Pedicetamol

Pedicetamol to produkt leczniczy o działaniu przeciwbólowym i przeciwgorączkowym, przeznaczony dla niemowląt od urodzenia i dzieci. Substancją czynną preparatu jest paracetamol w stężeniu 100 mg/ml, który wykazuje działanie przeciwgorączkowe i przeciwbólowe, łagodząc gorączkę i ból o nasileniu łagodnym do umiarkowanego. Paracetamol nie posiada właściwości przeciwzapalnych.

Pedicetamol stosuje się w:

• Leczeniu objawowym gorączki trwającej nie dłużej niż 3 dni.
• Łagodzeniu bólu o nasileniu łagodnym do umiarkowanego (bóle głowy, gardła, zębów, mięśniowe, menstruacyjne itp.).

Paracetamol hamuje syntezę prostaglandyn w ośrodkowym układzie nerwowym i blokuje sygnały bólu w obwodowym układzie nerwowym. Działanie przeciwgorączkowe jest związane z bezpośrednim oddziaływaniem na podwzgórzowy ośrodek termoregulacji, co powoduje rozszerzenie naczyń obwodowych, zwiększone pocenie, zwiększony przepływ krwi przez skórę i utratę ciepła.

Paracetamol jest szybko i w znacznym stopniu wchłaniany, osiągając maksymalne stężenie w osoczu w ciągu 30 minut do 2 godzin. Maksymalne działanie leku pojawia się w ciągu 1-3 godzin od zażycia, a efekt utrzymuje się przez 3-4 godziny.

Pedicetamol przeznaczony jest do stosowania u dzieci o masie ciała do 32 kg (w przybliżeniu od urodzenia do 10 lat). Dawkowanie zależy od masy ciała dziecka.

Zalecana dawka dobowa paracetamolu: około 60 mg/kg masy ciała na dobę, podawana w 4-6 dawkach:

• 15 mg/kg masy ciała co 6 godzin, lub
• 10 mg/kg masy ciała co 4 godziny

Sposób podawania:

• U dzieci w wieku poniżej 3 lat zaleca się podawanie roztworu w postaci kropli (4 mg/kroplę) za pomocą zakraplacza dołączonego do opakowania.
• U dzieci w wieku od 3 lat zaleca się podawanie roztworu w mililitrach (ml) za pomocą strzykawki.
• Lek można podawać bezpośrednio lub rozcieńczony wodą, mlekiem lub sokiem.

Jeżeli pożądane działanie nie zostanie osiągnięte w ciągu 3-4 godzin, lek może być podawany co 4 godziny. W takim przypadku należy podawać dawkę 10 mg/kg masy ciała.

Uwaga: U dzieci w wieku poniżej 3 lat paracetamol powinien być stosowany wyłącznie z zalecenia lekarza.

Nie stosować Pedicetamolu w przypadku:

• Nadwrażliwości na paracetamol lub którykolwiek z pozostałych składników leku.
• Zaburzeń czynności wątroby.
• Ciężkiej niedokrwistości hemolitycznej.
• Jednoczesnego przyjmowania innych preparatów zawierających paracetamol.
• Uzależnienia od alkoholu.

Jak każdy lek, Pedicetamol może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego one wystąpią.

Rzadko występujące działania niepożądane:

• Ogólne złe samopoczucie.
• Niedociśnienie.
• Zwiększona aktywność enzymów wątrobowych.

Bardzo rzadko występujące działania niepożądane:

• Uszkodzenie wątroby (przy stosowaniu dużych dawek lub długotrwałym leczeniu).
• Hipoglikemia (niski poziom cukru we krwi).
• Mętny mocz i działania niepożądane ze strony nerek.
• Wysypka skórna, pokrzywka.
• Wstrząs anafilaktyczny.
• Zmiany liczby krwinek (neutropenia, leukopenia).
• Poważne reakcje skórne.

• Nie należy przekraczać zalecanej dawki leku.
• W przypadku zaburzeń czynności nerek, wątroby, serca, płuc lub niedokrwistości należy skonsultować się z lekarzem.
• W przypadku wysokiej gorączki (powyżej 39°C) należy skonsultować się z lekarzem.
• Jeśli objawy nie ustąpią po 3 dniach lub ulegną nasileniu, należy skonsultować się z lekarzem.
• Podczas stosowania leku nie wolno pić alkoholu, gdyż może to prowadzić do uszkodzenia wątroby.
• Lek zawiera azorubinę (E122), która może wywoływać reakcje alergiczne.
• Lek zawiera niewielką ilość etanolu (alkoholu), mniej niż 100 mg na dawkę.

Pedicetamol może wchodzić w interakcje z:

• Doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi (acenokumarol, warfaryna).
• Lekami przeciwpadaczkowymi (lamotrygina, fenytoina, fenobarbital, karbamazepina).
• Węglem aktywowanym.
• Lekami przeciwcholinergicznymi (stosowanymi w kurczach żołądka, jelit i pęcherza).
• Metoklopramidem i domperydonem (stosowanymi w zapobieganiu nudnościom).
• Propranololem (stosowanym w leczeniu nadciśnienia).
• Chloramfenikolem (antybiotyk).
• Izoniazyd (lek przeciwgruźliczy).
• Zydowudyną (stosowaną w leczeniu HIV/AIDS).

Paracetamol w dawkach leczniczych może być stosowany w okresie ciąży i karmienia piersią. Jednak przed zastosowaniem preparatu kobiety w ciąży i karmiące piersią powinny skonsultować się z lekarzem.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Po otwarciu zawartość butelki powinna zostać zużyta maksymalnie w ciągu 6 miesięcy.

1 ml roztworu zawiera 100 mg paracetamolu.

Substancje pomocnicze: makrogol 600, glicerol, aromat malinowy (glikol propylenowy, alkohol etylowy i alkohol benzylowy), sacharyna sodowa, azorubina (karmoizyna) (E122) i woda oczyszczona.