Leflunomid Bluefish

Leflunomid Bluefish to lek na receptę zawierający 20 mg leflunomidu w każdej tabletce powlekanej. Należy do grupy leków nazywanych DMARD (leki przeciwreumatyczne modyfikujące przebieg choroby), które działają poprzez hamowanie nadmiernej aktywności układu odpornościowego. Lek jest dostępny w postaci białych lub prawie białych tabletek powlekanych, które można dzielić na dwie równe części.

Leflunomid Bluefish jest przeznaczony dla dorosłych pacjentów z:

• Aktywną postacią reumatoidalnego zapalenia stawów – przewlekłą chorobą autoimmunologiczną, która powoduje bolesne zapalenie stawów, ich sztywność i ograniczenie ruchomości.
• Aktywną postacią artropatii łuszczycowej – zapaleniem stawów występującym u osób z łuszczycą, które prowadzi do bólu, obrzęku i ograniczenia sprawności stawów.

Lek działa poprzez zmniejszanie aktywności zapalnej w stawach i spowalnianie postępu choroby. Działanie terapeutyczne zazwyczaj staje się widoczne po 4-6 tygodniach stosowania, a stan pacjenta może się poprawiać przez kolejne 4-6 miesięcy.

Każda tabletka o mocy 20 mg zawiera:

• Substancję czynną: 20 mg leflunomidu.
• Substancje pomocnicze: laktoza jednowodna (152 mg), lecytyna sojowa (0,12 mg), hydroksypropyloceluloza, kwas winowy, sodu laurylosiarczan, magnezu stearynian, alkohol poliwinylowy, talk, tytanu dwutlenek, guma ksantan.

Ważna informacja: Lek zawiera laktozę i lecytynę sojową – osoby z nietolerancją laktozy lub alergią na soję nie powinny stosować tego produktu bez konsultacji z lekarzem.

Leczenie powinno być prowadzone przez lekarza specjalistę z doświadczeniem w leczeniu chorób reumatycznych.

Dawkowanie w reumatoidalnym zapaleniu stawów

Zazwyczaj leczenie rozpoczyna się od dawki początkowej 100 mg raz na dobę przez 3 dni. Następnie stosuje się dawkę podtrzymującą 10-20 mg raz na dobę, w zależności od nasilenia choroby. Lekarz może zadecydować o pominięciu dawki początkowej, aby zmniejszyć ryzyko działań niepożądanych.

Dawkowanie w artropatii łuszczycowej

Leczenie rozpoczyna się od dawki początkowej 100 mg raz na dobę przez 3 dni, a następnie stosuje się dawkę podtrzymującą 20 mg raz na dobę.

Sposób przyjmowania

Tabletki należy połykać w całości, popijając odpowiednią ilością wody. Można je przyjmować niezależnie od posiłków – jedzenie nie wpływa na wchłanianie leku. Tabletki 20 mg można dzielić na dwie równe części, jeśli jest to konieczne.

Leku nie wolno stosować, jeśli:

• Jesteś uczulony na leflunomid, teryflunomid lub którykolwiek składnik leku.
• Masz zaburzenia czynności wątroby.
• Cierpisz na ciężkie niedobory odporności (np. AIDS).
• Masz zaburzenia czynności szpiku kostnego lub problemy z krwią (niedokrwistość, leukopenia, trombocytopenia).
• Masz ciężkie zakażenie.
• Masz umiarkowaną do ciężkiej niewydolność nerek.
• Masz ciężką hipoproteinemię (zbyt niski poziom białka we krwi).
• Jesteś w ciąży, planujesz ciążę lub nie stosujesz skutecznej antykoncepcji.
• Karmisz piersią.

Kontrola parametrów wątrobowych i krwi

Podczas leczenia konieczne jest regularne monitorowanie:

• Aktywności enzymów wątrobowych (AlAT).
• Morfologii krwi (liczba białych krwinek i płytek).

Badania należy wykonywać co 2 tygodnie przez pierwsze 6 miesięcy, a następnie co 8 tygodni.

Problemy z wątrobą

Leflunomid może powodować uszkodzenie wątroby. W trakcie leczenia nie wolno spożywać alkoholu. Jeśli aktywność enzymów wątrobowych zwiększy się znacząco, lekarz może zmniejszyć dawkę lub przerwać leczenie.

Zakażenia

Lek osłabia układ odpornościowy, co zwiększa ryzyko zakażeń, w tym ciężkich infekcji. Jeśli wystąpią objawy zakażenia (gorączka, osłabienie, kaszel), należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Ciśnienie krwi

Przed rozpoczęciem leczenia i regularnie w trakcie terapii należy kontrolować ciśnienie tętnicze krwi.

Ciąża i antykoncepcja

Leflunomid może powodować poważne wady wrodzone. Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję przez cały czas leczenia i przez 2 lata po jego zakończeniu (lub przez 11 dni po zakończeniu, jeśli przeprowadzono procedurę wymywania leku z organizmu). W przypadku podejrzenia ciąży należy natychmiast przerwać leczenie i skontaktować się z lekarzem.

Mężczyźni planujący ojcostwo

Mężczyźni planujący zostać ojcem powinni przerwać stosowanie leku i przeprowadzić procedurę wymywania, aby zmniejszyć ryzyko dla płodu.

Leflunomid Bluefish może wchodzić w interakcje z innymi lekami. Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, zwłaszcza:

• Metotreksat – nie zaleca się jednoczesnego stosowania ze względu na zwiększone ryzyko uszkodzenia wątroby.
• Warfaryna i inne leki przeciwzakrzepowe – konieczna częsta kontrola czasu krzepnięcia krwi (INR).
• Cholestyramina i węgiel aktywowany – przyspieszają usuwanie leku z organizmu.
• Repaglinid, paklitaksel, pioglitazon, rozyglitazon – może dochodzić do zwiększonej ekspozycji na te leki.
• Rozuwastatyna i inne statyny – dawka rozuwastatyny nie powinna przekraczać 10 mg na dobę.

Nie zaleca się szczepień szczepionkami zawierającymi żywe szczepy drobnoustrojów w trakcie leczenia.

Jak każdy lek, Leflunomid Bluefish może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Najczęstsze działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób)

• Łagodne zwiększenie ciśnienia krwi.
• Zmniejszona liczba białych krwinek (leukopenia).
• Mrowienie, drętwienie (parestezje).
• Ból głowy, zawroty głowy.
• Biegunka, nudności, wymioty.
• Owrzodzenia w jamie ustnej.
• Ból brzucha.
• Wypadanie włosów.
• Wysypka, świąd, suchość skóry.
• Osłabienie, zmniejszenie masy ciała.
• Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych.

Poważne działania niepożądane (rzadkie)

• Ciężkie uszkodzenie wątroby.
• Ciężkie zakażenia, w tym posocznica.
• Zaburzenia krwi (niedokrwistość aplastyczna, agranulocytoza).
• Śródmiąższowe choroby płuc.
• Zespół Stevens’a Johnson’a, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka.

Jeśli wystąpią poważne objawy (gorączka, duszność, ciężka wysypka, żółtaczka, krwawienia), należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

W przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki leku mogą wystąpić: bóle brzucha, nudności, biegunka, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, niedokrwistość, leukopenia, świąd i wysypka. Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, który może zalecić podanie cholestyraminy lub węgla aktywowanego w celu przyspieszenia usuwania leku z organizmu.

• Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.
• Przechowywać butelkę szczelnie zamkniętą w celu ochrony przed wilgocią.
• Nie stosować po upływie terminu ważności (3 lata od daty produkcji).

Jeśli podczas leczenia wystąpią zawroty głowy lub inne objawy wpływające na koncentrację, nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Leflunomid Bluefish jest lekiem dostępnym wyłącznie na receptę. Leczenie powinno być prowadzone przez lekarza specjalistę z doświadczeniem w leczeniu chorób reumatycznych. Ważne jest przestrzeganie zaleceń lekarza i regularne wykonywanie badań kontrolnych. W razie wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.