Cyclaid

Cyclaid to lek immunosupresyjny, który zawiera substancję czynną zwaną cyklosporyną w dawce 100 mg. Jest to preparat dostępny wyłącznie na receptę, stosowany w celu zmniejszenia reakcji odpornościowej organizmu. Lek ten przepisywany jest głównie osobom po przeszczepach narządów oraz pacjentom z określonymi chorobami autoimmunologicznymi.

Cyklosporyna, będąca głównym składnikiem leku Cyclaid, to cykliczny polipeptyd, który hamuje aktywność układu odpornościowego. Działa poprzez blokowanie aktywacji limfocytów T oraz produkcji cytokin prozapalnych – substancji odpowiedzialnych za reakcje zapalne w organizmie. Dzięki temu lek zapobiega odrzuceniu przeszczepionych narządów oraz łagodzi objawy chorób, w których układ odpornościowy atakuje własne tkanki organizmu.

Lek Cyclaid jest stosowany w wielu różnych sytuacjach medycznych. Najważniejsze wskazania to:

Przeszczepianie narządów

Zapobieganie odrzuceniu przeszczepu po przeszczepieniu narządów miąższowych, takich jak nerki, wątroba czy serce. Lek pomaga również w leczeniu komórkowego odrzucania przeszczepu u osób, które wcześniej otrzymywały inne leki immunosupresyjne.

Przeszczepianie szpiku kostnego

Cyclaid stosuje się w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepu po allogenicznej transplantacji szpiku kostnego oraz transplantacji komórek macierzystych. Lek pomaga również w zapobieganiu i leczeniu choroby przeszczep przeciw gospodarzowi.

Choroby oczu

Lek jest skuteczny w leczeniu zapalenia błony naczyniowej oka pochodzenia niezakaźnego, które zagraża utratą wzroku, gdy konwencjonalne leczenie okazało się nieskuteczne. Stosuje się go również w zapaleniu błony naczyniowej w chorobie Behçeta.

Zespół nerczycowy

Cyclaid pomaga w leczeniu steroidowrażliwego i steroidopornego zespołu nerczycowego wywołanego przez pierwotne choroby kłębuszków nerkowych. Lek może być używany zarówno do wywołania remisji, jak i do jej utrzymania.

Reumatoidalne zapalenie stawów

Stosowany w leczeniu ciężkiego, czynnego reumatoidalnego zapalenia stawów, gdy inne metody leczenia nie przynoszą oczekiwanych rezultatów.

Łuszczyca

Lek jest przepisywany pacjentom z ciężką łuszczycą, u których konwencjonalne metody leczenia są nieskuteczne lub niewskazane.

Atopowe zapalenie skóry

Cyclaid stosuje się u pacjentów z ciężkim atopowym zapaleniem skóry, którzy wymagają leczenia ogólnoustrojowego.

Lek należy stosować dokładnie według zaleceń lekarza. Dawkowanie jest zawsze ustalane indywidualnie dla każdego pacjenta, w zależności od schorzenia i stanu zdrowia.

Sposób podawania

Cyclaid przyjmuje się doustnie, codziennie o tej samej porze, w dwóch dawkach podzielonych w równych odstępach czasu w ciągu doby. Jest to szczególnie ważne u pacjentów po transplantacji. Zaleca się przyjmowanie leku zgodnie ze stałym planem w odniesieniu do pory dnia i posiłków.

Przykładowe dawkowanie w różnych wskazaniach

• Przeszczepianie narządów miąższowych: początkowo 10-15 mg na kilogram masy ciała na dobę, następnie stopniowo zmniejszać do dawki podtrzymującej 2-6 mg na kilogram masy ciała na dobę.
• Przeszczepianie szpiku: 3-5 mg na kilogram masy ciała na dobę przez dwa tygodnie, następnie 12,5 mg na kilogram masy ciała na dobę doustnie.
• Zapalenie błony naczyniowej oka: początkowo 5 mg na kilogram masy ciała na dobę, w razie konieczności można zwiększyć do 7 mg na kilogram masy ciała na dobę.
• Zespół nerczycowy: 5 mg na kilogram masy ciała na dobę u dorosłych (jeśli czynność nerek jest prawidłowa), 6 mg na kilogram masy ciała na dobę u dzieci.
• Reumatoidalne zapalenie stawów: 3 mg na kilogram masy ciała na dobę przez sześć tygodni, można zwiększyć do 5 mg na kilogram masy ciała na dobę.
• Łuszczyca: zwykle 2,5 mg na kilogram masy ciała na dobę do uzyskania remisji, można zwiększyć do 5 mg na kilogram masy ciała na dobę.
• Atopowe zapalenie skóry: 2,5-5 mg na kilogram masy ciała na dobę.

Ważne: całkowita dawka dobowa nigdy nie może być większa niż 5 mg na kilogram masy ciała, z wyjątkiem pacjentów z zapaleniem błony naczyniowej oka zagrażającym utratą wzroku oraz dzieci z zespołem nerczycowym.

Nie należy stosować leku w następujących sytuacjach:

• Nadwrażliwość na cyklosporynę lub którykolwiek z pozostałych składników produktu.
• Leczenie skojarzone z preparatami zawierającymi ziele dziurawca (Hypericum perforatum).
• Leczenie skojarzone z lekami będącymi substratami dla transporterów wielolekowego glikoproteiny P lub białek transportujących aniony organiczne, takimi jak bozentan, eteksylan dabigatranu i aliskiren, których zwiększone stężenie w osoczu jest związane z występowaniem ciężkich lub zagrażających życiu zdarzeń.

Podczas stosowania leku Cyclaid niezbędna jest regularna kontrola medyczna. Lek powinien być przepisywany wyłącznie przez lekarza posiadającego doświadczenie w prowadzeniu terapii immunosupresyjnej lub przeszczepianiu narządów.

Regularne monitorowanie

Konieczne jest częste monitorowanie:

• Czynności nerek: lek może zaburzać czynność nerek. Jeżeli wskaźnik przesączania kłębuszkowego zmniejszy się o ponad 25% poniżej wartości początkowej, należy zmniejszyć dawkę cyklosporyny o 25 do 50%. Jeśli zmniejszenie przekracza 35%, należy rozważyć dalsze zmniejszenie dawki.
• Ciśnienia tętniczego krwi: lek może powodować nadciśnienie.
• Czynności wątroby: regularne badania parametrów wątrobowych.
• Stężenia cyklosporyny we krwi: w celu dostosowania dawkowania.
• Stężenia lipidów, potasu, magnezu i kwasu moczowego w surowicy krwi.

Ryzyko infekcji i nowotworów

Ze względu na działanie immunosupresyjne, lek może zwiększać ryzyko infekcji oraz rozwoju nowotworów. Pacjenci powinni unikać nadmiernej ekspozycji na słońce i promieniowanie ultrafioletowe.

Inne ważne informacje

• Lek może powodować zwiększenie stężenia potasu we krwi (hiperkaliemię) oraz zmniejszenie stężenia magnezu.
• Przed podaniem leków immunosupresyjnych należy wykluczyć zakaźne przyczyny zapalenia błony naczyniowej oka.
• U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek dawka początkowa nie powinna być większa niż 2,5 mg na kilogram masy ciała na dobę.

Cyclaid może wchodzić w interakcje z wieloma lekami. Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym tych wydawanych bez recepty.

Leki wymagające szczególnej ostrożności

• Antybiotyki: erytromycyna, klarytromycyna.
• Leki przeciwgrzybicze: ketokonazol, flukonazol.
• Leki przeciwpadaczkowe: fenytoina, karbamazepina.
• Inne leki: metoklopramid, doustne środki antykoncepcyjne, danazol, leki na dnę, kwas cholowy, inhibitory proteazy, imatynib, kolchicyna, telaprevir, kannabidiol, barbiturany, oktreotyd, orlistat, tyklopidyna, bozentan, terbinafina, leki nefrotoksyczne, nifedypina, digoksyna, statyny.

Grejpfruty i sok grejpfrutowy

Należy unikać spożywania grejpfrutów i soku grejpfrutowego, ponieważ mogą one zwiększać stężenie leku we krwi i zwiększać ryzyko działań niepożądanych.

Alkohol

Lek zawiera etanol bezwodny, dlatego należy zachować ostrożność przy spożywaniu alkoholu.

Stosowanie leku w ciąży powinno być omówione z lekarzem. Cyklosporyna przenika przez łożysko, dlatego decyzja o stosowaniu leku powinna być podjęta po dokładnym rozważeniu korzyści i ryzyka.

Nie należy stosować leku podczas karmienia piersią, ponieważ cyklosporyna przenika do mleka matki i może wpływać na zdrowie dziecka.

Cyclaid może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Należy zachować szczególną ostrożność, zwłaszcza na początku leczenia. Lek zawiera etanol, co dodatkowo może wpływać na koncentrację i sprawność psychofizyczną.

Jak każdy lek, Cyclaid może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Bardzo często (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów)

• Zaburzenia czynności nerek.
• Wysokie ciśnienie krwi (nadciśnienie tętnicze).
• Bóle głowy.
• Niekontrolowane drżenie ciała (tremor).
• Nadmierny wzrost włosów na skórze ciała i twarzy (hipertrichoza).
• Duże stężenie lipidów we krwi (hiperlipidemia).

Często (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 pacjentów)

• Objawy zaburzeń mózgu (encefalopatia).
• Wysypka.
• Obrzęk ogólny.
• Zwiększenie masy ciała.
• Mała liczba krwinek czerwonych (anemia) i płytek krwi (trombocytopenia).

Rzadko

• Zaburzenia nerwowe.
• Zapalenie trzustki.
• Osłabienie mięśni (miopatia).
• Zniszczenie krwinek czerwonych (hemoliza).
• Zmiany w cyklu menstruacyjnym.
• Powiększenie piersi u mężczyzn (ginekomastia).

Bardzo rzadko

• Obrzęk tylnej części oka (obrzęk tarczy nerwu wzrokowego).

Działania niepożądane o nieznanej częstości

• Ciężkie zaburzenia wątroby (hepatotoksyczność).
• Krwawienia podskórne (petechiæ).
• Migrena.
• Ból w nogach i ból stóp.
• Osłabienie słuchu.

Ważne: jeśli wystąpi którykolwiek z powyższych objawów lub jakiekolwiek inne niepokojące objawy, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Dawki powyżej 10 gramów (około 150 mg na kilogram masy ciała) są uznawane za przedawkowanie. Objawy przedawkowania mogą obejmować:

• Wymioty.
• Senność.
• Ból głowy.
• Częstoskurcz (tachykardia).
• Zaburzenia czynności nerek.

W przypadku przedawkowania należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, wywołać wymioty i przeprowadzić płukanie żołądka. Nie ma specyficznego antidotum na przedawkowanie cyklosporyną.

Substancja czynna: każda kapsułka miękka zawiera 100 mg cyklosporyny.

Substancje pomocnicze:

• Zawartość kapsułki: etanol bezwodny, all-rac-α-tokoferylu octan (witamina E, E 307), glikolu dietylowego monoetylowy eter, makrogologlicerydów oleiniany, makrogologlicerolu hydroksystearynian.
• Otoczka kapsułki: żelatyna, glicerol, glikol propylenowy, tytanu dwutlenek (E171), żelaza tlenek czarny (E172).

Lek Cyclaid jest objęty refundacją w ramach Narodowego Funduszu Zdrowia. Wysokość dopłaty zależy od wieku pacjenta i przysługujących uprawnień:

• Bezpłatnie: dla osób uprawnionych, które nie ukończyły 18. roku życia we wszystkich wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją.
• Dopłata 3,20 zł: dla osób uprawnionych, które ukończyły 65. rok życia we wszystkich wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją.
• Dopłata 3,20 zł: lek wydawany za odpłatnością ryczałtową do wysokości limitu we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach na dzień wydania decyzji oraz dodatkowo w wybranych chorobach autoimmunizacyjnych.

Cena pełnopłatna leku wynosi 271,54 zł.

Na rynku polskim dostępne są również inne preparaty zawierające cyklosporynę:

• Equoral 100 mg – kapsułki elastyczne, 50 sztuk (cena 271,54 zł).
• Sandimmun Neoral 100 mg – kapsułki miękkie, 50 sztuk (cena 279,39 zł).

Innymi lekami immunosupresyjnymi stosowanymi w podobnych wskazaniach są: metotreksat, azatiopryna i mykofenolan mofetylu. Decyzję o wyborze odpowiedniego leku zawsze podejmuje lekarz na podstawie indywidualnej sytuacji pacjenta.

Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Należy stosować się do zaleceń producenta dotyczących warunków przechowywania, które znajdują się na opakowaniu produktu.

Cyclaid to skuteczny lek immunosupresyjny stosowany w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepów oraz w leczeniu ciężkich chorób autoimmunologicznych. Wymaga ścisłego nadzoru medycznego oraz regularnego monitorowania stanu zdrowia pacjenta. Podczas stosowania leku należy unikać grejpfrutów, informować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach oraz zgłaszać wszelkie niepokojące objawy. Lek jest dostępny wyłącznie na receptę i powinien być przepisywany przez lekarza posiadającego doświadczenie w terapii immunosupresyjnej.