Zylena

Zylena to nowoczesny lek przeciwpsychotyczny zawierający olanzapinę – substancję czynną z grupy pochodnych tienobenzodiazepiny. Preparat dostępny jest w postaci tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej w dawce 20 mg, co zapewnia wygodę stosowania i szybkie działanie. Zylena jest przeznaczona dla osób zmagających się z poważnymi zaburzeniami psychicznymi, takimi jak schizofrenia oraz epizody manii w przebiegu choroby afektywnej dwubiegunowej.

Lek Zylena jest wskazany w następujących sytuacjach:

• Leczenie schizofrenii. Schizofrenia to choroba psychiczna, w której pacjent może doświadczać halucynacji słuchowych i wzrokowych, mieć przekonania niezgodne z rzeczywistością (urojenia), być nadmiernie podejrzliwy oraz wycofywać się z kontaktów społecznych. Często towarzyszy temu uczucie depresji, lęku lub napięcia.
• Długoterminowe leczenie podtrzymujące u pacjentów ze schizofrenią. U osób, które pozytywnie zareagowały na początkową fazę terapii, Zylena pomaga utrzymać stabilny stan zdrowia i zapobiega powrotowi objawów.
• Leczenie średnio nasilonych i ciężkich epizodów manii. Mania to stan charakteryzujący się nadmiernym pobudzeniem, euforią, nadmierną aktywnością oraz czasem agresywnym zachowaniem.
• Zapobieganie nawrotom choroby afektywnej dwubiegunowej. U pacjentów, którzy dobrze zareagowali na leczenie olanzapiną podczas epizodu manii, Zylena może być stosowana długoterminowo, aby zapobiec kolejnym epizodom manii lub depresji.

Każda tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej Zylena zawiera 20 mg olanzapiny – substancji czynnej odpowiedzialnej za działanie terapeutyczne. Oprócz substancji czynnej, tabletka zawiera również substancje pomocnicze, takie jak:

• Celuloza mikrokrystaliczna – zapewnia odpowiednią konsystencję tabletki.
• Krospowidon (Typ A) – ułatwia rozpad tabletki w jamie ustnej.
• Aspartam (E951) – substancja słodząca, która poprawia smak preparatu. Uwaga: preparat zawiera aspartam, co jest istotne dla osób z fenyloketonurią.
• Magnezu stearynian – substancja ułatwiająca produkcję tabletek.
• Aromat pomarańczowy – zawiera między innymi olejek grejpfrutowy oraz olejek pomarańczowy, nadając tabletce przyjemny smak.

Zylena nie zawiera laktozy ani glutenu, co jest ważne dla osób z nietolerancją tych składników.

Olanzapina, substancja czynna leku Zylena, to atypowy lek przeciwpsychotyczny, który działa poprzez blokowanie receptorów serotoninowych i dopaminowych w mózgu. Serotonina i dopamina to neuroprzekaźniki – substancje chemiczne, które przekazują sygnały między komórkami nerwowymi. U osób ze schizofrenią lub chorobą afektywną dwubiegunową występuje zaburzenie równowagi tych substancji, co prowadzi do pojawienia się objawów psychotycznych i zaburzeń nastroju.

Dzięki zablokowaniu nadmiernej aktywności receptorów serotoninowych i dopaminowych, olanzapina pomaga:

• Zmniejszyć halucynacje i urojenia.
• Poprawić zdolność do logicznego myślenia.
• Zredukować lęk, napięcie i pobudzenie.
• Ustabilizować nastrój i zapobiec gwałtownym zmianom emocjonalnym.

Olanzapina wykazuje również właściwości przeciwmaniakalne i stabilizujące nastrój, co czyni ją skuteczną w leczeniu epizodów manii oraz zapobieganiu nawrotom choroby afektywnej dwubiegunowej.

Zylenę należy stosować dokładnie według zaleceń lekarza. Dawkowanie jest ustalane indywidualnie w zależności od stanu zdrowia pacjenta, rodzaju schorzenia oraz odpowiedzi na leczenie.

Dawkowanie u dorosłych

• Schizofrenia: Zazwyczaj dawka początkowa wynosi 10 mg na dobę. W zależności od potrzeb, lekarz może dostosować dawkę w zakresie od 5 do 20 mg na dobę.
• Epizod manii: Dawka początkowa wynosi 15 mg na dobę w monoterapii (gdy Zylena jest jedynym stosowanym lekiem) lub 10 mg na dobę w terapii skojarzonej (gdy stosuje się również inne leki).
• Zapobieganie nawrotom choroby afektywnej dwubiegunowej: Zalecana dawka wynosi 10 mg na dobę. Dawka podtrzymująca może wynosić od 5 do 20 mg na dobę.

Lekarz może zwiększać dawkę, ale nie częściej niż co 24 godziny, po ponownej ocenie stanu klinicznego pacjenta.

Sposób podawania

Tabletki Zylena należy przyjmować doustnie, raz na dobę, niezależnie od posiłków. Preparat można przyjmować na kilka sposobów:

• Bezpośrednio w jamie ustnej: Tabletkę należy ostrożnie wyjąć z blistra i umieścić w jamie ustnej, gdzie ulega ona szybkiemu rozproszeniu w ślinie. Dzięki temu można ją łatwo połknąć bez potrzeby popijania wodą.
• Rozpuszczona w napoju: Tabletkę można również rozpuścić w pełnej szklance wody, soku pomarańczowego, soku jabłkowego, mleka lub kawy tuż przed zażyciem. Po wrzuceniu tabletki napój może zmienić barwę i lekko zmętnieć – jest to normalne. Sporządzony płyn należy natychmiast wypić.

Ważne jest, aby przyjmować lek codziennie o tej samej porze, co pomaga utrzymać stałe stężenie substancji czynnej we krwi i zwiększa skuteczność leczenia.

Dawkowanie u osób starszych

U osób w wieku 65 lat i starszych lekarz może rozważyć zastosowanie mniejszej dawki początkowej wynoszącej 5 mg na dobę, jeśli przemawiają za tym dane kliniczne. U osób starszych zaleca się również rutynową kontrolę ciśnienia tętniczego.

Dawkowanie u osób z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby lekarz może zalecić zastosowanie mniejszej dawki początkowej wynoszącej 5 mg na dobę. W przypadku umiarkowanej niewydolności wątroby dawka początkowa powinna wynosić 5 mg, a jej zwiększanie powinno odbywać się ostrożnie.

Dawkowanie u osób palących tytoń

Palenie tytoniu może przyspieszać metabolizm olanzapiny, co oznacza, że lek jest szybciej rozkładany w organizmie. Lekarz może zalecić monitorowanie stanu klinicznego i w razie potrzeby rozważyć zwiększenie dawki.

Leku Zylena nie należy stosować w następujących sytuacjach:

• Nadwrażliwość na olanzapinę lub którykolwiek składnik preparatu. Jeśli kiedykolwiek wystąpiła reakcja alergiczna po zażyciu olanzapiny, objawiająca się wysypką, swędzeniem, obrzękiem twarzy, opuchnięciem warg lub dusznością, nie należy stosować tego leku.
• Stwierdzone ryzyko wystąpienia jaskry z zamykającym się kątem przesączania. Jest to poważne schorzenie oka, które może prowadzić do utraty wzroku.

Przed rozpoczęciem stosowania leku Zylena należy poinformować lekarza o wszystkich schorzeniach i przyjmowanych lekach. Istnieją pewne sytuacje, w których stosowanie Zyleny wymaga szczególnej ostrożności:

Pacjenci w podeszłym wieku z otępieniem

Nie zaleca się stosowania Zyleny u pacjentów w podeszłym wieku z rozpoznaniem otępienia, ponieważ może to spowodować bardzo poważne działania niepożądane, w tym zwiększone ryzyko udaru lub zgonu.

Nieprawidłowe ruchy

Leki z grupy przeciwpsychotycznych mogą powodować nieprawidłowe ruchy, zwłaszcza w obrębie twarzy lub języka (tzw. dyskinezy). Jeśli po zażyciu Zyleny wystąpią takie objawy, należy natychmiast powiadomić lekarza.

Złośliwy zespół neuroleptyczny

Bardzo rzadko leki tego typu mogą wywołać złośliwy zespół neuroleptyczny – stan zagrożenia życia, który objawia się gorączką, przyspieszonym oddechem, poceniem się, sztywnością mięśni, ospałością lub sennością. W przypadku wystąpienia takich objawów należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Przyrost masy ciała

U pacjentów stosujących Zylenę obserwowano przyrost masy ciała. Zaleca się systematyczne sprawdzanie masy ciała. W razie znacznego przyrostu wagi warto skonsultować się z dietetykiem lub uzyskać pomoc w ustaleniu odpowiedniej diety.

Wysokie stężenie cukru i lipidów we krwi

Zylena może powodować podwyższone stężenie glukozy (cukru) oraz lipidów (triglicerydów i cholesterolu) we krwi. Przed rozpoczęciem leczenia oraz w trakcie stosowania leku lekarz powinien przeprowadzać regularne badania krwi w celu monitorowania tych parametrów.

Zakrzepy krwi

Istnieje związek między stosowaniem leków przeciwpsychotycznych a tworzeniem zakrzepów krwi. Jeśli w przeszłości u pacjenta lub w jego rodzinie występowały zakrzepy, należy poinformować o tym lekarza.

Inne schorzenia

Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli u pacjenta występują lub występowały następujące schorzenia:

• Udar lub „mini” udar (przemijające objawy udaru).
• Choroba Parkinsona.
• Zaburzenia dotyczące gruczołu krokowego.
• Niedrożność jelit.
• Choroba wątroby lub nerek.
• Choroby krwi.
• Choroba serca.
• Cukrzyca.
• Napady drgawek (padaczka).
• Utrata soli w wyniku przedłużającej się ciężkiej biegunki i wymiotów lub stosowania leków moczopędnych.

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. W szczególności należy poinformować o stosowaniu:

• Leków stosowanych w leczeniu choroby Parkinsona – Zylena może osłabiać ich działanie.
• Karbamazepiny (lek przeciwpadaczkowy i stabilizujący nastrój) – może przyspieszać metabolizm olanzapiny, co może wymagać zwiększenia dawki Zyleny.
• Fluvoksaminy (lek przeciwdepresyjny) lub cyprofloksacyny (antybiotyk) – mogą spowalniać metabolizm olanzapiny, co może wymagać zmniejszenia dawki Zyleny.
• Leków przeciwdepresyjnych, uspokajających lub nasennych – stosowanie ich w skojarzeniu z Zyleną może nasilać senność.

Palenie tytoniu może przyspieszać metabolizm olanzapiny. Lekarz może zalecić monitorowanie stanu klinicznego i w razie potrzeby rozważyć zwiększenie dawki leku.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży, karmi piersią lub planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem Zyleny.

Ciąża

Kobiety w ciąży nie powinny przyjmować Zyleny bez konsultacji z lekarzem. U noworodków, których matki stosowały olanzapinę w ostatnim trymestrze ciąży, mogą wystąpić następujące objawy:

• Drżenie.
• Sztywność mięśni i/lub osłabienie.
• Senność.
• Pobudzenie.
• Trudności z oddychaniem.
• Trudności związane z karmieniem.

Jeśli u dziecka wystąpią takie objawy, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Karmienie piersią

Kobiety karmiące piersią nie powinny przyjmować Zyleny, ponieważ niewielkie ilości leku mogą przenikać do mleka matki.

Ze względu na brak badań dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności leczenia, nie zaleca się stosowania Zyleny u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. W krótkotrwałych badaniach z udziałem młodzieży zgłaszano znacznie większy przyrost masy ciała oraz większe zmiany stężenia lipidów i prolaktyny niż w badaniach z udziałem dorosłych.

Zylena może wywoływać senność. Jeżeli pojawia się senność, nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać żadnych maszyn i urządzeń mechanicznych. Należy poinformować o tym lekarza.

Jak każdy lek, Zylena może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Najczęściej zgłaszane działania niepożądane to:

• Senność – uczucie nadmiernej senności, które może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
• Zwiększenie masy ciała – zaleca się regularne monitorowanie masy ciała.
• Wysokie stężenie cukru we krwi (hiperglikemia) – może wymagać regularnych badań krwi.
• Wysokie stężenie lipidów (triglicerydów i cholesterolu) – również wymaga regularnych badań krwi.
• Nieprawidłowe ruchy – zwłaszcza w obrębie twarzy lub języka.

Rzadkie, ale poważne działania niepożądane

Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpią następujące objawy:

• Gorączka, przyspieszony oddech, pocenie się, sztywność mięśni, ospałość lub senność (mogą to być objawy złośliwego zespołu neuroleptycznego).
• Nieprawidłowe ruchy, zwłaszcza w obrębie twarzy lub języka.
• Objawy reakcji alergicznej: wysypka, swędzenie, obrzęk twarzy, opuchnięcie warg lub duszność.

U pacjentów, którzy przyjęli większą niż zalecana dawkę olanzapiny, mogą wystąpić następujące objawy:

• Przyspieszone bicie serca.
• Pobudzenie lub agresywne zachowanie.
• Trudności w mówieniu.
• Mimowolne ruchy (zwłaszcza mięśni twarzy i języka).
• Ograniczenie świadomości.
• Ostre splątanie (dezorientacja).
• Drgawki (padaczka).
• Śpiączka.
• Gorączka, szybki oddech, pocenie się, sztywność mięśni, ospałość.
• Zmniejszenie częstości oddechów.
• Zachłyśnięcie.
• Wysokie lub niskie ciśnienie krwi.
• Zaburzenia rytmu serca.

W przypadku wystąpienia któregokolwiek z powyższych objawów należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać do szpitala. Należy pokazać lekarzowi opakowanie z tabletkami.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Zalecana temperatura przechowywania to od 15°C do 25°C. Nie należy stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Zylena jest produkowana przez firmę Hasco-Lek S.A., będącą podmiotem odpowiedzialnym za jakość i bezpieczeństwo leku.