Abiraterone Glenmark

Abiraterone Glenmark to nowoczesny lek stosowany w leczeniu zaawansowanego raka gruczołu krokowego u mężczyzn. Każda tabletka zawiera 500 mg abirateronu octanu – substancji, która pomaga kontrolować rozwój choroby poprzez zmniejszanie ilości hormonów męskich (androgenów) w organizmie. Lek jest przyjmowany doustnie w postaci fioletowych, owalnych tabletek powlekanych.

Produkt jest zawsze stosowany w połączeniu z prednizonem lub prednizolonem – lekami z grupy kortykosteroidów, które pomagają zmniejszyć działania niepożądane związane z terapią.

Abiraterone Glenmark jest przeznaczony dla dorosłych mężczyzn z rakiem gruczołu krokowego, który rozprzestrzenił się na inne części ciała (rak z przerzutami). Lek stosuje się w trzech głównych sytuacjach klinicznych:

Nowo rozpoznany rak wrażliwy na hormony

Lek jest wskazany u pacjentów z nowo rozpoznanym rakiem gruczołu krokowego wysokiego ryzyka z przerzutami, który nadal reaguje na leczenie hormonalne. Stosuje się go w skojarzeniu z terapią obniżającą poziom hormonów męskich.

Rak oporny na kastrację bez objawów lub z niewielkimi objawami

Produkt jest stosowany u pacjentów, u których choroba przestała reagować na standardowe leczenie hormonalne, ale nie wykazują jeszcze znaczących objawów. W tej sytuacji chemioterapia nie jest jeszcze konieczna.

Rak oporny na kastrację po chemioterapii

Lek jest również wskazany u pacjentów, u których choroba postępuje pomimo wcześniejszego zastosowania chemioterapii z docetakselem.

Lek działa poprzez blokowanie enzymu o nazwie CYP17, który jest niezbędny do wytwarzania hormonów męskich (androgenów) w organizmie. Androgens są produkowane nie tylko w jądrach, ale także w nadnerczach i w samej tkance nowotworowej gruczołu krokowego.

Rak gruczołu krokowego do swojego wzrostu potrzebuje androgenów. Standardowe leczenie hormonalne zmniejsza produkcję androgenów w jądrach, ale nie wpływa na ich wytwarzanie w nadnerczach ani w komórkach nowotworowych. Abiraterone Glenmark skutecznie blokuje produkcję androgenów we wszystkich tych miejscach, obniżając poziom testosteronu do wartości niemal niewykrywalnych.

Dzięki tak kompleksowemu działaniu lek pomaga kontrolować rozwój choroby i wydłużać życie pacjentów.

Standardowa dawka wynosi 1000 mg (dwie tabletki po 500 mg) raz na dobę. Bardzo ważne jest, aby przyjmować lek na pusty żołądek:

• Należy przyjąć tabletki co najmniej dwie godziny po posiłku.
• Po przyjęciu leku nie wolno jeść przez co najmniej jedną godzinę.
• Tabletki należy połykać w całości, popijając wodą – nie można ich rozgryzać ani kruszyć.

Dawkowanie prednizonu lub prednizolonu

W zależności od sytuacji klinicznej, wraz z Abiraterone Glenmark przyjmuje się:

• 5 mg prednizonu lub prednizolonu na dobę – w przypadku nowo rozpoznanego raka wrażliwego na hormony.
• 10 mg prednizonu lub prednizolonu na dobę – w przypadku raka opornego na kastrację.

Co zrobić w przypadku pominięcia dawki?

Jeśli zapomniałeś przyjąć dawkę, nie przyjmuj podwójnej dawki następnego dnia. Po prostu wznów leczenie zwykłą dawką w regularnym czasie.

Podczas stosowania Abiraterone Glenmark konieczne jest regularne monitorowanie stanu zdrowia. Lekarz będzie badał:

• Czynność wątroby (aktywność enzymów wątrobowych) – przed rozpoczęciem leczenia, co dwa tygodnie przez pierwsze trzy miesiące, a następnie co miesiąc.
• Ciśnienie tętnicze krwi – co miesiąc, a u pacjentów z ryzykiem niewydolności serca co dwa tygodnie przez pierwsze trzy miesiące.
• Poziom potasu we krwi – co miesiąc, szczególnie u osób z hipokaliemią.
• Objawy zastoju płynów w organizmie – co miesiąc.

Te badania są niezbędne, ponieważ lek może wpływać na działanie nadnerczy i wywoływać pewne zaburzenia metaboliczne, które wymagają kontroli i ewentualnego leczenia.

Abiraterone Glenmark nie może być stosowany w następujących sytuacjach:

• Jeśli jesteś uczulony na abirateron lub którykolwiek inny składnik leku.
• U kobiet, które są w ciąży lub mogą zajść w ciążę – lek może poważnie zaszkodzić rozwijającemu się płodowi.
• U osób z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.
• W skojarzeniu z preparatem Ra-223 (rad-223) – takie połączenie zwiększa ryzyko złamań i może zwiększać śmiertelność.

Problemy z ciśnieniem i sercem

Lek może powodować nadciśnienie tętnicze, obniżenie poziomu potasu we krwi oraz gromadzenie płynów w organizmie. Te działania wynikają ze zwiększenia poziomu mineralokortykosteroidów – hormonów produkowanych przez nadnercza. Dlatego tak ważne jest jednoczesne przyjmowanie prednizonu lub prednizolonu, które zmniejszają te działania niepożądane.

Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z chorobami serca w wywiadzie, w tym z niewydolnością serca, niedawnym zawałem serca, arytmią czy niestabilną dusznicą bolesną. U takich osób może być konieczne wykonanie dodatkowych badań oceniających czynność serca przed rozpoczęciem leczenia.

Czynność wątroby

W trakcie leczenia mogą wystąpić zaburzenia czynności wątroby, czasami poważne. Jeśli aktywność enzymów wątrobowych wzrośnie ponad pięciokrotnie powyżej normy, lekarz wstrzyma leczenie. Po powrocie wyników do normy można wznowić terapię w mniejszej dawce. W przypadku bardzo znacznego wzrostu enzymów wątrobowych leczenie zostanie przerwane na stałe.

Zaburzenia czynności nerek

U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek należy zachować szczególną ostrożność, chociaż zwykle nie jest konieczne dostosowywanie dawki.

Cukrzyca

U pacjentów z cukrzycą przyjmujących dodatkowo pioglitazon lub repaglinid może wystąpić obniżenie poziomu cukru we krwi. Konieczne jest regularne monitorowanie glikemii.

Bardzo częste działania niepożądane (u więcej niż 1 na 10 pacjentów)

• Obrzęki obwodowe – gromadzenie płynów, zwłaszcza w nogach i stopach.
• Obniżony poziom potasu we krwi (hipokaliemia).
• Podwyższone ciśnienie tętnicze.
• Zakażenia dróg moczowych.
• Biegunka.
• Zwiększona aktywność enzymów wątrobowych.

Częste działania niepożądane (u 1 do 10 pacjentów na 100)

• Niewydolność serca, dusznica bolesna, migotanie przedsionków, przyspieszone bicie serca.
• Niestrawność.
• Wysypka skórna.
• Obecność krwi w moczu.
• Złamania kości.
• Posocznica.
• Podwyższony poziom trójglicerydów we krwi.

Rzadkie, ale poważne działania niepożądane

W rzadkich przypadkach mogą wystąpić bardzo poważne problemy z wątrobą, w tym ostra niewydolność wątroby. Zgłaszano również przypadki rabdomiolizy (rozpad tkanki mięśniowej), alergicznego zapalenia pęcherzyków płucnych oraz reakcji anafilaktycznych.

Co robić w przypadku działań niepożądanych?

Jeśli zauważysz jakiekolwiek niepokojące objawy, natychmiast skontaktuj się z lekarzem. Większość działań niepożądanych można skutecznie kontrolować poprzez odpowiednie leczenie wspomagające lub dostosowanie dawki.

Leki, których należy unikać

Nie należy stosować Abiraterone Glenmark jednocześnie z silnymi induktorami enzymu CYP3A4, takimi jak:

• Fenytoina, karbamazepina, fenobarbital (leki przeciwpadaczkowe).
• Ryfampicyna, ryfabutyna (antybiotyki stosowane w gruźlicy).
• Ziele dziurawca zwyczajnego (preparat roślinny stosowany w depresji).

Te leki mogą znacząco zmniejszyć skuteczność abirateronu.

Leki wymagające ostrożności

Abirateron może wpływać na metabolizm innych leków, szczególnie tych metabolizowanych przez enzymy CYP2D6 i CYP2C8. Dotyczy to między innymi:

• Niektórych leków na serce (metoprolol, propranolol).
• Leków przeciwdepresyjnych (dezypramina, wenlafaksyna).
• Leków przeciwpsychotycznych (haloperydol, rysperydon).
• Leków przeciwbólowych (kodeina, oksykodon, tramadol).
• Leków przeciwcukrzycowych (pioglitazon, repaglinid).

Jeśli przyjmujesz którykolwiek z tych leków, lekarz może potrzebować dostosować ich dawkę.

Mężczyźni w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję podczas leczenia i przez pewien czas po jego zakończeniu. W przypadku aktywności seksualnej z kobietą w ciąży konieczne jest używanie prezerwatywy. Jeśli partnerka jest w wieku rozrodczym, oprócz prezerwatywy należy stosować dodatkową metodę antykoncepcji.

Badania na zwierzętach wykazały, że abirateron może wpływać na płodność, ale te zmiany są odwracalne po przerwaniu leczenia.

Przechowuj Abiraterone Glenmark w miejscu niedostępnym dla dzieci. Lek może być przechowywany w temperaturze pokojowej – nie ma specjalnych wymagań dotyczących warunków przechowywania. Nie stosuj leku po upływie terminu ważności widniejącego na opakowaniu.

Ważna informacja dla kobiet: Ze względu na mechanizm działania, lek może być szkodliwy dla rozwijającego się płodu. Kobiety w ciąży lub mogące zajść w ciążę nie powinny dotykać tabletek bez ochrony (np. rękawiczek).

Każda tabletka Abiraterone Glenmark zawiera 500 mg abirateronu octanu jako substancję czynną. Ponadto tabletka zawiera substancje pomocnicze, w tym 241 mg laktozy i 12 mg sodu w każdej tabletce.

Jeśli masz nietolerancję laktozy lub jesteś na diecie niskosodowej, skonsultuj się z lekarzem przed rozpoczęciem leczenia.

Abiraterone Glenmark to skuteczny lek stosowany w leczeniu zaawansowanego raka gruczołu krokowego. Działa poprzez blokowanie produkcji hormonów męskich, które stymulują wzrost komórek nowotworowych. Lek wymaga regularnego monitorowania stanu zdrowia i zawsze jest stosowany w połączeniu z prednizonem lub prednizolonem.

Kluczem do skutecznej terapii jest ścisłe przestrzeganie zaleceń lekarza dotyczących dawkowania, sposobu przyjmowania leku (na pusty żołądek) oraz regularnego wykonywania badań kontrolnych. W przypadku jakichkolwiek wątpliwości lub niepokojących objawów należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem prowadzącym.