Melabiorytm B6 Max

Melabiorytm B6 Max to lek zawierający dwie substancje czynne – melatoninę (6 mg) i chlorowodorek pirydoksyny (witaminę B6, 20 mg). Jest wskazany jako środek pomocniczy w zaburzeniach snu związanych ze zmianą stref czasowych lub w związku z pracą zmianową. Lek wpływa korzystnie na proces zasypiania, regulację faz snu i jego długość, a także reguluje godziny snu i czuwania w ciągu doby.

Melatonina jest hormonem wytwarzanym w organizmie przez gruczoł – szyszynkę, zlokalizowany w ośrodkowym układzie nerwowym. Hormon ten odgrywa ważną rolę w regulacji biologicznego rytmu dobowego. Reguluje godziny snu i czuwania w ciągu doby.

Pirydoksyna (witamina B6) bierze udział w przemianach metabolicznych organizmu. Dawka 20 mg chlorowodorku pirydoksyny jest większa niż dobowe zapotrzebowanie na witaminę B6. Niedobór witaminy B6 jest związany z wyraźnym zmniejszeniem wytwarzania melatoniny w organizmie, zaś podawanie witaminy B6 pobudza wydzielanie melatoniny.

• Zaburzenia snu związane ze zmianą stref czasowych.
• Zaburzenia rytmu dobowego snu i czuwania związane z pracą zmianową.

Lek przeznaczony jest dla osób dorosłych. Tabletki należy przyjmować doustnie, popijając wodą. Tabletkę można podzielić na równe dawki.

W zaburzeniach snu związanych ze zmianą stref czasowych:

Pół tabletki lub jedna tabletka raz na dobę, po zapadnięciu zmroku, rozpoczynając od pierwszego dnia podróży. Leczenie należy kontynuować przez 2-3 kolejne dni po zakończeniu podróży.

W zaburzeniach rytmu dobowego snu i czuwania związanych z pracą zmianową:

Pół tabletki lub 1 tabletka na godzinę przed snem.

Działanie leku obserwuje się stopniowo, czasami dopiero po upływie dwóch tygodni stosowania.

Leku nie należy stosować w następujących przypadkach:

• Uczulenie na melatoninę i chlorowodorek pirydoksyny lub którykolwiek z pozostałych składników leku.
• U dzieci i młodzieży w wieku do 18 lat.
• W okresie ciąży i karmienia piersią.
• Zaburzenia czynności wątroby lub nerek.
• Depresja.
• Choroba Parkinsona leczona lewodopą bez stosowania inhibitora obwodowej dekarboksylazy lewodopy.

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:

• Jeśli pacjent ma zaburzenia czynności układu immunologicznego (odpornościowego).
• Jeśli u pacjenta występują zaburzenia hormonalne.
• Jeśli pacjent ma padaczkę.
• Jeśli pacjent jest leczony lekami przeciwzakrzepowymi.

Palenie papierosów może zmniejszać skuteczność leku. Podczas stosowania produktu leczniczego nie należy spożywać alkoholu, ponieważ alkohol zmniejsza skuteczność leku.

Po przyjęciu leku nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn, ponieważ może wystąpić uczucie senności prowadzące do spadku koncentracji.

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio, a także o lekach planowanych do przyjmowania. Szczególną uwagę należy zwrócić na:

• Fluwoksamina (lek przeciwdepresyjny) oraz inne leki przetwarzane w wątrobie, takie jak: cytalopram (lek przeciwdepresyjny), omeprazol, lanzoprazol (leki stosowane w chorobie wrzodowej i refluksowej przełyku) – zwiększają stężenie melatoniny we krwi.
• 5- lub 8-metoksypsoralen (lek stosowany w leczeniu łuszczycy).
• Cymetydyna (lek stosowany w leczeniu choroby wrzodowej).
• Estrogeny (stosowane w środkach antykoncepcyjnych i hormonalnej terapii zastępczej).
• Ryfampicyna i chinolony (leki stosowane w leczeniu zakażeń bakteryjnych).
• Tiorydazyna (stosowana w leczeniu zaburzeń psychicznych).
• Imipramina (stosowana w leczeniu depresji).
• Karbamazepina (stosowana w leczeniu padaczki).
• Leki nasenne i uspokajające, np.: benzodiazepiny, zaleplon, zolpidem i zopiklon.
• Lewodopa (lek stosowany w chorobie Parkinsona), nie dotyczy to połączenia karbidopa-lewodopa.
• Fenytoina (lek stosowany w leczeniu padaczki), ponieważ witamina B6 może zmniejszać stężenie fenytoiny w surowicy krwi.

Tryptofan (aminokwas występujący m.in. w mięsie, jajach, rybach, orzechach, nasionach, produktach mlecznych lub w suplementach diety) wpływa na wydzielanie melatoniny.

Jak każdy lek, Melabiorytm B6 Max może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Należy natychmiast powiadomić lekarza lub zgłosić się do najbliższego szpitala, jeśli wystąpi:

• Reakcja nadwrażliwości (np.: świąd, ciężkie reakcje skórne, trudności w oddychaniu).
• Obrzęk twarzy, warg lub języka, który może utrudniać połykanie i przełykanie.

Niezbyt często (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 100 osób):

• Drażliwość, nerwowość, niepokój, bezsenność, nietypowe sny, koszmary senne, lęk.
• Migrena, ból głowy, letarg (męczliwość, brak energii), pobudzenie psychoruchowe, zawroty głowy, senność.
• Nadciśnienie tętnicze.
• Bóle brzucha, bóle w nadbrzuszu, niestrawność, owrzodzenie jamy ustnej, suchość w jamie ustnej, nudności.
• Zapalenie skóry, pocenie się w nocy, świąd, wysypka, suchość skóry.
• Bóle kończyn.
• Osłabienie, ból w klatce piersiowej, obniżenie temperatury ciała.
• Zwiększenie masy ciała.

Rzadko (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 1000 osób):

• Zmiany nastroju, agresja, pobudzenie, płacz, objawy napięcia, dezorientacja, budzenie się wcześnie rano, zwiększone libido, nastrój depresyjny, depresja.
• Omdlenia, zaburzenia pamięci, zaburzenia koncentracji, stan marzeniowy, zespół niespokojnych nóg, niska jakość snu, mrowienie lub drętwienie.
• Zmniejszona ostrość widzenia, niewyraźne widzenie, nasilone łzawienie.
• Zawroty głowy przy zmianie pozycji, zaburzenia równowagi.
• Dławica piersiowa, kołatanie serca, częstoskurcz (tachykardia).
• Choroba refluksowa przełyku, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, rozstrój żołądka, wymioty, wzdęcia.
• Wyprysk, rumień, zapalenie skóry rąk, łuszczyca, wysypka ze świądem, pokrzywka.
• Zapalenie stawów, skurcze mięśni, ból karku, skurcze w nocy.

Substancje czynne: melatonina 6 mg, pirydoksyny chlorowodorek (witamina B6) 20 mg.

Substancje pomocnicze: celuloza mikrokrystaliczna, sorbitol, makrogol, sodu stearylofumaran.