Melatonina Polfarmex

Melatonina Polfarmex to lek zawierający jako substancję czynną hormon melatoninę. Melatonina jest hormonem naturalnie występującym w organizmie człowieka, wytwarzanym przez gruczoł szyszynkę zlokalizowany w ośrodkowym układzie nerwowym. Odgrywa ona kluczową rolę w regulacji biologicznego rytmu okołodobowego, regulując godziny snu i czuwania w ciągu doby.

Melatonina Polfarmex jest wskazana jako środek pomocniczy w:

• Zaburzeniach snu związanych ze zmianą stref czasowych (tzw. jet lag)
• Zaburzeniach rytmu dobowego snu i czuwania wynikających z pracy zmianowej
• Regulacji rytmu dobowego snu i czuwania u pacjentów niewidomych

Melatonina działa dwukierunkowo:

• Wywołuje bezpośredni efekt nasenny – prawdopodobnie poprzez układ GABA-ergiczny
• Ma działanie chronobiologiczne – dostosowuje zmiany w zakresie rytmu snu i czuwania do zmian długości ekspozycji na światło (długość dnia i nocy, oświetlenie)

Ugruntowane zastosowanie medyczne melatoniny obejmuje dawki od 0,5 mg. Należy zawsze stosować najmniejszą skuteczną dawkę melatoniny. Melatoninę Polfarmex w dawce 5 mg należy stosować tylko wtedy, gdy wskazanie dotyczy dawki 5 mg i nie wykazano skuteczności innych, niższych dawek melatoniny dostępnych na rynku.

Zalecane dawkowanie u dorosłych:

• W zaburzeniach snu związanych ze zmianą stref czasowych: 5 mg raz na dobę, po zapadnięciu zmroku, rozpoczynając od pierwszego dnia podróży. Kontynuować leczenie maksymalnie przez 2 do 3 kolejnych dni po zakończeniu podróży.
• W zaburzeniach rytmu dobowego snu i czuwania związanych z pracą zmianową: 5 mg na dobę na godzinę przed snem.
• W zaburzeniach rytmu dobowego snu i czuwania u osób niewidomych: 5 mg raz na dobę, około godziny 21:00-22:00.

Tabletkę należy połykać, popijając wodą.

Substancja czynna: melatonina 5 mg

Substancje pomocnicze: celuloza mikrokrystaliczna, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian

Nie należy stosować leku Melatonina Polfarmex w przypadku:

• Uczulenia na melatoninę lub którykolwiek z pozostałych składników leku

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Melatonina Polfarmex należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, jeśli:

• U pacjenta występują zaburzenia czynności układu immunologicznego (odpornościowego) – np. choroba autoimmunologiczna
• U pacjenta występują zaburzenia hormonalne
• Pacjent ma padaczkę
• Pacjent jest leczony lekami przeciwzakrzepowymi
• U pacjenta występuje choroba wątroby lub nerek
• Pacjent cierpi na depresję

Ważne informacje:

• Palenie papierosów może zmniejszać skuteczność leku
• Podczas stosowania leku nie należy spożywać alkoholu, ponieważ zmniejsza on skuteczność leku
• Nie stosować u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia
• Po zastosowaniu leku nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn, ponieważ może wystąpić uczucie senności prowadzące do spadku koncentracji

Należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich przyjmowanych lekach. Szczególnie ważne są interakcje z:

• Fluwoksaminą (lek przeciwdepresyjny)
• Innymi lekami ulegającymi przemianom w wątrobie, takimi jak: cytalopram (lek przeciwdepresyjny), omeprazol, lanzoprazol (leki stosowane w chorobie wrzodowej i chorobie refluksowej przełyku)
• 5- lub 8-metoksypsoralenem (stosowanym w leczeniu łuszczycy)
• Cymetydyną (stosowaną w leczeniu choroby wrzodowej)
• Estrogenami (środki antykoncepcyjne i hormonalna terapia zastępcza)
• Chinolonami (leki przeciwbakteryjne)
• Tiorydazyną (stosowaną w leczeniu zaburzeń psychicznych)
• Imipraminą (stosowaną w leczeniu depresji)
• Karbamazepiną (stosowaną w leczeniu padaczki)
• Ryfampicyną (lek przeciwbakteryjny)
• Lekami nasennymi i uspokajającymi, np. benzodiazepinami, zaleplonem, zolpidemem i zopiklonem
• Lekami wpływającymi na receptory adrenergiczne (stosowanymi w kontrolowaniu ciśnienia krwi)
• Lekami wpływającymi na receptory opioidowe
• Niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi
• Lekami przeciwdepresyjnymi
• Tryptofanem

Ze względu na brak wystarczających danych, leku Melatonina Polfarmex nie należy stosować w okresie ciąży i karmienia piersią.

Jak każdy lek, Melatonina Polfarmex może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Niezbyt często występujące działania niepożądane (u 1 do 10 na 1000 pacjentów):

• Drażliwość, nerwowość, niepokój, bezsenność, nietypowe sny, koszmary senne, lęk
• Migrena, ból głowy, letarg (męczliwość, brak energii), pobudzenie psychoruchowe, zawroty głowy, senność
• Nadciśnienie tętnicze
• Bóle brzucha, bóle w nadbrzuszu, niestrawność, owrzodzenie jamy ustnej, suchość w jamie ustnej, nudności
• Zapalenie skóry, pocenie się w nocy, świąd, wysypka, suchość skóry
• Bóle kończyn
• Osłabienie, ból w klatce piersiowej

W przypadku wystąpienia obrzęku twarzy, warg lub języka, mogącego utrudniać połykanie i przełykanie, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.