Diprosalic

Diprosalic to maść przeznaczona do miejscowego leczenia różnych problemów skórnych o charakterze przewlekłym i podostrym. Produkt zawiera dwie substancje czynne, które działają uzupełniająco: betametazonu dipropionian oraz kwas salicylowy. Każdy gram maści zawiera 0,64 mg betametazonu dipropionianu (co odpowiada 0,5 mg czystego betametazonu) oraz 30 mg kwasu salicylowego. Maść jest produktem leczniczym dostępnym wyłącznie na receptę i wymaga konsultacji z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania.

Działanie maści Diprosalic opiera się na synergii dwóch substancji czynnych. Betametazonu dipropionian to silny kortykosteroid, który pomaga w walce z objawami stanu zapalnego skóry. Działa przeciwzapalnie, co oznacza, że zmniejsza zaczerwienienie, obrzęk i uczucie ciepła w miejscu zmian chorobowych. Dodatkowo wykazuje działanie przeciwświądowe, co przynosi ulgę w uporczywym swędzeniu, oraz obkurcza naczynia krwionośne, co pomaga zmniejszyć przekrwienie skóry.

Kwas salicylowy pełni w maści ważną rolę wspomagającą. Zmiękcza keratynę, czyli białko budulcowe warstwy rogowej naskórka, oraz zrogowaciały naskórek. Działa złuszczająco, usuwając martwy naskórek, a tym samym ułatwia przenikanie betametazonu do głębszych warstw skóry, co zwiększa skuteczność leczenia.

Maść Diprosalic jest przeznaczona do miejscowego leczenia podostrych i przewlekłych chorób skóry. Produkt jest wskazany w następujących schorzeniach:

• Łuszczyca – przewlekła choroba skóry charakteryzująca się powstawaniem czerwonych, łuszczących się plam.
• Cięższe postaci atopowego zapalenia skóry – przewlekłe schorzenie zapalne skóry, które objawia się suchością, swędzeniem i powstawaniem zmian skórnych.
• Świerzbiączka ograniczona (neurodermit) – przewlekłe schorzenie skóry charakteryzujące się intensywnym swędzeniem i pogrubieniem skóry.
• Liszaj płaski – choroba zapalna skóry i błon śluzowych powodująca charakterystyczne zmiany skórne.
• Cięższe postaci wyprysku, w tym wyprysk pieniążkowaty (charakteryzujący się okrągłymi zmianami) oraz wyprysk kontaktowy (powstający w reakcji na kontakt z drażniącą substancją).

Maść należy stosować wyłącznie na skórę, zgodnie z zaleceniami lekarza. Dorośli i dzieci powyżej 12 lat powinni nanosić niewielką ilość maści na zmienione chorobowo miejsca skóry. Zalecana dawka to około 0,2 do 0,5 centymetra maści na każde 10 centymetrów kwadratowych powierzchni skóry. Maść należy delikatnie wmasować w skórę dwa razy na dobę – najlepiej rano i wieczorem.

W niektórych przypadkach, po uzyskaniu poprawy stanu skóry, lekarz może zalecić rzadsze stosowanie maści. Ważne jest, aby nie przekraczać 14 dni leczenia. Jeśli po tym czasie objawy choroby powrócą, można powtórzyć leczenie, ale zawsze po konsultacji z lekarzem.

Produktu nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

Istnieją sytuacje, w których stosowanie maści Diprosalic jest zabronione ze względu na bezpieczeństwo pacjenta. Nie należy stosować produktu w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na betametazonu dipropionian, kwas salicylowy lub którykolwiek inny składnik maści.
• Zakażenia skóry – zarówno bakteryjne (takie jak gruźlica czy kiła), wirusowe (opryszczka, półpasiec, ospa wietrzna), jak i grzybicze.
• Trądzik pospolity oraz trądzik różowaty.
• Zapalenie skóry wokół ust.
• Stosowanie na skórę twarzy – maść nie jest przeznaczona do aplikacji na twarz.
• Pieluszkowe zapalenie skóry.
• Świąd okolicy odbytu i narządów płciowych.
• Wiek poniżej 12 lat.

Kiedy zachować szczególną ostrożność?

Jeśli podczas stosowania maści wystąpią objawy podrażnienia, uczulenia lub nadmiernego wysuszenia skóry, należy natychmiast przerwać stosowanie produktu i skonsultować się z lekarzem. W przypadku pojawienia się zakażenia bakteryjnego konieczne będzie zastosowanie odpowiedniego leczenia przeciwbakteryjnego.

Ryzyko wchłaniania przez skórę

Zarówno kortykosteroidy, jak i kwas salicylowy mogą wchłaniać się przez skórę do krwiobiegu. Dlatego istnieje ryzyko wystąpienia ogólnoustrojowych działań niepożądanych, czyli takich, które dotyczą całego organizmu, a nie tylko miejsca aplikacji. Szczególnie dotyczy to sytuacji, gdy maść stosuje się:

• Na dużą powierzchnię skóry.
• Na rany lub uszkodzoną skórę.
• W dużych dawkach.
• Przez długi czas.

W takich przypadkach należy zachować szczególną ostrożność i ściśle przestrzegać zaleceń lekarza.

Ostrożności u pacjentów z łuszczycą

Pacjenci z łuszczycą powinni stosować maść ze szczególną ostrożnością. Miejscowe stosowanie kortykosteroidów w łuszczycy może być ryzykowne, ponieważ może prowadzić do nawrotu choroby po odstawieniu leku, rozwoju tolerancji na lek, a także wystąpienia uogólnionej łuszczycy krostkowej.

Opatrunki okluzyjne

Nie należy stosować maści pod opatrunkiem okluzyjnym, czyli takim, który szczelnie przykrywa skórę i nie pozwala jej „oddychać”. Taki opatrunek zwiększa wchłanianie kortykosteroidów przez skórę, co może prowadzić do nasilenia działań niepożądanych.

Kontakt z oczami i błonami śluzowymi

Należy unikać kontaktu maści z oczami i błonami śluzowymi. Jeśli maść przypadkowo dostanie się do oka, należy je dokładnie przepłukać wodą.

Zaburzenia widzenia

Kortykosteroidy stosowane miejscowo mogą w rzadkich przypadkach powodować zaburzenia widzenia, takie jak nieostre widzenie. Jeśli zauważysz jakiekolwiek problemy ze wzrokiem podczas stosowania maści, natychmiast skontaktuj się z lekarzem, który może skierować cię do okulisty.

Stosowanie u dzieci

U dzieci powyżej 12 lat należy stosować maść ze szczególną ostrożnością. Dzieci mają większy stosunek powierzchni ciała do masy ciała niż dorośli, co oznacza, że łatwiej u nich może dojść do nadmiernego wchłaniania kortykosteroidów. Może to prowadzić do zahamowania czynności osi podwzgórze-przysadka-nadnercza, zespołu Cushinga (charakteryzującego się okrągłą twarzą, przyrostem masy ciała, osłabieniem), zaburzeń wzrostu i rozwoju, a także nadciśnienia wewnątrzczaszkowego.

Nie przeprowadzono formalnych badań dotyczących interakcji maści Diprosalic z innymi produktami leczniczymi. Niemniej jednak zawsze warto poinformować lekarza o wszystkich lekach, które obecnie stosujesz – zarówno tych na receptę, jak i dostępnych bez recepty, a także o suplementach diety i preparatach ziołowych.

Ciąża

Brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania maści Diprosalic u kobiet w ciąży. Badania na zwierzętach wykazały, że kortykosteroidy stosowane miejscowo mogą działać teratogennie, czyli powodować wady rozwojowe płodu. Dlatego maść można stosować w ciąży tylko wtedy, gdy lekarz uzna, że potencjalna korzyść dla matki przewyża możliwe ryzyko dla rozwijającego się dziecka.

Karmienie piersią

Nie wiadomo, czy kortykosteroidy stosowane miejscowo przenikają do mleka kobiecego w ilościach mogących wpłynąć na dziecko karmione piersią. Decyzja o kontynuowaniu lub przerwaniu karmienia piersią albo o przerwaniu stosowania maści powinna zostać podjęta przez lekarza po rozważeniu korzyści z karmienia piersią dla dziecka oraz korzyści z leczenia dla matki.

Maść Diprosalic nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn.

Jak każdy lek, Diprosalic może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Podczas miejscowego stosowania kortykosteroidów obserwowano następujące działania niepożądane:

• Pieczenie w miejscu aplikacji.
• Swędzenie.
• Podrażnienie skóry.
• Wysuszenie skóry.
• Zapalenie mieszków włosowych.
• Nadmierne owłosienie.
• Zmiany trądzikopodobne.
• Zanik barwnika skóry – powstawanie jaśniejszych plam.
• Zapalenie skóry wokół ust.
• Alergiczne kontaktowe zapalenie skóry.
• Macerację skóry – nadmierne rozmiękczenie i rozluźnienie naskórka.
• Wtórne zakażenia.
• Atrofię skóry – ścieńczenie skóry.
• Rozstępy skóry.
• Potówki.

Działania niepożądane związane z kwasem salicylowym

Długotrwałe stosowanie produktów zawierających kwas salicylowy może prowadzić do wystąpienia zapalenia skóry.

Ogólnoustrojowe działania niepożądane

W wyniku wchłaniania substancji czynnych do krwiobiegu mogą również wystąpić ogólne działania niepożądane charakterystyczne dla kortykosteroidów (takie jak zahamowanie czynności kory nadnerczy, zespół Cushinga) oraz kwasu salicylowego. Ryzyko takich działań jest szczególnie wysokie w przypadku długotrwałego stosowania maści, stosowania na dużą powierzchnię skóry oraz u dzieci.

Zaburzenia widzenia

W rzadkich przypadkach podczas stosowania kortykosteroidów obserwowano nieostre widzenie.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym takie, które nie zostały wymienione w tym opisie, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.

Długotrwałe miejscowe stosowanie kortykosteroidów, szczególnie w dużych ilościach, może prowadzić do zahamowania czynności osi podwzgórze-przysadka-nadnercza. Może to skutkować wtórną niewydolnością nadnerczy oraz nadczynnością kory nadnerczy, w tym zespołem Cushinga.

Miejscowe stosowanie kwasu salicylowego przez długi czas lub w dużych dawkach może spowodować zatrucie kwasem salicylowym. Objawy zatrucia mogą obejmować nudności, wymioty, szumy uszne, przyspieszony oddech i zaburzenia równowagi kwasowo-zasadowej.

W przypadku przedawkowania należy skontaktować się z lekarzem, który zastosuje odpowiednie leczenie objawowe. Ostre objawy przedawkowania hormonów kory nadnerczy są zwykle odwracalne. Jeśli to konieczne, lekarz wyrówna stężenie elektrolitów w organizmie. W przypadku przewlekłego zatrucia wskazane jest powolne, stopniowe odstawianie kortykosteroidów pod nadzorem lekarza.

Maść należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Nie należy stosować produktu po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. Okres ważności maści wynosi 3 lata od daty produkcji.

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.

Maść Diprosalic zawiera dwie substancje czynne: betametazonu dipropionian w ilości 0,64 mg na gram maści (co odpowiada 0,5 mg czystego betametazonu) oraz kwas salicylowy w ilości 30 mg na gram maści.

Substancje pomocnicze to: wazelina biała i parafina ciekła.

Produkt dostępny jest w tubach aluminiowych z zakrętką, pakowanych w tekturowe pudełka. Maść dostępna jest w opakowaniach o pojemności 15 g i 30 g. Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.