DHEA Aflofarm

DHEA Aflofarm to lek bez recepty, który skutecznie uzupełnia niedobory dehydroepiandrosteronu (DHEA) – hormonu naturalnie wytwarzanego w korze nadnerczy. Preparat przeznaczony jest dla dorosłych kobiet i mężczyzn, u których laboratoryjnie potwierdzono niedobór tego hormonu. Lek dostępny jest w postaci tabletek powlekanych, które zawierają 25 mg prasteronu w każdej tabletce.

DHEA to steroidowy hormon produkowany w korze nadnerczy, który odgrywa istotną rolę w funkcjonowaniu organizmu. Jest on naturalnym prekursorem hormonów płciowych – u mężczyzn przekształca się w androgeny, natomiast u kobiet w estrogeny. Najwyższy poziom produkcji tego hormonu przypada na około 25. rok życia, po czym stopniowo maleje wraz z wiekiem. W wieku około 70 lat organizm wytwarza zaledwie około 20% maksymalnej ilości hormonu z młodości.

Uzupełnianie niedoborów DHEA może korzystnie wpływać na różne aspekty zdrowia i samopoczucia. Hormon ten wspiera procesy anaboliczne i androgenne, co może przekładać się na poprawę ogólnej kondycji, witalności oraz zadowolenia z życia. Może również pomóc w łagodzeniu niektórych objawów związanych z naturalnym procesem starzenia się organizmu.

Preparat jest przeznaczony do stosowania wyłącznie u osób dorosłych, u których wykonane badania laboratoryjne potwierdziły niedobór dehydroepiandrosteronu. Wskazaniem do stosowania leku jest uzupełnienie tego niedoboru, co może przyczynić się do:

• Łagodzenia objawów menopauzy u kobiet.
• Łagodzenia objawów andropauzy u mężczyzn.
• Stabilizacji gospodarki hormonalnej.
• Poprawy ogólnego samopoczucia i witalności.
• Wsparcia w łagodzeniu objawów związanych z procesem starzenia.

Ważne: Przed rozpoczęciem stosowania preparatu konieczne jest wykonanie badań laboratoryjnych oraz konsultacja z lekarzem, który potwierdzi niedobór hormonu i zadecyduje o celowości terapii.

Każda tabletka powlekana DHEA Aflofarm zawiera 25 mg substancji czynnej – prasteronu (dehydroepiandrosteronu). Poza substancją czynną preparat zawiera substancje pomocnicze, które wspierają odpowiednią formę i stabilność leku:

• Wapnia wodorofosforan dwuwodny.
• Sorbitol (25 mg w jednej tabletce).
• Kwas stearynowy.
• Kroskarmeloza sodowa.

Otoczka tabletki składa się z hypromelozy, makrogolu 600 oraz maltodekstryny. Preparat zawiera śladowe ilości sodu (1,87 mg w jednej tabletce), dlatego uznawany jest za produkt wolny od sodu. Nie zawiera glutenu ani laktozy, co czyni go odpowiednim dla osób z nietolerancją tych składników.

Preparat należy przyjmować doustnie, zawsze rano podczas posiłku. Taki sposób podania jest zgodny z naturalnym rytmem syntezy i wydzielania hormonu w organizmie.

Dawkowanie podstawowe

Zalecana dawka to jedna tabletka raz na dobę. Dawkowanie powinno być ustalane indywidualnie w zależności od płci, poziomu DHEA we krwi oraz skuteczności leczenia.

Maksymalne dawki dobowe

• Kobiety: maksymalna dawka to 25 mg (jedna tabletka dziennie).
• Mężczyźni: maksymalna dawka to 50 mg (dwie tabletki dziennie).

Czas trwania terapii

DHEA Aflofarm jest przeznaczony do długotrwałego stosowania. Efekty działania preparatu stają się widoczne po kilku tygodniach regularnego przyjmowania. Podczas dłuższej kuracji konieczne są regularne badania kontrolne, które pozwolą na monitorowanie skuteczności terapii oraz ocenę bezpieczeństwa stosowania.

Nie należy samodzielnie zwiększać dawki ani zmieniać sposobu stosowania leku bez konsultacji z lekarzem.

Podczas długotrwałego stosowania DHEA Aflofarm niezbędne jest regularne wykonywanie badań kontrolnych, które pozwolą na ocenę parametrów klinicznych i biochemicznych. Należy uwzględnić następujące badania:

• Stan psychiczny: ocena witalności, samopoczucia, potencji.
• Stan somatyczny: kontrola masy ciała, rozkładu tkanki tłuszczowej, stanu tkanki mięśniowej.
• Badania hormonalne: stężenie LH, FSH, wolnego testosteronu, prolaktyny.
• Badania specyficzne dla płci: u mężczyzn kontrola stężenia PSA i stanu gruczołu krokowego, u kobiet kontrola stanu sutka.
• Stan kośćca: badanie densytometryczne.
• Ciśnienie tętnicze krwi.
• Badania biochemiczne: morfologia krwi, hematokryt, stężenie glukozy, sodu, potasu, wapnia, fosforu, aktywność enzymów wątrobowych, lipidogram.

Systematyczne monitorowanie pozwala na wczesne wykrycie ewentualnych nieprawidłowości oraz umożliwia dostosowanie dawkowania lub przerwanie terapii, jeśli zajdzie taka potrzeba.

Istnieje szereg sytuacji, w których stosowanie DHEA Aflofarm jest bezwzględnie przeciwwskazane:

• Nadwrażliwość na substancję czynną lub którąkolwiek z substancji pomocniczych.
• Rak sutka, jajnika lub inne nowotwory zależne od estrogenów.
• Ciężka niewydolność wątroby lub nerek.
• Przerost gruczołu krokowego lub rak prostaty.
• Rak sutka u mężczyzn i inne nowotwory.
• Ciąża i okres karmienia piersią.
• Dzieci i młodzież.
• Osoby poniżej 40. roku życia.
• Osoby uprawiające sport wyczynowo – DHEA należy do grupy niedozwolonych środków anaboliczno-androgennych.
• Kobiety przyjmujące hormonalną terapię zastępczą (HTZ).
• Osoby stosujące preparaty androgenów lub testosteronu.

Przed rozpoczęciem stosowania oraz w trakcie terapii należy bezwzględnie przestrzegać określonych zasad bezpieczeństwa:

• Lek należy stosować wyłącznie po konsultacji z lekarzem i potwierdzeniu niedoboru DHEA w badaniach laboratoryjnych.
• Nie należy przekraczać zalecanych dawek.
• Nie stosować u osób poniżej 40. roku życia.
• Unikać równoczesnego stosowania z hormonalną terapią zastępczą, ponieważ może to prowadzić do nadmiaru estrogenów i związanych z tym objawów.
• Nie łączyć z innymi preparatami zawierającymi androgeny.
• Osoby uprawiające sport wyczynowo nie powinny stosować preparatu ze względu na obecność substancji dopingującej.
• Należy przyjmować tabletki rano, zgodnie z naturalnym rytmem wydzielania hormonu.
• Podczas długotrwałego stosowania konieczne są regularne badania kontrolne, w tym badanie prostaty u mężczyzn i sutka u kobiet.

DHEA Aflofarm w zalecanych dawkach jest zazwyczaj dobrze tolerowany przez pacjentów. Działania niepożądane występują rzadko i są związane głównie z androgennym wpływem metabolitów hormonu, szczególnie u kobiet stosujących długotrwale wysokie dawki (50-200 mg na dobę).

Rzadko występujące działania niepożądane

• Objawy androgenizacji u kobiet: nadmierne owłosienie typu męskiego (hirsutyzm), trądzik, świąd skóry, wzrost potliwości.
• Zmiany skórne: przetłuszczanie się skóry i włosów, nasilenie wypadania włosów na głowie.
• Zaburzenia metaboliczne: niekorzystne zmiany składu lipidów krwi, na przykład spadek stężenia dobrego cholesterolu HDL.
• Zaburzenia układu rozrodczego: zaburzenia miesiączkowania u kobiet.

Objawy przedawkowania

Przy stosowaniu przez dłuższy czas dawek wyższych niż zalecane, szczególnie u kobiet, mogą wystąpić poważniejsze objawy:

• Brak miesiączki.
• Niepłodność.
• Zmniejszenie gruczołów sutkowych.
• Maskulinizacja.
• Spadek odporności.
• Nadmierna agresja i nadpobudliwość.
• Przyrost masy ciała.
• Obniżenie tonu głosu.
• Łysienie kątowe typu męskiego.

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepokojących objawów należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

DHEA Aflofarm może wchodzić w interakcje z różnymi lekami, co może wpływać na skuteczność terapii lub nasilać działania niepożądane:

• Leki przeciwzakrzepowe: DHEA może nasilać działanie środków przeciwzakrzepowych z grupy kumaryn, zwiększając ryzyko krwawień.
• Hormonalna terapia zastępcza (HTZ): równoczesne stosowanie może prowadzić do zwiększonego wydzielania estrogenów i objawów ich nadmiaru.
• Preparaty testosteronu: łączenie z lekami zawierającymi testosteron może nasilać efekty androgenne.
• Leki przeciwdrgawkowe: DHEA może osłabiać działanie karbamazepiny i kwasu walproinowego.
• Leki psycholeptyczne: może osłabiać działanie pochodnych fenotiazyn, diazepiny i oksazepiny.
• Blokery kanału wapniowego: nitrendypina i diltiazem mogą zwiększać stężenie DHEA we krwi.
• Leki hipoglikemizujące: metformina może zwiększać stężenie DHEA w surowicy.
• Glikokortykosteroidy: silnie hamują wytwarzanie DHEA w nadnerczach, co obniża jego poziom we krwi.
• Leki przeciwpsychotyczne: DHEA może osłabiać działanie chloropromazyny i soli litu, co może prowadzić do nawrotu zaburzeń psychicznych.
• Insulina: zwiększa klirens metaboliczny DHEA i obniża jego stężenie we krwi.

Przed rozpoczęciem stosowania DHEA Aflofarm należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, suplementach diety i preparatach ziołowych.

Stosowanie DHEA Aflofarm w okresie ciąży jest bezwzględnie przeciwwskazane. Badania na zwierzętach wykazały, że DHEA wywiera androgenny wpływ na potomstwo płci żeńskiej, prowadząc do maskulinizacji zewnętrznych narządów płciowych. Ze względu na potencjalne ryzyko dla płodu, preparat nie może być stosowany przez kobiety w ciąży.

Również w okresie karmienia piersią stosowanie leku jest przeciwwskazane, ponieważ nie ma wystarczających danych dotyczących przenikania substancji czynnej do mleka matki i potencjalnego wpływu na niemowlę.

Osoby starsze

U pacjentów w podeszłym wieku naturalnie występuje większy niedobór DHEA. W tej grupie wiekowej może być konieczne odpowiednie dostosowanie dawki dobowej leku, zawsze w porozumieniu z lekarzem i pod kontrolą badań laboratoryjnych.

Niewydolność nerek i wątroby

Preparat nie powinien być stosowany u osób z niewydolnością nerek lub wątroby, ponieważ może to prowadzić do nieprawidłowego metabolizowania i kumulacji substancji czynnej w organizmie.

Osoby poniżej 40. roku życia

DHEA Aflofarm jest przeznaczony wyłącznie dla osób dorosłych powyżej 40. roku życia. Nie należy stosować go u młodszych pacjentów, dzieci ani młodzieży.

Przeprowadzone badania kliniczne potwierdzają dobre bezpieczeństwo stosowania DHEA w zalecanych dawkach. U mężczyzn w wieku średnim i podeszłym przyjmujących dawki 50-100 mg przez okres od 3 do 6 miesięcy nie odnotowano istotnych działań niepożądanych. Badania nie wykazały negatywnego wpływu na poziom PSA (markera związanego z prostatą), objętość prostaty ani na ułatwienie oddawania moczu.

Stosowanie DHEA w dawkach 25-100 mg na dobę przez okres od 3 do 12 miesięcy u kobiet i mężczyzn nie wywołało zaburzeń czynności wątroby, nerek ani tarczycy. Nie wpłynęło również negatywnie na wyniki analiz hematologicznych ani podstawowych parametrów życiowych, takich jak tętno, ciśnienie krwi czy oddech.

Nie stwierdzono, aby DHEA Aflofarm wpływał na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych lub obsługi maszyn. Niemniej jednak, w przypadku wystąpienia jakichkolwiek objawów mogących wpłynąć na koncentrację lub sprawność psychofizyczną, należy zachować ostrożność.

DHEA Aflofarm należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu, aby chronić przed światłem i wilgocią. Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Nie należy stosować preparatu po upływie terminu ważności widocznego na opakowaniu.

DHEA Aflofarm dostępny jest w opakowaniach zawierających 30 lub 60 tabletek powlekanych, umieszczonych w blistrze z folii PVC/AL, w tekturowym pudełku.

Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
ul. Partyzancka 133/151
95-200 Pabianice

Podmiot odpowiedzialny: AFLOFARM FARMACJA POLSKA

Numer pozwolenia: MZ/10521

DHEA Aflofarm to nowoczesny preparat przeznaczony do uzupełniania niedoborów hormonu DHEA u osób dorosłych po 40. roku życia. Jego regularne stosowanie, pod kontrolą lekarza i przy przestrzeganiu zaleceń dawkowania, może przyczynić się do poprawy samopoczucia, witalności oraz stabilizacji gospodarki hormonalnej. Ważne jest, aby przed rozpoczęciem terapii wykonać odpowiednie badania laboratoryjne oraz skonsultować się z lekarzem, a w trakcie stosowania regularnie monitorować parametry zdrowotne. Preparat jest dobrze tolerowany, a działania niepożądane występują rzadko, głównie przy długotrwałym stosowaniu wysokich dawek.