Telfexo

Telfexo to lek przeciwalergiczny dostępny w postaci tabletek powlekanych, który zawiera substancję czynną feksofenadynę w postaci chlorowodorku. Każda tabletka zawiera 120 mg feksofenadyny chlorowodorku, co odpowiada 112 mg czystej feksofenadyny. Tabletki mają charakterystyczny brzoskwiniowy kolor i podłużny kształt. Feksofenadyna należy do grupy leków przeciwhistaminowych nowej generacji, które skutecznie łagodzą objawy alergii, nie powodując przy tym senności.

Lek jest przeznaczony do łagodzenia objawów sezonowego alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa, popularnie zwanego katarem siennym lub alergią pyłkową. Produkt można stosować u dorosłych oraz u młodzieży od 12 roku życia. Objawy, z którymi pomaga walczyć Telfexo, to między innymi kichanie, swędzenie nosa, wodnisty katar oraz przekrwienie błony śluzowej nosa.

Feksofenadyna jest lekiem przeciwhistaminowym, który działa poprzez blokowanie receptorów histaminowych typu H1. Histamina to substancja uwalniana przez organizm podczas reakcji alergicznej, która odpowiada za powstawanie nieprzyjemnych objawów alergii. Feksofenadyna skutecznie blokuje działanie histaminy, dzięki czemu objawy alergiczne są znacząco zmniejszone lub całkowicie zanikają.

Ważną zaletą feksofenadyny jest to, że nie przenika przez barierę krew-mózg, co oznacza, że nie wywołuje senności ani nie wpływa negatywnie na koncentrację. Działanie leku rozpoczyna się już w ciągu godziny od przyjęcia tabletki, osiąga maksymalną skuteczność po około 6 godzinach i utrzymuje się przez pełne 24 godziny. Dzięki temu wystarczy przyjmować lek tylko raz dziennie.

Dla dorosłych i młodzieży od 12 lat: zalecana dawka to jedna tabletka 120 mg raz na dobę. Tabletkę należy przyjąć przed posiłkiem, popijając wodą. Nie należy dzielić, rozgryzać ani kruszyć tabletki – należy połknąć ją w całości.

Dla dzieci poniżej 12 roku życia: nie należy stosować tabletek Telfexo 120 mg. Dla dzieci w wieku od 6 do 11 lat dostępne są preparaty z feksofenadyną w niższym dawkowaniu (30 mg), które są odpowiednie dla tej grupy wiekowej.

Osoby starsze oraz pacjenci z problemami nerek lub wątroby: dostępne dane wskazują, że nie ma konieczności dostosowywania dawki u tych grup pacjentów. Niemniej jednak, ze względu na ograniczone dane dotyczące stosowania u tych osób, lek należy stosować ostrożnie i pod kontrolą lekarza.

Nie należy przyjmować leku Telfexo, jeśli jest się uczulonym na feksofenadynę lub na którykolwiek inny składnik tego leku. Objawy alergii mogą obejmować wysypkę, świąd, trudności w oddychaniu, obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła.

Choroby serca: jeśli w przeszłości występowały problemy z sercem lub układem krążenia, należy poinformować o tym lekarza. Leki przeciwhistaminowe mogą w rzadkich przypadkach wywoływać przyspieszone bicie serca lub kołatanie serca.

Osoby starsze i pacjenci z problemami zdrowotnymi: ze względu na ograniczone dane dotyczące stosowania feksofenadyny u osób w podeszłym wieku oraz u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby, w tych grupach pacjentów lek należy stosować ostrożnie.

Zawartość sodu: lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co oznacza, że jest praktycznie wolny od sodu i może być bezpiecznie stosowany przez osoby na diecie niskosodowej.

Feksofenadyna nie jest przetwarzana w wątrobie, dlatego nie wchodzi w interakcje z większością leków metabolizowanych w tym narządzie. Istnieją jednak pewne leki, które mogą wpływać na działanie feksofenadyny:

Antybiotyki i leki przeciwgrzybicze: erytromycyna oraz ketokonazol mogą zwiększać stężenie feksofenadyny we krwi nawet 2-3 krotnie. Nie powoduje to jednak niebezpiecznych działań niepożądanych ani zaburzeń rytmu serca.

Leki zobojętniające kwas żołądkowy: preparaty zawierające wodorotlenek glinu i magnezu (popularne leki na zgagę i refluks) mogą zmniejszać wchłanianie feksofenadyny. Jeśli zachodzi konieczność przyjmowania takich leków, należy odczekać co najmniej 2 godziny między przyjęciem leku zobojętniającego a feksofenadyny.

Omeprazol: nie wykazano interakcji między feksofenadyną a omeprazolem, popularnym lekiem stosowanym w chorobach żołądka.

Zawsze należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich lekach, które się przyjmuje, w tym o lekach dostępnych bez recepty i suplementach diety.

Ciąża: brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania feksofenadyny u kobiet w ciąży. Badania na zwierzętach nie wykazały szkodliwego wpływu na przebieg ciąży ani rozwój płodu, jednak ze względu na ograniczone dane u ludzi, lek może być stosowany w ciąży tylko wtedy, gdy jest to bezwzględnie konieczne i po konsultacji z lekarzem.

Karmienie piersią: feksofenadyna przenika do mleka kobiecego, co stwierdzono w badaniach. Z tego powodu nie zaleca się stosowania leku u kobiet karmiących piersią. Jeśli leczenie jest konieczne, należy rozważyć przerwanie karmienia piersią lub wybór innego leku.

Płodność: brak danych wskazujących na szkodliwy wpływ feksofenadyny na płodność u ludzi. Badania na zwierzętach nie wykazały negatywnego wpływu na rozrodczość.

Feksofenadyna jest lekiem przeciwhistaminowym nowej generacji, który nie wywołuje senności ani nie wpływa negatywnie na ośrodkowy układ nerwowy. Badania obiektywne potwierdziły, że Telfexo nie ma znaczącego wpływu na zdolność koncentracji i czas reakcji. Oznacza to, że pacjenci mogą bezpiecznie prowadzić pojazdy i obsługiwać maszyny podczas stosowania tego leku.

Niemniej jednak, każdy organizm może reagować indywidualnie na leki. Jeśli jest to pierwsze przyjęcie feksofenadyny, zaleca się sprawdzenie własnej reakcji na lek przed wykonywaniem czynności wymagających pełnej koncentracji, takich jak prowadzenie samochodu czy obsługa skomplikowanych urządzeń.

Jak każdy lek, Telfexo może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. W kontrolowanych badaniach klinicznych częstość występowania działań niepożądanych była podobna do grupy przyjmującej placebo (tabletkę bez substancji czynnej), co świadczy o dobrej tolerancji leku.

Często występujące działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób):

• Bóle głowy.
• Senność.
• Zawroty głowy.
• Nudności.

Niezbyt często występujące (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób):

• Uczucie zmęczenia.

Działania niepożądane o nieznanej częstości (zgłaszane po wprowadzeniu leku do obrotu):

• Reakcje alergiczne, w tym obrzęk naczynioruchowy (obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła), uczucie ucisku w klatce piersiowej, trudności w oddychaniu, nagłe zaczerwienienie skóry, wstrząs anafilaktyczny.
• Bezsenność, nerwowość, zaburzenia snu, koszmary senne.
• Przyspieszone bicie serca, kołatanie serca.
• Biegunka.
• Wysypka, pokrzywka, świąd skóry.
• Nieostre widzenie.

Jeśli wystąpi którykolwiek z powyższych objawów w nasilonym stopniu lub pojawią się jakiekolwiek inne niepokojące objawy, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. W przypadku poważnych reakcji alergicznych, takich jak trudności w oddychaniu czy obrzęk twarzy, należy natychmiast wezwać pomoc medyczną.

Przyjęcie zbyt dużej dawki feksofenadyny może prowadzić do wystąpienia objawów takich jak zawroty głowy, senność, zmęczenie oraz suchość w jamie ustnej. W badaniach klinicznych podawano zdrowym ochotnikom nawet bardzo wysokie dawki leku (do 800 mg jednorazowo oraz 690 mg dwa razy dziennie przez miesiąc), które były dobrze tolerowane i nie powodowały poważnych działań niepożądanych.

W przypadku podejrzenia przedawkowania należy skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do najbliższego szpitala. Leczenie przedawkowania polega głównie na usunięciu niewchłoniętego leku z przewodu pokarmowego oraz leczeniu objawowym. Hemodializa (dializoterapia) nie jest skuteczną metodą usuwania feksofenadyny z organizmu.

Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Nie należy stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności wynosi 3 lata od daty produkcji. Lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania – można go przechowywać w temperaturze pokojowej.

Nie należy wyrzucać leków do kanalizacji ani domowych pojemników na śmieci. Niewykorzystane resztki leku należy oddać do apteki, gdzie zostaną one prawidłowo zutylizowane zgodnie z przepisami ochrony środowiska.

Substancja czynna: feksofenadyny chlorowodorek 120 mg (odpowiada 112 mg feksofenadyny).

Substancje pomocnicze w rdzeniu tabletki: celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa, skrobia kukurydziana, powidon PVP, magnezu stearynian.

Substancje pomocnicze w otoczce: hypromeloza (E 464), tytanu dwutlenek (E 171), makrogol PEG 400, makrogol PEG 4000, żelaza tlenek żółty (E 172), żelaza tlenek czerwony (E 172).

Tabletki Telfexo dostępne są w blistrach PVC/PVDC/Aluminium pakowanych w pudełka tekturowe. Lek może być dostępny w opakowaniach zawierających: 2, 7, 10, 15, 20, 30, 50, 100 lub 200 tabletek. Nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w aptekach.