Adenuric

Adenuric to lek dostępny wyłącznie na receptę, który zawiera substancję czynną febuksostat w dawce 120 mg. Preparat występuje w postaci bladożółtych lub żółtych tabletek powlekanych w kształcie kapsułki, z wytłoczonym po jednej stronie symbolem „120″.

Lek stosuje się u dorosłych pacjentów w dwóch głównych sytuacjach. Po pierwsze, jest przeznaczony do leczenia przewlekłej hiperurykemii (podwyższonego poziomu kwasu moczowego we krwi) w chorobach, w których doszło już do odkładania się złogów moczanowych. Obejmuje to guzki dnawe oraz zapalenie stawów dnawe – zarówno aktywne, jak i występujące w przeszłości. Po drugie, Adenuric pomaga w zapobieganiu i leczeniu przewlekłej hiperurykemii u pacjentów poddawanych chemioterapii z powodu nowotworów krwi, u których istnieje umiarkowane do wysokiego ryzyko wystąpienia zespołu rozpadu guza.

Febuksostat, substancja czynna Adenuric, działa poprzez selektywne hamowanie enzymu zwanego oksydazą ksantynową. Ten enzym odpowiada za przekształcanie puryn (substancji występujących naturalnie w organizmie) w kwas moczowy. Kiedy enzym ten zostaje zablokowany, organizm wytwarza mniej kwasu moczowego, co prowadzi do obniżenia jego stężenia we krwi.

Działanie leku jest szybkie i skuteczne – już po dwóch tygodniach leczenia można zaobserwować kontrolę poziomu kwasu moczowego w surowicy krwi. Celem terapii jest zmniejszenie i utrzymanie stężenia kwasu moczowego poniżej 6 mg/dl, co pomaga zapobiegać powstawaniu nowych złogów i przyczynia się do rozpuszczania już istniejących.

Adenuric przyjmuje się doustnie, niezależnie od posiłków – można go zażywać zarówno z jedzeniem, jak i bez niego.

Dawkowanie w dnie moczanowej

Zalecana dawka początkowa to zazwyczaj 80 mg raz na dobę. Jeśli po 2-4 tygodniach leczenia stężenie kwasu moczowego w surowicy krwi nadal przekracza 6 mg/dl, lekarz może rozważyć zwiększenie dawki do 120 mg raz na dobę.

Ważne jest, aby nie rozpoczynać leczenia podczas ostrego ataku dny – należy poczekać do całkowitego ustąpienia objawów. W początkowym okresie terapii (przez co najmniej 6 miesięcy) zaleca się jednoczesne stosowanie leków zapobiegających zaostrzeniom dny, takich jak leki przeciwzapalne lub kolchicyna. Jest to konieczne, ponieważ na początku leczenia może dojść do nasilenia ataków dny z powodu uwolnienia kwasu moczowego ze złogów w tkankach.

Dawkowanie w zespole rozpadu guza

W przypadku zapobiegania zespołowi rozpadu guza zalecana dawka to 120 mg raz na dobę. Leczenie należy rozpocząć dwa dni przed rozpoczęciem chemioterapii i kontynuować przez co najmniej 7 dni, choć w zależności od sytuacji klinicznej może być przedłużone do 9 dni.

Szczególne grupy pacjentów

U osób w podeszłym wieku nie jest wymagana modyfikacja dawki. U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek również nie trzeba dostosowywać dawkowania. Natomiast u osób z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek skuteczność i bezpieczeństwo nie zostały w pełni ocenione.

W przypadku łagodnych zaburzeń wątroby w leczeniu dny moczanowej zalecana dawka to 80 mg. Dla pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby dostępne są ograniczone informacje, a u osób z ciężkimi zaburzeniami wątroby skuteczność i bezpieczeństwo nie zostały zbadane.

Adenuric jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością (alergią) na febuksostat lub którąkolwiek z substancji pomocniczych zawartych w leku. Jeśli w przeszłości wystąpiła u Ciebie reakcja alergiczna na ten lek, nie wolno go ponownie stosować.

Zaburzenia sercowo-naczyniowe

U pacjentów z ciężkimi chorobami układu sercowo-naczyniowego w wywiadzie (takimi jak zawał mięśnia sercowego, udar czy niestabilna dławica piersiowa) leczenie febuksostatem wymaga szczególnej ostrożności i regularnego monitorowania. Badania wykazały pewne różnice w zakresie bezpieczeństwa sercowo-naczyniowego w porównaniu z innym lekiem stosowanym w dnie moczanowej.

Reakcje alergiczne

Po wprowadzeniu leku do obrotu odnotowano rzadkie przypadki ciężkich reakcji alergicznych, w tym zagrażający życiu zespół Stevensa-Johnsona oraz ostrych reakcji anafilaktycznych. Objawy mogą obejmować nasilającą się wysypkę skórną z pęcherzami, uszkodzenie błon śluzowych, podrażnienie oczu, gorączkę oraz zaburzenia w wynikach badań krwi.

Jeśli zauważysz jakiekolwiek objawy reakcji alergicznej (wysypkę, świąd, obrzęk twarzy, trudności w oddychaniu), natychmiast skontaktuj się z lekarzem. W przypadku wystąpienia ciężkiej reakcji alergicznej leczenie należy natychmiast przerwać.

Zaostrzenia dny moczanowej

Na początku leczenia może dojść do zwiększenia częstości ataków dny. Jest to normalne zjawisko związane z uwolnieniem kwasu moczowego ze złogów w tkankach. Dlatego zaleca się stosowanie leków zapobiegawczych przez co najmniej 6 miesięcy. Jeśli dojdzie do zaostrzenia w trakcie leczenia, nie należy przerywać przyjmowania Adenuric – zaostrzenie można leczyć równolegle w sposób odpowiedni dla danego pacjenta.

Leki równocześnie stosowane

Nie zaleca się jednoczesnego stosowania z merkaptopuryną lub azatiopryną (leki stosowane w niektórych chorobach autoimmunologicznych i nowotworach), ponieważ febuksostat może zwiększać ich stężenie we krwi, prowadząc do poważnej toksyczności. Jeśli nie można uniknąć łącznego stosowania, dawkę tych leków należy znacząco zmniejszyć pod ścisłym nadzorem lekarza.

Zaburzenia wątroby i tarczycy

Przed rozpoczęciem leczenia zaleca się wykonanie testów czynnościowych wątroby, a następnie okresową kontrolę w oparciu o ocenę kliniczną. Długotrwałe stosowanie leku może wiązać się z podwyższeniem poziomu TSH (hormonu tarczycy), dlatego wymagana jest ostrożność u pacjentów z zaburzeniami czynności tarczycy.

Substancje pomocnicze

Tabletki Adenuric zawierają laktozę. Jeśli cierpisz na nietolerancję niektórych cukrów (takich jak nietolerancja galaktozy, niedobór laktazy lub zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy), skonsultuj się z lekarzem przed przyjęciem tego leku.

Przed rozpoczęciem leczenia Adenuric poinformuj lekarza o wszystkich lekach, które przyjmujesz, w tym tych dostępnych bez recepty.

Merkaptopuryna i azatiopryna: Jednoczesne stosowanie jest niezalecane z powodu ryzyka zwiększenia stężenia tych leków we krwi. Jeśli nie można uniknąć łącznego stosowania, dawkę merkaptopuryny/azatiopryny należy zmniejszyć do 20% poprzednio stosowanej dawki lub mniejszej.

Naproksen i inne leki przeciwzapalne: Mogą nieznacznie zwiększać ekspozycję na febuksostat, ale nie wymaga to zmiany dawkowania.

Warfaryna: Adenuric można bezpiecznie stosować jednocześnie z warfaryną bez konieczności modyfikacji dawki któregokolwiek z leków.

Kolchicyna, indometacyna, hydrochlorotiazyd: Nie wymagają modyfikacji dawki przy jednoczesnym stosowaniu z Adenuric.

Leki zobojętniające sok żołądkowy: Mogą opóźniać wchłanianie febuksostatu, ale nie wpływają istotnie na ogólną ilość wchłoniętego leku, więc można je stosować niezależnie od Adenuric.

Ciąża: Brak wystarczających danych dotyczących stosowania Adenuric u kobiet w ciąży. Febuksostatu nie należy stosować w okresie ciąży.

Karmienie piersią: Nie wiadomo, czy febuksostat przenika do pokarmu kobiecego. Badania na zwierzętach wykazały przenikanie substancji do mleka i zaburzenia rozwoju karmionych młodych. Febuksostatu nie należy stosować w trakcie karmienia piersią.

Płodność: Badania na zwierzętach nie wykazały niekorzystnego wpływu na płodność, jednak wpływ na płodność u ludzi nie jest znany.

Podczas stosowania Adenuric mogą wystąpić senność, zawroty głowy, zaburzenia czucia oraz niewyraźne widzenie. Jeśli doświadczysz takich objawów, zachowaj ostrożność podczas prowadzenia pojazdów, obsługiwania maszyn lub wykonywania innych potencjalnie niebezpiecznych czynności, do momentu gdy będziesz pewien, że lek nie wpływa niekorzystnie na Twoją zdolność do wykonywania tych czynności.

Jak każdy lek, Adenuric może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Większość działań niepożądanych miała łagodne lub umiarkowane nasilenie.

Najczęstsze działania niepożądane (występujące u więcej niż 1 na 10 pacjentów)

• Zaostrzenie dny moczanowej – szczególnie na początku leczenia.

Częste działania niepożądane (występujące u 1 do 10 pacjentów na 100)

• Ból głowy.
• Zawroty głowy.
• Biegunka.
• Nudności.
• Duszność.
• Wysypka.
• Świąd.
• Ból stawów.
• Ból mięśni.
• Ból kończyn.
• Obrzęk.
• Zmęczenie.
• Zaburzenia czynności wątroby (widoczne w badaniach krwi).

Rzadkie, ale poważne działania niepożądane

Ciężkie reakcje alergiczne: Obejmują zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka oraz reakcje anafilaktyczne. Objawy mogą obejmować nasilającą się wysypkę z pęcherzami, uszkodzenie błon śluzowych, gorączkę, zaburzenia w składzie krwi oraz zmiany w obrębie narządów wewnętrznych.

Nagły zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych: Zgłaszano rzadkie przypadki u pacjentów z istniejącymi uprzednio ciężkimi chorobami układu sercowo-naczyniowego.

Zaburzenia krwi: Pancytopenia (zmniejszenie liczby wszystkich rodzajów komórek krwi), trombocytopenia (zmniejszenie liczby płytek krwi), agranulocytoza (brak granulocytów – rodzaju białych krwinek).

Zaburzenia wątroby: Zapalenie wątroby, żółtaczka, uszkodzenie wątroby.

Zaburzenia nerek: Niewydolność nerek, cewkowo-śródmiąższowe zapalenie nerek.

Co zrobić w przypadku działań niepożądanych?

Jeśli zauważysz jakiekolwiek objawy niepokojące, szczególnie ciężką wysypkę, obrzęk twarzy, trudności w oddychaniu, gorączkę lub żółtaczkę, natychmiast skontaktuj się z lekarzem. W przypadku ciężkich reakcji alergicznych leczenie należy przerwać.

Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, powiadom lekarza lub farmaceutę.

W przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki leku należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do szpitala. Leczenie przedawkowania jest objawowe i wspomagające – oznacza to, że lekarze będą leczyć objawy, które wystąpią w wyniku przyjęcia zbyt dużej dawki.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Brak szczególnych środków ostrożności dotyczących przechowywania – lek można przechowywać w temperaturze pokojowej.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Zapytaj farmaceutę, jak usunąć leki, których już nie stosujesz. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

Substancja czynna: Jedna tabletka zawiera 120 mg febuksostatu.

Substancje pomocnicze: Laktoza jednowodna (114,75 mg w jednej tabletce), celuloza mikrokrystaliczna, magnezu stearynian, hydroksypropyloceluloza, sodu kroskarmeloza, krzemionka koloidalna uwodniona. Otoczka tabletki zawiera polialkohol winylowy, tytanu dwutlenek, makrogol 3350, talk oraz żelaza tlenek żółty.

Postać: Bladożółte lub żółte tabletki powlekane w kształcie kapsułki z jednostronnie wytłoczonym symbolem „120″.

Adenuric 120 mg jest dostępny w blistrach zawierających 14 tabletek. W aptekach można znaleźć opakowania zawierające 14, 28, 42, 56, 84 lub 98 tabletek powlekanych. Nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.

Szczegółowe informacje dotyczące podmiotu odpowiedzialnego za dopuszczenie do obrotu oraz wytwórcy znajdują się w oryginalnej ulotce dołączonej do opakowania leku oraz w Charakterystyce Produktu Leczniczego.

Adenuric to lek wydawany wyłącznie na receptę. Nie stosuj go samodzielnie bez konsultacji z lekarzem. W razie wątpliwości dotyczących stosowania leku zawsze skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Niniejszy opis nie zastępuje ulotki dołączonej do opakowania ani konsultacji z lekarzem. Zawsze należy zapoznać się z pełną charakterystyką produktu leczniczego oraz omówić leczenie z lekarzem prowadzącym.