Zwiększa to poziom estrogenów, co jest szczególnie istotne u kobiet po menopauzie.

Dodatkowo DHEA wspiera układ odpornościowy, poprawia wrażliwość tkanek na insulinę oraz wspomaga prawidłowe funkcjonowanie układu krążenia. Efekty kliniczne działania leku stają się widoczne po kilku tygodniach regularnego stosowania.

Lek Novostella przeznaczony jest do leczenia niedoboru dehydroepiandrosteronu (prasteronu) u kobiet z potwierdzonym laboratoryjnie niedoborem tego hormonu. Przed rozpoczęciem terapii konieczne jest wykonanie badania laboratoryjnego oceniającego stężenie DHEA w surowicy. Novostella może być stosowana wspomagająco w różnych stanach związanych z niedoborem DHEA, takich jak:

• Menopauza u kobiet. Spadek poziomu DHEA może potęgować objawy menopauzy, takie jak uderzenia gorąca, wahania nastroju, zmniejszenie libido.
• Nadmierna pigmentacja skóry oraz zmniejszenie grubości naskórka. Niedobór DHEA może wpływać na pogorszenie stanu skóry.
• Zmniejszenie sprawności fizycznej i psychicznej. Szczególnie u osób w podeszłym wieku niedobór hormonu może prowadzić do spowolnienia myślenia, zmniejszenia ruchliwości oraz ogólnego spadku kondycji.
• Pogorszenie nastroju, stany depresyjne, zaburzenia snu. DHEA wpływa na funkcjonowanie ośrodkowego układu nerwowego, dlatego jego niedobór może nasilać objawy depresyjne i zaburzenia snu.
• Spadek aktywności płciowej. Obniżone libido może być związane z niedoborem hormonów steroidowych, w tym DHEA.
• Otyłość. DHEA może wpływać na metabolizm tkanek tłuszczowych oraz poprawiać wrażliwość na insulinę, co może wspierać procesy redukcji masy ciała.
• Zmniejszona wrażliwość tkanek na insulinę. Niedobór DHEA może nasilać insulinooporność.
• Zaburzenia układu krążenia. Hormon ten wpływa na prawidłowe funkcjonowanie naczyń krwionośnych i serca.
• Osłabienie odporności immunologicznej. DHEA wspiera funkcjonowanie układu odpornościowego.
• Pierwotna i wtórna niewydolność kory nadnerczy. W tych stanach może dochodzić do poważnych niedoborów hormonów steroidowych, w tym DHEA.

Novostella przeznaczona jest wyłącznie do stosowania doustnego. Tabletki należy przyjmować rano w czasie posiłku, co ułatwia proces wchłaniania leku i jest zgodne z naturalnym rytmem wydzielania hormonu DHEA w organizmie.

Dawka początkowa

Zalecana dawka początkowa to 1 tabletka (10 mg) raz na dobę rano.

Modyfikacja dawkowania

Dawkę można stopniowo zwiększać – po dwóch tygodniach stosowania można zwiększyć dawkę o 1 tabletkę na dobę, aż do uzyskania pożądanych efektów leczniczych. Maksymalna zalecana dawka to 2 tabletki (20 mg) na dobę. Każda zmiana dawkowania, zwłaszcza zwiększenie dawki, wymaga zawsze porozumienia z lekarzem.

Długość terapii

Novostella jest przeznaczona do długotrwałego stosowania. Efekty działania leku stają się widoczne zazwyczaj po kilku tygodniach regularnego przyjmowania tabletek.

Monitorowanie terapii

W przypadku długotrwałego stosowania dawek większych niż 20 mg na dobę zaleca się regularne wykonywanie badań laboratoryjnych w celu oznaczania stężenia hormonu DHEA w surowicy. Dawkowanie należy dostosować do stężenia prasteronu we krwi oraz do skuteczności terapii.

Co zrobić w przypadku pominięcia dawki?

Jeśli pominiesz dawkę leku, kontynuuj przyjmowanie leku zgodnie z zaleceniami, nie zwiększając następnej dawki. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Lek Novostella nie może być stosowany w następujących przypadkach:

• Uczulenie na prasteron lub którykolwiek z pozostałych składników leku. Jeśli jesteś uczulona na którykolwiek składnik preparatu, nie powinieneś stosować tego leku.
• Ciężka niewydolność wątroby lub nerek. W takich stanach metabolizm i wydalanie leku mogą być zaburzone, co zwiększa ryzyko działań niepożądanych.
• Rak sutka, jajnika lub inne nowotwory. Leki hormonalne mogą wpływać na rozwój komórek nowotworowych.
• Ciąża i okres karmienia piersią. Androgeny wywierają działanie teratogenne (uszkadzające płód), mogą powodować zaburzenia rozwoju narządów moczowo-płciowych oraz wirylizację (maskulinizację) płodów żeńskich. W przypadku stwierdzenia ciąży należy natychmiast przerwać leczenie.
• Dzieci. Lek nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci.
• Kobiety z prawidłowym stężeniem prasteronu. Lek stosuje się wyłącznie w przypadku potwierdzonych laboratoryjnie niedoborów DHEA.

• Wiek poniżej 40 lat. Pacjentki poniżej 40. roku życia nie powinny stosować leku bez konsultacji z lekarzem.
• Hormonalna terapia zastępcza (HTZ). Kobiety stosujące HTZ nie powinny stosować Novostella, ponieważ jednoczesne stosowanie może prowadzić do zwiększonego wydzielania estrogenów.
• Sportowcy. Lek nie powinien być stosowany przez osoby uprawiające sport zawodowy, ponieważ prasteron należy do grupy niedozwolonych środków anabolicznych-androgennych.
• Bez porozumienia z lekarzem. Pacjentka nie powinna samodzielnie zmieniać, a w szczególności zwiększać dawki leku.
• Nietolerancja laktozy. Preparat zawiera laktozę (około 100 mg w jednej tabletce) i nie powinien być stosowany u pacjentek z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, brakiem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy. Jeśli masz problemy z tolerancją niektórych cukrów, skonsultuj się z lekarzem przed przyjęciem leku.

DHEA może wchodzić w interakcje z innymi lekami. Poniżej przedstawiamy najważniejsze z nich:

• Leki przeciwzakrzepowe. DHEA może nasilać działanie środków przeciwzakrzepowych z grupy pochodnych kumaryny (np. warfaryny) oraz heparyny. Może to zwiększać ryzyko krwawień, dlatego w przypadku jednoczesnego stosowania tych leków konieczna jest regularna kontrola parametrów krzepnięcia krwi.
• Leki stosowane w HTZ. Jednoczesne stosowanie DHEA i leków stosowanych w hormonalnej terapii zastępczej może prowadzić do zwiększonego stężenia estrogenów w organizmie.
• Leki przeciwdrgawkowe. DHEA może osłabiać działanie leków przeciwdrgawkowych, takich jak karbamazepina czy kwas walproinowy. Jeśli stosujesz leki przeciwpadaczkowe, skonsultuj się z lekarzem przed rozpoczęciem terapii Novostella.
• Leki psycholeptyczne. DHEA może osłabiać działanie leków psycholeptycznych, takich jak pochodne fenotiazyny, diazepiny i oksazepiny.

Przed rozpoczęciem stosowania leku poinformuj lekarza lub farmaceutę o wszystkich lekach, suplementach i preparatach ziołowych, które obecnie przyjmujesz.

Novostella stosowana w zalecanych dawkach jest na ogół dobrze tolerowana. Prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych wzrasta, gdy lek stosowany jest w dawkach wyższych niż zalecane oraz przez długi okres czasu. Poniżej przedstawiamy najczęściej występujące działania niepożądane:

Często występujące działania niepożądane

• Trądzik. Może pojawić się na twarzy lub innych częściach ciała.
• Nadmierne owłosienie typu męskiego. Może obejmować twarz, klatkę piersiową lub inne miejsca na ciele.
• Zmiany łojotokowe w skórze. Skóra może stać się bardziej tłusta.
• Łysienie kątowe typu męskiego. Może dojść do rzednienia włosów w okolicach czołowych.
• Zaburzenia miesiączkowania. Mogą wystąpić nieregularne miesiączki lub zmiany w charakterze krwawienia.
• Obniżenie tonu głosu. Może dojść do męskiego obniżenia głosu.
• Nudności, wymioty, zwiększenie apetytu. Mogą pojawić się dolegliwości żołądkowo-jelitowe.
• Obrzęki. Spowodowane zatrzymaniem wody i soli w organizmie.
• Hiperkalcemia. Podwyższone stężenie wapnia we krwi.

Rzadko występujące działania niepożądane

• Zapalenie wątroby. Może wystąpić przy długotrwałym stosowaniu leku.
• Powiększenie wątroby (hepatomegalia).
• Mania. Zaburzenia psychiczne charakteryzujące się podwyższonym lub drażliwym nastrojem.

Działania niepożądane przy stosowaniu wysokich dawek przez długi czas

• Brak miesiączki (amenorrhea).
• Niepłodność.
• Zmniejszenie gruczołów sutkowych.
• Nadmierne owłosienie na ciele.
• Maskulinizacja. Pojawienie się męskich cech wtórnych.
• Spadek odporności.
• Nadmierna agresja i nadpobudliwość.
• Przyrost masy ciała.

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, nawet tych niewyminionych w tej ulotce, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. Nadmierne dawki mogą zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, w tym działań androgennych (maskulinizacja) oraz zaburzeń metabolicznych.

Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Stosuj się do zaleceń dotyczących przechowywania podanych na opakowaniu.

Brak danych na temat wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jeśli zauważysz jakiekolwiek objawy mogące wpływać na Twoją koncentrację lub zdolności psychomotoryczne, np. zawroty głowy, skonsultuj się z lekarzem.

Novostella produkowana jest przez Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o. z siedzibą przy ul. Partyzanckiej 133/151, 95-200 Pabianice. To polski producent leków, który od lat zapewnia wysoką jakość swoich produktów.

Novostella to lek przeznaczony dla kobiet z laboratoryjnie potwierdzonym niedoborem DHEA. Dzięki uzupełnieniu poziomu tego hormonu można poprawić kondycję fizyczną i psychiczną, wspomóc procesy metaboliczne oraz złagodzić objawy związane z menopauzą i procesami starzenia się organizmu. Przed rozpoczęciem stosowania leku niezbędne jest wykonanie badania laboratoryjnego oraz konsultacja z lekarzem. Lek przeznaczony jest do długotrwałego stosowania, a jego skuteczność widoczna jest po kilku tygodniach regularnego przyjmowania. Stosowanie leku wymaga przestrzegania zaleceń dotyczących dawkowania i regularnej kontroli parametrów laboratoryjnych. Nie należy stosować leku na własną rękę, zwłaszcza w przypadku chorób współistniejących, stosowania innych leków lub w przypadku ciąży i karmienia piersią.