Infacetamol

Infacetamol to produkt leczniczy zawierający paracetamol, należący do grupy leków przeciwbólowych i przeciwgorączkowych. Jest przeznaczony dla dzieci o masie ciała do 32 kg (w przybliżeniu od 0 miesięcy do 10 lat). Lek występuje w postaci roztworu doustnego o smaku truskawkowym.

Infacetamol stosuje się w przypadku:

• Bólu różnego pochodzenia (np. ból związany z ząbkowaniem)
• Gorączki po szczepieniach
• Przeziębieniu lub stanach grypopodobnych

Substancją czynną leku jest paracetamol, który działa przeciwbólowo i przeciwgorączkowo. Pomaga obniżyć wysoką temperaturę ciała i złagodzić ból, nie powodując podrażnienia żołądka.

Ważne: U dzieci w wieku poniżej 3 lat paracetamol powinien być stosowany po konsultacji z lekarzem.

Zalecana dawka dobowa paracetamolu wynosi około 60 mg/kg masy ciała na dobę i jest podawana w 4 do 6 dawkach na dobę:

• 15 mg/kg masy ciała co 6 godzin lub
• 10 mg/kg masy ciała co 4 godziny

Aby bezpośrednio wyznaczyć dawkę, należy pomnożyć masę ciała dziecka w kilogramach przez 0,15 (przy dawkowaniu co 6 godzin) lub przez 0,10 (przy dawkowaniu co 4 godziny). Wynik jest liczbą ml leku Infacetamol, którą należy podać.

U dzieci w wieku poniżej 3 lat zaleca się podawanie leku za pomocą pipetki dołączonej do opakowania 30 ml. U dzieci w wieku powyżej 3 lat zaleca się podawanie leku za pomocą strzykawki doustnej dołączonej do opakowania 50 ml lub 60 ml.

Nie należy stosować leku Infacetamol w przypadku:

• Uczulenia na paracetamol lub którykolwiek z pozostałych składników leku

Przed rozpoczęciem stosowania leku Infacetamol należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli:

• Dziecko ma mniej niż 3 lata
• Występują zaburzenia czynności nerek, serca lub płuc
• Występuje niedokrwistość (zmniejszone stężenie hemoglobiny we krwi)
• Występują choroby wątroby (w tym zespół Gilberta)
• Dziecko ma masę ciała poniżej 50 kg z powodu anoreksji, niedożywienia lub odwodnienia
• Występuje wysoka gorączka (>39°C)

Nie należy podawać dawki większej niż zalecana. Nie wolno przekraczać maksymalnej dawki dobowej z powodu ryzyka ciężkiego uszkodzenia wątroby.

W przypadku nawracającej gorączki, wysokiej gorączki (>39°C), objawów infekcji wtórnej, utrzymywania się objawów przez ponad 2 dni, pogorszenia lub pojawienia się nowych objawów, lekarz powinien ponownie dokonać klinicznej oceny zastosowanego leczenia.

Jak każdy lek, Infacetamol może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Rzadko występujące działania niepożądane (u 1 do 10 na 10 000 pacjentów):

• Ogólne złe samopoczucie
• Niedociśnienie
• Zwiększona aktywność enzymów wątrobowych

Bardzo rzadko występujące działania niepożądane (rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów):

• Uszkodzenie wątroby (żółtaczka) – podczas stosowania dużych dawek leku lub długotrwałego leczenia
• Hipoglikemia (niski poziom cukru we krwi)
• Mętny mocz
• Działania niepożądane ze strony nerek
• Wysypka skórna, pokrzywka
• Wstrząs anafilaktyczny
• Zmiany liczby krwinek (neutropenia i leukopenia)
• Ciężkie reakcje skórne

Substancja czynna: Każdy ml roztworu zawiera 100 mg paracetamolu.

Pozostałe składniki (substancje pomocnicze): glicerol, makrogol 600, sacharyna sodowa, aromat truskawkowy PHL-132200 (glikol propylenowy, substancje aromatyczne), woda oczyszczona.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Po otwarciu, zawartość butelki powinna zostać zużyta maksymalnie w ciągu 6 miesięcy.