Magnefar B6 Forte

Magnefar B6 Forte to produkt leczniczy zawierający jony magnezowe oraz chlorowodorek pirydoksyny (witaminę B6). Jest to lek stosowany w leczeniu i profilaktyce niedoboru magnezu. Magnefar B6 Forte zawiera większą dawkę dobrze przyswajalnej, organicznej soli magnezu w postaci cytrynianu oraz witaminy B6, która ułatwia jego wchłanianie. Produkt leczniczy posiada formę tabletek powlekanych z kreską dzielącą, ułatwiającą rozkruszenie tabletki, jeśli występują problemy z jej połknięciem.

Substancjami czynnymi leku są magnezu cytrynian i pirydoksyny chlorowodorek (witamina B6).

Jedna tabletka powlekana zawiera:

• 100 mg jonów magnezu w postaci magnezu cytrynianu (Magnesii citras)
• 10,10 mg pirydoksyny chlorowodorku (Pyridoxini hydrochloridum)

Pozostałe składniki to:

Rdzeń tabletki: celuloza mikrokrystaliczna, krospowidon (typ A), kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian.

Otoczka tabletki: alkohol poliwinylowy, talk, tytanu dwutlenek (E 171), glicerolu monokaprylokapronian (typ 1), sodu laurylosiarczan.

Magnez jest kationem niezbędnym do prawidłowego przebiegu wielu biochemicznych procesów w organizmie. Jego biologiczna rola polega na aktywacji szeregu enzymów. Odgrywa istotną rolę w procesie skurczu mięśnia sercowego oraz wpływa na stan pobudliwości nerwowo-mięśniowej.

Magnez wchłania się tylko częściowo z przewodu pokarmowego, głównie w jelicie cienkim, przy czym stopień wchłaniania zależy od zawartości w pokarmach. Niedobór magnezu może powodować zaburzenia ze strony układu mięśniowego i ośrodkowego układu nerwowego.

Witamina B6 zawarta w preparacie ułatwia wchłanianie magnezu, co zwiększa skuteczność leku.

Magnefar B6 Forte jest wskazany w leczeniu i profilaktyce niedoboru magnezu. Na niedobór magnezu może wskazywać występowanie wymienionych poniżej objawów:

• Nerwowość, drażliwość, wahania nastroju, łagodny lęk, niepokój, przejściowe uczucie zmęczenia, ospałość, zaburzenia snu o niewielkim nasileniu
• Objawy lęku, takie jak kurcze przewodu pokarmowego lub kołatanie serca (bez zaburzeń serca)
• Skurcze mięśni, mrowienie, drganie powiek

Uzupełnienie magnezu może złagodzić powyższe objawy niedoboru. W przypadku braku poprawy po miesiącu stosowania leku Magnefar B6 Forte kontynuowanie leczenia nie jest zalecane.

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty.

Dorośli: Od 3 do 4 tabletek na dobę, w 2 lub 3 dawkach podzielonych, podczas posiłku. Linia podziału na tabletce tylko ułatwia jej rozkruszenie w celu łatwiejszego połknięcia.

Dzieci i młodzież: U dzieci zalecenia dotyczące dawkowania są następujące:

• Wiek 6-14 lat, masa ciała 21-30 kg: od 1 do 2 tabletek na dobę, w 2 lub 3 dawkach podzielonych, podczas posiłku
• Wiek 6-14 lat, masa ciała 31-39 kg: od 2 do 3 tabletek na dobę, w 2 lub 3 dawkach podzielonych, podczas posiłku
• Wiek 14-18 lat, masa ciała ≥ 40 kg: od 3 do 4 tabletek na dobę, w 2 lub 3 dawkach podzielonych, podczas posiłku

Kiedy nie stosować Magnefar B6 Forte:

• Jeśli pacjent ma uczulenie na cytrynian magnezu, chlorowodorek pirydoksyny lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
• Jeśli u pacjenta stwierdzono hipermagnezemię (zwiększone stężenie magnezu we krwi)
• Jeśli u pacjenta występuje ostra niewydolność nerek (klirens kreatyniny < 30 ml/min.)
• Jeśli u pacjenta stwierdzono znaczne niedociśnienie tętnicze
• Jeśli u pacjenta stwierdzono blok przedsionkowo-komorowy
• Jeśli u pacjenta stwierdzono chorobę zwaną myasthenia gravis (nabyta, przewlekła choroba, charakteryzująca się szybkim zmęczeniem i osłabieniem mięśni szkieletowych)

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Rzadko występujące działania niepożądane:

• Bóle brzucha
• Luźne stolce lub biegunka na początku leczenia (zwykle o małym nasileniu i przemijające)
• Zaczerwienienie skóry

Bardzo rzadko występujące działania niepożądane:

• Reakcje alergiczne

Przed rozpoczęciem stosowania leku Magnefar B6 Forte należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

• W przypadku skojarzonego niedoboru magnezu i wapnia, w pierwszej kolejności należy wyrównać niedobór magnezu.
• W przypadku ciężkiego niedoboru magnezu i zaburzeń wchłaniania, leczenie należy rozpocząć pod kontrolą lekarza od dożylnego podawania magnezu.
• Długotrwałe stosowanie wysokich dawek magnezu może przyczyniać się do rozwoju próchnicy.
• Lek podawany w dawce wyższej niż zalecana może powodować biegunkę.
• Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z umiarkowaną niewydolnością nerek, ze względu na ryzyko wystąpienia wysokiego stężenia magnezu we krwi.
• W wyniku długotrwałego stosowania magnezu może zwiększyć się stężenie potasu we krwi, szczególnie u pacjentów z kontrolowanym spożyciem potasu i osłabioną czynnością nerek.
• Długotrwałe stosowanie pirydoksyny (kilka miesięcy lub lat) może spowodować zaburzenia nerwów czuciowych. Objawy obejmują: drętwienie i zaburzenia poczucia pozycji, mrowienie w dłoniach i stopach a także stopniowo postępujące zaburzenia koordynacji ruchów. W większości przypadków objawy ustępują po zaprzestaniu stosowania pirydoksyny.
• Jeśli wystąpią działania niepożądane, należy tymczasowo, do ustąpienia objawów, przerwać stosowanie leku lub zmniejszyć dawkę.

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeżeli pacjent przyjmuje którykolwiek z następujących leków, ponieważ mogą one powodować niedobór magnezu i (lub) witaminy B6 poprzez m.in. zwiększenie ich wydalania z organizmu lub osłabienie wchłaniania:

• Niektóre antybiotyki (cisplatyna, cyklosporyna A, ryfampicyna, amfoterycyna B, penicylamina, izoniazyd, cykloseryna)
• Bisfosfoniany (leki stosowane w leczeniu osteoporozy)
• Leki moczopędne (np. tiazydy lub furosemid)
• Cetuksymab lub erlotynib (leki stosowane w leczeniu nowotworów)
• Inhibitory pompy protonowej (leki stosowane w leczeniu zgagi, takie jak pantoprazol czy omeprazol)
• Foskarnet (lek przeciwwirusowy)
• Pentamidyna (lek stosowany w leczeniu zakażeń pasożytniczych lub zakażeń płuc)
• Hydralazyna (lek stosowany w obniżaniu ciśnienia krwi)
• Fosforany, związki żelaza lub sole wapnia
• Środki antykoncepcyjne
• Leki przeczyszczające

W przypadku stosowania tych leków może być konieczne indywidualne dostosowanie dawki leku Magnefar B6 Forte.

Należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli pacjent przyjmuje lewodopę (lek stosowany w leczeniu choroby Parkinsona), gdyż witamina B6 może hamować jej działanie.

Nie należy przyjmować równocześnie leków zawierających magnez i niektórych antybiotyków (fluorochinolony, tetracykliny) czy leków stosowanych w leczeniu osteoporozy (tzw. bisfosfoniany), gdyż magnez może zmniejszać ich wchłanianie z przewodu pokarmowego. Należy zachować co najmniej 2-3 godzinny odstęp między przyjęciem tych leków a zastosowaniem leku Magnefar B6 Forte.

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża: Lek może być stosowany w ciąży wyłącznie w porozumieniu z lekarzem. Badania nie wykazały szkodliwego działania magnezu w okresie ciąży.

Karmienie piersią: Lek może być stosowany w czasie karmienia piersią wyłącznie w porozumieniu z lekarzem. Zaleca się aby w okresie karmienia piersią dawka witaminy B6 nie przekraczała 20 mg na dobę.

Lek Magnefar B6 Forte stosuje się u dorosłych oraz dzieci w wieku 6 lat lub starszych i o masie ciała powyżej 21 kg. Nie należy stosować leku u dzieci w wieku poniżej 6 lat i o masie poniżej 21 kg.

Lek Magnefar B6 Forte nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.