Fexofast

Fexofast to nowoczesny lek przeciwalergiczny dostępny w postaci tabletek powlekanych. Każda tabletka zawiera 120 mg feksofenadyny chlorowodorku (co odpowiada 112 mg czystej feksofenadyny) – substancji czynnej, która skutecznie łagodzi objawy alergii. Tabletki mają charakterystyczny brzoskwiniowy kolor i podłużny kształt, co ułatwia ich połykanie.

Feksofenadyna jest nowoczesnym lekiem przeciwhistaminowym drugiej generacji, który powstał jako udoskonalona wersja starszego leku – terfenadyny. Dzięki temu łączy w sobie skuteczność w walce z objawami alergii z bezpieczeństwem stosowania.

Lek jest przeznaczony do łagodzenia objawów sezonowego alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa, znanego powszechnie jako katar sienny lub alergia pyłkowa. Może być stosowany przez dorosłych oraz dzieci w wieku 12 lat i starsze.

Sezonowe alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa to schorzenie, które objawia się takimi dolegliwościami jak: kichanie, swędzenie nosa, wodnisty katar oraz zaczerwienienie i łzawienie oczu. Objawy te pojawiają się sezonowo, najczęściej wiosną lub latem, gdy w powietrzu unoszą się pyłki roślin.

Feksofenadyna należy do grupy leków przeciwhistaminowych, które blokują receptory histaminowe typu H1. Histamina to substancja uwalniana przez organizm podczas reakcji alergicznej, odpowiedzialna za powstawanie nieprzyjemnych objawów alergii.

Ważną zaletą feksofenadyny jest to, że nie wywołuje działania uspokajającego – w przeciwieństwie do starszych leków przeciwhistaminowych nie powoduje senności i nie wpływa negatywnie na zdolność koncentracji. Dzieje się tak dlatego, że feksofenadyna nie przenika przez barierę krew-mózg, czyli nie dostaje się do ośrodkowego układu nerwowego.

Działanie leku rozpoczyna się już w ciągu godziny od przyjęcia tabletki, osiąga maksimum po około 6 godzinach i utrzymuje się przez całą dobę. Oznacza to, że wystarczy jedna tabletka dziennie, aby przez cały dzień być wolnym od objawów alergii.

Dawkowanie u dorosłych

Zalecana dawka to jedna tabletka (120 mg) raz na dobę, przed posiłkiem. Bardzo ważne jest przyjmowanie leku przed jedzeniem, ponieważ posiłek może wpływać na wchłanianie feksofenadyny z przewodu pokarmowego.

Dawkowanie u dzieci i młodzieży

Dzieci w wieku 12 lat i starsze: stosują taką samą dawkę jak dorośli – 120 mg raz na dobę przed posiłkiem.

Dzieci poniżej 12 roku życia: nie powinny stosować tabletek Fexofast 120 mg, ponieważ nie przeprowadzono badań dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności takiego dawkowania w tej grupie wiekowej. Dla dzieci w wieku od 6 do 11 lat dostępne są inne postaci leku zawierające mniejszą dawkę feksofenadyny (30 mg).

Specjalne grupy pacjentów

Pacjenci w podeszłym wieku oraz osoby z problemami z nerkami lub wątrobą nie muszą dostosowywać dawki leku. Badania wykazały, że feksofenadyna jest bezpieczna w tych grupach pacjentów przy standardowym dawkowaniu. Niemniej jednak, z uwagi na ograniczone dane, lek należy stosować ostrożnie u tych osób.

Jedynym bezwzględnym przeciwwskazaniem do stosowania leku jest uczulenie na feksofenadynę lub którykolwiek inny składnik preparatu. Jeśli kiedykolwiek wystąpiła u Ciebie reakcja alergiczna po przyjęciu feksofenadyny, nie możesz stosować tego leku.

Pacjenci z chorobami serca

Osoby z chorobami układu sercowo-naczyniowego (zarówno obecnymi, jak i przebytymi w przeszłości) powinny wiedzieć, że leki przeciwhistaminowe mogą czasami wywoływać działania niepożądane ze strony serca, takie jak przyspieszone bicie serca (tachykardia) czy zaburzenia rytmu serca. Jeśli masz problemy z sercem, koniecznie poinformuj o tym lekarza przed rozpoczęciem stosowania leku.

Osoby starsze i pacjenci z problemami zdrowotnymi

Chociaż nie ma konieczności dostosowywania dawki u osób starszych oraz u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby, to ze względu na ograniczoną ilość danych dotyczących tych grup, lek należy stosować z pewną ostrożnością.

Zawartość sodu

Fexofast zawiera bardzo małą ilość sodu (mniej niż 23 mg w tabletce), dlatego może być bezpiecznie stosowany przez osoby na diecie niskosodowej.

Ogólne informacje

Feksofenadyna nie jest metabolizowana w wątrobie, co oznacza, że nie wchodzi w interakcje z większością leków metabolizowanych przez ten narząd. To duża zaleta w porównaniu z wieloma innymi lekami.

Antybiotyki i leki przeciwgrzybicze

Jednoczesne stosowanie feksofenadyny z erytromycyną (antybiotykiem) lub ketokonazolem (lekiem przeciwgrzybiczym) może powodować 2-3-krotne zwiększenie stężenia feksofenadyny we krwi. Dzieje się tak dlatego, że te leki zwiększają wchłanianie feksofenadyny w przewodzie pokarmowym i zmniejszają jej wydalanie. Jednak nawet takie zwiększone stężenie nie wpływa na pracę serca i nie powoduje częstszego występowania działań niepożądanych.

Leki zobojętniające kwas żołądkowy

Szczególną uwagę należy zwrócić na leki zobojętniające kwas solny w żołądku (tzw. antacida), zawierające wodorotlenek glinu i magnezu. Jeśli przyjmiesz taki preparat 15 minut przed feksofenadyną, może to zmniejszyć wchłanianie feksofenadyny, ponieważ substancje te wiążą się ze sobą w przewodzie pokarmowym.

Ważna zasada: Jeśli musisz stosować leki zobojętniające kwas żołądkowy, zachowaj co najmniej 2 godziny przerwy między ich przyjęciem a zażyciem Fexofast.

Inne leki

Nie stwierdzono interakcji między feksofenadyną a omeprazolem (lekiem zmniejszającym wydzielanie kwasu żołądkowego).

Stosowanie w ciąży

Nie ma wystarczających danych dotyczących stosowania feksofenadyny u kobiet w ciąży. Ograniczone badania na zwierzętach nie wykazały szkodliwego wpływu na ciążę czy rozwój płodu, jednak ze względu na brak pełnych danych u ludzi, Fexofast nie powinien być stosowany w okresie ciąży, chyba że lekarz uzna to za bezwzględnie konieczne.

Karmienie piersią

Brak bezpośrednich danych dotyczących przenikania feksofenadyny do mleka kobiecego. Wiadomo jednak, że po podaniu terfenadyny (starszego leku, którego metabolitem jest feksofenadyna) substancja ta przenikała do mleka matki. Dlatego też nie zaleca się stosowania Fexofast przez kobiety karmiące piersią.

Płodność

Brak danych dotyczących wpływu feksofenadyny na płodność u ludzi. Badania na myszach nie wykazały szkodliwego wpływu na reprodukcję.

Fexofast należy do nowoczesnych leków przeciwhistaminowych, które nie wpływają na ośrodkowy układ nerwowy. W przeprowadzonych badaniach nie wykazano znaczącego wpływu na funkcjonowanie układu nerwowego, co oznacza, że pacjenci mogą bezpiecznie prowadzić pojazdy i obsługiwać maszyny podczas leczenia.

Niemniej jednak, przed rozpoczęciem prowadzenia pojazdów lub wykonywania skomplikowanych zadań wymagających koncentracji, warto sprawdzić swoją indywidualną reakcję na lek. Niektóre osoby mogą reagować nietypowo na leki przeciwhistaminowe.

Jak każdy lek, Fexofast może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Większość działań niepożądanych jest łagodna i przemija samoistnie.

Często występujące działania niepożądane (u 1-10 pacjentów na 100)

• Bóle głowy – najczęściej zgłaszane działanie niepożądane.
• Senność – mimo że feksofenadyna należy do leków niesedatywnych, u niektórych osób może wystąpić lekka senność.
• Zawroty głowy – uczucie niestabilności lub kręcenia się w głowie.
• Nudności – nieprzyjemne uczucie w żołądku.

Niezbyt często występujące działania niepożądane (u 1-10 pacjentów na 1000)

• Zmęczenie – uczucie wyczerpania i braku energii.

Działania niepożądane zgłaszane po wprowadzeniu leku do obrotu (częstość nieznana)

Po wprowadzeniu leku na rynek zgłaszano również następujące działania niepożądane, chociaż nie można określić, jak często one występują:

Reakcje alergiczne:

• Obrzęk naczynioruchowy (obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła).
• Uczucie ucisku w klatce piersiowej.
• Duszność.
• Nagłe zaczerwienienie skóry.
• Uogólnione objawy anafilaksji (ciężka reakcja alergiczna).

Zaburzenia psychiczne:

• Bezsenność.
• Nerwowość.
• Zaburzenia snu, koszmary senne lub bardzo wyraziste sny.

Zaburzenia sercowo-naczyniowe:

• Tachykardia (przyspieszone bicie serca).
• Zaburzenia rytmu serca.

Zaburzenia trawienne:

• Biegunka.

Zaburzenia skórne:

• Wysypka.
• Pokrzywka.
• Świąd skóry.

Co zrobić w przypadku działań niepożądanych?

Jeśli zauważysz jakiekolwiek niepokojące objawy, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Jeśli wystąpią u Ciebie objawy ciężkiej reakcji alergicznej (obrzęk twarzy, trudności w oddychaniu), natychmiast wezwij pomoc medyczną.

Wszelkie działania niepożądane można zgłaszać do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.

W przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki Fexofast mogą wystąpić takie objawy jak: zawroty głowy, senność, zmęczenie oraz suchość w jamie ustnej. W badaniach klinicznych podawano zdrowym osobom bardzo wysokie dawki feksofenadyny (nawet do 800 mg jednorazowo lub 690 mg dwa razy dziennie przez miesiąc), które nie powodowały poważnych działań niepożądanych.

W przypadku przedawkowania należy skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do szpitala. Lekarz może zastosować standardowe metody usuwania niewchłoniętego leku z organizmu oraz leczenie objawowe. Warto wiedzieć, że hemodializa (dializoterapia) nie usuwa skutecznie feksofenadyny z krwi.

Fexofast nie wymaga specjalnych warunków przechowywania – możesz trzymać go w temperaturze pokojowej. Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosuj leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca. Okres ważności leku wynosi 3 lata od daty produkcji.

Nie należy wyrzucać leków do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Zapytaj farmaceutę, jak usunąć leki, których już nie stosujesz – przyczyni się to do ochrony środowiska naturalnego.

Substancja czynna

Każda tabletka powlekana zawiera 120 mg feksofenadyny chlorowodorku, co odpowiada 112 mg czystej feksofenadyny.

Substancje pomocnicze

Rdzeń tabletki zawiera:

• Celulozę mikrokrystaliczną.
• Kroskarmelozę sodową.
• Skrobię kukurydzianą.
• Powidon.
• Magnezu stearynian.

Otoczka tabletki zawiera:

• Hypromelozę (E 464).
• Tytanu dwutlenek (E 171) – biały barwnik.
• Makrogol 400 i 4000.
• Żelaza tlenek żółty (E 172) – żółty barwnik.
• Żelaza tlenek czerwony (E 172) – czerwony barwnik.

Kombinacja barwników nadaje tabletkom charakterystyczny brzoskwiniowy kolor.

Jak wygląda Fexofast i co zawiera opakowanie?

Tabletki są podłużne, dwuwypukłe, w kolorze brzoskwiniowym, gładkie po obu stronach. Wymiary tabletki to około 15 mm długości i 6,5 mm szerokości.

Lek jest pakowany w blistry PVC/PVDC/Aluminium umieszczone w tekturowym pudełku. Dostępne są opakowania zawierające 7, 10, 20 lub 30 tabletek. Nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w sprzedaży.