Infacetamol

Co to jest Infacetamol i w jakim celu się go stosuje?

Infacetamol to lek zawierający paracetamol, który należy do grupy leków przeciwbólowych i przeciwgorączkowych. Jest przeznaczony dla dzieci o masie ciała do 32 kg (w przybliżeniu od 0 miesięcy do 10 lat).

Lek jest stosowany w bólach i gorączce różnego pochodzenia np. ząbkowanie, po szczepieniach, w przeziębieniu lub stanach grypopodobnych.

Skład leku

Substancją czynną leku jest paracetamol. Każdy ml roztworu zawiera 100 mg paracetamolu.

Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: glicerol, makrogol 600, sacharyna sodowa, aromat truskawkowy PHL-132200 (glikol propylenowy, substancje aromatyczne), woda oczyszczona.

Jak stosować Infacetamol?

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty.

Ważne: U dzieci w wieku poniżej 3 lat paracetamol powinien być stosowany po konsultacji z lekarzem.

Zalecana dawka dobowa paracetamolu wynosi około 60 mg/kg masy ciała na dobę i jest podawana w 4 do 6 dawkach na dobę, np. 15 mg/kg masy ciała co 6 godzin lub 10 mg/kg masy ciała co 4 godziny.

U dzieci w wieku poniżej 3 lat zaleca się podawanie leku Infacetamol za pomocą pipetki dołączonej do opakowania 30 ml.

U dzieci w wieku powyżej 3 lat zaleca się podawanie leku Infacetamol za pomocą strzykawki doustnej dołączonej do opakowania 50 ml lub 60 ml.

Dawkowanie co 6 godzin (15 mg/kg masy ciała):

• Do 4 kg (0 do 3 miesięcy): 0,6 ml (60 mg)
• Do 7 kg (4 do 8 miesięcy): 1,0 ml (100 mg)
• Do 8 kg (9 do 11 miesięcy): 1,2 ml (120 mg)
• Do 10,5 kg (12 do 23 miesięcy): 1,6 ml (160 mg)
• Do 13 kg (2 do 3 lat): 2,0 ml (200 mg)
• Do 18,5 kg (4 do 5 lat): 2,8 ml (280 mg)
• Do 24 kg (6 do 8 lat): 3,6 ml (360 mg)
• Do 32 kg (9 do 10 lat): 4,8 ml (480 mg)

Aby bezpośrednio wyznaczyć dawkę, należy pomnożyć masę ciała dziecka w kilogramach przez 0,15. Wynik jest liczbą ml leku Infacetamol, którą należy podać.

Jeżeli pożądane działanie nie zostanie osiągnięte w ciągu 3-4 godzin, lek może być podawany co 4 godziny. W takim przypadku należy podawać dawkę 10 mg/kg masy ciała.

Dawkowanie co 4 godziny (10 mg/kg masy ciała):

• Do 4 kg (0 do 3 miesięcy): 0,4 ml (40 mg)
• Do 7 kg (4 do 8 miesięcy): 0,7 ml (70 mg)
• Do 8 kg (9 do 11 miesięcy): 0,8 ml (80 mg)
• Do 10 kg (12 do 23 miesięcy): 1 ml (100 mg)
• Do 13 kg (2 do 3 lat): 1,3 ml (130 mg)
• Do 18 kg (4 do 5 lat): 1,8 ml (180 mg)
• Do 24 kg (6 do 8 lat): 2,4 ml (240 mg)
• Do 32 kg (9 do 10 lat): 3,2 ml (320 mg)

Aby bezpośrednio wyznaczyć dawkę, należy pomnożyć masę ciała dziecka w kilogramach przez 0,10. Wynik jest liczbą ml leku Infacetamol, którą należy podać.

Ważne wskazówki:

• U niemowląt o masie ciała poniżej 7 kg (w przybliżeniu w wieku 0-8 miesięcy) zaleca się stosowanie czopków, poza przypadkami, w których podanie tej postaci farmaceutycznej jest niemożliwe z przyczyn klinicznych (np. biegunka).
• Nigdy nie należy podawać dawki większej niż maksymalna dawka dobowa 60 mg/kg/dobę bez uprzedniego skonsultowania się z lekarzem.
• Nie wolno przekraczać maksymalnej dawki dobowej z powodu ryzyka ciężkiego uszkodzenia wątroby.

Kiedy nie stosować leku Infacetamol?

Nie należy stosować leku, jeśli pacjent ma uczulenie na paracetamol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Infacetamol należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:

• Należy skonsultować się z lekarzem przed podaniem tego leku dzieciom do lat 3.
• Nie należy podawać dawki większej niż dawka zalecana.
• Jeśli u pacjenta występują zaburzenia czynności nerek, serca lub płuc oraz u pacjentów z niedokrwistością (zmniejszonym stężeniem hemoglobiny we krwi), lub aktywność enzymu dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej we krwi jest mała, należy skontaktować się z lekarzem przed zastosowaniem leku.
• W przypadku chorób wątroby (w tym zespołu Gilberta) należy skontaktować się z lekarzem w celu zmniejszenia dawki i (lub) zwiększenia odstępów między kolejnymi dawkami.
• U pacjentów o masie ciała poniżej 50 kg z powodu anoreksji, niedożywienia lub odwodnienia, ze względu na możliwość nasilenia hepatotoksyczności.
• Picie napojów alkoholowych podczas stosowania paracetamolu może powodować uszkodzenie wątroby.
• Jeśli występuje wysoka gorączka (>39°C) należy skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku Infacetamol.

W przypadku nawracającej gorączki, wysokiej gorączki (>39˚C), objawów infekcji wtórnej, utrzymywania się objawów przez ponad 2 dni, pogorszenia lub pojawienia się nowych objawów, lekarz powinien ponownie dokonać klinicznej oceny zastosowanego leczenia.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Rzadko występujące działania niepożądane (u 1 do 10 na 10 000 pacjentów):

• Ogólne złe samopoczucie
• Niedociśnienie
• Zwiększona aktywność enzymów wątrobowych

Bardzo rzadko występujące działania niepożądane (rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów):

• Uszkodzenie wątroby (żółtaczka) – podczas stosowania dużych dawek leku lub podczas długotrwałego leczenia
• Hipoglikemia
• Mętny mocz
• Działania niepożądane ze strony nerek
• Wysypka skórna, pokrzywka
• Wstrząs anafilaktyczny
• Zmiany liczby krwinek, takie jak neutropenia i leukopenia
• Ciężkie reakcje skórne

Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Szczególnie dotyczy to stosowania leków zawierających:

• Antybiotyki (chloramfenikol)
• Doustne leki przeciwzakrzepowe (acenokumarol, warfaryna)
• Leki przeciwpadaczkowe (lamotrygina, fenytoina lub inne hydantoiny, fenobarbital, metylofenobarbital, prymidon, karbamazepina)
• Leki przeciwgruźlicze (izoniazyd, ryfampicyna)
• Barbiturany (stosowane jako środki nasenne, uspokajające i przeciwdrgawkowe)
• Węgiel aktywny, stosowany w leczeniu biegunki i wzdęć
• Cholestyramina (stosowana w celu zmniejszenia stężenia cholesterolu we krwi)
• Leki stosowane w leczeniu skazy moczanowej (probenecyd i sulfinpirazon)
• Leki stosowane w celu przyniesienia ulgi w spazmach i kurczach żołądka, jelit i pęcherza (leki przeciwcholinergiczne)
• Metoklopramid (stosowany w zapobieganiu nudnościom i wymiotom)
• Zydowudyna (stosowana w leczeniu osób zakażonych ludzkim wirusem nabytego niedoboru odporności, który powoduje AIDS)
• Inne leki zawierające paracetamol

Ze względu na ryzyko uszkodzenia wątroby w czasie stosowania leku nie należy przyjmować innych leków zawierających paracetamol.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Lek Infacetamol można podawać kobietom w ciąży, jeśli jest to klinicznie uzasadnione. Należy stosować możliwie najmniejszą dawkę skutecznie łagodzącą ból lub obniżającą gorączkę i przyjmować lek przez możliwie jak najkrótszy czas i jak najrzadziej. Jeżeli ból nie zostanie złagodzony lub gorączka się nie obniży lub jeżeli konieczne będzie zwiększenie częstości przyjmowania leku, należy skonsultować się z lekarzem lub położną.

W czasie ciąży nie należy stosować paracetamolu równocześnie z innymi lekami.

Paracetamol w dawkach leczniczych może być stosowany w okresie karmienia piersią.

Przechowywanie

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Przechowywać w temperaturze poniżej 25˚C.

To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Zwróć uwagę na przeciwwskazania. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.