Zylena

Zylena to lek przeciwpsychotyczny dostępny w postaci tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej. Substancją czynną leku jest olanzapina w dawce 5 mg. Tabletki charakteryzują się jasnożółtym kolorem, okrągłym kształtem i wytłoczonym oznaczeniem „B” po jednej stronie.

Olanzapina należy do grupy leków psycholeptycznych i działa na wiele układów receptorowych w mózgu, co pozwala na skuteczne leczenie różnych zaburzeń psychicznych. Dzięki specjalnej postaci tabletki, lek rozpuszcza się szybko w jamie ustnej, co ułatwia jego przyjmowanie, szczególnie osobom mającym trudności z połykaniem tradycyjnych tabletek.

Lek jest wskazany w leczeniu kilku poważnych schorzeń psychicznych:

• Schizofrenia. Zylena jest skuteczna w leczeniu objawów schizofrenii, zarówno pozytywnych (takich jak halucynacje czy urojenia), jak i negatywnych (takich jak apatia czy wycofanie społeczne). Lek można stosować również w długoterminowym leczeniu podtrzymującym u pacjentów, którzy dobrze zareagowali na terapię w początkowej fazie.
• Epizody manii. Zylena jest wskazana w leczeniu średnio nasilonych i ciężkich epizodów manii, które mogą występować w przebiegu choroby afektywnej dwubiegunowej.
• Zapobieganie nawrotom choroby afektywnej dwubiegunowej. U pacjentów, którzy dobrze zareagowali na leczenie olanzapiną podczas epizodu manii, lek może być stosowany w celu zapobiegania kolejnym epizodom choroby.

Dawkowanie leku Zylena jest ustalane indywidualnie przez lekarza, w zależności od rodzaju schorzenia i stanu klinicznego pacjenta.

Dorośli

W leczeniu schizofrenii: zalecana dawka początkowa wynosi 10 mg na dobę. W zależności od odpowiedzi na leczenie, lekarz może dostosować dawkę w zakresie od 5 do 20 mg na dobę.

W leczeniu epizodu manii: dawka początkowa wynosi 15 mg na dobę w monoterapii lub 10 mg na dobę w terapii skojarzonej z innymi lekami.

W zapobieganiu nawrotom choroby afektywnej dwubiegunowej: zalecana dawka początkowa wynosi 10 mg na dobę.

Zwiększanie dawki powinno odbywać się nie częściej niż co 24 godziny i tylko po ponownej ocenie stanu klinicznego przez lekarza. Jeśli lekarz zdecyduje o zakończeniu leczenia, może zalecić stopniowe zmniejszanie dawki leku.

Pacjenci w podeszłym wieku

U pacjentów w wieku 65 lat i powyżej lekarz może rozważyć zastosowanie mniejszej dawki początkowej, wynoszącej 5 mg na dobę, jeśli przemawiają za tym czynniki kliniczne.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby

U tych pacjentów również może być konieczne zastosowanie mniejszej dawki początkowej, wynoszącej 5 mg.

Sposób przyjmowania

Tabletkę należy umieścić w jamie ustnej, gdzie szybko się rozpuści w ślinie i można ją łatwo połknąć. Można również rozpuścić tabletkę w szklance wody, soku pomarańczowego, soku jabłkowego, mleka lub kawy bezpośrednio przed podaniem. Lek można przyjmować niezależnie od posiłków.

Leku nie wolno stosować w następujących sytuacjach:

• Jeśli pacjent jest uczulony na olanzapinę lub którykolwiek inny składnik leku.
• U pacjentów ze stwierdzonym ryzykiem wystąpienia jaskry z wąskim kątem przesączania.

Pacjenci w podeszłym wieku z otępieniem

Nie zaleca się stosowania olanzapiny u pacjentów w podeszłym wieku z objawami psychozy lub zaburzeniami zachowania spowodowanymi otępieniem. W badaniach klinicznych u takich pacjentów odnotowano zwiększoną śmiertelność oraz większe ryzyko zdarzeń naczyniowo-mózgowych, takich jak udar czy przemijający napad niedokrwienny.

Choroba Parkinsona

Nie zaleca się stosowania olanzapiny w leczeniu psychozy wywołanej przyjmowaniem leków stosowanych w chorobie Parkinsona. W badaniach klinicznych często zgłaszano nasilenie objawów parkinsonizmu oraz halucynacje.

Złośliwy zespół neuroleptyczny

Jest to rzadki, ale potencjalnie zagrażający życiu stan, który może wystąpić podczas przyjmowania leków przeciwpsychotycznych. Objawy obejmują bardzo wysoką gorączkę, sztywność mięśni, zaburzenia świadomości oraz niestabilność układu nerwowego. W przypadku wystąpienia tych objawów należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Hiperglikemia i cukrzyca

Podczas leczenia olanzapiną może wystąpić zwiększenie stężenia glukozy we krwi lub rozwój cukrzycy. Zalecane jest regularne monitorowanie stężenia glukozy we krwi, szczególnie u pacjentów z cukrzycą lub czynnikami ryzyka jej rozwoju.

Zwiększenie masy ciała

Podczas leczenia często obserwuje się zwiększenie masy ciała. Zalecane jest regularne kontrolowanie masy ciała przed rozpoczęciem leczenia oraz w trakcie terapii.

Zmiany stężenia lipidów

U pacjentów leczonych olanzapiną mogą wystąpić niepożądane zmiany w stężeniu cholesterolu i triglicerydów. Należy regularnie badać stężenie lipidów we krwi.

Inne ostrzeżenia

Należy zachować ostrożność u pacjentów z przerostem gruczołu krokowego, niedrożnością porażenną jelit, zaburzeniami czynności wątroby, małą liczbą białych krwinek, napadami drgawek w wywiadzie oraz u pacjentów przyjmujących alkohol lub inne leki działające na ośrodkowy układ nerwowy.

Niektóre leki mogą wpływać na działanie olanzapiny lub sama olanzapina może wpływać na działanie innych leków:

• Palenie tytoniu i karbamazepina mogą zmniejszać stężenie olanzapiny we krwi, co może wymagać zwiększenia dawki leku.
• Fluwoksamina (lek przeciwdepresyjny) oraz cyprofloksacyna (antybiotyk) mogą zwiększać stężenie olanzapiny, co może wymagać zmniejszenia dawki.
• Leki hamujące aktywność ośrodkowego układu nerwowego oraz alkohol mogą nasilać działanie uspokajające olanzapiny.
• Leki wydłużające odstęp QT w zapisie elektrokardiograficznym powinny być stosowane z olanzapiną ostrożnie.

Przed rozpoczęciem przyjmowania jakichkolwiek nowych leków, należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym tych dostępnych bez recepty.

Kobiety w ciąży lub planujące ciążę powinny poinformować lekarza przed rozpoczęciem leczenia. Olanzapinę należy stosować w ciąży tylko wtedy, gdy spodziewane korzyści dla matki przeważają nad potencjalnym ryzykiem dla płodu.

Noworodki narażone na działanie olanzapiny w czasie ostatniego trymestru ciąży mogą wykazywać objawy odstawienne lub objawy pozapiramidowe o różnym nasileniu.

Olanzapina przenika do mleka ludzkiego, dlatego kobietom karmiącym piersią należy odradzać karmienie podczas przyjmowania leku.

Olanzapina może wywoływać senność i zawroty głowy. Pacjenci powinni zachować szczególną ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn do momentu ustalenia indywidualnej reakcji na lek.

Jak każdy lek, Zylena może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób)

• Senność.
• Zwiększenie masy ciała.
• Zwiększenie stężenia prolaktyny w osoczu.

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u 1 do 10 osób na 100)

• Zwiększenie stężenia cholesterolu, glukozy i triglicerydów we krwi.
• Zwiększenie apetytu.
• Zawroty głowy.
• Objawy pozapiramidowe, takie jak akatyzja (uczucie wewnętrznego niepokoju), parkinsonizm (drżenie, sztywność mięśni), dyskineza (mimowolne ruchy).
• Niedociśnienie ortostatyczne (nagły spadek ciśnienia krwi przy wstawaniu).
• Działanie przeciwcholinergiczne, takie jak zaparcia i suchość w jamie ustnej.
• Przejściowe zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych.
• Wysypka, astenia (osłabienie), zmęczenie, gorączka, ból stawów.

Rzadsze działania niepożądane

Mogą również wystąpić rzadsze, ale potencjalnie poważne działania niepożądane, takie jak:

• Złośliwy zespół neuroleptyczny.
• Napady drgawek.
• Zapalenie wątroby.
• Zapalenie trzustki.
• Zakrzep z zatorami.
• Reakcje alergiczne.

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepokojących objawów należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.

W przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki leku mogą wystąpić objawy takie jak: częstoskurcz, pobudzenie, agresywność, zaburzenia mowy, objawy pozapiramidowe, obniżony poziom świadomości, sedacja lub śpiączka. Inne poważne objawy mogą obejmować drgawki, zaburzenia rytmu serca, problemy z oddychaniem.

W przypadku podejrzenia przedawkowania należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do najbliższego szpitala. Nie istnieje swoista odtrutka na olanzapinę, dlatego leczenie jest objawowe i podtrzymujące.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią. Brak specjalnych zaleceń dotyczących temperatury przechowywania.

Substancją czynną leku jest olanzapina. Każda tabletka zawiera 5 mg olanzapiny.

Inne składniki to: celuloza mikrokrystaliczna, krospowidon (typ A), aspartam (E951), magnezu stearynian oraz aromat pomarańczowy.

Ważna informacja dla pacjentów z fenyloketonurią: lek zawiera aspartam, który jest źródłem fenyloalaniny.

Zylena jest dostępna w opakowaniach zawierających 28, 30, 56, 60, 84, 90, 112 lub 120 tabletek w blistrach. Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.