Olanzapine Aurovitas

Olanzapine Aurovitas to lek przeciwpsychotyczny dostępny w postaci tabletek zawierających 5 mg olanzapiny jako substancji czynnej. Każda tabletka ma żółte zabarwienie, okrągły kształt i charakterystyczne oznakowanie „OA” po jednej stronie oraz „5″ po drugiej stronie. Lek ten należy do grupy leków przeciwpsychotycznych, które pomagają w leczeniu różnych zaburzeń psychicznych poprzez wpływ na układy neuroprzekaźników w mózgu.

Olanzapine Aurovitas jest stosowana w leczeniu kilku ważnych schorzeń psychiatrycznych. Przede wszystkim jest wskazana w leczeniu schizofrenii – przewlekłej choroby psychicznej, która wpływa na sposób myślenia, odczuwania i zachowania. Lek ten jest skuteczny zarówno w ostrej fazie choroby, jak i w długotrwałym leczeniu podtrzymującym u pacjentów, którzy dobrze zareagowali na początkową terapię.

Ponadto, olanzapina jest wskazana w leczeniu średnio nasilonych i ciężkich epizodów manii – stanów charakteryzujących się podniesionym nastrojem, nadmierną energią i impulsywnością. U pacjentów, którzy dobrze odpowiedzieli na leczenie olanzapiną w epizodzie manii, lek może być stosowany w celu zapobiegania nawrotom choroby afektywnej dwubiegunowej – schorzenia, w którym nastrój zmienia się między stanami manii i depresji.

Sposób dawkowania zależy od schorzenia, które jest leczone. W schizofrenii zalecana dawka początkowa wynosi zwykle 10 mg na dobę. W przypadku epizodu manii dawka początkowa to 15 mg na dobę w monoterapii lub 10 mg na dobę, gdy lek stosowany jest razem z innymi lekami. Przy zapobieganiu nawrotom choroby afektywnej dwubiegunowej zalecana dawka początkowa wynosi 10 mg na dobę.

Podczas leczenia lekarz może dostosować dawkę w zakresie od 5 do 20 mg na dobę, w zależności od Twojego stanu klinicznego. Zwiększenie dawki powinno następować nie częściej niż co 24 godziny i tylko po ponownej ocenie Twojego stanu przez lekarza. Ważne jest, aby nie zmieniać dawki samodzielnie – zawsze skonsultuj się z lekarzem przed jakąkolwiek zmianą.

Olanzapinę można przyjmować niezależnie od posiłków, ponieważ jedzenie nie wpływa na wchłanianie leku. Jeśli planujesz zakończenie leczenia, lekarz może zalecić stopniowe zmniejszanie dawki.

Szczególne grupy pacjentów

U osób w podeszłym wieku (65 lat i więcej) lekarz może rozważyć zastosowanie mniejszej dawki początkowej wynoszącej 5 mg na dobę. Podobnie, u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby może być konieczne zastosowanie mniejszej dawki początkowej i ostrożne zwiększanie dawki.

U osób palących tytoń metabolizm leku może być szybszy, co może wymagać monitorowania stanu klinicznego i ewentualnego dostosowania dawki. Jeśli występuje więcej niż jeden czynnik mogący wpływać na metabolizm leku (płeć żeńska, podeszły wiek, niepalenie tytoniu), lekarz może zmniejszyć dawkę początkową.

Nie wolno stosować Olanzapine Aurovitas, jeśli jesteś uczulony na olanzapinę lub którykolwiek inny składnik tego leku. Lek jest również przeciwwskazany u pacjentów ze stwierdzonym ryzykiem wystąpienia jaskry z wąskim kątem przesączania – schorzenia oczu charakteryzującego się gwałtownym wzrostem ciśnienia wewnątrzgałkowego.

Poprawa stanu klinicznego

Poprawa stanu może nastąpić po kilku dniach lub tygodniach stosowania leku. W tym okresie szczególnie ważne jest dokładne monitorowanie Twojego stanu przez lekarza.

Osoby w podeszłym wieku z otępieniem

Nie zaleca się stosowania olanzapiny u pacjentów w podeszłym wieku z objawami psychozy lub zaburzeniami zachowania spowodowanymi otępieniem. W badaniach klinicznych odnotowano dwukrotne zwiększenie częstości zgonów oraz trzykrotne zwiększenie częstości zdarzeń naczyniowo-mózgowych (takich jak udar) u tych pacjentów w porównaniu z grupą otrzymującą placebo.

Choroba Parkinsona

Nie zaleca się stosowania olanzapiny u pacjentów z chorobą Parkinsona w leczeniu psychozy wywołanej przyjmowaniem leków przeciwparkinsonowskich. W badaniach bardzo często zgłaszano nasilenie objawów parkinsonizmu i omamy.

Hiperglikemia i cukrzyca

Podczas stosowania olanzapiny zgłaszano przypadki zwiększenia stężenia glukozy we krwi i rozwój lub nasilenie cukrzycy. Zaleca się regularne monitorowanie poziomu cukru we krwi – przed rozpoczęciem leczenia, po 12 tygodniach, a następnie raz w roku. Szczególnie uważnie należy obserwować pacjentów z cukrzycą lub czynnikami ryzyka jej rozwoju. Objawy hiperglikemii obejmują: nadmierne pragnienie, częste oddawanie moczu, nadmierne łaknienie i osłabienie.

Zwiększenie masy ciała

Podczas leczenia olanzapiną często obserwuje się zwiększenie masy ciała. Lekarz powinien systematycznie kontrolować Twoją masę ciała – przed rozpoczęciem leczenia, po 4, 8 i 12 tygodniach, a następnie raz na kwartał. W badaniach klinicznych po krótkim okresie leczenia u ponad 22% pacjentów obserwowano zwiększenie masy ciała o co najmniej 7% w stosunku do wartości początkowej.

Zmiany stężenia lipidów

U pacjentów leczonych olanzapiną obserwowano niekorzystne zmiany stężenia tłuszczów we krwi, w tym cholesterolu i triglicerydów. Zaleca się regularne badanie poziomu lipidów – przed rozpoczęciem leczenia, po 12 tygodniach, a następnie co 5 lat.

Złośliwy zespół neuroleptyczny

Rzadko podczas stosowania olanzapiny zgłaszano przypadki złośliwego zespołu neuroleptycznego – stanu zagrażającego życiu. Objawy obejmują: bardzo wysoką gorączkę, sztywność mięśni, zaburzenia świadomości oraz niestabilność układu autonomicznego (niemiarowe tętno, wahania ciśnienia, obfite pocenie się). Jeśli wystąpią te objawy, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Inne ważne ostrzeżenia

Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z:

• Napadami drgawek w wywiadzie lub czynnikami obniżającymi próg drgawkowy.
• Przerostem gruczołu krokowego lub niedrożnością porażenną jelit.
• Zaburzoną czynnością wątroby – może być konieczne wykonywanie badań kontrolnych.
• Małą liczbą białych krwinek lub granulocytów obojętnochłonnych.
• Czynnikami ryzyka zakrzepu żylnego.

Olanzapina może wchodzić w interakcje z innymi lekami. Szczególnie ważne jest poinformowanie lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym dostępnych bez recepty.

Niektóre leki mogą wpływać na metabolizm olanzapiny. Fluwoksamina (lek przeciwdepresyjny) znacząco hamuje metabolizm olanzapiny, co może wymagać zmniejszenia dawki olanzapiny. Karbamazepina oraz palenie tytoniu mogą przyspieszać metabolizm olanzapiny, co może prowadzić do zmniejszenia jej stężenia we krwi.

Należy zachować ostrożność stosując olanzapinę jednocześnie z alkoholem lub innymi lekami działającymi na ośrodkowy układ nerwowy, ponieważ może to nasilić działanie uspokajające.

Jeśli jesteś w ciąży lub planujesz zajść w ciążę, musisz poinformować o tym lekarza. Olanzapinę można stosować w ciąży tylko wtedy, gdy spodziewane korzyści dla matki przeważają nad potencjalnym ryzykiem dla płodu.

Noworodki narażone na olanzapinę w trzecim trymestrze ciąży mogą wykazywać objawy odstawienia po urodzeniu, w tym zaburzenia oddechowe, trudności podczas karmienia, drżenie czy senność. Dlatego noworodki należy starannie monitorować.

Olanzapina przenika do mleka matki. Nie zaleca się karmienia piersią podczas przyjmowania olanzapiny.

Olanzapina może wywoływać senność i zawroty głowy. Jeśli odczuwasz te objawy, nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn wymagających koncentracji i sprawności psychoruchowej.

Jak każdy lek, Olanzapine Aurovitas może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Bardzo częste działania niepożądane (u więcej niż 1 na 10 osób)

• Senność.
• Zwiększenie masy ciała.
• Zwiększenie stężenia cholesterolu, glukozy i triglicerydów we krwi.
• Zwiększenie stężenia prolaktyny w osoczu.

Częste działania niepożądane (u od 1 do 10 osób na 100)

• Zawroty głowy.
• Akatyzja (uczucie wewnętrznego niepokoju i potrzeba ciągłego poruszania się).
• Parkinsonizm (objawy podobne do choroby Parkinsona, takie jak sztywność, drżenie, spowolnienie ruchów).
• Dyskineza (mimowolne ruchy).
• Niedociśnienie ortostatyczne (spadek ciśnienia przy wstawaniu).
• Działanie przeciwcholinergiczne (suchość błony śluzowej jamy ustnej, zaparcia).
• Zwiększenie apetytu.
• Eozynofilia, leukopenia, neutropenia (zmiany w liczbie białych krwinek).
• Przejściowe zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych.
• Wysypka, astenia (osłabienie), zmęczenie, gorączka, ból stawów.

Rzadkie, ale poważne działania niepożądane

Chociaż występują rzadko, niektóre działania niepożądane wymagają natychmiastowej interwencji medycznej:

• Złośliwy zespół neuroleptyczny – bardzo wysoka gorączka, sztywność mięśni, zaburzenia świadomości.
• Napady drgawek – szczególnie u osób z drgawkami w wywiadzie.
• Zapalenie trzustki – silny ból brzucha.
• Zapalenie wątroby – żółtaczka, ciemny mocz, jasny stolec.
• Ciężkie reakcje alergiczne – obrzęk twarzy, języka lub gardła, trudności w oddychaniu.
• Zakrzep z zatorami – ból, obrzęk nogi, duszność, ból w klatce piersiowej.

Jeśli zauważysz którykolwiek z powyższych objawów, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub zgłoś się na pogotowie.

W przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki leku mogą wystąpić objawy takie jak: częstoskurcz, pobudzenie lub agresywność, zaburzenia mowy, objawy pozapiramidowe i obniżony poziom świadomości. Inne poważne objawy mogą obejmować: majaczenie, drgawki, śpiączkę, zaburzenia oddychania, zaburzenia rytmu serca czy zmiany ciśnienia tętniczego.

W przypadku podejrzenia przedawkowania należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do najbliższego szpitala. Nie ma swoistej odtrutki na olanzapinę, dlatego leczenie jest objawowe i podtrzymujące.

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca. Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania produktu.

Substancją czynną leku jest olanzapina. Każda tabletka zawiera 5 mg olanzapiny. Lek zawiera również substancje pomocnicze, w tym laktozę jednowodną (90,50 mg w każdej tabletce 5 mg). Jeśli stwierdzono u Ciebie nietolerancję niektórych cukrów, skontaktuj się z lekarzem przed przyjęciem tego leku.

Inne substancje pomocnicze to: krospowidon, hydroksypropyloceluloza i magnezu stearynian.

Olanzapine Aurovitas 5 mg to żółte, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki niepowlekane o wielkości około 6,5 mm. Na jednej stronie tabletek znajduje się wytłoczone oznakowanie „OA”, a na drugiej stronie „5″.

Jeśli masz jakiekolwiek dodatkowe pytania dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do lekarza lub farmaceuty. Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w tej charakterystyce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.

Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.