Elocom

Elocom to silnie działający lek w postaci kremu, którego głównym składnikiem jest mometazonu furoinian w stężeniu 1 mg w każdym gramie kremu. Jest to kortykosteroid przeznaczony do nakładania na skórę, który skutecznie łagodzi objawy stanów zapalnych skóry oraz zmniejsza uporczywy świąd. Dzięki swoim właściwościom przeciwzapalnym i obkurczającym naczynia krwionośne, Elocom pomaga opanować różne schorzenia skóry, które reagują na leczenie kortykosteroidami.

Lek jest przeznaczony do leczenia schorzeń skóry, które wymagają zastosowania silnie działającego kortykosteroidu. Główne wskazania do stosowania to:

• Łuszczyca – przewlekła choroba skóry objawiająca się czerwonymi, łuszczącymi się plackami.
• Atopowe zapalenie skóry (AZS) – przewlekłe schorzenie powodujące swędzenie, zaczerwienienie i suchość skóry.

Produkt skutecznie łagodzi objawy zapalne oraz zmniejsza świąd towarzyszący tym schorzeniom, poprawiając komfort życia pacjentów.

Krem należy nakładać raz na dobę na miejsca chorobowo zmienione. Ważne jest, aby nakładać cienką warstwę preparatu bezpośrednio na dotknięte chorobą obszary skóry. Nie należy stosować zbyt dużej ilości kremu – wystarczy niewielka ilość, aby pokryć zmieniony chorobowo obszar.

Stosowanie u dzieci

U dzieci w wieku 2 lat i starszych Elocom należy stosować ze szczególną ostrożnością. Nie zaleca się stosowania produktu u dzieci poniżej 2 roku życia, ponieważ nie określono bezpieczeństwa stosowania w tej grupie wiekowej. Leczenie u dzieci nie powinno trwać dłużej niż 3 tygodnie. Ze względu na większy stosunek powierzchni ciała do masy u dzieci, istnieje większe ryzyko wchłonięcia leku do organizmu i wystąpienia działań niepożądanych.

Ważne wskazówki dotyczące stosowania

• Należy używać najmniejszej skutecznej dawki, która pozwala na złagodzenie objawów choroby.
• Unikać długotrwałego, stałego stosowania – może to prowadzić do działań niepożądanych.
• Nie należy nakładać kremu pod opatrunek okluzyjny (szczelnie zamykający), chyba że zaleci to lekarz.
• Jeśli konieczne jest stosowanie na twarzy, leczenie powinno trwać maksymalnie 5 dni.
• Nie należy nagłe przerywać leczenia – może to spowodować nawrót objawów. Zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki.

Istnieje wiele sytuacji, w których stosowanie tego leku jest zabronione. Nie należy używać Elocomu w następujących przypadkach:

• Uczulenie na mometazonu furoinian, inne kortykosteroidy lub którykolwiek składnik kremu.
• Zakażenia skóry – bakteryjne (np. liszajec, ropne zapalenie skóry), wirusowe (np. opryszczka, półpasiec, ospa wietrzna, brodawki), grzybicze lub pasożytnicze.
• Trądzik pospolity lub trądzik różowaty.
• Zanik skóry – osłabienie i ścieńczenie skóry.
• Zapalenie skóry wokół ust – stan zapalny objawiający się zaczerwienieniem i zmianami wokół jamy ustnej.
• Gruźlica skóry lub kiłowe zmiany skórne.
• Uszkodzona i owrzodzona skóra – miejsca z ranami lub owrzodzeniami.
• Pieluszkowe zapalenie skóry u niemowląt.
• Świąd okolicy odbytu i narządów płciowych.
• Odczyny poszczepienne – reakcje skórne po szczepieniach.

Co robić w przypadku podrażnienia lub zakażenia?

Jeśli po zastosowaniu kremu wystąpią objawy podrażnienia lub uczulenia (np. nasilone zaczerwienienie, pieczenie, swędzenie), należy natychmiast przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem. Gdy podczas leczenia pojawi się zakażenie skóry, konieczne jest zastosowanie odpowiedniego leczenia przeciwbakteryjnego lub przeciwgrzybiczego. Jeśli zakażenie nie ustępuje szybko, należy przerwać stosowanie kortykosteroidu do czasu wyleczenia infekcji.

Ryzyko wchłonięcia do organizmu

Kortykosteroidy stosowane na skórę mogą wchłaniać się do krwi, szczególnie gdy są nakładane na dużą powierzchnię ciała, przez długi czas lub pod opatrunek okluzyjny. Może to prowadzić do:

• Zahamowania czynności osi podwzgórze-przysadka-nadnercza – zaburzenie produkcji naturalnych hormonów przez organizm.
• Zespołu Cushinga – stan charakteryzujący się okrągłą twarzą, przyrostem masy ciała, osłabieniem mięśni.
• Hiperglikemii i cukromoczu – podwyższonego poziomu cukru we krwi i jego obecności w moczu.

Pacjenci stosujący lek na dużą powierzchnię skóry powinni być regularnie kontrolowani przez lekarza.

Szczególna ostrożność u pacjentów z łuszczycą

Osoby cierpiące na łuszczycę powinny stosować Elocom ze szczególną ostrożnością. Miejscowe stosowanie kortykosteroidów w łuszczycy może być ryzykowne z powodu możliwości nawrotu choroby po odstawieniu leku, rozwoju tolerancji na lek oraz ryzyka wystąpienia uogólnionej postaci łuszczycy krostkowej.

Efekt “z odbicia”

Nagłe przerwanie stosowania silnie działających kortykosteroidów może wywołać tak zwany efekt “z odbicia”, który objawia się nasilonym stanem zapalnym skóry, zaczerwienieniem, pieczeniem i kłującym bólem. Aby temu zapobiec, należy stopniowo zmniejszać dawkę leku przed całkowitym zaprzestaniem stosowania.

Zaburzenia widzenia

W rzadkich przypadkach stosowanie kortykosteroidów może prowadzić do zaburzeń widzenia, takich jak nieostre widzenie, zaćma lub jaskra. Jeśli zauważysz jakiekolwiek problemy ze wzrokiem podczas stosowania leku, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

Stosowanie na twarzy i w okolicy oczu

Nie należy stosować Elocomu w leczeniu okulistycznym, w tym w obrębie powiek, ze względu na ryzyko wystąpienia jaskry lub zaćmy. Jeśli konieczne jest nałożenie kremu na twarz, leczenie nie powinno trwać dłużej niż 5 dni.

Kobiety w ciąży lub karmiące piersią powinny stosować Elocom wyłącznie na polecenie lekarza i po starannym rozważeniu korzyści oraz ryzyka. Należy unikać nakładania kremu na dużą powierzchnię ciała lub przez długi czas.

Ciąża

Badania na zwierzętach wykazały, że miejscowe podawanie kortykosteroidów może powodować nieprawidłowości rozwoju płodu, takie jak rozszczep podniebienia czy opóźnienie wzrostu wewnątrzmacicznego. Nie przeprowadzono odpowiednich badań u kobiet w ciąży, dlatego nie jest znane dokładne ryzyko dla ludzkiego płodu. Produkt można stosować tylko wtedy, gdy potencjalne korzyści przewyższają możliwe ryzyko.

Karmienie piersią

Nie wiadomo, czy kortykosteroidy stosowane miejscowo przenikają do mleka matki w ilościach mogących wpłynąć na dziecko. Jeśli konieczne jest stosowanie większych dawek lub długotrwałe leczenie, należy rozważyć przerwanie karmienia piersią.

Jak każdy lek, Elocom może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Poniżej przedstawiono najczęstsze i najważniejsze działania niepożądane:

Działania niepożądane o nieznanej częstości

• Zakażenia – zakażenia skóry, czyraki, zapalenie mieszków włosowych.
• Zaburzenia układu nerwowego – parestezje (mrowienie, drętwienie skóry), uczucie pieczenia.
• Zaburzenia oka – nieostre widzenie.
• Zmiany skórne – kontaktowe zapalenie skóry, niedobór barwnika (przebarwienia), nadmierne owłosienie, rozstępy, zmiany trądzikopodobne, zanik skóry (ścieńczenie i osłabienie skóry).
• Reakcje w miejscu stosowania – ból, świąd, podrażnienie.

Działania bardzo rzadkie

• Świąd skóry.

Inne możliwe działania niepożądane

Podczas miejscowego stosowania kortykosteroidów mogą również wystąpić: sucha skóra, podrażnienie, zapalenie skóry wokół ust, maceracja skóry (rozmięknięcie), potówki oraz teleangiektazje (rozszerzenie drobnych naczyń krwionośnych widoczne jako czerwone pajączki na skórze).

Działania ogólnoustrojowe

Po stosowaniu na dużą powierzchnię skóry lub przez długi czas, szczególnie pod opatrunkiem okluzyjnym, lek może wchłaniać się do krwiobiegu. Może to prowadzić do:

• Zahamowania czynności osi podwzgórze-przysadka-nadnercza.
• Zespołu Cushinga.
• Zaburzeń wzrostu i rozwoju u dzieci.

Jeśli zauważysz jakiekolwiek działania niepożądane, w tym niewymienione w tej ulotce, powiadom lekarza lub farmaceutę. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.

Dotychczas nie opisano przypadków przedawkowania kremu Elocom. Zawartość kortykosteroidu w każdym opakowaniu jest niewielka, więc przypadkowe połknięcie produktu nie powinno wywołać poważnego zatrucia.

Długotrwałe stosowanie kortykosteroidów może doprowadzić do zahamowania czynności osi podwzgórze-przysadka-nadnercza, powodując wtórną niewydolność nadnerczy, która zwykle jest odwracalna. W przypadku stwierdzenia takiego zahamowania należy stopniowo zaprzestać stosowania leku, zmniejszyć częstość podawania lub zastąpić kortykosteroidem o słabszym działaniu.

W razie jakichkolwiek wątpliwości lub podejrzeń przedawkowania, skontaktuj się z lekarzem.

Każdy gram kremu Elocom zawiera 1 mg mometazonu furoinianu jako substancję czynną.

Substancje pomocnicze

Krem zawiera również następujące składniki pomocnicze:

• Glikol heksylenowy.
• Woda oczyszczona.
• Kwas fosforowy.
• Uwodorniona lecytyna sojowa.
• Glinu oktenylobursztynian skrobi.
• Tytanu dwutlenek.
• Wosk biały.
• Wazelina biała.

• Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
• Okres ważności: 2 lata.
• Po pierwszym otwarciu zużyć w ciągu 4 tygodni.
• Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
• Nie stosować po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.

Elocom dostępny jest w tubach aluminiowych, wewnątrz lakierowanych, z membraną zabezpieczającą i zakrętką. Każda tuba umieszczona jest w tekturowym pudełku. Produkt dostępny jest w dwóch wielkościach opakowań: 15 g lub 30 g kremu. Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami. Nie wyrzucaj żadnych leków do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. W razie wątpliwości zapytaj farmaceutę.

Mometazonu furoinian jest silnie działającym kortykosteroidem, który po nałożeniu na skórę wykazuje miejscowe działanie przeciwzapalne, przeciwświądowe oraz obkurczające naczynia krwionośne. Dzięki tym właściwościom skutecznie zmniejsza objawy stanów zapalnych skóry i łagodzi świąd.

Badania wykazały, że mometazonu furoinian ma równie silne lub nawet silniejsze działanie w porównaniu z innymi powszechnie stosowanymi kortykosteroidami. Efekt obkurczający naczynia może utrzymywać się nawet do 24 godzin po zastosowaniu.

Mechanizm działania miejscowo stosowanych kortykosteroidów nie jest w pełni poznany, ale wiadomo, że hamują one procesy zapalne w skórze, co prowadzi do zmniejszenia objawów chorób dermatologicznych.

Badania wykazały, że podczas ośmiogodzinnego kontaktu z nieuszkodzoną skórą zdrowych ochotników (bez zastosowania opatrunku okluzyjnego) przez skórę wchłania się około 0,4% mometazonu furoinianu z kremu. Jest to niewielka ilość, co świadczy o głównie miejscowym działaniu leku. Jednak przy stosowaniu na dużą powierzchnię skóry, przez długi czas lub pod opatrunkiem okluzyjnym, wchłanianie może być większe.