Febuxostat Aurovitas

Febuxostat Aurovitas to lek dostępny wyłącznie na receptę, przeznaczony do leczenia przewlekłej hiperurykemii, czyli zbyt wysokiego poziomu kwasu moczowego we krwi. Jest szczególnie wskazany w chorobach, w których doszło już do odkładania się złogów moczanowych, takich jak guzki dnawe czy zapalenie stawów dnawe. Każda tabletka zawiera 80 mg febuksostatu w postaci półwodnej.

Lek występuje w formie bladożółtych lub żółtych, owalnych tabletek powlekanych o wymiarach około 14,7 mm x 8,7 mm. Na jednej stronie tabletki znajduje się wytłoczony symbol „FEB”, a na drugiej „80″.

Febuksostat to nowoczesny lek, który skutecznie obniża poziom kwasu moczowego we krwi poprzez specyficzny mechanizm działania. Blokuje on aktywność enzymu zwanego oksydazą ksantynową, który odpowiada za wytwarzanie kwasu moczowego w organizmie. Dzięki temu w naturalny sposób zmniejsza się ilość kwasu moczowego we krwi.

Co ważne, febuksostat działa bardzo precyzyjnie i selektywnie – hamuje tylko ten konkretny enzym, nie wpływając na inne ważne procesy metaboliczne w organizmie. Działanie leku jest na tyle szybkie, że już po dwóch tygodniach stosowania można zaobserwować kontrolę poziomu kwasu moczowego w surowicy krwi.

Lek jest przeznaczony dla dorosłych pacjentów z przewlekłą hiperurykemią, u których wystąpiło już odkładanie się złogów moczanowych. Może to objawiać się jako:

• Guzki dnawe – widoczne lub wyczuwalne złogi kwasu moczowego pod skórą.
• Czynne zapalenie stawów dnawe – ostre napady bólu i obrzęku stawów.
• Zapalenie stawów dnawe w wywiadzie – wcześniejsze epizody dny moczanowej.

Celem leczenia jest zmniejszenie i utrzymanie stężenia kwasu moczowego w surowicy krwi na poziomie poniżej 6 mg/dl, co zapobiega dalszemu odkładaniu się złogów i pomaga w ich rozpuszczaniu.

Zalecana dawka to jedna tabletka 80 mg raz na dobę, niezależnie od posiłków. Tabletki można przyjmować zarówno na pusty żołądek, jak i podczas jedzenia. Jeśli po dwóch do czterech tygodniach leczenia stężenie kwasu moczowego w surowicy krwi nadal przekracza 6 mg/dl, lekarz może rozważyć zwiększenie dawki do 120 mg raz na dobę.

Ważne informacje dotyczące dawkowania:

• Nie należy rozpoczynać leczenia w trakcie ostrego napadu dny moczanowej – trzeba poczekać do całkowitego ustąpienia objawów.
• Osoby w podeszłym wieku nie wymagają zmiany dawki.
• Pacjenci z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek nie muszą modyfikować dawki.
• U osób z łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby zalecana dawka to 80 mg.

Na początku leczenia febuksostatem może wystąpić paradoksalne zjawisko – zaostrzenie objawów dny moczanowej. Dzieje się tak dlatego, że lek zaczyna uwalniać kwas moczowy ze złogów w tkankach, co może wywołać przejściowe nasilenie dolegliwości.

Dlatego bardzo ważne jest stosowanie profilaktyki przeciw zaostrzeniom przez co najmniej sześć miesięcy od rozpoczęcia leczenia. Lekarz może przepisać w tym celu leki przeciwzapalne lub kolchicynę. Jeśli mimo to wystąpi zaostrzenie dny, nie należy przerywać przyjmowania febuksostatu – można jednocześnie leczyć objawy ostrego napadu, kontynuując regularną terapię.

Febuxostat Aurovitas nie może być stosowany przez osoby uczulone na febuksostat lub którykolwiek inny składnik preparatu. Objawy uczulenia mogą obejmować wysypkę skórną, świąd, obrzęk twarzy lub trudności w oddychaniu.

Zaburzenia sercowo-naczyniowe

Pacjenci z ciężkimi chorobami układu sercowo-naczyniowego w wywiadzie, takimi jak zawał mięśnia sercowego, udar czy niestabilna dławica piersiowa, powinni stosować lek z zachowaniem szczególnej ostrożności. Lekarz będzie regularnie monitorował stan zdrowia takich pacjentów.

Reakcje alergiczne i nadwrażliwości

W rzadkich przypadkach mogą wystąpić ciężkie reakcje alergiczne, w tym zagrażające życiu. Najczęściej pojawiają się one w pierwszych miesiącach leczenia. Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpią:

• Nasilająca się wysypka skórna z pęcherzami.
• Uszkodzenie błon śluzowych jamy ustnej.
• Podrażnienie oczu.
• Gorączka.
• Obrzęk twarzy.

W przypadku wystąpienia ciężkich reakcji alergicznych leczenie należy natychmiast przerwać i nigdy więcej nie podejmować terapii febuksostatem.

Badania kontrolne

Przed rozpoczęciem leczenia zaleca się wykonanie testu czynności wątroby, a następnie okresową kontrolę w oparciu o ocenę lekarza. Lekarz może również zlecić monitorowanie czynności tarczycy podczas długotrwałego stosowania leku.

Leki, których nie należy łączyć z febuksostatem

Merkaptopuryna i azatiopryna – nie zaleca się jednoczesnego stosowania tych leków z febuksostatem. Jeśli nie można uniknąć takiego połączenia, dawkę merkaptopuryny lub azatiopryny należy zmniejszyć do 20% lub mniej poprzedniej dawki, pod ścisłym nadzorem lekarza.

Leki wymagające ostrożności

Febuksostat może wchodzić w interakcje z lekami hamującymi glukuronidację, takimi jak naproksen czy inne leki przeciwzapalne. Chociaż można je stosować jednocześnie, warto poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach.

Leki, które można bezpiecznie łączyć

Febuksostat można bezpiecznie stosować jednocześnie z kolchicyną, indometacyną, hydrochlorotiazydem czy warfaryną bez konieczności modyfikacji dawek.

Febuxostat Aurovitas nie powinien być stosowany przez kobiety w ciąży. Nie ma wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania leku w tym okresie.

Lek nie może być również stosowany w okresie karmienia piersią. Badania na zwierzętach wykazały, że substancja czynna przenika do mleka i może wpływać na rozwój karmionego potomstwa.

Podczas stosowania febuksostatu mogą wystąpić senność, zawroty głowy, mrowienie lub niewyraźne widzenie. Pacjenci powinni zachować ostrożność przed prowadzeniem pojazdów lub obsługiwaniem maszyn, dopóki nie będą pewni, że lek nie wpływa niekorzystnie na ich zdolność wykonywania tych czynności.

Najczęstsze działania niepożądane

Do najczęściej zgłaszanych działań niepożądanych należą:

• Zaostrzenie objawów dny moczanowej, szczególnie na początku leczenia.
• Zaburzenia czynności wątroby – łagodne nieprawidłowości w wynikach badań.
• Biegunka.
• Nudności.
• Ból głowy.
• Zawroty głowy.
• Duszność.
• Wysypka i świąd skóry.
• Ból stawów, mięśni i kończyn.
• Obrzęki.
• Uczucie zmęczenia.

Rzadkie, ale poważne działania niepożądane

W rzadkich przypadkach mogą wystąpić ciężkie reakcje nadwrażliwości, w tym:

• Zespół Stevensa-Johnsona – ciężka reakcja skórna z pęcherzami.
• Toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka.
• Reakcje anafilaktyczne i wstrząs.
• Zaburzenia krwi, takie jak pancytopenia, trombocytopenia czy agranulocytoza.

Inne działania niepożądane

Mogą również wystąpić zaburzenia sercowo-naczyniowe, zaburzenia nerek, zaburzenia układu oddechowego, zaburzenia metaboliczne czy zmiany w wynikach badań laboratoryjnych.

W przypadku przedawkowania należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala. Leczenie będzie objawowe i podtrzymujące, dostosowane do stanu pacjenta.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie wymaga szczególnych warunków przechowywania. Okres ważności wynosi 3 lata – nie należy stosować leku po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu.

Każda tabletka zawiera 80 mg febuksostatu oraz substancje pomocnicze, w tym 76,50 mg laktozy jednowodnej. Osoby z nietolerancją laktozy powinny poinformować o tym lekarza przed rozpoczęciem leczenia.

Lek dostępny jest w blistrach zawierających 14, 28, 30, 42, 56, 84 lub 98 tabletek powlekanych. Nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w aptekach.

Niewykorzystanych leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych śmieci. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Te środki ostrożności pomogą chronić środowisko naturalne.