Adtralza

Adtralza to innowacyjny lek biologiczny przeznaczony dla osób cierpiących na atopowe zapalenie skóry o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego. Produkt ten jest szczególnie wskazany dla dorosłych oraz młodzieży od 12. roku życia, u których standardowe leczenie miejscowe nie przynosi wystarczających rezultatów. Substancją czynną leku jest tralokinumab – w pełni ludzkie przeciwciało monoklonalne, które działa celowo na przyczynę stanów zapalnych skóry.

Adtralza zawiera tralokinumab w stężeniu 150 mg/ml, który jest nowoczesnym lekiem biologicznym wytwarzanym za pomocą zaawansowanych technik biotechnologicznych. Działa on poprzez blokowanie interleukiny 13 (IL-13) – białka odpowiedzialnego za wywoływanie stanu zapalnego typu 2, charakterystycznego dla atopowego zapalenia skóry.

Blokując działanie IL-13, tralokinumab pomaga:

• Zmniejszyć stan zapalny skóry.
• Ograniczyć świąd i podrażnienia.
• Poprawić ogólny stan skóry i jej wygląd.
• Zmniejszyć kolonizację skóry przez bakterie Staphylococcus aureus.
• Przywrócić prawidłową barierę ochronną skóry.

Lek jest przeznaczony dla dorosłych oraz młodzieży od 12. roku życia, u których atopowe zapalenie skóry ma nasilenie umiarkowane lub ciężkie i którzy są kandydatami do leczenia ogólnoustrojowego. Oznacza to, że stosowanie samych kremów i maści nie wystarcza do kontrolowania objawów choroby.

Adtralza może być stosowana:

• Jako monoterapia (samodzielnie).
• W połączeniu z kortykosteroidami stosowanymi miejscowo na skórę.

Decyzję o rozpoczęciu leczenia podejmuje lekarz specjalista z doświadczeniem w diagnozowaniu i leczeniu atopowego zapalenia skóry.

Adtralza jest podawana w postaci wstrzyknięcia podskórnego, które można wykonać samodzielnie po odpowiednim przeszkoleniu lub z pomocą opiekuna.

Schemat dawkowania dla dorosłych i młodzieży od 12. roku życia:

• Dawka początkowa: 600 mg (cztery wstrzyknięcia po 150 mg) w pierwszym dniu.
• Dawki podtrzymujące: 300 mg (dwa wstrzyknięcia po 150 mg) co dwa tygodnie.

Możliwość zmiany częstotliwości:

U pacjentów, u których po 16 tygodniach leczenia uzyskano bardzo dobrą odpowiedź (ustąpienie wszystkich lub prawie wszystkich zmian skórnych), lekarz może rozważyć zmniejszenie częstotliwości podawania do jednego razy na cztery tygodnie.

Gdzie wstrzykiwać lek?

Adtralza podaje się podskórnie w:

• Udo.
• Brzuch (z wyłączeniem obszaru 5 cm wokół pępka).
• Ramię (jeśli wstrzyknięcie wykonuje inna osoba).

Ważne: Należy za każdym razem zmieniać miejsce wstrzyknięcia i unikać wstrzykiwania w miejsca z siniakami, bliznami lub uszkodzoną skórą.

Przygotowanie do wstrzyknięcia:

• Wyjąć ampułko-strzykawkę z lodówki i odczekać 30 minut, aby osiągnęła temperaturę pokojową.
• Nie potrząsać ampułko-strzykawką.
• Sprawdzić, czy roztwór jest przezroczysty i nie zawiera cząstek stałych.

Nie należy stosować leku w przypadku nadwrażliwości (alergii) na tralokinumab lub którykolwiek inny składnik preparatu.

Reakcje alergiczne:

Jeśli wystąpią objawy reakcji alergicznej (wysypka, świąd, trudności w oddychaniu, obrzęk twarzy), należy natychmiast przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem.

Zapalenie spojówek:

U niektórych pacjentów może wystąpić zapalenie spojówek (zaczerwienienie oczu, łzawienie). Jeśli objawy nie ustępują po standardowym leczeniu, należy zgłosić się do okulisty.

Zakażenia pasożytnicze:

Przed rozpoczęciem leczenia należy wyleczyć wszelkie zakażenia pasożytami jelitowymi. Jeśli do zakażenia dojdzie w trakcie terapii i standardowe leczenie nie przynosi efektów, należy przerwać stosowanie Adtralza do czasu ustąpienia zakażenia.

Szczepienia:

Nie należy przyjmować żywych szczepionek w trakcie leczenia. Zaleca się wykonanie wszystkich niezbędnych szczepień przed rozpoczęciem terapii. Szczepionki inaktywowane (np. przeciw grypie) można stosować w trakcie leczenia.

Jak każdy lek, Adtralza może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Bardzo częste (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób):

• Zakażenia górnych dróg oddechowych (przeziębienie, katar).

Częste (mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 10 osób):

• Reakcje w miejscu wstrzyknięcia (ból, zaczerwienienie) – zazwyczaj łagodne i ustępują w ciągu kilku dni.
• Zapalenie spojówek.
• Alergiczne zapalenie spojówek.
• Eozynofilia (zwiększona liczba eozynofili we krwi).

Niezbyt częste (mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 100 osób):

• Zapalenie rogówki.

Większość działań niepożądanych ma nasilenie łagodne do umiarkowanego. Jeśli zauważysz jakiekolwiek niepokojące objawy, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Badania kliniczne wykazały, że Adtralza znacząco poprawia stan skóry u pacjentów z atopowym zapaleniem skóry:

• Po 16 tygodniach leczenia u znacznie większego odsetka pacjentów uzyskano czystą lub prawie czystą skórę w porównaniu z osobami nieleczonymi.
• Znacząco zmniejszył się świąd – jeden z najbardziej dokuczliwych objawów choroby.
• Poprawiła się jakość życia pacjentów, w tym jakość snu.
• Efekty leczenia utrzymują się przez długi czas przy kontynuacji terapii.

Lek działa zarówno w monoterapii, jak i w połączeniu z kortykosteroidami stosowanymi miejscowo, przy czym leczenie skojarzone może przynieść dodatkowe korzyści.

• Przechowywać w lodówce w temperaturze od 2°C do 8°C.
• Nie zamrażać.
• Przechowywać w oryginalnym opakowaniu, aby chronić przed światłem.
• Lek można przechowywać w temperaturze pokojowej (do 25°C) przez maksymalnie 14 dni – po tym czasie należy go zużyć lub wyrzucić.
• Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

• Adtralza jest lekiem wydawanym wyłącznie na receptę.
• Leczenie powinno być prowadzone przez lekarza specjalistę z doświadczeniem w terapii atopowego zapalenia skóry.
• Lek może być samodzielnie podawany przez pacjenta lub opiekuna po odpowiednim przeszkoleniu.
• Jeśli po 16 tygodniach nie widać poprawy, lekarz może rozważyć przerwanie leczenia.
• Nie należy przerywać leczenia bez konsultacji z lekarzem.

Dane dotyczące stosowania Adtralza u kobiet w ciąży są ograniczone. Zaleca się unikanie stosowania leku w okresie ciąży, chyba że lekarz uzna to za konieczne.

Nie wiadomo, czy tralokinumab przenika do mleka matki. Decyzję o kontynuacji karmienia piersią lub stosowania leku należy podjąć wspólnie z lekarzem, biorąc pod uwagę korzyści dla dziecka i matki.

Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym:

• Lekach dostępnych bez recepty.
• Suplementach diety.
• Preparatach ziołowych.

Adtralza może być stosowana jednocześnie ze szczepionkami inaktywowanymi. Nie należy natomiast przyjmować żywych szczepionek w trakcie leczenia.