Arava

Arava to lek zawierający leflunomid w dawce 10 mg, który należy do specjalnej grupy leków nazywanych produktami leczniczymi modyfikującymi przebieg choroby reumatycznej. Każda tabletka powlekana ma charakterystyczną białą lub białawą barwę, okrągły kształt i oznaczenie ZBN na jednej stronie. Lek ten działa poprzez wpływ na układ odpornościowy organizmu, hamując nadmierną aktywność komórek, które powodują zapalenie stawów.

Lek Arava jest przeznaczony dla dorosłych pacjentów z dwiema konkretnymi chorobami stawów. Po pierwsze, stosuje się go w aktywnej postaci reumatoidalnego zapalenia stawów, czyli przewlekłej chorobie, w której układ odpornościowy atakuje stawy, powodując ich obrzęk, ból i ograniczenie ruchomości. Po drugie, lek jest wskazany w aktywnej postaci artropatii łuszczycowej, która jest związana z łuszczycą i również prowadzi do zapalenia stawów.

Przed rozpoczęciem leczenia lekarz musi bardzo dokładnie ocenić sytuację pacjenta, szczególnie jeśli wcześniej stosował on inne leki na choroby stawów, które mogą wpływać na wątrobę lub krew. Takie wcześniejsze leczenie może zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.

Leczenie Aravą musi prowadzić doświadczony lekarz specjalista. Przed rozpoczęciem terapii oraz regularnie w jej trakcie konieczne są badania kontrolne – badanie krwi oraz badanie czynności wątroby.

Dawkowanie w reumatoidalnym zapaleniu stawów

Zazwyczaj leczenie rozpoczyna się od wyższej dawki początkowej – 100 mg raz dziennie przez pierwsze trzy dni. Następnie przechodzi się na dawkę podtrzymującą, która wynosi od 10 do 20 mg raz dziennie. Lekarz dobiera odpowiednią dawkę w zależności od nasilenia choroby u danego pacjenta.

Dawkowanie w artropatii łuszczycowej

Również w tym przypadku rozpoczyna się od dawki początkowej 100 mg dziennie przez trzy dni, a następnie stosuje się dawkę podtrzymującą 20 mg raz na dobę.

Ważne informacje o stosowaniu

Pierwsze efekty leczenia można zauważyć po czterech do sześciu tygodniach, a stan pacjenta może się poprawiać jeszcze przez kolejne cztery do sześciu miesięcy. Tabletki należy połykać w całości, popijając odpowiednią ilością płynu. Lek można przyjmować niezależnie od posiłków, ponieważ jedzenie nie wpływa na jego wchłanianie.

Istnieje szereg sytuacji, w których stosowanie Aravy jest zabronione. Należą do nich:

• Nadwrażliwość na leflunomid lub którykolwiek składnik leku, szczególnie jeśli w przeszłości wystąpiły ciężkie reakcje skórne.
• Zaburzenia czynności wątroby.
• Ciężkie niedobory odporności, takie jak AIDS.
• Znaczne zaburzenia czynności szpiku kostnego lub znaczna niedokrwistość, zmniejszona liczba białych krwinek lub płytek krwi.
• Ciężkie zakażenia.
• Umiarkowana do ciężkiej niewydolność nerek.
• Ciężka hipoproteinemia, czyli zbyt niskie stężenie białek we krwi.
• Ciąża lub brak stosowania skutecznej antykoncepcji u kobiet w wieku rozrodczym.
• Karmienie piersią.

Wpływ na wątrobę

Arava może wpływać na wątrobę, dlatego bardzo istotne jest regularne kontrolowanie jej czynności. Przed rozpoczęciem leczenia oraz co dwa tygodnie przez pierwsze pół roku terapii, a następnie co osiem tygodni należy wykonywać badania aktywności enzymów wątrobowych. Jeśli wyniki wskazują na problemy z wątrobą, może być konieczne zmniejszenie dawki lub całkowite przerwanie leczenia. W trakcie stosowania Aravy nie wolno spożywać alkoholu ze względu na dodatkowe obciążenie wątroby.

Wpływ na krew

Lek może wpływać na produkcję komórek krwi w szpiku kostnym. Dlatego równocześnie z badaniami wątroby wykonuje się badania morfologii krwi, sprawdzając liczbę białych krwinek i płytek. Ryzyko zaburzeń jest większe u osób, które już przed leczeniem miały niedokrwistość, zbyt małą liczbę białych krwinek lub płytek.

Zakażenia

Ponieważ Arava wpływa na układ odpornościowy, może zwiększać podatność na zakażenia, w tym zakażenia oportunistyczne, które są niebezpieczne dla osób z osłabionym układem odpornościowym. Takie zakażenia mogą przebiegać ciężko i wymagać wczesnego, intensywnego leczenia. W przypadku wystąpienia ciężkiego zakażenia może być konieczne przerwanie stosowania leku.

Reakcje skórne

Bardzo rzadko mogą wystąpić ciężkie reakcje skórne. W przypadku wrzodziejącego zapalenia jamy ustnej lub podejrzenia ciężkich zmian skórnych należy natychmiast przerwać leczenie. Odnotowano również przypadki wystąpienia łuszczycy krostkowej lub nasilenia łuszczycy u osób leczonych Aravą.

Układ oddechowy

Podczas leczenia mogą wystąpić śródmiąższowe choroby płuc, które są potencjalnie zagrażające życiu. Pojawienie się takich objawów jak kaszel i duszność może wymagać odstawienia leku i przeprowadzenia badań diagnostycznych.

Zalecenia dla mężczyzn planujących ojcostwo

Mężczyźni planujący zostać ojcem powinni przerwać przyjmowanie Aravy i przez co najmniej jedenaście dni przyjmować specjalne leki przyspieszające usunięcie substancji czynnej z organizmu. Następnie należy wykonać badanie krwi i upewnić się, że stężenie aktywnego metabolitu jest odpowiednio niskie. Jeśli wyniki są prawidłowe i nie podwyższają się przez co najmniej trzy miesiące, ryzyko toksycznego działania na płód jest bardzo małe.

Arava może wchodzić w interakcje z wieloma innymi lekami, dlatego bardzo ważne jest poinformowanie lekarza o wszystkich przyjmowanych preparatach.

Metotreksat

Równoczesne stosowanie z metotreksatem wymaga szczególnej ostrożności i ścisłego monitorowania parametrów wątrobowych i hematologicznych, szczególnie na początku terapii.

Warfaryna i inne leki przeciwzakrzepowe

Podczas jednoczesnego podawania z warfaryną konieczna jest ścisła kontrola czasu krzepnięcia krwi oraz monitorowanie pacjenta, ponieważ może dochodzić do interakcji wpływającej na skuteczność przeciwzakrzepową.

Inne leki

Arava może wpływać na skuteczność niektórych leków metabolizowanych przez wątrobę, takich jak repaglinid, paklitaksel czy rosuwastatyna. W przypadku rosuwastatyny dawka nie powinna przekraczać 10 mg raz na dobę podczas jednoczesnego stosowania z Aravą.

Arava jest całkowicie przeciwwskazana w ciąży, ponieważ może wywoływać ciężkie wady wrodzone u płodu. Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję w trakcie leczenia i przez długi czas po jego zakończeniu – albo przez dwa lata, albo przez jedenaście dni po przeprowadzeniu specjalnej procedury przyspieszającej usunięcie leku z organizmu.

Przed rozpoczęciem leczenia należy wykluczyć ciążę. Jeśli kobieta zauważy opóźnienie miesiączki podczas leczenia, musi natychmiast zgłosić się do lekarza i przeprowadzić test ciążowy. W przypadku niezamierzonej ciąży konieczne jest szybkie wdrożenie procedury usuwającej lek z organizmu, co może zmniejszyć ryzyko dla płodu.

Kobiety karmiące piersią nie mogą stosować Aravy, ponieważ lek przenika do mleka matki.

Jak każdy lek, Arava może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Najczęstsze działania niepożądane

• Łagodny wzrost ciśnienia tętniczego krwi.
• Zmniejszona liczba białych krwinek.
• Mrowienie lub drętwienie.
• Ból głowy i zawroty głowy.
• Biegunka, nudności i wymioty.
• Problemy ze śluzówką jamy ustnej, takie jak aftowe zapalenie czy owrzodzenie.
• Ból brzucha.
• Wypadanie włosów.
• Wyprysk, wysypka, świąd i suchość skóry.
• Zapalenie pochewek ścięgien.
• Zwiększona aktywność kinazy kreatynowej.
• Utrata apetytu i spadek masy ciała.
• Osłabienie.
• Podwyższone parametry wątrobowe.

Rzadsze, ale poważniejsze działania niepożądane

• Ciężkie zakażenia, w tym posocznica.
• Ciężkie uszkodzenie wątroby, które w bardzo rzadkich przypadkach może prowadzić do zgonu.
• Zaburzenia hematologiczne, takie jak niedokrwistość aplastyczna czy agranulocytoza.
• Ciężkie reakcje alergiczne.
• Śródmiąższowe choroby płuc.
• Ciężkie reakcje skórne, takie jak zespół Stevensa-Johnsona czy toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka.
• Neuropatia obwodowa.

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepokojących objawów należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

W przypadku przedawkowania Aravy zaleca się podawanie cholestyraminy lub węgla aktywnego, które przyspieszają usunięcie leku z organizmu. Najczęstsze objawy przedawkowania to bóle brzucha, nudności, biegunka, podwyższona aktywność enzymów wątrobowych, niedokrwistość, zmniejszona liczba białych krwinek, świąd i wysypka. W przypadku podejrzenia przedawkowania należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub szpitalem.

Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci. Tabletki w blistrze powinny być przechowywane w oryginalnym opakowaniu, a butelkę należy trzymać szczelnie zamkniętą. Okres ważności leku wynosi trzy lata od daty produkcji. Nie należy stosować leku po upływie terminu ważności.

Każda tabletka Aravy 10 mg zawiera 10 mg leflunomidu jako substancję czynną. Lek zawiera również 78 mg laktozy jednowodnej, dlatego nie powinien być stosowany przez osoby z nietolerancją laktozy. Pozostałe substancje pomocnicze to między innymi skrobia kukurydziana, powidon, krospowidon, krzemionka koloidalna bezwodna, stearynian magnezu oraz składniki otoczki tabletki takie jak talk, hydroksypropylometyloceluloza, dwutlenek tytanu i makrogol.