Megastril

Megastril to lek dostępny w postaci zawiesiny do przyjmowania przez usta, który zawiera substancję czynną megestrolu octan w stężeniu 40 mg w każdym mililitrze. Jest to syntetyczny hormon o silnych właściwościach progestagennych, czyli działających podobnie do naturalnego progesteronu. Zawiesina ma białą barwę, charakterystyczny cytrynowy zapach i słodki smak, co ułatwia jej przyjmowanie.

Lek jest przeznaczony dla pacjentów zmagających się z poważnym problemem braku apetytu i utraty masy ciała. Megastril stosuje się w dwóch głównych sytuacjach:

• Gdy brak łaknienia lub utrata masy ciała są skutkiem choroby nowotworowej.
• Gdy te problemy występują w przebiegu zespołu nabytego niedoboru odporności, czyli AIDS.

Utrata apetytu i związana z nią utrata masy ciała stanowią poważny problem u osób z tymi schorzeniami, mogąc znacząco wpływać na jakość życia i ogólny stan zdrowia. Megastril pomaga przywrócić apetyt i zatrzymać postępującą utratę wagi.

Megestrolu octan zawarty w leku to syntetyczny steroid o silnych właściwościach progestagennych. Dodatkowo wykazuje działanie przeciwestrogenowe oraz przeciwgonadotropowe, co oznacza, że wpływa na równowagę hormonalną w organizmie. Mechanizm działania polega prawdopodobnie na hamowaniu wytwarzania gonadotropin przez przysadkę mózgową, czyli gruczoł odpowiedzialny za produkcję wielu ważnych hormonów. To złożone działanie hormonalne przekłada się na poprawę apetytu i zatrzymanie utraty masy ciała u pacjentów.

Megastril przyjmuje się doustnie w postaci zawiesiny. Przed każdym użyciem bardzo ważne jest dokładne wymieszanie zawartości butelki, aby substancja czynna była równomiernie rozprowadzona w całej zawiesinie.

Zalecane dawkowanie

Zazwyczaj stosuje się dawkę od 400 do 800 mg megestrolu octanu raz na dobę. Lekarz ustali odpowiednią dla Ciebie dawkę w zależności od Twojego stanu zdrowia i odpowiedzi na leczenie.

Czas trwania leczenia

Zaleca się kontynuowanie leczenia przez okres co najmniej dwóch miesięcy. Taki czas jest potrzebny, aby lek mógł wykazać pełną skuteczność. Nie przerywaj leczenia bez konsultacji z lekarzem, nawet jeśli poczujesz się lepiej.

Stosowanie u dzieci

Megastril nie jest zalecany do stosowania u dzieci.

Istnieją sytuacje, w których stosowanie tego leku jest bezwzględnie zabronione:

• Uczulenie: Nie wolno stosować leku, jeśli jesteś uczulony na megestrolu octan lub którykolwiek inny składnik preparatu.
• Ciąża: Lek jest całkowicie przeciwwskazany w okresie ciąży, ponieważ może wywoływać ciężkie wady wrodzone u dziecka.
• Karmienie piersią: Podczas stosowania leku należy przerwać karmienie piersią ze względu na potencjalne zagrożenie dla noworodka.

Pacjenci wymagający szczególnej uwagi

Zakrzepowe zapalenie żył: Jeśli kiedykolwiek miałeś problem z zakrzepowym zapaleniem żył, poinformuj o tym lekarza. Megastril należy stosować z dużą ostrożnością u takich pacjentów, ponieważ istnieje ryzyko wystąpienia zaburzeń zakrzepowo-zatorowych.

Cukrzyca: U osób chorujących na cukrzycę podczas leczenia może wystąpić zwiększone zapotrzebowanie na insulinę. Jeśli masz cukrzycę, konieczna może być częstsza kontrola poziomu cukru we krwi i ewentualna modyfikacja dawkowania insuliny.

Zahamowanie czynności nadnerczy

Podczas leczenia lub po odstawieniu megestrolu octanu może wystąpić łagodne zahamowanie czynności nadnerczy. Są to gruczoły odpowiedzialne za produkcję ważnych hormonów w organizmie. W przypadku nagłego przerwania leczenia lekarz będzie Cię uważnie obserwował, szczególnie w kierunku takich objawów jak:

• Niedociśnienie tętnicze.
• Nudności i wymioty.
• Zawroty głowy.
• Osłabienie.

Dlatego nigdy nie przerywaj leczenia nagle bez konsultacji z lekarzem.

Kobiety w wieku rozrodczym

Jeśli jesteś kobietą w wieku, w którym możesz zajść w ciążę, musisz stosować skuteczne metody zapobiegania ciąży podczas całego okresu leczenia Megastrilem. Przed rozpoczęciem terapii poinformuj lekarza, jeśli jesteś w ciąży lub planujesz zajść w ciążę. Jeśli zajdziesz w ciążę podczas leczenia, natychmiast skontaktuj się z lekarzem, ponieważ lek może powodować poważne wady wrodzone u dziecka.

Ważne informacje dotyczące składników leku

Sacharoza: Megastril zawiera sacharozę (50 mg w każdym mililitrze). Jeśli lekarz stwierdził u Ciebie nietolerancję niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed przyjęciem tego leku. Osoby z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy nie powinny przyjmować tego leku.

Sodu benzoesan: Lek zawiera 2 mg sodu benzoesanu w każdym mililitrze zawiesiny, co może nasilać żółtaczkę u noworodków.

Sód: Megastril zawiera mniej niż 1 mmol sodu w każdym mililitrze, co oznacza, że jest praktycznie wolny od sodu i może być bezpiecznie stosowany przez osoby na diecie niskosodowej.

Jak każdy lek, Megastril może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Poniżej przedstawiono możliwe działania niepożądane pogrupowane według układów organizmu:

Zaburzenia serca i naczyń krwionośnych

• Nadciśnienie tętnicze, czyli podwyższone ciśnienie krwi.
• Kardiomiopatia, czyli schorzenie mięśnia sercowego.
• Kołatanie serca, odczuwane jako nieregularne lub zbyt szybkie bicie serca.
• Zakrzepowe zapalenie żył, czyli tworzenie się zakrzepów w żyłach.
• Zator tętnicy płucnej, czyli zablokowanie tętnicy płucnej przez skrzep krwi – stan zagrażający życiu.

Zaburzenia układu pokarmowego

• Biegunka.
• Nudności.
• Wzdęcia.
• Wymioty.
• Zaparcia.
• Suche usta.
• Niestrawność.

Zaburzenia wątroby

• Powiększenie wątroby.

Zaburzenia układu nerwowego

• Zmiany nastroju.
• Osłabienie.
• Bezsenność.
• Neuropatia, czyli uszkodzenie nerwów objawiające się mrowienieniem, drętwienieniem lub bólem.
• Splątanie.
• Drgawki.
• Parestezja, czyli nieprawidłowe czucie, takie jak mrowienie czy pieczenie.
• Śpiączka.
• Depresja.
• Ból głowy.

Zaburzenia układu moczowego

• Infekcja układu moczowego.
• Białkomocz, czyli obecność białka w moczu.
• Nietrzymanie moczu.

Zaburzenia układu rozrodczego

• Krwawienia międzymiesiączkowe u kobiet.
• Zmniejszenie popędu płciowego.

Zaburzenia hormonalne i metaboliczne

• Twarz owalna „księżycowata” z objawami przekrwienia (cushingoidalna) – charakterystyczny objaw związany z nadmiarem kortykosteroidów.
• Hiperglikemia, czyli podwyższony poziom cukru we krwi.
• Hiperkalcemia, czyli podwyższony poziom wapnia we krwi.
• Obrzęki, w tym obrzęki uogólnione.

Zaburzenia układu oddechowego

• Duszność.
• Kaszel.
• Zapalenie płuc.
• Zapalenie gardła.

Zaburzenia krwi

• Niedokrwistość, czyli zmniejszona liczba czerwonych krwinek.
• Leukopenia, czyli zmniejszona liczba białych krwinek.

Zaburzenia skóry

• Wysypka.
• Łysienie.
• Opryszczka.
• Świąd.
• Potliwość.
• Pokrzywka – rzadko, przypuszczalnie jako reakcja idiosynkrazji na lek.

Inne działania niepożądane

• Zespół cieśni nadgarstka.
• Niedowidzenie.
• Ból.
• Kandydoza, czyli zakażenie grzybicze.
• Mięsaki.
• Uderzenia gorąca.

Dodatkowe informacje

W badaniach klinicznych u pacjentów z AIDS nie stwierdzono istotnych różnic w częstości występowania działań niepożądanych między grupą przyjmującą lek a grupą przyjmującą placebo. Z wyjątkiem impotencji, wszystkie opisane działania niepożądane występowały częściej u pacjentów otrzymujących placebo.

Jeśli zauważysz jakiekolwiek objawy niepokojące, szczególnie te związane z układem krążenia (ból w klatce piersiowej, duszność, ból lub obrzęk nogi), natychmiast skontaktuj się z lekarzem. Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub zauważysz jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, powiadom lekarza lub farmaceutę.

Nie przeprowadzono specjalnych badań dotyczących interakcji Megastrilu z innymi lekami. Mimo to zawsze informuj lekarza lub farmaceutę o wszystkich lekach, które przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub możesz przyjmować, włączając leki wydawane bez recepty, suplementy diety i preparaty ziołowe.

Nie zgłoszono dotychczas żadnego przypadku przedawkowania leku Megastril. W badaniach klinicznych megestrolu octan stosowano doustnie nawet w tak dużych dawkach jak 1600 mg na dobę i nie opisywano ciężkich działań niepożądanych. Nie istnieje specyficzne antidotum w przypadku przedawkowania, dlatego w razie przyjęcia zbyt dużej dawki należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, który zastosuje leczenie objawowe.

Po przyjęciu doustnym Megastrilu, substancja czynna jest wchłaniana przez układ pokarmowy. Stężenie leku w surowicy krwi zależy od wielu czynników, takich jak:

• Procesy trawienia w jelitach i metabolizm w wątrobie.
• Perystaltyka jelit, czyli ruchy jelitowe.
• Flora bakteryjna jelit.
• Równoczesne przyjmowanie antybiotyków.
• Masa ciała.
• Dieta.
• Czynność wątroby.

Metabolity, czyli produkty przemiany leku w organizmie, stanowią około 5 do 8 procent podanej dawki megestrolu octanu. Lek jest wydalany głównie przez nerki (około 66 procent) oraz z kałem (około 20 procent podanej dawki). Pozostała część może być wydalana przez układ oddechowy oraz gromadzona w tkance tłuszczowej.

• Przechowuj lek w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
• Nie stosuj leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
• Przechowuj w temperaturze poniżej 25 stopni Celsjusza.
• Przechowuj w zamkniętym oryginalnym opakowaniu, aby chronić przed światłem i wilgocią.
• Po pierwszym otwarciu butelki lek należy zużyć w ciągu dwóch lat.
• Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Zapytaj farmaceutę, jak usunąć leki, których już nie stosujesz. Te środki ostrożności pomogą chronić środowisko.

Co zawiera Megastril

Substancja czynna: Jeden mililitr zawiesiny zawiera 40 mg megestrolu octanu zmikronizowanego.

Substancje pomocnicze: sacharoza, guma ksantan, kwas cytrynowy jednowodny, sodu benzoesan, sodu cytrynian, aromat cytrynowy zawierający cytral naturalny, makrogol 1500, polisorbat 80, woda oczyszczona.

Jak wygląda Megastril i co zawiera opakowanie

Megastril to zawiesina doustna o barwie białej, charakterystycznym cytrynowym zapachu oraz słodkim smaku. Lek dostępny jest w butelce z tworzywa sztucznego o pojemności 240 ml, z zakrętką zabezpieczoną przed dostępem dzieci oraz miarką do odmierzania dawki. Całość pakowana jest w tekturowe pudełko.