IBUM FORTE

Ibum Forte to produkt leczniczy w postaci zawiesiny doustnej o smaku malinowym. Zawiera ibuprofen – substancję z grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ), która wykazuje działanie przeciwbólowe, przeciwgorączkowe i przeciwzapalne.

Lek Ibum Forte jest przeznaczony do krótkotrwałego leczenia objawowego:

• Gorączki różnego pochodzenia, między innymi w przebiegu grypy, przeziębienia, a także w przebiegu odczynu poszczepiennego.
• Bólów różnego pochodzenia o nasileniu słabym do umiarkowanego, takich jak:
  • Bóle głowy, gardła i mięśni (np. w przebiegu zakażeń wirusowych)
  • Bóle zębów, bóle po zabiegach stomatologicznych, bóle na skutek ząbkowania
  • Bóle stawów i kości na skutek urazów narządu ruchu (np. skręcenia)
  • Bóle na skutek urazów tkanek miękkich
  • Bóle pooperacyjne
  • Bóle uszu występujące w stanach zapalnych ucha środkowego

Substancja czynna: ibuprofen – 5 ml zawiesiny zawiera 200 mg ibuprofenu.

Substancje pomocnicze: maltitol ciekły, glicerol, guma ksantan, sacharyna sodowa, sodu benzoesan, kwas fumarowy, disodu fosforan dwunastowodny, aromat malinowy, woda oczyszczona.

Lek stosuje się doustnie. Przed użyciem butelkę należy wstrząsnąć. Dawka dobowa leku ściśle zależy od masy ciała dziecka i wynosi 20-30 mg/kg masy ciała w dawkach podzielonych, zgodnie z poniższą tabelą:

• 3-6 miesięcy (5-7,6 kg): 1,25 ml (50 mg) – maksymalnie 3 razy dziennie = 150 mg
• 6-12 miesięcy (7,7-9 kg): 1,25 ml (50 mg) – maksymalnie 3-4 razy dziennie = 150-200 mg
• 1-3 lata (10-15 kg): 2,5 ml (100 mg) – maksymalnie 3 razy dziennie = 300 mg
• 4-6 lat (16-20 kg): 3,75 ml (150 mg) – maksymalnie 3 razy dziennie = 450 mg
• 7-9 lat (21-29 kg): 5 ml (200 mg) – maksymalnie 3 razy dziennie = 600 mg
• 10-12 lat (30-40 kg): 7,5 ml (300 mg) – maksymalnie 3 razy dziennie = 900 mg
• powyżej 40 kg: 7,5-10 ml (300-400 mg) – maksymalnie 3-4 razy dziennie = 900-1200 mg

Lek należy podawać w odstępach co najmniej sześciogodzinnych. U niemowląt poniżej 6 miesiąca życia lek można podawać tylko po konsultacji z lekarzem.

Bez konsultacji z lekarzem nie stosować dłużej niż 3 dni.

Instrukcja dawkowania przy pomocy strzykawki doustnej:

1. Przed pierwszym użyciem strzykawki należy ją bezwzględnie umyć w ciepłej (nie wrzącej) wodzie z dodatkiem środka myjącego.
2. Po odkręceniu zakrętki nałożyć strzykawkę na korek umieszczony w szyjce butelki.
3. Aby napełnić strzykawkę, butelkę należy energicznie wstrząsnąć, odwrócić do góry dnem, a następnie ostrożnie przesuwać tłok strzykawki do dołu, wciągając zawiesinę w pożądanej ilości określonej na podziałce.
4. W celu dokładnego odmierzenia dawki kołnierz korpusu strzykawki powinien zostać ustawiony na linii podziałki znajdującej się na tłoku.
5. Butelkę odwrócić do pozycji początkowej i ostrożnie wyjąć strzykawkę z korka.
6. Końcówkę strzykawki należy umieścić w ustach dziecka, a następnie wolno wciskając tłok, ostrożnie opróżnić zawartość strzykawki.
7. Po zastosowaniu butelkę zamknąć, a strzykawkę doustną umyć w ciepłej (nie wrzącej) wodzie z dodatkiem środka myjącego i wysuszyć.

• Jeśli pacjent ma uczulenie na ibuprofen, inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.
• U pacjentów z czynną lub przebytą chorobą wrzodową żołądka i/lub dwunastnicy, perforacją lub krwawieniem, również występującymi po zastosowaniu NLPZ.
• U pacjentów, u których w trakcie leczenia kwasem acetylosalicylowym lub innymi niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi występowały w przeszłości jakiekolwiek objawy alergii w postaci kataru, pokrzywki, duszności lub astmy oskrzelowej.
• W przypadku przyjmowania innych leków z grupy NLPZ (w tym inhibitorów COX-2 takich jak celekoksyb lub etorykoksyb).
• Jeśli występuje ciężka niewydolność wątroby, nerek lub serca.
• Jeśli występuje krwawienie w mózgu lub inne krwawienie.
• Jeśli występują zaburzenia krzepnięcia krwi, skaza krwotoczna lub zaburzenia wytwarzania krwi o nieustalonym pochodzeniu.
• Jeśli u pacjenta stwierdzono nietolerancję niektórych cukrów.

Jeśli osoby dorosłe stosują ten lek, nie należy przyjmować go w ostatnich 3 miesiącach ciąży.

Należy zachować szczególną ostrożność, stosując lek Ibum Forte:

• Jeśli pacjent przyjmuje inne leki przeciwbólowe z grupy NLPZ lub kwas acetylosalicylowy w dawce dobowej powyżej 75 mg.
• Jeśli u pacjenta stwierdzono niektóre choroby skóry (toczeń rumieniowaty układowy, mieszana choroba tkanki łącznej).
• Jeśli u pacjenta stwierdzono choroby przewodu pokarmowego oraz przewlekłe zapalne choroby jelit (wrzodziejące zapalenie jelita grubego, chorobę Leśniowskiego-Crohna).
• Jeśli u pacjenta stwierdzono podwyższone ciśnienie krwi i/lub zaburzenia czynności serca.
• Jeśli u pacjenta stwierdzono zaburzenia czynności nerek.
• Jeśli u pacjenta stwierdzono choroby wątroby.
• Po ostatnio przebytej poważnej operacji.
• Jeśli występuje odwodnienie ze względu na zwiększone ryzyko niewydolności nerek.
• W przypadku występowania obecnie lub w przeszłości astmy, przewlekłego kataru, polipów nosa lub chorób alergicznych możliwe jest wystąpienie duszności.
• Podczas stosowania innych leków, które mogą zwiększać ryzyko wystąpienia owrzodzenia lub krwawienia, takich jak doustne kortykosteroidy, leki rozrzedzające krew, selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny oraz leki przeciwpłytkowe.

Przyjmowanie takich leków jak Ibum Forte może być związane z niewielkim zwiększeniem ryzyka ataku serca (zawału serca) lub udaru. Ryzyko to zwiększa długotrwałe przyjmowanie dużych dawek leku. Nie należy stosować większych dawek i dłuższego czasu leczenia niż zalecane (3 dni).

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Często występujące działania niepożądane (u 1 do 10 pacjentów na 100):

• Zgaga, bóle brzucha, nudności, wymioty, wzdęcia z oddawaniem gazów, biegunka, zaparcia.

Niezbyt często występujące działania niepożądane (u 1 do 10 pacjentów na 1000):

• Zapalenie żołądka, jelita grubego i nasilenie choroby Crohna.
• Bóle głowy, zawroty głowy, bezsenność, pobudzenie, drażliwość lub zmęczenie.
• Zaburzenia widzenia.
• Wrzody żołądka, które mogą krwawić lub pękać.
• Owrzodzenie jamy ustnej lub obrzęk i podrażnienie ust.
• Reakcje nadwrażliwości z wysypką i świądem, ataki astmy.

Rzadko występujące działania niepożądane (u 1 do 10 pacjentów na 10000):

• Szumy uszne (dzwonienie w uszach).

Bardzo rzadko występujące działania niepożądane (u mniej niż 1 pacjenta na 10000):

• Zapalenie przełyku lub trzustki, niedrożność jelit.
• Ciężkie reakcje skórne, w tym wysypka z zaczerwienieniem i pęcherze.
• Zmniejszone oddawanie moczu niż zwykle.
• Problemy dotyczące wytwarzania krwinek.
• Reakcje psychotyczne i depresja.
• Zaburzenia czynności wątroby lub zapalenie wątroby.

NALEŻY PRZERWAĆ STOSOWANIE leku i natychmiast zwrócić się do lekarza, jeśli u dziecka występują:

• Objawy krwawienia z przewodu pokarmowego, takie jak: silny ból brzucha, czarne stolce, krwawe wymioty.
• Objawy rzadkich lecz poważnych reakcji alergicznych, takich jak nasilenie astmy, niewyjaśnione świszczenie lub duszność, obrzęk twarzy, języka lub gardła, trudności w oddychaniu, kołatania serca, spadek ciśnienia krwi.
• Ciężkie reakcje skórne, takie jak wysypka obejmująca całe ciało, złuszczanie, powstawanie pęcherzy i odpadanie płatów skóry.

• Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
• Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Termin ważności po pierwszym użyciu: 6 miesięcy.

To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.