Romilast

Romilast to lek dostępny na receptę, który pomaga w kontrolowaniu objawów astmy oskrzelowej. Produkt zawiera montelukast – substancję, która działa poprzez blokowanie działania leukotrienów, czyli substancji w organizmie odpowiedzialnych za skurcz oskrzeli i stan zapalny w drogach oddechowych. Każda tabletka powlekana zawiera 10 mg montelukastu w postaci montelukastu sodowego. Tabletki mają charakterystyczny beżowy do bladożółtego kolor, kwadratowy kształt z zaokrąglonymi brzegami i wytłoczony napis „M10″ z jednej strony.

Romilast jest przeznaczony dla osób dorosłych i młodzieży od 15. roku życia zmagających się z astmą oskrzelową. Lek działa jako wsparcie w leczeniu astmy przewlekłej o nasileniu łagodnym do umiarkowanego, szczególnie gdy stosowanie wziewnych glikokortykosteroidów (kortykosteroidów w inhalatorach) oraz doraźnie używanych krótko działających leków rozszerzających oskrzela nie daje wystarczającej kontroli nad objawami choroby.

Dodatkowo, jeśli oprócz astmy cierpisz na sezonowe alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa (katar sienny), Romilast może również pomóc w łagodzeniu tych objawów. Lek znajduje zastosowanie także w zapobieganiu skurczowi oskrzeli wywołanemu wysiłkiem fizycznym u osób, u których jest to główny problem.

Montelukast, substancja czynna w preparacie Romilast, należy do grupy leków nazywanych antagonistami receptora leukotrienowego. Leukotrieny to substancje wytwarzane przez organizm, które wywołują stan zapalny w drogach oddechowych i powodują ich zwężenie. Dzieje się tak szczególnie u osób chorych na astmę. Leukotrieny mogą powodować skurcz oskrzeli, zwiększone wydzielanie śluzu, obrzęk błony śluzowej oraz napływ komórek zapalnych do dróg oddechowych.

Montelukast działa poprzez blokowanie receptorów, do których przyłączają się leukotrieny. Dzięki temu zapobiega ich szkodliwemu działaniu na drogi oddechowe. Lek rozszerza oskrzela, zmniejsza stan zapalny i ułatwia oddychanie. Jego działanie zaczyna się już w pierwszym dniu stosowania, a pełny efekt terapeutyczny utrzymuje się przez cały okres leczenia.

Zalecana dawka dla dorosłych i młodzieży od 15. roku życia to jedna tabletka 10 mg raz dziennie, najlepiej wieczorem. Tabletkę należy połykać w całości, popijając wodą. Możesz przyjmować lek niezależnie od posiłków – zarówno na czczo, jak i po jedzeniu.

Ważne informacje dotyczące stosowania:

• Przyjmuj lek codziennie o tej samej porze, nawet gdy czujesz się dobrze i nie masz objawów astmy.
• Kontynuuj przyjmowanie leku również podczas zaostrzenia objawów astmy.
• Nie łącz Romilast z innymi lekami zawierającymi montelukast.
• Nie przerywaj nagle stosowania wziewnych kortykosteroidów po rozpoczęciu leczenia Romilastem – zmiany w dawkowaniu innych leków powinien zawsze nadzorować lekarz.
• Nie musisz dostosowywać dawki, jeśli jesteś osobą starszą lub masz problemy z nerkami czy łagodne do umiarkowane zaburzenia czynności wątroby.

Uwaga dla rodziców: Tabletki powlekane 10 mg nie są przeznaczone dla dzieci poniżej 15. roku życia. Dla młodszych dzieci dostępne są inne postacie leku – tabletki do rozgryzania i żucia w mniejszych dawkach.

Nie stosuj tego leku, jeśli jesteś uczulony na montelukast lub którykolwiek inny składnik preparatu. Jeśli w przeszłości miałeś reakcję alergiczną na ten lek, poinformuj o tym lekarza przed rozpoczęciem leczenia.

Romilast nie jest lekiem ratunkowym w nagłym napadzie astmy. Jeśli wystąpi u Ciebie ostry napad duszności, musisz użyć swojego zwykłego leku ratunkowego – krótko działającego wziewnego leku rozszerzającego oskrzela. Zawsze miej taki lek przy sobie. Jeśli zauważysz, że potrzebujesz więcej inhalacji leku ratunkowego niż zwykle, jak najszybciej skontaktuj się z lekarzem.

Ważne kwestie bezpieczeństwa:

Zmiany w zachowaniu i nastroju: Podczas stosowania montelukastu mogą wystąpić zmiany psychiczne, w tym depresja, lęk, agresja, problemy ze snem, a w rzadkich przypadkach myśli samobójcze. Objawy te mogą być poważne. Jeśli zauważysz u siebie jakiekolwiek niepokojące zmiany w zachowaniu lub nastroju, natychmiast skontaktuj się z lekarzem. Może być konieczne przerwanie leczenia.

Nie zastępuj nagle innych leków: Nie przerywaj przyjmowania wziewnych ani doustnych kortykosteroidów po rozpoczęciu leczenia Romilastem bez konsultacji z lekarzem. Nagłe odstawienie kortykosteroidów może być niebezpieczne.

Zespół Churga-Strauss: W rzadkich przypadkach u osób przyjmujących leki przeciwastmatyczne, w tym montelukast, może wystąpić poważne schorzenie nazywane zespołem Churga-Strauss. Objawy mogą obejmować: wysypkę, pogorszenie objawów ze strony płuc, mrowieniu lub drętwienie kończyn, problemy z sercem. Jeśli zauważysz takie objawy, natychmiast zgłoś się do lekarza.

Nadwrażliwość na aspirynę: Jeśli masz astmę aspirynową (astma, która nasila się po przyjęciu aspiryny), unikaj przyjmowania aspiryny i innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych podczas leczenia Romilastem.

Zawartość laktozy: Jeśli wiesz, że nie tolerujesz niektórych cukrów, skontaktuj się z lekarzem przed przyjęciem tego leku. Jedna tabletka zawiera 89 mg laktozy jednowodnej.

Romilast można bezpiecznie stosować z większością leków używanych w leczeniu astmy, w tym z teofilinami, kortykosteroidami wziewanymi i doustnymi, oraz lekami rozszerzającymi oskrzela. Lek nie wpływa również na działanie doustnych środków antykoncepcyjnych, digoksyny czy warfaryny.

Należy jednak zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania z niektórymi lekami:

• Fenobarbital: Może zmniejszać skuteczność montelukastu o około 40 procent.
• Fenytoina, ryfampicyna: Mogą wpływać na metabolizm montelukastu, szczególnie u dzieci.
• Gemfibrozyl: Może znacząco zwiększać stężenie montelukastu we krwi, co może nasilać działania niepożądane.

Zawsze informuj lekarza o wszystkich lekach, które przyjmujesz, w tym o tych dostępnych bez recepty oraz suplementach diety.

Jeśli jesteś w ciąży, planujesz ciążę lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem przed przyjęciem tego leku. Romilast można stosować w ciąży tylko wtedy, gdy lekarz uzna, że jest to bezwzględnie konieczne. Dostępne badania nie wykazały zwiększonego ryzyka wad wrodzonych, ale dane są ograniczone.

Nie wiadomo, czy montelukast przenika do mleka kobiecego. Jeśli karmisz piersią, lekarz pomoże Ci podjąć decyzję, czy kontynuować karmienie, czy stosować lek, biorąc pod uwagę korzyści dla Ciebie i Twojego dziecka.

Romilast nie wpływa lub ma nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak niektóre osoby mogą odczuwać senność lub zawroty głowy. Jeśli zauważysz takie objawy, zachowaj ostrożność podczas prowadzenia pojazdu lub wykonywania czynności wymagających koncentracji.

Jak każdy lek, Romilast może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. W badaniach klinicznych najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi były:

Często (mogą dotyczyć maksymalnie 1 na 10 osób):

• Ból głowy.
• Ból brzucha.

Inne zgłaszane działania niepożądane:

• Zaburzenia psychiczne: Niepokój, depresja, lęk, zmiany w zachowaniu, problemy ze snem, koszmary senne, a w rzadkich przypadkach myśli samobójcze.
• Zaburzenia układu nerwowego: Zawroty głowy, senność, drgawki, drżenie.
• Zaburzenia żołądka i jelit: Nudności, wymioty, biegunka, niestrawność, suchość w jamie ustnej.
• Zaburzenia wątroby: Podwyższone stężenie enzymów wątrobowych.
• Reakcje alergiczne: Wysypka, świąd, pokrzywka, obrzęk twarzy lub gardła, trudności w oddychaniu.
• Inne: Krwawienia z nosa, gorączka, bóle mięśni lub stawów, zwiększone pragnienie.

Jeśli zauważysz jakiekolwiek niepokojące objawy, szczególnie zmiany w nastroju lub zachowaniu, natychmiast skontaktuj się z lekarzem. Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub zauważysz objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, powiadom lekarza lub farmaceutę.

W przypadku przyjęcia większej dawki leku niż zalecana, skontaktuj się z lekarzem lub zgłoś się do najbliższego szpitala. Zgłaszane przypadki przedawkowania (nawet dawki tak wysokie jak 1000 mg) zwykle nie powodowały poważnych objawów. Najczęstsze objawy przedawkowania to: ból brzucha, senność, nadmierne pragnienie, ból głowy, wymioty i nadpobudliwość.

Przechowuj lek w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Nie stosuj leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. Przechowuj w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem i wilgocią. Nie wymagane są żadne specjalne warunki przechowywania dotyczące temperatury.

Romilast dostępny jest w blistrach zawierających 14, 28, 30, 50, 56 lub 98 tabletek powlekanych. Nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie. Każda tabletka zawiera 10 mg montelukastu (w postaci montelukastu sodowego) oraz substancje pomocnicze, w tym laktozę jednowodną.

Produkt należy wydawać z przepisu lekarza. Wszelkie niewykorzystane resztki leku należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, powiadom lekarza lub farmaceutę. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych możesz przyczynić się do uzyskania większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.