Ibum Comfort minicaps

Ibum COMFORT minicaps to nowoczesny lek przeciwbólowy w postaci miękkich kapsułek, który zawiera 200 mg ibuprofenu. Produkt został opracowany z myślą o osobach poszukujących skutecznego rozwiązania na dolegliwości bólowe o różnym charakterze oraz objawy gorączki. Miękkie kapsułki są łatwe do połknięcia, co sprawia, że lek jest wygodny w użyciu zarówno dla dorosłych, jak i dzieci powyżej 6 roku życia.

Lek skutecznie pomaga w łagodzeniu ostrych bólów różnego pochodzenia o nasileniu słabym do umiarkowanego. Jego zastosowanie obejmuje szeroki zakres dolegliwości, które mogą występować w codziennym życiu:

• Bóle głowy, w tym dolegliwości związane z migreną.
• Bóle zębów, które często towarzyszą wizytom u dentysty lub stanom zapalnym jamy ustnej.
• Bóle mięśniowe, stawowe i kostne pojawiające się po wysiłku fizycznym lub w wyniku przeciążenia.
• Bóle po urazach, takie jak stłuczenia czy skręcenia.
• Nerwobóle, które mogą być szczególnie dokuczliwe.
• Bóle towarzyszące przeziębieniu i grypie, gdy organizm zmaga się z infekcją.
• Bolesne miesiączkowanie, które utrudnia codzienne funkcjonowanie.
• Bóle uszu występujące w stanach zapalnych ucha środkowego.

Ibum COMFORT minicaps jest również skuteczny w obniżaniu gorączki różnego pochodzenia, która może towarzyszyć grypie, przeziębieniu lub innym chorobom zakaźnym.

Ibuprofen należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych, w skrócie NLPZ. Jest to substancja z grupy pochodnych kwasu propionowego, która działa na kilka sposobów:

• Działanie przeciwbólowe – skutecznie łagodzi dolegliwości bólowe.
• Działanie przeciwgorączkowe – obniża podwyższoną temperaturę ciała.
• Działanie przeciwzapalne – zmniejsza stany zapalne w organizmie.

Mechanizm działania ibuprofenu polega na hamowaniu syntezy prostaglandyn, czyli substancji odpowiedzialnych za powstawanie bólu, gorączki i stanu zapalnego. Dzieje się to poprzez blokowanie aktywności enzymu o nazwie cyklooksygenaza. Ibuprofen działa też na odwracalne hamowanie agregacji płytek krwi, co oznacza chwilowe zmniejszenie ich zdolności do sklejania się.

Dla dorosłych i młodzieży powyżej 12 lat (o masie ciała powyżej 40 kg) schemat dawkowania wygląda następująco:

• Dawka początkowa: od 1 do 2 kapsułek.
• Kolejne dawki: w razie potrzeby 1 do 2 kapsułek co 4 do 6 godzin.
• Maksymalna dawka dobowa: nie więcej niż 6 kapsułek na dobę, co odpowiada 1200 mg ibuprofenu.

Należy pamiętać, aby zachować minimalną przerwę między dawkami wynoszącą 4 do 6 godzin.

Ibum COMFORT minicaps może być stosowany u dzieci powyżej 6 roku życia, ale zawsze należy dostosować dawkę do wieku i masy ciała dziecka:

Dzieci w wieku od 6 do 9 lat (masa ciała 20-29 kg):

• Dawka początkowa: 1 kapsułka.
• Kolejne dawki: w razie potrzeby 1 kapsułka co 8 godzin.
• Maksymalna dawka dobowa: 3 kapsułki (600 mg ibuprofenu).

Dzieci w wieku od 10 do 12 lat (masa ciała 30-39 kg):

• Dawka początkowa: 1 kapsułka.
• Kolejne dawki: w razie potrzeby 1 kapsułka co 6 godzin.
• Maksymalna dawka dobowa: 4 kapsułki (800 mg ibuprofenu).

Ważne: Nie należy stosować leku u dzieci o masie ciała poniżej 20 kg.

Kapsułki należy przyjmować doustnie. Powinny być połykane w całości i popijane szklanką wody. Nie należy żuć, ssać ani rozgryzać kapsułek, ponieważ może to wpłynąć na skuteczność leku i wywołać podrażnienia w jamie ustnej.

Osoby z wrażliwym żołądkiem powinny przyjmować lek podczas posiłków, ponieważ pokarm może zmniejszyć ryzyko wystąpienia dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego. Warto wiedzieć, że jedzenie spowalnia wchłanianie ibuprofenu, ale nie zmniejsza jego skuteczności.

Ibum COMFORT minicaps przeznaczony jest do stosowania doraźnego i krótkotrwałego. Jeśli objawy nie ustępują po 3 dniach stosowania lub zaczynają się nasilać, należy przerwać przyjmowanie leku i skonsultować się z lekarzem. Może to oznaczać, że dolegliwości wymagają innego podejścia terapeutycznego lub dokładniejszej diagnostyki.

Stosowanie najmniejszej skutecznej dawki przez najkrótszy możliwy czas jest kluczowe dla bezpieczeństwa pacjenta.

Istnieją sytuacje, w których stosowanie Ibum COMFORT minicaps jest bezwzględnie przeciwwskazane. Do takich przypadków należą:

• Uczulenie na ibuprofen lub którykolwiek składnik preparatu, w tym na substancje pomocnicze.
• Reakcje alergiczne po przyjęciu kwasu acetylosalicylowego lub innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych w przeszłości – objawy takie jak zapalenie błony śluzowej nosa, pokrzywka, skurcz oskrzeli czy atak astmy.
• Ciężkie odwodnienie organizmu, na przykład spowodowane wymiotami, biegunką lub niewystarczającym spożyciem płynów.
• Choroba wrzodowa żołądka lub dwunastnicy, która jest aktywna lub często nawraca, a także przebyte perforacje (dziury w ścianie narządu) lub krwawienia z tych okolic, szczególnie jeśli były związane ze stosowaniem NLPZ.
• Ciężka niewydolność wątroby.
• Ciężka niewydolność nerek.
• Ciężka niewydolność serca (klasyfikowana jako klasa IV według skali NYHA).
• Jednoczesne stosowanie innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych, w tym inhibitorów COX-2 (na przykład celekoksybu).
• Trzeci trymestr ciąży.
• Krwawienie naczyniowo-mózgowe lub inne czynne krwawienie.
• Zaburzenia krzepnięcia krwi, skaza krwotoczna.
• Zaburzenia wytwarzania krwi o nieustalonym pochodzeniu.

Przed rozpoczęciem stosowania leku należy zachować szczególną ostrożność w pewnych sytuacjach zdrowotnych:

• Choroby autoimmunologiczne, takie jak toczeń rumieniowaty układowy czy mieszana choroba tkanki łącznej – u tych pacjentów może występować zwiększone ryzyko zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych.
• Choroby przewodu pokarmowego, w tym przewlekłe zapalne choroby jelit (choroba Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego), ponieważ NLPZ mogą nasilać ich objawy.
• Nadciśnienie tętnicze i zaburzenia czynności serca – ibuprofen może podnosić ciśnienie krwi i prowadzić do zatrzymywania płynów w organizmie.
• Zaburzenia czynności nerek lub wątroby – nawet w łagodnych i umiarkowanych postaciach wymagają zwiększonej czujności.
• Pacjenci w podeszłym wieku – są bardziej narażeni na działania niepożądane, zwłaszcza ze strony przewodu pokarmowego (owrzodzenia, krwawienia) oraz nerek.

Długotrwałe stosowanie ibuprofenu, zwłaszcza w wysokich dawkach, może nieznacznie zwiększać ryzyko zawału serca lub udaru mózgu. Lek może także maskować objawy zakażenia, takie jak gorączka, co utrudnia ich rozpoznanie.

Szczególną ostrożność należy zachować podczas ospy wietrznej – zaleca się unikanie stosowania ibuprofenu w tym okresie. W przypadku ciężkich reakcji skórnych, takich jak wysypka, należy natychmiast przerwać stosowanie leku i skonsultować się z lekarzem. Bardzo rzadko mogą wystąpić poważne reakcje, takie jak zespół Stevensa-Johnsona czy toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka.

U dzieci i młodzieży, którzy są odwodnieni, istnieje ryzyko zaburzenia czynności nerek, dlatego tak ważne jest odpowiednie nawodnienie organizmu.

Ibum COMFORT minicaps może wchodzić w interakcje z wieloma lekami, co może wpływać na ich skuteczność lub zwiększać ryzyko działań niepożądanych. Najważniejsze interakcje to:

• Kwas acetylosalicylowy (aspiryna) – ibuprofen może osłabiać jego działanie kardioprotekcyjne, czyli ochronne dla serca.
• Inne NLPZ i inhibitory COX-2 – jednoczesne stosowanie zwiększa ryzyko działań niepożądanych, zwłaszcza ze strony przewodu pokarmowego.
• Leki moczopędne, inhibitory ACE, leki beta-adrenolityczne, antagoniści receptora angiotensyny II – ibuprofen może osłabiać ich działanie, a także zwiększać ryzyko uszkodzenia nerek.
• Metotreksat – możliwe jest zwiększenie jego stężenia w organizmie i nasilenie toksyczności.
• Lit, glikozydy naparstnicy (digoksyna), fenytoina – ibuprofen może zwiększać ich stężenie we krwi.
• Leki przeciwzakrzepowe, takie jak warfaryna – zwiększone ryzyko krwawień.
• Kortykosteroidy – zwiększone ryzyko owrzodzenia lub krwawienia z przewodu pokarmowego.
• Leki przeciwdepresyjne z grupy SSRI – zwiększone ryzyko krwawienia z przewodu pokarmowego.
• Cyklosporyna, takrolimus – zwiększone ryzyko toksycznego działania na nerki.

Jeśli przyjmujesz którykolwiek z wymienionych leków, poinformuj o tym lekarza lub farmaceutę przed rozpoczęciem stosowania ibuprofenu.

Alkohol nie powinien być spożywany podczas stosowania Ibum COMFORT minicaps, ponieważ może nasilać działania niepożądane ze strony układu nerwowego, takie jak zmęczenie i bóle głowy. Ponadto alkohol w połączeniu z ibuprofenem zwiększa ryzyko krwawienia z przewodu pokarmowego.

Pokarm spowalnia wchłanianie ibuprofenu, ale nie zmniejsza jego skuteczności. Osoby z wrażliwym żołądkiem powinny przyjmować lek po lekkim posiłku, aby zminimalizować ryzyko podrażnień.

Ciąża

W pierwszym i drugim trymestrze ciąży lek można stosować tylko wtedy, gdy jest to bezwzględnie konieczne. Należy przyjmować najmniejszą skuteczną dawkę przez najkrótszy możliwy czas. Od 20. tygodnia ciąży stosowanie ibuprofenu może prowadzić do małowodzia (zbyt małej ilości płynu owodniowego) oraz zwężenia przewodu tętniczego u płodu, dlatego wymagana jest dodatkowa obserwacja medyczna, jeśli lek jest stosowany dłużej niż kilka dni.

W trzecim trymestrze ciąży stosowanie Ibum COMFORT minicaps jest bezwzględnie przeciwwskazane. Może prowadzić do przedwczesnego zamknięcia przewodu tętniczego u płodu, wydłużenia porodu oraz zwiększonego ryzyka krwawień zarówno u matki, jak i dziecka.

Karmienie piersią

Ibuprofen w niewielkich ilościach przenika do mleka matki. Przy krótkotrwałym stosowaniu szkodliwy wpływ na dziecko jest mało prawdopodobny. Jednak przy dłuższym stosowaniu należy rozważyć zakończenie karmienia piersią lub przerwanie przyjmowania leku.

Płodność

Ibuprofen może chwilowo utrudniać zajście w ciążę poprzez wpływ na proces owulacji. Jest to działanie odwracalne – po zaprzestaniu stosowania leku płodność powraca do normy.

Jak każdy lek, Ibum COMFORT minicaps może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego one wystąpią. Poniżej przedstawiamy najczęstsze i najważniejsze z nich:

Często występujące (u 1 do 10 na 100 osób):

• Zgaga.
• Bóle brzucha.
• Nudności.
• Wymioty.
• Wzdęcia z oddawaniem gazów.
• Biegunka.
• Zaparcia.
• Niewielkie krwawienia w przewodzie pokarmowym.

Niezbyt często występujące (u 1 do 10 na 1000 osób):

• Bóle głowy.
• Zawroty głowy.
• Bezsenność.
• Pobudzenie, drażliwość lub zmęczenie.
• Zaburzenia widzenia.
• Wrzody żołądka, które mogą krwawić lub pękać.
• Owrzodzenie jamy ustnej.
• Zapalenie żołądka, jelita grubego i nasilenie objawów choroby Crohna lub wrzodziejącego zapalenia jelita grubego.
• Reakcje nadwrażliwości, takie jak wysypka i świąd skóry.
• Ataki astmy, zwłaszcza u osób z wcześniejszą nadwrażliwością.

Rzadko występujące (u 1 do 10 na 10 000 osób):

• Szumy uszne (dzwonienie w uszach).

Bardzo rzadko występujące (u mniej niż 1 na 10 000 osób):

• Zapalenie przełyku lub trzustki.
• Ciężkie reakcje skórne, takie jak zespół Stevensa-Johnsona czy toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka.
• Ostra niewydolność nerek.
• Problemy z wytwarzaniem krwinek – niedokrwistość, zmniejszenie liczby płytek krwi, zmniejszenie liczby białych krwinek.
• Reakcje psychotyczne, depresja.
• Obrzęk, wysokie ciśnienie krwi, kołatanie serca, niewydolność serca, zawał serca.
• Zaburzenia czynności wątroby, zapalenie wątroby, żółtaczka.
• Aseptyczne zapalenie opon mózgowych (zwłaszcza u pacjentów z chorobami autoimmunologicznymi).

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepokojących objawów należy natychmiast przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Przyjęcie zbyt dużej dawki ibuprofenu może prowadzić do poważnych objawów, takich jak:

• Nudności i wymioty.
• Ból brzucha.
• Ból głowy i zawroty głowy.
• Senność, oczopląs (niekontrolowane ruchy gałek ocznych).
• Zaburzenia widzenia.
• Szumy uszne.
• Spadek ciśnienia krwi.
• Kwasica metaboliczna.
• Niewydolność nerek.
• Utrata przytomności.
• Drgawki (głównie u dzieci).
• Problemy z oddychaniem.

Nie istnieje specyficzne antidotum na przedawkowanie ibuprofenu. Leczenie polega na postępowaniu objawowym i wspomagającym. W przypadku podejrzenia przedawkowania należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do szpitala.

Krótkotrwałe stosowanie Ibum COMFORT minicaps zazwyczaj nie wpływa lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Jednak w przypadku wystąpienia zaburzeń widzenia, zmęczenia, zawrotów głowy lub innych objawów ze strony układu nerwowego, zaleca się zaniechanie prowadzenia pojazdów i wykonywania czynności wymagających skupienia uwagi.

Każda miękka kapsułka Ibum COMFORT minicaps zawiera:

• Substancja czynna: 200 mg ibuprofenu.
• Substancje pomocnicze: makrogol 400, potasu wodorotlenek 50%.
• Otoczka kapsułki: żelatyna, sorbitol ciekły częściowo odwodniony (62,5 mg w jednej kapsułce).

Kapsułki są owalne, przezroczyste, jasnożółte, szczelnie wypełnione roztworem, o gładkiej i lśniącej powierzchni.

Preparat zawiera sorbitol, który jest źródłem fruktozy. Każda kapsułka zawiera 62,5 mg sorbitolu. Pacjenci z dziedziczną nietolerancją fruktozy lub nietolerancją niektórych cukrów nie powinni stosować tego leku. Sorbitol może wywoływać łagodny efekt przeczyszczający.

Lek należy przechowywać w następujących warunkach:

• W temperaturze poniżej 25°C.
• W oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.
• W miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Okres ważności: 2 lata. Nie stosować leku po upływie terminu ważności widniejącego na opakowaniu.

Ibum COMFORT minicaps dostępny jest w następujących wielkościach opakowań:

• 2 kapsułki.
• 4 kapsułki.
• 6 kapsułek.
• 8 kapsułek.
• 10 kapsułek.
• 15 kapsułek.

Kapsułki są pakowane w blistry wykonane z PVC/PVDC/Aluminium.

Ibum COMFORT minicaps jest produkowany przez Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A. z siedzibą we Wrocławiu przy ul. Żmigrodzkiej 242E, 51-131 Wrocław, Polska. Firma posiada bogate doświadczenie w produkcji leków i dba o ich wysoką jakość.

Kontakt z producentem:

• Telefon: +48 71 352 95 22
• Faks: +48 71 352 76 36
• E-mail: informacjaoleku@hasco-lek.pl

Ibum COMFORT minicaps jest lekiem dostępnym bez recepty (OTC), co oznacza, że można go nabyć w aptece bez konieczności posiadania recepty lekarskiej. Lek nie jest objęty refundacją.

Numer pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 26032, wydanego w dniu 25 września 2020 roku.

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym objawy niewymienione w ulotce, należy poinformować lekarza lub farmaceutę. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do:

Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Aleje Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: +48 22 49 21 301
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Zgłaszanie działań niepożądanych pomaga w gromadzeniu informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

• Stosuj najmniejszą skuteczną dawkę przez najkrótszy okres konieczny do złagodzenia objawów.
• Unikaj spożywania alkoholu podczas stosowania leku.
• Jeśli wystąpią objawy zakażenia lub jeśli objawy się nasilają, należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem.
• Podczas długotrwałego stosowania zaleca się regularną kontrolę parametrów czynności wątroby, nerek oraz morfologii krwi.
• Pacjenci w podeszłym wieku powinni stosować jak najmniejszą dawkę ze względu na zwiększone ryzyko działań niepożądanych.
• Pamiętaj o odpowiednim nawodnieniu organizmu, szczególnie u dzieci i młodzieży oraz osób w podeszłym wieku.

Ibum COMFORT minicaps to nowoczesny preparat przeciwbólowy i przeciwgorączkowy w postaci miękkich kapsułek, które są łatwe do połknięcia. Dzięki zawartości 200 mg ibuprofenu skutecznie łagodzi bóle różnego pochodzenia oraz obniża gorączkę. Lek jest dostępny bez recepty i może być stosowany u dzieci powyżej 6 roku życia, młodzieży oraz dorosłych. Pamiętaj, aby zawsze stosować lek zgodnie z zaleceniami, używać najmniejszej skutecznej dawki i nie przedłużać kuracji bez konsultacji z lekarzem. W razie wątpliwości lub pojawienia się niepokojących objawów skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.