IBUM FORTE

IBUM FORTE to produkt leczniczy w postaci zawiesiny doustnej o smaku malinowym. Jest to bezpieczny i sprawdzony lek na ból, gorączkę i stan zapalny u dzieci od 3 miesiąca życia. Zawiera ibuprofen – substancję czynną z grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ), która działa poprzez hamowanie enzymu cyklooksygenazy, odpowiedzialnego za produkcję substancji wywołujących stan zapalny, gorączkę oraz ból.

Substancją czynną leku jest ibuprofen. 5 ml zawiesiny zawiera 200 mg ibuprofenu.

Substancje pomocnicze: maltitol ciekły, glicerol, guma ksantan, sacharyna sodowa, sodu benzoesan, kwas fumarowy, disodu fosforan dwunastowodny, aromat malinowy, woda oczyszczona.

IBUM FORTE wykazuje działanie:

• Przeciwbólowe – łagodzi różne rodzaje bólu
• Przeciwgorączkowe – obniża podwyższoną temperaturę ciała już w 15 minut
• Przeciwzapalne – redukuje stan zapalny

Działanie leku utrzymuje się nawet do 8 godzin.

IBUM FORTE jest przeznaczony do krótkotrwałego leczenia objawowego:

• Gorączki różnego pochodzenia, między innymi w przebiegu grypy, przeziębienia, a także w przebiegu odczynu poszczepiennego
• Bólów różnego pochodzenia o nasileniu słabym do umiarkowanego, takich jak:
  • Bóle głowy, gardła i mięśni (np. w przebiegu zakażeń wirusowych)
  • Bóle zębów, bóle po zabiegach stomatologicznych, bóle związane z ząbkowaniem
  • Bóle stawów i kości na skutek urazów narządu ruchu (np. skręcenia)
  • Bóle na skutek urazów tkanek miękkich
  • Bóle pooperacyjne
  • Bóle uszu występujące w stanach zapalnych ucha środkowego

Lek stosuje się doustnie. Przed użyciem butelkę należy energicznie wstrząsnąć. Do opakowania dołączona jest strzykawka doustna.

Dawka dobowa leku IBUM FORTE ściśle zależy od masy ciała i wynosi 20-30 mg/kg masy ciała, w dawkach podzielonych, zgodnie z poniższą tabelą:

• 3-6 miesięcy (5-7,6 kg): 1,25 ml (50 mg) – 3 razy po 1,25 ml = 150 mg
• 6-12 miesięcy (7,7-9 kg): 1,25 ml (50 mg) – 3-4 razy po 1,25 ml = 150-200 mg
• 1-3 lat (10-15 kg): 2,5 ml (100 mg) – 3 razy po 2,5 ml = 300 mg
• 4-6 lat (16-20 kg): 3,75 ml (150 mg) – 3 razy po 3,75 ml = 450 mg
• 7-9 lat (21-29 kg): 5 ml (200 mg) – 3 razy po 5 ml = 600 mg
• 10-12 lat (30-40 kg): 7,5 ml (300 mg) – 3 razy po 7,5 ml = 900 mg
• powyżej 40 kg: 7,5-10 ml (300-400 mg) – 3-4 razy po 7,5 ml = 900-1200 mg

Lek należy podawać w odstępach co najmniej sześciogodzinnych. U niemowląt do 6-ego miesiąca życia lek można podawać tylko po konsultacji z lekarzem.

Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub stan chorego się pogorszył, należy skontaktować się z lekarzem.

Instrukcja dawkowania przy pomocy strzykawki doustnej:

1. Strzykawkę należy przed pierwszym użyciem umyć w ciepłej (nie wrzącej) wodzie z dodatkiem środka myjącego.
2. Odkręcić zakrętkę i nałożyć strzykawkę doustną na korek, znajdujący się w szyjce butelki.
3. Energicznie wstrząsnąć butelkę i odwrócić ją do góry dnem. Aby napełnić strzykawkę należy ostrożnie przesuwać tłok do dołu, wciągając zawiesinę w pożądanej ilości określonej na podziałce.
4. Aby dokładnie odmierzyć dawkę, kołnierz korpusu strzykawki doustnej powinien zostać ustawiony na linii podziałki znajdującej się na tłoku.
5. Butelkę odwrócić do pozycji początkowej i ostrożnie wyjąć strzykawkę z korka.
6. Końcówkę strzykawki umieścić w ustach dziecka. Powoli wciskać tłok, aby opróżnić zawartość strzykawki.
7. Butelkę z lekiem zamknąć, a strzykawkę doustną umyć i wysuszyć.

U pacjentów z wrażliwym żołądkiem zalecane jest stosowanie leku IBUM FORTE podczas posiłków.

Lek nie zawiera cukru i alkoholu. Może być stosowany przez osoby chore na cukrzycę (5 ml zawiesiny zawiera ok. 1,12 g maltitolu, co odpowiada ok. 0,07 wymiennika węglowodanowego).

Kiedy nie stosować leku IBUM FORTE:

• Jeśli pacjent ma uczulenie na ibuprofen, inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.
• U pacjentów z czynną lub przebytą chorobą wrzodową żołądka lub dwunastnicy, perforacją lub krwawieniem, również występującymi po zastosowaniu NLPZ.
• U pacjentów, u których w trakcie leczenia kwasem acetylosalicylowym lub innymi niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi występowały w przeszłości jakiekolwiek objawy alergii w postaci kataru, pokrzywki, duszności lub astmy oskrzelowej.
• Jeśli występuje ciężka niewydolność wątroby, nerek lub serca.
• Jeśli występuje krwawienie w mózgu lub inne krwawienie.
• Jeśli występują zaburzenia krzepnięcia krwi, skaza krwotoczna lub zaburzenia wytwarzania krwi o nieustalonym pochodzeniu.
• W przypadku przyjmowania innych leków z grupy NLPZ.
• W ostatnich 3 miesiącach ciąży.

Jak każdy lek, IBUM FORTE może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Zwiększone ryzyko wystąpienia działań niepożądanych dotyczy osób w podeszłym wieku.

Należy przerwać stosowanie leku i natychmiast zwrócić się do lekarza, jeśli u pacjenta występują:

• Objawy krwawienia z przewodu pokarmowego, takie jak: silny ból brzucha, czarne stolce, krwawe wymioty lub cząsteczki o ciemnej barwie, które przypominają fusy kawy.
• Objawy rzadkich lecz poważnych reakcji alergicznych, takich jak: nasilenie astmy, niewyjaśnione świszczenie lub duszność, obrzęk twarzy, języka lub gardła, trudności w oddychaniu, kołatanie serca, spadek ciśnienia krwi prowadzący do wstrząsu. Objawy mogą wystąpić nawet po pierwszym zastosowaniu leku.
• Ciężkie reakcje skórne, takie jak: wysypka obejmująca całe ciało, złuszczanie, powstawanie pęcherzy i odpadanie płatów skóry.

Często występujące działania niepożądane:

• Zgaga, bóle brzucha, nudności, wymioty, wzdęcia z oddawaniem gazów, biegunka, zaparcia.

Niezbyt często występujące działania niepożądane:

• Zapalenie żołądka, jelita grubego i nasilenie choroby Crohna (zapalna choroba jelit).
• Bóle głowy, zawroty głowy, bezsenność, pobudzenie, drażliwość lub zmęczenie.
• Zaburzenia widzenia.
• Wrzody żołądka, które mogą krwawić lub pękać.
• Owrzodzenie jamy ustnej i/lub obrzęk i podrażnienie ust.
• Reakcje nadwrażliwości z wysypką i świądem, ataki astmy.

Rzadko występujące działania niepożądane:

• Szumy uszne.

Bardzo rzadko występujące działania niepożądane:

• Zapalenie przełyku lub trzustki, niedrożność jelit.
• Ciężkie reakcje skórne, w tym wysypka z zaczerwienieniem i pęcherze, które mogą się łuszczyć i którym towarzyszy gorączka, dreszcze i bóle mięśni, złe samopoczucie, zespół Stevensa-Johnsona.
• W wyjątkowych przypadkach wystąpiły ciężkie zakażenia skóry w trakcie ospy (ospa wietrzna).
• Zmniejszone oddawanie moczu oraz obrzęk (możliwa ostra niewydolność nerek lub stan zapalny).
• Uszkodzenia nerek lub zwiększenie stężenia mocznika we krwi.
• Problemy dotyczące wytwarzania krwinek.
• Reakcje psychotyczne i depresja.
• Pogorszenie stanu zapalnego z powodu zakażenia.
• Obrzęk, wysokie ciśnienie krwi, kołatanie serca, niewydolność serca, zawał serca.
• Zaburzenia czynności wątroby lub zapalenie wątroby.

Przed rozpoczęciem stosowania leku IBUM FORTE należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą:

• Jeśli pacjent przyjmuje inne leki przeciwbólowe z grupy NLPZ.
• Jeśli u pacjenta stwierdzono niektóre choroby skóry (toczeń rumieniowaty układowy, mieszaną chorobę tkanki łącznej).
• Jeśli u pacjenta stwierdzono choroby przewodu pokarmowego oraz przewlekłe zapalne choroby jelit.
• Jeśli u pacjenta stwierdzono podwyższone ciśnienie krwi i/lub zaburzenia czynności serca.
• Jeśli u pacjenta stwierdzono zaburzenia czynności nerek lub choroby wątroby.
• Po ostatnio przebytej poważnej operacji.
• Jeśli występuje odwodnienie ze względu na zwiększone ryzyko niewydolności nerek.
• W przypadku występowania obecnie lub w przeszłości astmy, przewlekłego kataru, polipów nosa lub chorób alergicznych, gdyż możliwe jest wystąpienie duszności.
• Podczas ospy wietrznej należy unikać przyjmowania leku IBUM FORTE.

Stosowanie leków przeciwzapalnych, takich jak ibuprofen, może wiązać się z niewielkim wzrostem ryzyka udaru lub zawału serca, w szczególności gdy przyjmowane są w wysokich dawkach. Należy przestrzegać zalecanej dawki i czasu trwania leczenia.

• Lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
• Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania: 6 miesięcy.
• Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku.