Hascovir control MAX

Hascovir control MAX to lek, którego substancją czynną jest acyklowir, który hamuje namnażanie chorobotwórczych dla człowieka wirusów z grupy Herpes. Lek stosuje się w zapobieganiu nawrotom opryszczki pospolitej u dorosłych z prawidłową odpornością. Hascovir control MAX może być stosowany jedynie u pacjentów, u których w przeszłości rozpoznano zakażenie wirusem opryszczki pospolitej.

Lek jest wskazany w zapobieganiu nawrotom opryszczki pospolitej u dorosłych z prawidłową odpornością. Należy go stosować w leczeniu nawrotowej opryszczki warg i twarzy lub zewnętrznych narządów płciowych wywołanych przez wirus opryszczki pospolitej (Herpes simplex) u dorosłych.

Produkt leczniczy może być stosowany jedynie u pacjentów, u których w przeszłości rozpoznano zakażenie wirusem opryszczki pospolitej.

Substancją czynną leku jest acyklowir (Aciclovirum). Jedna tabletka zawiera 400 mg acyklowiru. Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna, karboksymetyloskrobia sodowa (typ A), skrobia ziemniaczana, magnezu stearynian.

Acyklowir działa przeciwwirusowo poprzez hamowanie namnażania się wirusów z grupy Herpes. Po wniknięciu do komórki zakażonej wirusem opryszczki pospolitej, acyklowir ulega przekształceniu do formy biologicznie czynnej. Aktywna forma leku zostaje wbudowana do cząsteczki DNA wirusa, co prowadzi do zakończenia jego namnażania. Lek ulega aktywacji głównie w komórkach zakażonych wirusem opryszczki pospolitej, dzięki czemu poziom aktywnej postaci acyklowiru jest 40-100 razy wyższy w komórkach zakażonych niż w komórkach niezakażonych.

Dorośli

Produkt leczniczy może być stosowany jedynie u pacjentów, u których w przeszłości rozpoznano zakażenie wirusem opryszczki pospolitej.

Zapobieganie nawrotom opryszczki pospolitej

Lek należy podawać doustnie w dawce 400 mg (1 tabletka) dwa razy na dobę, co 12 godzin. Bez konsultacji z lekarzem lek można stosować maksymalnie przez okres 1 miesiąca, szczególnie w okresie narażenia na czynniki wywołujące nawroty opryszczki (np. zwiększona ekspozycja na światło słoneczne, stres, gorączka). Lekarz może zalecić wydłużenie terapii – w takim przypadku leczenie należy przerywać co 6-12 miesięcy w celu obserwacji ewentualnych zmian w przebiegu choroby.

Leczenie nawrotowej opryszczki warg i twarzy lub zewnętrznych narządów płciowych

Lek należy podawać doustnie w dawce 200 mg (pół tabletki) pięć razy na dobę, co 4 godziny (z przerwą nocną), przez 5 dni. W przypadku zakażeń nawracających szczególnie ważne jest rozpoczęcie leczenia w okresie prodromalnym (okresie objawów zwiastunowych) lub tuż po pojawieniu się pierwszych zmian.

Dzieci i młodzież

Leku Hascovir control MAX nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

Dawkowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek

W przypadku pacjentów z zaburzeniami czynności nerek zalecane jest zachowanie ostrożności. Podczas stosowania produktu należy zapewnić odpowiedni poziom nawodnienia pacjenta. U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny mniejszy niż 10 ml/min) zaleca się zmniejszenie dawki do 200 mg acyklowiru 2 razy na dobę co ok. 12 godzin. W przypadku pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny mniejszy niż 10 ml/min) o sposobie dawkowania acyklowiru może zadecydować wyłącznie lekarz.

Dawkowanie u pacjentów w podeszłym wieku

U pacjentów w podeszłym wieku należy brać pod uwagę możliwość zaburzenia czynności nerek. W przypadku pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny mniejszy niż 10 ml/min) o sposobie dawkowania acyklowiru może zadecydować wyłącznie lekarz, który odpowiednio dostosuje dawkę leku. W czasie leczenia należy pić dużo płynów.

Nie należy stosować leku Hascovir control MAX:

• Jeśli pacjent ma uczulenie na acyklowir, walacyklowir lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.
• U dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

Przed zastosowaniem leku Hascovir control MAX należy skonsultować się z lekarzem, jeśli:

• Pacjent ma zaburzenia czynności nerek.
• Pacjent stosuje inne leki mogące uszkodzić nerki.
• Pacjent jest w podeszłym wieku (65 lat lub starszy).
• Pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią.
• U pacjenta wystąpiła szczególnie ciężka nawrotowa opryszczka wargowa.
• Pacjent zauważył częstsze (powyżej 6 w ciągu roku) i dłużej trwające (brak pozytywnych efektów leczenia po 5 dniach terapii) niż dotychczas nawroty opryszczki, z bardziej nasilonymi objawami klinicznymi.

Nie należy stosować leku u osób z obniżoną odpornością (np. po przeszczepie szpiku kostnego, zakażonych wirusem HIV). Osoby z obniżoną odpornością powinny skonsultować się z lekarzem w sprawie leczenia jakiegokolwiek zakażenia.

Jednoczesne spożywanie pokarmu nie wpływa na wchłanianie leku Hascovir control MAX. Lek może być przyjmowany jednocześnie z posiłkiem lub niezależnie od niego. Podczas przyjmowania leku należy pić dużo płynów, aby uniknąć ryzyka uszkodzenia nerek.

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku. Nie należy stosować leku w okresie ciąży, chyba że lekarz uzna, iż korzyść dla matki przeważa nad potencjalnym zagrożeniem dla płodu. Lek przenika do mleka kobiecego, dlatego należy zachować ostrożność podczas stosowania w okresie karmienia piersią. Lek może być stosowany wówczas jedynie po konsultacji z lekarzem.

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym również o tych, które wydawane są bez recepty. Hascovir control MAX może wchodzić w interakcje z:

• Probencydem – lekiem stosowanym w dnie moczanowej.
• Cymetydyną – lekiem stosowanym głównie w chorobie wrzodowej żołądka i dwunastnicy.
• Mykofenolanem mofetylu – lekiem stosowanym po przeszczepach narządów.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do najbliższego szpitalnego oddziału ratunkowego, jeśli wystąpi:

• Reakcja anafilaktyczna (mogąca zagrażać życiu reakcja nadwrażliwości, z takimi objawami jak: świąd, pokrzywka, duszność, spadek ciśnienia tętniczego krwi, przyspieszone bicie serca) – występuje rzadko (u 1 do 10 osób na 10 000).
• Obrzęk naczynioruchowy (obrzęk tkanek miękkich twarzy, warg, języka, niekiedy z jednoczesnym obrzękiem krtani, mogącym utrudniać oddychanie) – występuje rzadko (u 1 do 10 osób na 10 000).

Podczas stosowania leku Hascovir control MAX mogą wystąpić również inne działania niepożądane:

Często (u 1 do 10 pacjentów na 100):

• Bóle i zawroty głowy.
• Nudności, wymioty, biegunka, bóle brzucha.
• Świąd, wysypka (pojawiająca się również po narażeniu na działanie światła słonecznego).
• Zmęczenie, gorączka.

Niezbyt często (u 1 do 10 pacjentów na 1 000):

• Reakcje skórne: pokrzywka, wypadanie włosów.

Rzadko (u 1 do 10 pacjentów na 10 000):

• Zwiększenie stężenia mocznika i kreatyniny we krwi, przemijające zwiększenie stężenia bilirubiny i aktywności enzymów wątrobowych we krwi.

Bardzo rzadko (występują u mniej niż 1 pacjenta na 10 000):

• Niedokrwistość, zmniejszenie liczby krwinek białych, małopłytkowość (niedobór płytek krwi).
• Pobudzenie, stan dezorientacji, drżenia, niezborność ruchów, zaburzenia mowy, omamy, objawy psychotyczne, drgawki, senność, encefalopatia (uszkodzenie mózgu), śpiączka.
• Zapalenie wątroby, żółtaczka.
• Ostra niewydolność nerek.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku.

Hascovir control MAX zawiera laktozę, więc jeśli stwierdzono u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, to przed zastosowaniem leku należy skonsultować się z lekarzem. Brak danych dotyczących wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Należy jednak brać pod uwagę możliwość wystąpienia działań niepożądanych acyklowiru, takich jak zawroty głowy, dezorientacja, drgawki. Podczas stosowania leku należy spożywać dużą ilość płynów, aby uniknąć ryzyka uszkodzenia nerek.