Bedicort salic

Bedicort salic to specjalistyczny preparat w formie roztworu na skórę, przeznaczony do miejscowego leczenia różnych schorzeń skóry, szczególnie w obrębie owłosionej skóry głowy. Produkt zawiera dwie substancje czynne, które działają synergistycznie – betametazonu dipropionian oraz kwas salicylowy. Dzięki takiemu połączeniu lek skutecznie łagodzi objawy chorób skóry i przyspiesza proces gojenia.

Każdy gram roztworu zawiera 0,5 mg betametazonu w postaci betametazonu dipropionianu oraz 20 mg kwasu salicylowego. Betametazonu dipropionian to silny kortykosteroid, który działa przeciwzapalnie, zmniejsza swędzenie i zwęża naczynia krwionośne w skórze. Kwas salicylowy natomiast zmiękcza keratynę i zrogowaciały naskórek, złuszcza martwe komórki skóry i ułatwia przenikanie betametazonu w głąb skóry, co zwiększa skuteczność leczenia.

Preparat ma postać bezbarwnego, przezroczystego płynu o zapachu alkoholu izopropylowego, co ułatwia jego aplikację na owłosioną skórę głowy.

Lek jest przeznaczony do miejscowego leczenia następujących schorzeń skóry:

• Łuszczyca owłosionej skóry głowy – przewlekła choroba charakteryzująca się powstawaniem srebrzysto-białych łusek i zaczerwienień.
• Cięższe postacie łojotokowego zapalenia skóry – stan zapalny skóry często występujący na owłosionej skórze głowy, powodujący łuszczenie i zaczerwienienie.
• Liszaj płaski – choroba zapalna skóry objawiająca się swędzącymi zmianami.
• Ciężkie postacie alergicznego zapalenia skóry – intensywna reakcja alergiczna prowadząca do stanu zapalnego skóry.
• Wyprysk kontaktowy w obrębie owłosionej skóry głowy – stan zapalny wywołany kontaktem z substancją uczulającą.
• Liszaj rumieniowaty – przewlekła choroba zapalna skóry.

Bedicort salic jest przeznaczony wyłącznie do stosowania na skórę. Niewielką ilość roztworu – około 0,5 ml na każde 10 cm² powierzchni skóry – należy nanieść na zmienione chorobowo miejsca dwa razy dziennie, rano i wieczorem. W niektórych przypadkach lekarz może zalecić rzadsze stosowanie preparatu, jeśli leczenie przynosi dobre efekty.

Ważne informacje dotyczące stosowania:

• Okres leczenia nie powinien przekraczać 14 dni.
• W przypadku nawrotu choroby leczenie można powtórzyć po konsultacji z lekarzem.
• Preparat jest przeznaczony dla dorosłych i dzieci powyżej 12 roku życia.
• Nie należy stosować u dzieci poniżej 12 roku życia.
• Unikać kontaktu z oczami i błonami śluzowymi.
• Nie stosować pod opatrunkiem okluzyjnym, ponieważ może to zwiększyć wchłanianie leku przez skórę.

Preparatu nie można stosować w następujących sytuacjach:

• Uczulenie na betametazonu dipropionian, kwas salicylowy lub którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w leku.
• Zakażenia bakteryjne skóry, takie jak gruźlica czy kiła.
• Zakażenia wirusowe skóry, na przykład opryszczka, półpasiec czy ospa wietrzna.
• Zakażenia grzybicze skóry.
• Trądzik pospolity.
• Trądzik różowaty.
• Zapalenie skóry wokół ust.
• Na skórze twarzy.
• Pieluszkowe zapalenie skóry.
• Świąd okolicy odbytu i narządów płciowych.
• U dzieci poniżej 12 roku życia.

Przed rozpoczęciem stosowania preparatu należy zapoznać się z ważnymi informacjami dotyczącymi bezpieczeństwa:

Objawy podrażnienia i uczulenia

Jeśli podczas stosowania preparatu wystąpią objawy podrażnienia, uczulenia lub nadmiernego wysuszenia skóry, należy natychmiast zaprzestać jego stosowania i skontaktować się z lekarzem. W przypadku wystąpienia zakażeń bakteryjnych konieczne jest zastosowanie odpowiedniego leczenia przeciwbakteryjnego.

Ryzyko działań ogólnoustrojowych

Kortykosteroidy i kwas salicylowy mogą wchłaniać się przez skórę do krwioobiegu, co stwarza ryzyko wystąpienia ogólnoustrojowych działań niepożądanych. Należy unikać stosowania preparatu na dużą powierzchnię skóry, rany, uszkodzoną skórę oraz w dużych dawkach. Długotrwałe leczenie również zwiększa ryzyko działań niepożądanych.

Zaburzenia widzenia

Stosowanie kortykosteroidów może powodować zaburzenia widzenia, takie jak nieostre widzenie. Jeśli wystąpią takie objawy, należy skonsultować się z okulistą, ponieważ mogą one wskazywać na poważniejsze schorzenia oczu, takie jak zaćma, jaskra czy centralna chorioretinopatia surowicza.

Szczególna ostrożność u pacjentów z łuszczycą

U osób chorych na łuszczycę miejscowe stosowanie kortykosteroidów wymaga szczególnej ostrożności. Istnieje ryzyko nawrotu choroby spowodowanego rozwojem tolerancji na lek, a także możliwość wystąpienia uogólnionej łuszczycy krostkowej oraz ogólnych działań toksycznych.

Stosowanie u dzieci

U dzieci, ze względu na większy niż u dorosłych stosunek powierzchni ciała do masy ciała, łatwiej może dojść do zahamowania czynności osi podwzgórze-przysadka-nadnercza, co może prowadzić do zaburzeń wzrostu i rozwoju. U dzieci leczonych miejscowo kortykosteroidami opisywano zespół Cushinga, zahamowanie wzrostu, zmniejszenie przyrostu masy ciała oraz nadciśnienie wewnątrzczaszkowe.

Ciąża: Bezpieczeństwo miejscowego stosowania kortykosteroidów u kobiet w ciąży nie zostało w pełni ustalone. Badania na zwierzętach wykazały, że kortykosteroidy stosowane miejscowo mogą działać szkodliwie na płód. Preparat można stosować w ciąży tylko wtedy, gdy potencjalna korzyść dla matki przeważa możliwe ryzyko dla płodu. Decyzję o stosowaniu leku powinna podjąć lekarz prowadzący.

Karmienie piersią: Nie wiadomo, czy miejscowo stosowane kortykosteroidy wchłaniają się przez skórę w takim stopniu, że mogą przenikać do mleka kobiecego. Należy rozważyć, czy zaprzestać karmienia piersią, czy zaprzestać stosowania preparatu, biorąc pod uwagę możliwość wystąpienia działań niepożądanych u dziecka oraz korzyści leczenia dla matki.

Jak każdy lek, Bedicort salic może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Do najczęściej zgłaszanych działań niepożądanych należą:

Miejscowe działania niepożądane

• Pieczenie i swędzenie skóry.
• Podrażnienie i wysuszenie skóry.
• Zapalenie mieszków włosowych.
• Nadmierne owłosienie.
• Zmiany trądzikopodobne.
• Zanik barwnika skóry.
• Zapalenie skóry wokół ust.
• Alergiczne kontaktowe zapalenie skóry.
• Maceracja skóry – nadmierne nawilgocenie prowadzące do rozmiękczenia.
• Wtórne zakażenia.
• Atrofia skóry – ścieńczenie skóry.
• Rozstępy skóry.
• Zaburzenia potliwości.

Zaburzenia widzenia

Może wystąpić nieostre widzenie oraz inne zaburzenia widzenia.

Ogólnoustrojowe działania niepożądane

W wyniku wchłaniania substancji czynnych do krwioobiegu mogą również wystąpić ogólne działania niepożądane charakterystyczne dla kortykosteroidów i kwasu salicylowego. Długotrwałe stosowanie preparatu, stosowanie go na dużą powierzchnię skóry oraz stosowanie u dzieci zwiększa ryzyko wystąpienia ogólnoustrojowych działań niepożądanych.

Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.

Długotrwałe miejscowe stosowanie kortykosteroidów może doprowadzić do zahamowania czynności osi podwzgórze-przysadka-nadnercza i w konsekwencji do wtórnej niewydolności nadnerczy, a także nadczynności kory nadnerczy, łącznie z zespołem Cushinga. Miejscowe stosowanie kwasu salicylowego długotrwale lub w dużych dawkach może spowodować zatrucie.

W przypadku podejrzenia przedawkowania należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. Ostre objawy przedawkowania hormonów kory nadnerczy zwykle są odwracalne przy odpowiednim leczeniu objawowym.

• Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
• Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.
• Nie zamrażać.
• Okres ważności preparatu wynosi 18 miesięcy.
• Nie stosować preparatu po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.

Bedicort salic dostępny jest w postaci roztworu na skórę, pakowanego w butelki z kroplomierzem. Preparat można nabyć w aptekach wyłącznie na podstawie recepty lekarskiej.