Menu
Kategorie
Leki bez recepty (OTC)
Leki na receptę (RX)
Suplementy diety
Wyroby medyczne
Środki spożywcze
Dermokosmetyki
Poradniki
Schorzenia
Substancje czynne
Interakcje
Porady
Kalkulatory
Badania kliniczne
Depakine Chronosphere 250
Depakine Chronosphere 250 to lek w postaci granulatu o przedłużonym uwalnianiu, którego substancjami czynnymi są walproinian sodu i kwas walproinowy. Stosuje się go w leczeniu padaczki (w różnych typach napadów uogólnionych i częściowych) oraz manii, czyli stanu nadaktywności i nadmiernej ekscytacji, pobudzenia czy rozradowania, które występują w chorobie afektywnej dwubiegunowej. Mechanizm działania leku polega na zwiększeniu aktywności układu kwasu gamma-aminomasłowego (GABA) w ośrodkowym układzie nerwowym, dzięki czemu wykazuje on właściwości przeciwdrgawkowe w padaczce oraz zapobiegające nawrotom manii. W chorobie afektywnej dwubiegunowej lek należy stosować, gdy nie ma możliwości użycia litu.
Chcesz zadać pytanie o produkt ?
Zadaj je farmaceucie
Czym jest Depakine Chronosphere 250?
Depakine Chronosphere 250 to lek przeciwpadaczkowy w postaci granulatu o przedłużonym uwalnianiu, który zawiera połączenie dwóch substancji czynnych: sodu walproinianu (166,76 mg) oraz kwasu walproinowego (72,61 mg). Razem odpowiadają one 250 mg sodu walproinianu. Produkt jest dostępny w wygodnych saszetkach, które można łatwo wsypać do chłodnego pokarmu lub napoju.
Ta specjalna postać leku została zaprojektowana tak, aby uwalniać substancję czynną stopniowo przez cały dzień, co pozwala na utrzymanie stabilnego poziomu leku we krwi. Dzięki temu można go zazwyczaj przyjmować raz lub dwa razy dziennie, co zwiększa wygodę stosowania.
W jakich przypadkach stosuje się Depakine Chronosphere 250?
Lek jest stosowany w leczeniu różnych typów padaczki oraz w terapii choroby afektywnej dwubiegunowej.
Leczenie padaczki
Depakine Chronosphere 250 jest skuteczny w kontrolowaniu wielu rodzajów napadów padaczkowych:
- Napady uogólnione: obejmują napady miokloniczne (nagłe skurcze mięśni), napady toniczno-kloniczne (z utratą przytomności i drgawkami), napady atoniczne (nagła utrata napięcia mięśniowego) oraz napady mieszane.
- Napady częściowe: zarówno proste (bez utraty przytomności), jak i złożone (z zaburzeniem świadomości), a także napady wtórnie uogólnione (rozpoczynające się miejscowo, ale rozprzestrzeniające się na cały mózg).
- Specyficzne zespoły padaczkowe: takie jak zespół Westa czy zespół Lennoxa-Gastauta, które najczęściej występują u dzieci.
Choroba afektywna dwubiegunowa
Lek może być stosowany w leczeniu epizodów maniakalnych u osób z chorobą afektywną dwubiegunową, szczególnie gdy lit (standardowy lek w tej chorobie) jest przeciwwskazany lub źle tolerowany. Kontynuacja leczenia może być rozważana u pacjentów, u których osiągnięto dobrą odpowiedź na leczenie.
Jak stosować Depakine Chronosphere 250?
Depakine Chronosphere 250 może być stosowany u wszystkich grup pacjentów, a szczególnie przydatny jest u dzieci (które potrafią połknąć płynny pokarm), osób dorosłych z trudnościami w połykaniu tabletek oraz u pacjentów w podeszłym wieku.
Dawkowanie
Dawkę leku dobiera lekarz indywidualnie, uwzględniając wiek, masę ciała oraz odpowiedź na leczenie. W padaczce zwykle zaczyna się od mniejszych dawek (5-15 mg na kilogram masy ciała na dobę), które stopniowo zwiększa się do dawki optymalnej (zazwyczaj 20-30 mg/kg mc. na dobę). U dzieci o masie ciała powyżej 17 kg typowa dawka podtrzymująca wynosi 30 mg/kg mc. na dobę, natomiast u dorosłych 20-30 mg/kg mc. na dobę.
W chorobie afektywnej dwubiegunowej zalecana dawka początkowa to zazwyczaj 750 mg na dobę, którą można zwiększać do uzyskania pożądanego efektu. Średnia dawka dobowa wynosi od 1000 do 2000 mg.
Sposób podawania
Granulat należy wsypać do chłodnego lub o temperaturze pokojowej pokarmu papkowatego (jak jogurt, mus owocowy czy twarożek) lub napoju (sok owocowy). Nie wolno mieszać granulatu z gorącymi pokarmami ani napojami, takimi jak zupa, kawa czy herbata, ponieważ może to zakłócić prawidłowe uwalnianie leku.
Przygotowany lek należy zażyć natychmiast – nie można go zostawiać na później. Granulatu nie należy żuć. W razie potrzeby można także wsypać zawartość saszetki bezpośrednio do ust, a następnie przepłukać je chłodnym napojem.
Ważne: Nie należy podawać granulatu w butelce ze smoczkiem, ponieważ mikrogranulki mogą zatykać otwór smoczka.
Kiedy nie można stosować leku?
Depakine Chronosphere 250 nie może być stosowany w następujących sytuacjach:
- Uczulenie na walproinian sodu lub którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w leku.
- Ostre lub przewlekłe zapalenie wątroby, a także u osób z przebytym ciężkim zapaleniem wątroby w wywiadzie.
- Porfiria (rzadka choroba metaboliczna).
- Zaburzenia mitochondrialne wywołane mutacjami genu POLG, takimi jak zespół Alpersa-Huttenlochera, oraz u dzieci poniżej 2 lat z podejrzeniem takich zaburzeń.
- Zaburzenia cyklu mocznikowego.
- Niewyrównany pierwotny układowy niedobór karnityny.
Szczególne przeciwwskazania dla kobiet
W leczeniu padaczki: Lek jest przeciwwskazany w ciąży (chyba że nie ma innej odpowiedniej alternatywy) oraz u kobiet w wieku rozrodczym, chyba że spełnione są wszystkie warunki specjalnego programu zapobiegania ciąży.
W leczeniu choroby afektywnej dwubiegunowej: Lek jest całkowicie przeciwwskazany w ciąży oraz u kobiet w wieku rozrodczym, chyba że spełnione są warunki programu zapobiegania ciąży.
Ważne ostrzeżenia i środki ostrożności
Ryzyko uszkodzenia wątroby
W rzadkich przypadkach walproinian może powodować ciężkie uszkodzenie wątroby, które może zakończyć się zgonem. Szczególnie narażone są dzieci poniżej 3 lat, zwłaszcza te przyjmujące kilka leków przeciwpadaczkowych jednocześnie lub z dodatkowymi problemami zdrowotnymi.
Najczęściej uszkodzenie wątroby rozwija się w ciągu pierwszych 6 miesięcy leczenia. Ważne objawy ostrzegawcze to:
- Nagłe uczucie zmęczenia i osłabienia.
- Brak apetytu.
- Zwiększona senność.
- Nawracające wymioty i bóle brzucha.
- Nawrót napadów padaczkowych u osób z padaczką.
Przed rozpoczęciem leczenia i w ciągu pierwszych 6 miesięcy terapii należy regularnie wykonywać badania laboratoryjne oceniające czynność wątroby.
Zaburzenia cyklu mocznikowego
U osób z nierozpoznanymi zaburzeniami metabolizmu mocznika walproinian może wywołać hiperamonemię (zwiększone stężenie amoniaku we krwi), prowadzącą do wymiotów, zaburzeń świadomości, a nawet śpiączki. Jeśli wystąpią takie objawy, należy natychmiast przerwać leczenie i skontaktować się z lekarzem.
Ryzyko dla kobiet w wieku rozrodczym
Walproinian może powodować poważne wady wrodzone u dzieci oraz zaburzenia rozwoju neurologicznego. Kobiety w wieku rozrodczym mogą otrzymać ten lek tylko wtedy, gdy inne leczenie jest nieskuteczne lub nietolerowane, i muszą spełniać wszystkie warunki specjalnego programu zapobiegania ciąży, w tym stosować skuteczną antykoncepcję.
Ryzyko dla mężczyzn
Badania wskazują na możliwe zwiększone ryzyko zaburzeń neurorozwojowych u dzieci, których ojcowie byli leczeni walproinianem w ciągu 3 miesięcy przed poczęciem. Mężczyźni powinni stosować skuteczną antykoncepcję (również ich partnerki) podczas leczenia i przez 3 miesiące po jego zakończeniu. Nie mogą być dawcami nasienia w tym okresie.
Inne ważne informacje
Lek może powodować zapalenie trzustki, które może być ciężkie i zakończyć się zgonem. Objawy to silny ból brzucha, nudności i wymioty – wymagają natychmiastowej konsultacji lekarskiej.
Depakine Chronosphere 250 zawiera sód – pacjenci na diecie z kontrolowaną zawartością sodu powinni wziąć to pod uwagę (jedna saszetka zawiera 23,07 mg sodu).
Interakcje z innymi lekami
Walproinian może wchodzić w interakcje z wieloma innymi lekami, co może wpływać na ich skuteczność lub nasilać działania niepożądane.
Leki, których działanie może być nasilone
Walproinian może zwiększać działanie neuroleptyków, leków przeciwdepresyjnych i benzodiazepin. Może także zwiększać stężenie we krwi innych leków przeciwpadaczkowych, takich jak fenobarbital, fenytoina, lamotrygina czy karbamazepina, co może prowadzić do nasilenia ich działań niepożądanych (np. nadmiernej senności).
Leki zmniejszające skuteczność walproinianu
Niektóre leki przeciwpadaczkowe (jak karbamazepina, fenytoina, fenobarbital) mogą zmniejszać stężenie walproinianu we krwi, co może osłabić jego działanie. Również antybiotyki z grupy karbapenemu (imipenem, meropenem) mogą znacząco obniżać poziom walproinianu i zwiększać ryzyko napadów padaczkowych.
Leki zwiększające ryzyko uszkodzenia wątroby
Jednoczesne stosowanie salicylanów (np. aspiryny) u dzieci poniżej 3 lat oraz kilku leków przeciwpadaczkowych jednocześnie zwiększa ryzyko toksycznego działania na wątrobę.
Hormonalne środki antykoncepcyjne
Estrogeny zawarte w pigułkach antykoncepcyjnych mogą zmniejszać stężenie walproinianu we krwi, co może osłabić jego działanie. Z drugiej strony walproinian nie wpływa na skuteczność antykoncepcji hormonalnej.
Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, Depakine Chronosphere 250 może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Bardzo częste (u więcej niż 1 na 10 osób)
- Drżenie rąk.
- Niedokrwistość, zmniejszenie liczby płytek krwi.
Częste (u 1 do 10 osób na 100)
- Senność, zawroty głowy, bóle głowy.
- Zaburzenia pamięci i koncentracji.
- Nudności, wymioty, bóle brzucha, biegunka.
- Zwiększenie masy ciała.
- Przejściowe wypadanie włosów.
- Zaburzenia miesiączkowania u kobiet.
Poważne działania niepożądane wymagające natychmiastowej konsultacji lekarskiej
- Objawy uszkodzenia wątroby: żółtaczka (ожółknięcie skóry i białek oczu), ciemny mocz, silne zmęczenie, nawracające wymioty.
- Zapalenie trzustki: silny ból brzucha, nudności, wymioty.
- Ciężkie reakcje skórne: rozległa wysypka, pęcherze na skórze lub błonach śluzowych, gorączka.
- Objawy hiperamonemii: wymioty, zaburzenia świadomości, letarg, śpiączka.
Działania niepożądane u dzieci
U dzieci i młodzieży mogą częściej występować zaburzenia zachowania, takie jak agresja, pobudzenie, nadpobudliwość oraz trudności w nauce. Małe dzieci są szczególnie narażone na uszkodzenie wątroby i zapalenie trzustki.
Wpływ na ciążę
Stosowanie walproinianu w ciąży wiąże się z wysokim ryzykiem poważnych wad wrodzonych u dziecka (około 11% przypadków) oraz zaburzeń rozwoju neurologicznego, w tym autyzmu i obniżonego ilorazu inteligencji.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Ciąża
Walproinian jest przeciwwskazany w ciąży w leczeniu choroby afektywnej dwubiegunowej. W leczeniu padaczki jest przeciwwskazany, chyba że nie ma odpowiedniego alternatywnego leczenia.
Narażenie dziecka na walproinian w życiu płodowym może powodować:
- Ciężkie wady wrodzone (wady cewy nerwowej, serca, nerek, rozszczep wargi i podniebienia).
- Zaburzenia rozwoju neurologicznego, w tym opóźnienia rozwojowe, niższy iloraz inteligencji, zwiększone ryzyko autyzmu i ADHD.
- Zaburzenia słuchu i wzroku.
Planowanie ciąży
Kobieta planująca ciążę musi skonsultować się ze specjalistą, który oceni możliwość zmiany leczenia na bezpieczniejszą alternatywę. Jeśli zmiana nie jest możliwa, należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę i wdrożyć specjalistyczny monitoring prenatalny.
Karmienie piersią
Walproinian przenika do mleka matki w niewielkich ilościach. Należy zdecydować o przerwaniu karmienia piersią lub przerwaniu leczenia, biorąc pod uwagę korzyści dla dziecka i matki.
Płodność
U kobiet walproinian może powodować zaburzenia miesiączkowania, zespół policystycznych jajników i podwyższony poziom testosteronu. U mężczyzn może zaburzać płodność – efekty te są zwykle odwracalne po co najmniej 3 miesiącach od zaprzestania leczenia.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Depakine Chronosphere 250 może powodować senność i zawroty głowy, szczególnie na początku leczenia lub przy jednoczesnym stosowaniu innych leków wpływających na układ nerwowy. Osoby prowadzące pojazdy lub obsługujące maszyny powinny być świadome tego ryzyka i zachować szczególną ostrożność.
Jak przechowywać lek?
Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu, w suchym miejscu. Chronić przed wilgocią. Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Nie stosować po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i saszetce. Termin ważności to 2 lata od daty produkcji.
Jak pozbyć się niepotrzebnego leku?
Nie należy wyrzucać leków do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko naturalne.
Charakterystyka Depakine Chronosphere 250
Tabela charakterystyki leku
| Depakine Chronosphere 250, granulat o przedłużonym uwalnianiu, 72,61 mg + 166,76 mg | |
|---|---|
| Dostępne opakowania | Lek Depakine Chronosphere 250 dostępny jest w opakowaniach: |
| Wskazania do stosowania | Depakine Chronosphere 250 stosuj na: |
| Skład |
Substancje czynne zawarte w Depakine Chronosphere 250 to: |
| Kategorie | |
| Moc | Dawka 72,61 mg + 166,76 mg |
| Postać | granulat o przedłużonym uwalnianiu |
| Producent | Producentem Depakine Chronosphere 250 jest Sanofi |
| Dostępność | Lek dostępny na receptę (RX) |
Opinie o Depakine Chronosphere 250
Jak pacjenci oceniają ten produkt?
Zamienniki Depakine Chronosphere 250
oraz produkty podobne
Poradniki dla pacjenta
Powiązane wg kategorii
Producentem Depakine Chronosphere 250 jest
firma Sanofi
W portfolio producenta Sanofi znajduje się więcej produktów:
Depakine Chronosphere 250
granulat o przedłużonym uwalnianiu • 72,61 mg + 166,76 mgDOSTĘPNE WARIANTY
- Opakowanie
30 sasz.Cena od 6.36 zł Produkt dostępny
w 3 aptekach
Ceny produktu
Gdzie kupić najtaniej?
Ceny dla wariantu: 30 sasz.
Zobacz historię cen
FAQ
Najczęściej zadawane pytania
Jak długo trwa leczenie preparatem Depakine Chronosphere 250?
Czas trwania leczenia ustala lekarz indywidualnie. W padaczce leczenie jest zazwyczaj długotrwałe i może trwać wiele lat, a jego przerwanie wymaga stopniowego zmniejszania dawki pod kontrolą lekarza. W chorobie afektywnej dwubiegunowej czas leczenia również zależy od odpowiedzi na terapię i oceny lekarza.
Czy można nagle przerwać stosowanie leku?
Nie, nigdy nie należy nagle przerywać przyjmowania Depakine Chronosphere 250 bez konsultacji z lekarzem. Nagłe odstawienie leku może spowodować nawrót napadów padaczkowych lub pogorszenie objawów choroby. Lekarz ustali odpowiedni schemat stopniowego zmniejszania dawki.
Co zrobić gdy zapomnę zażyć dawkę leku?
Jeśli zapomnisz zażyć dawkę, przyjmij ją tak szybko, jak to możliwe. Jeśli jednak zbliża się pora przyjęcia kolejnej dawki, pomiń zapomnianą dawkę i kontynuuj przyjmowanie leku zgodnie z ustalonym schematem. Nie należy przyjmować podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej.
Czy podczas leczenia można spożywać alkohol?
Nie zaleca się spożywania alkoholu podczas leczenia Depakine Chronosphere 250. Alkohol może nasilać działanie uspokajające leku oraz zwiększać ryzyko uszkodzenia wątroby. Przed spożyciem alkoholu należy skonsultować się z lekarzem.
Jak często trzeba wykonywać badania kontrolne podczas leczenia?
Przed rozpoczęciem leczenia i w ciągu pierwszych 6 miesięcy terapii należy regularnie wykonywać badania krwi oceniające czynność wątroby. Lekarz może także zlecić inne badania kontrolne w zależności od stanu zdrowia pacjenta. Częstotliwość badań ustala lekarz prowadzący.
Czy lek może wpływać na wyniki badań laboratoryjnych?
Tak, walproinian może wpływać na niektóre wyniki badań. Może dawać fałszywie pozytywny wynik testu na ketonurię u osób z cukrzycą oraz wpływać na wyniki badań czynności tarczycy. Przed wykonaniem badań laboratoryjnych należy poinformować personel medyczny o przyjmowaniu tego leku.
LEKsykon wiedzy
Wybierz pozycje z listy aby przejść do rozdziału
Dodatkowe informacje
Dowiedz się więcej o produkcie
Dawkowanie w niewydolności nerek
U pacjentów z niewydolnością nerek może być konieczne zmniejszenie dawki leku. U pacjentów poddawanych hemodializie może być natomiast wymagane zwiększenie dawki. Dawkowanie należy modyfikować na podstawie obserwacji klinicznej pacjenta.
Interakcje farmakokinetyczne
Walproinian może nasilać działanie neuroleptyków, inhibitorów MAO, leków przeciwdepresyjnych i benzodiazepin. W przypadku jednoczesnego stosowania walproinianu z tymi lekami, zaleca się kliniczną obserwację pacjentów oraz, jeśli to konieczne, dostosowanie dawki tych leków.
Przedawkowanie
Kliniczne objawy ciężkiego przedawkowania to zazwyczaj: śpiączka, hiporefleksja, zwężenie źrenic, zaburzenia oddychania, kwasica metaboliczna, hipotensja i zapaść krążeniowa. Rokowanie po przedawkowaniu leku jest na ogół pomyślne, chociaż zgłaszano przypadki zgonów. Leczenie polega na czynnościach służących usunięciu leku oraz postępowaniu podtrzymującym podstawowe czynności życiowe.
Działania niepożądane
Istnieją poważne działania niepożądane, które wymagają natychmiastowej konsultacji lekarskiej, takie jak:
- Objawy uszkodzenia wątroby: żółtaczka, ciemny mocz.
- Zapalenie trzustki: silny ból brzucha, nudności, wymioty.
- Ciężkie reakcje skórne: rozległa wysypka, pęcherze na skórze.
- Objawy hiperamonemii: wymioty, zaburzenia świadomości.
Wpływ na prowadzenie pojazdów
Osoby prowadzące pojazdy lub obsługujące maszyny powinny być świadome ryzyka wystąpienia senności i zawrotów głowy, szczególnie na początku leczenia lub przy jednoczesnym stosowaniu innych leków wpływających na układ nerwowy.
Nie daj się jesieni
