Czym jest Benalapril 5?
Benalapril 5 to lek przeciwnadciśnieniowy zawierający substancję czynną o nazwie enalapryl maleinian w dawce 5 mg. Należy do grupy leków zwanych inhibitorami ACE, które skutecznie pomagają w obniżaniu wysokiego ciśnienia tętniczego oraz wspomagają pracę serca u osób z niewydolnością serca.
Jak działa Benalapril 5?
Lek działa poprzez poszerzenie naczyń krwionośnych, co prowadzi do obniżenia ciśnienia tętniczego. Enalapryl jest tak zwanym prolekiem, czyli substancją, która po przyjęciu przekształca się w wątrobie w aktywną formę – enalaprylat. Ta aktywna forma hamuje działanie enzymu zwanego konwertazą angiotensyny (ACE).
Enzym ACE odpowiada za produkcję angiotensyny II – substancji, która powoduje zwężenie naczyń krwionośnych i podnosi ciśnienie tętnicze. Gdy Benalapril blokuje ten enzym, naczynia krwionośne się rozszerzają, a ciśnienie krwi spada. Dodatkowo lek ten działa ochronnie na serce i nerki, a także wspomaga działanie substancji rozszerzających naczynia, takich jak bradykinina.
Działanie leku rozpoczyna się już w ciągu godziny po przyjęciu tabletki i utrzymuje się przez co najmniej 24 godziny. Maksymalny efekt występuje po około 4-6 godzinach. U niektórych pacjentów pełna kontrola ciśnienia tętniczego może wymagać kilku tygodni regularnego stosowania leku.
Kiedy stosuje się Benalapril 5?
Benalapril 5 jest przepisywany w następujących przypadkach:
- Leczenie nadciśnienia tętniczego – lek skutecznie obniża podwyższone ciśnienie krwi.
- Leczenie objawowej niewydolności serca – pomaga w łagodzeniu objawów takich jak duszność, uczucie zmęczenia po niewielkim wysiłku fizycznym, obrzęki kostek i stóp.
- Zapobieganie objawowej niewydolności serca u pacjentów z bezobjawową dysfunkcją lewej komory (gdy frakcja wyrzutowa lewej komory wynosi 35% lub mniej).
Lek może zmniejszać potrzebę hospitalizacji oraz przedłużać życie niektórym pacjentom z niewydolnością serca.
Co zawiera Benalapril 5?
Substancja czynna: Każda tabletka zawiera 5 mg enalaprylu maleinianu.
Substancje pomocnicze: żelatyna, laktoza jednowodna (171 mg w każdej tabletce), magnezu stearynian, magnezu węglan, krzemionka koloidalna bezwodna, karboksymetyloskrobia sodowa (typ A).
Uwaga: Lek zawiera laktozę. Jeśli masz nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z lekarzem przed przyjęciem tego leku.
Jak stosować Benalapril 5?
Dawkę leku ustala lekarz indywidualnie, w zależności od Twojego stanu zdrowia i wartości ciśnienia tętniczego. Bardzo ważne jest, aby stosować lek dokładnie tak, jak zalecił lekarz, i nie przyjmować więcej tabletek niż przepisano.
Sposób podawania
- Tabletki należy połykać w całości, nie rozgryzać ani nie żuć.
- Popij tabletkę szklanką wody.
- Lek można przyjmować niezależnie od posiłków – pokarm nie wpływa na wchłanianie leku.
- Dawkę dobową zazwyczaj przyjmuje się rano lub, w razie potrzeby, można podzielić ją na dwie dawki (rano i wieczorem).
Dawkowanie u dorosłych
Nadciśnienie tętnicze:
- Dawka początkowa: zazwyczaj od 5 mg do 20 mg raz na dobę (w zależności od stopnia nadciśnienia).
- Dawka podtrzymująca: zazwyczaj 20 mg raz na dobę.
- Maksymalna dawka: 40 mg na dobę.
Niewydolność serca:
- Dawka początkowa: 2,5 mg raz na dobę (co odpowiada połowie tabletki Benalapril 5).
- Lekarz będzie stopniowo zwiększać dawkę do optymalnej dla Ciebie.
- Dawka podtrzymująca: zazwyczaj 20 mg na dobę (w jednej lub dwóch dawkach podzielonych).
- Maksymalna dawka: 40 mg na dobę w dwóch dawkach podzielonych.
Dawkowanie u dzieci
Doświadczenie w stosowaniu Benalapril 5 u dzieci jest ograniczone. Lek może być stosowany u dzieci powyżej 6 lat z nadciśnieniem tętniczym, które potrafią połknąć tabletkę. Dawkę ustala lekarz na podstawie masy ciała dziecka:
- Masa ciała 20-50 kg: dawka początkowa 2,5 mg na dobę (maksymalnie 20 mg na dobę).
- Masa ciała powyżej 50 kg: dawka początkowa 5 mg na dobę (maksymalnie 40 mg na dobę).
Nie zaleca się stosowania u noworodków (w ciągu pierwszych tygodni po urodzeniu) oraz u dzieci z zaburzeniami czynności nerek.
Dawkowanie u osób starszych
U pacjentów powyżej 70 roku życia należy zachować szczególną ostrożność.
Dawkowanie u osób z zaburzeniami czynności nerek
Lekarz dostosuje dawkę w zależności od wydolności Twoich nerek:
- Umiarkowane zaburzenia: 5-10 mg na dobę.
- Ciężkie zaburzenia: 2,5 mg na dobę.
- Pacjenci dializowani: 2,5 mg na dobę w dniach dializy.
Kiedy nie wolno stosować Benalapril 5?
Nie stosuj tego leku, jeśli:
- Masz uczulenie na enalapryl, którykolwiek składnik leku lub inne inhibitory ACE.
- Kiedykolwiek wystąpił u Ciebie obrzęk naczynioruchowy (obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej, języka lub gardła utrudniający połykanie lub oddychanie) – z przyczyny nieznanej, dziedzicznej lub związany ze stosowaniem inhibitorów ACE.
- Masz cukrzycę lub zaburzenia czynności nerek i jesteś leczony lekiem zawierającym aliskiren.
- Jesteś w drugim lub trzecim trymestrze ciąży.
- Przyjmujesz leki zawierające sakubitryl i walsartan (nie stosuj Benalapril przed upływem 36 godzin od ostatniej dawki tych leków).
Kiedy zachować szczególną ostrożność?
Przed rozpoczęciem przyjmowania Benalapril 5 poinformuj lekarza, jeśli:
- Masz choroby serca lub naczyń krwionośnych.
- Masz zaburzenia dotyczące krwi (np. niedokrwistość, małą liczbę krwinek białych lub płytek).
- Masz choroby wątroby lub nerek (w tym stan po przeszczepieniu nerki).
- Jesteś dializowany.
- Niedawno przeszedłeś nasilone wymioty lub biegunkę.
- Stosujesz dietę z małą ilością soli, przyjmujesz suplementy potasu lub leki oszczędzające potas.
- Masz powyżej 70 lat.
- Masz cukrzycę – konieczne jest monitorowanie poziomu glukozy we krwi, szczególnie w pierwszym miesiącu leczenia.
- Wystąpił u Ciebie kiedykolwiek uporczywy, suchy kaszel.
- Masz niskie ciśnienie tętnicze (może objawiać się omdleniem lub zawrotami głowy, zwłaszcza w pozycji stojącej).
- Chorujesz na choroby tkanki łącznej (np. toczeń rumieniowaty, reumatoidalne zapalenie stawów).
- Przyjmujesz inne leki, takie jak: allopurynol, prokainamid, lit, syrolimus, ewerolimus, alteplaza, sartany.
Ryzyko nagłego obniżenia ciśnienia
Benalapril może powodować nagłe i znaczne obniżenie ciśnienia tętniczego, zwłaszcza po pierwszej dawce. Zwiększone ryzyko dotyczy osób:
- Odwodnionych lub z niedoborem elektrolitów.
- Przyjmujących leki moczopędne.
- Z ciężkim nadciśnieniem lub niewydolnością serca.
- Z chorobami zastawek serca (zwężenie zastawki aortalnej lub mitralnej).
- Z marskością wątroby.
Lekarz może zalecić rozpoczęcie leczenia pod ścisłym nadzorem medycznym i dokładne monitorowanie ciśnienia tętniczego.
Obrzęk naczynioruchowy
Lek może powodować obrzęk naczynioruchowy – szybkie puchnięcie skóry w okolicy gardła, twarzy, warg, języka. Ryzyko jest zwiększone u pacjentów rasy czarnej oraz przy jednoczesnym stosowaniu niektórych leków (inhibitory mTOR, alteplaza). W przypadku wystąpienia obrzęku należy natychmiast przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem.
Monitorowanie
Lekarz może zalecić regularną kontrolę:
- Ciśnienia tętniczego.
- Czynności nerek (stężenie kreatyniny we krwi).
- Poziomu potasu we krwi.
- Morfologii krwi (zwłaszcza u osób z zaburzeniami czynności nerek lub chorobami tkanki łącznej).
Czy można stosować Benalapril 5 w ciąży i podczas karmienia piersią?
Ciąża:
Benalapril jest przeciwwskazany w drugim i trzecim trymestrze ciąży. Nie zaleca się również stosowania w pierwszym trymestrze ciąży. Lek może powodować uszkodzenie i zgon płodu.
Kobiety w okresie rozrodczym powinny podczas leczenia stosować odpowiednie metody antykoncepcji. Jeśli jesteś w ciąży lub planujesz ciążę, natychmiast poinformuj o tym lekarza.
Karmienie piersią:
Benalapril jest przeciwwskazany w okresie karmienia piersią.
Interakcje z innymi lekami
Poinformuj lekarza o wszystkich lekach, które obecnie przyjmujesz lub przyjmowałeś niedawno, w tym o lekach dostępnych bez recepty. Szczególnie ważne jest poinformowanie o stosowaniu:
- Aliskirenu – przeciwwskazane u osób z cukrzycą lub zaburzeniami czynności nerek.
- Sakubitrylu i walsartanu – nie stosować Benalapril przed upływem 36 godzin od ostatniej dawki tych leków.
- Kotrimoksazolu – może zwiększać ryzyko podwyższenia poziomu potasu we krwi.
- Leków moczopędnych – mogą nasilać działanie przeciwnadciśnieniowe.
- Leków oszczędzających potas, suplementów potasu – może wystąpić znaczny wzrost poziomu potasu we krwi.
- Litu – wzrost stężenia litu we krwi.
- Niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) – możliwe osłabienie działania przeciwnadciśnieniowego Benalapril.
- Leków przeciwcukrzycowych (insulina, doustne leki przeciwcukrzycowe) – nasilenie działania tych leków, ryzyko niedocukrzenia.
- Leków nassennych, narkotycznych leków przeciwbólowych – znaczny spadek ciśnienia krwi.
- Kortykosteroidów, cytostatyków, prokainamidu – spadek liczby leukocytów we krwi.
- Sartanów (antagonistów receptora angiotensyny II) – nie zaleca się jednoczesnego stosowania.
Interakcje z żywnością
Pokarm nie ma wpływu na wchłanianie enalaprylu maleinianu – możesz przyjmować lek niezależnie od posiłków.
Należy jednak zachować ostrożność przy stosowaniu:
- Diety z małą ilością soli.
- Substytutów soli zawierających potas.
Jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
Jak każdy lek, Benalapril 5 może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Bardzo często (u więcej niż 1 na 10 osób)
- Zawroty głowy.
- Kaszel (suchy, męczący) – najczęstsze działanie niepożądane, zwykle u kobiet.
- Nudności.
- Osłabienie.
Często (u więcej niż 1 na 100 osób)
- Ból głowy.
- Depresja.
- Niewyraźne widzenie.
- Niedociśnienie (w tym ortostatyczne) – może objawiać się omdleniem lub zawrotami głowy, szczególnie w pozycji stojącej.
- Ból w klatce piersiowej.
- Zaburzenia rytmu serca, dusznica bolesna, kołatanie serca (tachykardia).
- Duszność.
- Biegunka, ból brzucha, zaburzenia smaku.
- Zmęczenie.
- Wysypka.
- Nadwrażliwość, obrzęk naczynioruchowy.
- Hiperkaliemia (zwiększone stężenie potasu we krwi).
- Zwiększone stężenie kreatyniny w surowicy krwi.
Niezbyt często (u więcej niż 1 na 1000 osób)
- Niedokrwistość.
- Hipoglikemia (niski poziom cukru we krwi).
- Dezorientacja, senność, bezsenność, parestezje (mrowienie, drętwienie).
- Zawroty głowy pochodzenia błędnikowego.
- Zawał mięśnia sercowego lub incydent naczyniowo-mózgowy (prawdopodobnie wtórne do nasilonego niedociśnienia u pacjentów z grupy dużego ryzyka).
- Wyciek wodnisty z nosa, ból gardła, skurcz oskrzeli.
- Niedrożność jelit, zapalenie trzustki, wymioty.
- Zaburzenia czynności nerek, niewydolność nerek, białkomocz.
- Impotencja.
- Nadmierne pocenie się, świąd, pokrzywka.
- Kurcze mięśni.
Rzadko (u więcej niż 1 na 10 000 osób)
- Neutropenia, trombocytopenia, agranulocytoza (zmniejszenie liczby krwinek białych lub płytek).
- Zaburzenia snu.
- Objaw Raynauda.
- Zapalenie wątroby, cholestaza, żółtaczka.
- Rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry, toksyczne martwicze oddzielenie się naskórka.
- Skąpomocz.
- Ginekomastia.
Bardzo rzadko (u mniej niż 1 na 10 000 osób)
- Obrzęk naczynioruchowy jelit.
Ważne: Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek objawy niepokojące, w tym niewymienionewyżej, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Co zrobić w przypadku przedawkowania?
Objawy przedawkowania mogą obejmować:
- Znaczne obniżenie ciśnienia tętniczego.
- Wstrząs.
- Osłabienie.
- Zaburzenia elektrolitowe.
- Niewydolność nerek.
Postępowanie:
- Należy położyć chorego na plecach.
- Wezwać natychmiast pomoc medyczną.
- Konieczne jest wyrównanie objętości płynów.
- Enalaprylat (aktywna forma leku) podlega dializie.
Czy Benalapril 5 wpływa na prowadzenie pojazdów?
Lek może powodować zawroty głowy, osłabienie, zmęczenie – szczególnie na początku leczenia oraz podczas zwiększania dawki. Stwarza to niebezpieczeństwo związane z prowadzeniem pojazdów i obsługą maszyn. Jeśli odczuwasz takie objawy, unikaj prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn do czasu ustąpienia objawów.
Jak przechowywać Benalapril 5?
- Przechowywać w temperaturze poniżej 30°C.
- Przechowywać w szczelnie zamkniętym opakowaniu.
- Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
- Nie stosuj leku po terminie ważności podanym na opakowaniu.
Dodatkowe informacje
- Tabletka posiada linię podziału umożliwiającą dzielenie dawki.
- Lek może powodować fałszywie dodatni wynik testu na obecność acetonu w moczu.
- U pacjentów rasy czarnej ryzyko obrzęku naczynioruchowego na inhibitory ACE jest zwiększone.
- Lek może zmniejszać konieczność hospitalizacji oraz wydłużać życie niektórym pacjentom z niewydolnością serca.
- Wystąpienie niedociśnienia tętniczego po przyjęciu pierwszej dawki nie stanowi przeciwwskazania do dalszego stosowania preparatu.
Podmiot odpowiedzialny
Berlin-Chemie AG, Berlin-Chemie/Menarini Polska Sp. z o.o.
ul. Cybernetyki 7B, Warszawa
lub ul. Zygmunta Słomińskiego 4, 00-204 Warszawa