Doloxib

Doloxib to lek przeciwbólowy i przeciwzapalny zawierający 60 mg etorykoksybu w każdej tabletce powlekanej. Należy do grupy leków nazywanych selektywnymi inhibitorami COX-2, które działają poprzez hamowanie substancji odpowiedzialnych za powstawanie bólu i stanu zapalnego w organizmie.

Lek jest przeznaczony dla dorosłych i młodzieży od 16 roku życia. Wymaga recepty lekarskiej i może być stosowany wyłącznie pod nadzorem lekarza.

Doloxib jest stosowany w leczeniu różnych schorzeń stawów oraz stanów bólowych:

Choroby stawów

• Choroba zwyrodnieniowa stawów – stopniowe uszkodzenie chrząstki stawowej powodujące ból i ograniczenie ruchomości.
• Reumatoidalne zapalenie stawów – przewlekła choroba zapalna powodująca obrzęk, ból i sztywność stawów.
• Zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa – choroba zapalna dotycząca głównie kręgosłupa, powodująca ból i ograniczenie ruchomości.
• Dna moczanowa w ostrej fazie – nagłe, silne zapalenie stawu związane z odkładaniem się kryształów kwasu moczowego.

Ból pooperacyjny

Lek może być również stosowany do krótkotrwałego leczenia bólu o nasileniu umiarkowanym po zabiegach stomatologicznych, takich jak usuwanie zębów.

Tabletki należy połykać w całości, popijając wodą. Można je przyjmować niezależnie od posiłków, jednak działanie może rozpocząć się szybciej, jeśli lek zostanie przyjęty na pusty żołądek.

Dawkowanie w chorobie zwyrodnieniowej stawów

Zalecana dawka to 30 mg raz na dobę. Jeśli ta dawka nie przynosi wystarczającej ulgi, lekarz może zwiększyć ją do 60 mg raz na dobę. Dawka 60 mg odpowiada zawartości jednej tabletki Doloxib.

Dawkowanie w innych schorzeniach

• Reumatoidalne zapalenie stawów i zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa: zazwyczaj 60 mg raz na dobę, w niektórych przypadkach lekarz może zwiększyć dawkę do 90 mg.
• Ostre zapalenie stawów w przebiegu dny moczanowej: 120 mg raz na dobę przez maksymalnie 8 dni.
• Ból po zabiegu stomatologicznym: 90 mg raz na dobę przez maksymalnie 3 dni.

Ważne zasady stosowania:

• Należy stosować najniższą skuteczną dawkę przez jak najkrótszy czas.
• Lekarz powinien regularnie oceniać, czy kontynuowanie leczenia jest nadal konieczne.
• Nie należy samodzielnie zwiększać dawki ani przedłużać okresu leczenia.

Istnieje szereg sytuacji, w których stosowanie Doloxibu jest bezwzględnie zabronione:

Uczulenia i reakcje alergiczne

• Uczulenie na etorykoksyb lub którąkolwiek substancję pomocniczą leku.
• Wystąpienie w przeszłości reakcji alergicznych po przyjęciu aspiryny lub innych leków przeciwbólowych i przeciwzapalnych (takich jak skurcz oskrzeli, katar, obrzęk twarzy, pokrzywka).

Choroby przewodu pokarmowego

• Czynna choroba wrzodowa żołądka lub dwunastnicy.
• Krwawienie z przewodu pokarmowego.
• Zapalenie błony śluzowej jelit.

Choroby serca i naczyń krwionośnych

• Zastoinowa niewydolność serca (gdy serce nie pompuje krwi wystarczająco efektywnie).
• Rozpoznana choroba niedokrwienna serca (np. po przebytym zawale serca).
• Choroba tętnic obwodowych lub choroba naczyń mózgowych (np. po przebytym udarze).
• Nadciśnienie tętnicze, które nie jest właściwie kontrolowane (ciśnienie stale powyżej 140/90 mmHg).

Inne przeciwwskazania

• Ciężkie zaburzenia czynności wątroby.
• Ciężkie zaburzenia czynności nerek (klirens kreatyniny poniżej 30 ml/min).
• Ciąża i karmienie piersią.
• Wiek poniżej 16 lat.

Podczas stosowania Doloxibu należy zachować szczególną ostrożność w pewnych sytuacjach. Przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować lekarza o wszystkich swoich schorzeniach.

Układ sercowo-naczyniowy

Leki z grupy Doloxibu mogą nieznacznie zwiększać ryzyko zawału serca i udaru mózgu, zwłaszcza przy długotrwałym stosowaniu i dużych dawkach. Dlatego szczególnie ostrożne powinny być osoby:

• Z chorobami serca w wywiadzie.
• Z nadciśnieniem tętniczym.
• Z podwyższonym cholesterolem.
• Z cukrzycą.
• Palące tytoń.

Ciśnienie krwi należy regularnie kontrolować – szczególnie w ciągu pierwszych dwóch tygodni leczenia. Jeśli ciśnienie znacząco wzrośnie, lekarz może zdecydować o przerwaniu leczenia.

Przewód pokarmowy

Doloxib, podobnie jak inne leki przeciwbólowe, może powodować owrzodzenia, krwawienia lub perforacje (przedziurawienia) żołądka lub jelit. Ryzyko jest większe u osób:

• W podeszłym wieku.
• Z chorobą wrzodową lub krwawieniem z przewodu pokarmowego w przeszłości.
• Stosujących jednocześnie aspirynę lub inne leki przeciwzapalne.

Należy natychmiast zgłosić się do lekarza, jeśli wystąpią: czarne stolce, krew w stolcu, wymioty przypominające fusę z kawy, silny ból brzucha.

Wątroba i nerki

Lek może wpływać na czynność wątroby i nerek. Lekarz może zlecić okresowe badania kontrolne, szczególnie przy długotrwałym stosowaniu. Objawy mogące wskazywać na problemy z wątrobą to: żółtaczka (żółte zabarwienie skóry i białek oczu), ciemny mocz, nudności, uczucie zmęczenia.

Zatrzymywanie płynów i obrzęki

Doloxib może powodować zatrzymywanie wody w organizmie, co objawia się obrzękami (opuchlizną) nóg, kostek lub stóp. Jeśli zauważysz nagły przyrost masy ciała, obrzęki lub pogorszenie się duszności, skontaktuj się z lekarzem.

Reakcje skórne

W rzadkich przypadkach mogą wystąpić ciężkie reakcje skórne. Należy natychmiast przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem, jeśli pojawi się wysypka, zmiany na błonach śluzowych lub jakiekolwiek objawy alergii.

Doloxib może wchodzić w interakcje z wieloma innymi lekami. Koniecznie poinformuj lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym tych wydawanych bez recepty i suplementach.

Leki przeciwzakrzepowe

Jednoczesne stosowanie z warfaryną lub innymi lekami rozrzedzającymi krew wymaga szczególnej ostrożności. Lekarz powinien częściej kontrolować parametry krzepnięcia krwi, szczególnie na początku leczenia Doloxibem.

Leki na nadciśnienie

Doloxib może zmniejszać skuteczność leków przeciwnadciśnieniowych, w tym:

• Leków moczopędnych.
• Inhibitorów ACE (np. enalapril, ramipryl).
• Antagonistów receptora angiotensyny II (np. losartan, walsartan).

Aspiryna

Doloxib można stosować jednocześnie z małymi dawkami aspiryny (stosowanej w prewencji chorób serca), jednak zwiększa to ryzyko powikłań ze strony przewodu pokarmowego.

Doustne leki antykoncepcyjne

Doloxib zwiększa stężenie estrogenów w organizmie, co może nasilać działania niepożądane tabletek antykoncepcyjnych. Dotyczy to także hormonalnej terapii zastępczej u kobiet po menopauzie.

Inne leki

• Lit – Doloxib może zwiększać stężenie litu we krwi.
• Metotreksat – może nasilać działania toksyczne metotreksatu.
• Digoksyna – może zwiększać stężenie digoksyny, szczególnie u osób z ryzykiem zatrucia tym lekiem.
• Ryfampicyna – zmniejsza skuteczność Doloxibu.

Doloxib jest bezwzględnie przeciwwskazany w ciąży w każdym trymestrze. Lek może:

• Szkodzić rozwijającemu się płodowi.
• Powodować problemy z prawidłowym przebiegiem porodu.
• Prowadzić do przedwczesnego zamknięcia przewodu tętniczego u płodu w trzecim trymestrze ciąży.

Jeśli zajdziesz w ciążę podczas stosowania Doloxibu, natychmiast przerwij przyjmowanie leku i skontaktuj się z lekarzem.

Karmienie piersią jest również przeciwwskazane podczas stosowania tego leku, ponieważ nie wiadomo, czy etorykoksyb przenika do mleka kobiecego.

Doloxib, podobnie jak inne leki z tej grupy, nie jest zalecany kobietom planującym ciążę, ponieważ może utrudniać zajście w ciążę.

Doloxib może powodować zawroty głowy i senność. Jeśli wystąpią u Ciebie takie objawy, nie prowadź pojazdów, nie obsługuj maszyn ani nie wykonuj czynności wymagających pełnej sprawności psychofizycznej, dopóki objawy nie ustąpią.

Jak każdy lek, Doloxib może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Działania niepożądane występujące często

Mogą dotyczyć do 1 na 10 osób:

• Obrzęki (opuchlizna) spowodowane zatrzymywaniem wody w organizmie.
• Zawroty głowy.
• Bóle głowy.
• Kołatanie serca.
• Niewyraźne widzenie.

Działania niepożądane występujące niezbyt często

Mogą dotyczyć do 1 na 100 osób:

• Infekcje górnych dróg oddechowych, infekcje układu moczowego.
• Zapalenie wyrostka zębodołowego.
• Niedokrwistość, szczególnie związana z krwawieniem z przewodu pokarmowego.
• Reakcje alergiczne.
• Zwiększony lub zmniejszony apetyt, zwiększenie masy ciała.
• Lęk, depresja, zaburzenia snu.
• Zaburzenia smaku, drętwienie.
• Zapalenie spojówek, szumy uszne.
• Zaburzenia rytmu serca, dusznica bolesna.
• Nadciśnienie tętnicze, uderzenia gorąca.
• Trudności w oddychaniu, kaszel, krwawienie z nosa.
• Zapalenie błony śluzowej żołądka, zaparcia, wzdęcia, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej.
• Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych.
• Świąd, wysypka.
• Skurcze mięśni, sztywność stawów.
• Białko w moczu.
• Ból w klatce piersiowej, uczucie zmęczenia.

Działania niepożądane występujące rzadko

Mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób:

• Ciężkie reakcje alergiczne, w tym obrzęk naczynioruchowy i wstrząs anafilaktyczny.
• Migotanie przedsionków, zastoinowa niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego.
• Udar mózgu.
• Zapalenie trzustki, zapalenie wątroby.
• Ciężkie reakcje skórne.

Kiedy natychmiast zgłosić się do lekarza

Przerwij stosowanie leku i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią:

• Objawy reakcji alergicznej: wysypka, świąd, obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła, trudności w oddychaniu.
• Objawy krwawienia z przewodu pokarmowego: czarne stolce, krew w stolcu, wymioty z krwią lub przypominające fusę z kawy.
• Objawy zawału serca: ból w klatce piersiowej, duszność, nudności.
• Objawy udaru: nagła słabość lub drętwienie twarzy, ramienia lub nogi, zwłaszcza po jednej stronie ciała, zaburzenia mowy lub widzenia, nagły silny ból głowy.
• Objawy problemów z wątrobą: żółtaczka, ciemny mocz, jasne stolce, nudności, uczucie zmęczenia.

W przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki leku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do najbliższego szpitala. Zabierz ze sobą opakowanie leku.

Objawy przedawkowania mogą obejmować dolegliwości żołądkowo-jelitowe oraz zaburzenia czynności serca i nerek. Nie ma specyficznego antidotum – leczenie polega na objawowym postępowaniu wspomagającym.

• Przechowuj lek w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
• Nie stosuj leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.
• Lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.
• Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki – zapytaj farmaceutę, jak usunąć leki, których już nie potrzebujesz.

Każda tabletka powlekana Doloxib zawiera 60 mg etorykoksybu jako substancję czynną.

Substancje pomocnicze to między innymi: wapnia wodorofosforan bezwodny, celuloza mikrokrystaliczna, hypromeloza, tytanu dwutlenek oraz żelaza tlenek brązowy (barwnik nadający tabletkom jasnobrązowe zabarwienie).

Wygląd tabletek: Doloxib 60 mg to jasnobrązowe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane o średnicy około 8 mm.

• Doloxib to lek na receptę stosowany w leczeniu chorób stawów i stanów bólowych.
• Należy stosować najniższą skuteczną dawkę przez jak najkrótszy czas.
• Nie wolno stosować w ciąży, podczas karmienia piersią i u dzieci poniżej 16 roku życia.
• Lek może zwiększać ryzyko problemów z sercem, żołądkiem i nerkami – regularnie kontroluj się u lekarza.
• Poinformuj lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach i chorobach.
• Natychmiast zgłoś się do lekarza w przypadku wystąpienia poważnych objawów niepożądanych.